医療機器および体外診断用医療機器のEMC試験サービス
2023年7月より、医療機器向けEMC規格(JIS T 0601-1-2:2023)およびIVD機器向け各種EMC規格に対応
医療機器や体外診断用医療機器(IVD機器)を製造・販売するためには、国際的な規制や基準規格を満たすことが必要です。求められる要件は国ごとに異なり、テュフズードジャパンはこれらの規制に対応する試験・認証サービスや、トレーニングサービスを提供しています。 特にEMC試験は電気・電子機器等において必須要求事項であり、他の機器の動作を妨げる不要な電磁波を出さないこと(エミッション)や、他の電磁妨害から耐える能力を有すること(イミュニティ)を評価します。 テュフズードはEMC試験のEU指令に基づくノーティファイドボディ*として認定されており、テュフズードジャパン米沢試験所(山形県米沢市)はISO/IEC17025認定試験所として、国内外のEMC規格を登録しています。
- 企業:テュフズードジャパン株式会社 東京本社
- 価格:応相談