シービーエムの製品・サービス一覧

連続的な結晶化 ワンステップ操作 (シーディングなし、微粉砕化なし) 自然核形成の精密な制御 ミリ流体チューブリアクター 複数の結晶化モードに対応する多用途の装置 冷却結晶化 コ・フロー・アンチ溶剤結晶化 フロンタル・アンチ溶剤結晶化

• 結晶

当社では「ラボバッチ向け統合ソリューション」をご提供しております。 注射剤の無菌処理用完全ラインの生産に高度に特化したヨーロッパの 老舗メーカーSteriline社の「ロボット式充填/キャッピング装置」をご用意。 また、即充填可能な医療用バイアルを製造しているStevanatoグループの 高品質のガラス製医薬品バイアルもございます。さらに、プラスチック製の プッシュフィットキャップ「RayDyLyo」も取り揃えております。 【ラインアップ】 ■ロボット式充填/キャッピング装置 ■高品質のガラス製医薬品バイアル ■RayDyLyo バイアルキャッピングの新しい基準 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

• その他 洗浄装置
• 充填機・びん詰め機
• 樹脂容器

『SYFPAC DUO』は、容器の成形、無菌充填および密封を1つの自動化された 操作に統合する新しくて画期的なブローフィルシール装置です。 高度な無菌技術としてすべての国際規制機関から認定。 EU GMP Annex 1にも準拠。 グレードA条件の下、容器はクローズドシステム内で成形および充填され、 常に外部環境から保護された状態で、高い安全性を実現します。 【特長】 ■柔軟性 ■効率性と持続可能性 ■挿入技術 ■衛生的な設計 ■低温生産 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

• シール機

『RayDyLyo』は、ISO 8362-1 バイアル容器に適合するキャップです。 ストッパーはあらかじめ当製品に組み込み済。 バルク包装、RTP、ネスト仕様といった各種包装仕様に対応。 臨床試験や少量生産にも適応し、無菌エリアでの薬液充填と キャッピングを実現します。また、押すだけのシンプルな キャッピング工程となっております。 【特長】 ■多様なメリットを提供するイノベーション ■キャッピング作業をよりシンプルに ■偽造防止対策 ■他社製品との差別化 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

• 樹脂器具・容器

PVC/ALU ALU/ALU他 本機でシールが可能です。 ブリスタ―成型(=プレブリスター）はイタリアのメーカーにて実施します。

• その他包装機械

モールドサイズにあったシートを御用頂ければ、 ボタンを押すだけの簡単操作でブリスター包装ができます！ シンプルで使いやすく、研究開発用途に好適なブリスター/PTP包装機。 PVC/ALU、ALU/ALUの製造も可能です。 Fantasy PlusはHMIモニター付き、モニター無しのバージョンがFantasy STとなります。

• その他包装機械

人工知能を核とした輸液バッグ検査機です。 AI･Deeplearningにより粒子や外観の欠陥を極めて正確に検査することができ、 過去の多くの問題や誤った不合格品の検知（気泡、容器へのシルクスクリーン 印刷、無関係と思われる容器の美的欠陥など）の克服が可能です。 非常にコンパクトな設計と、ロボットによる柔軟なハンドリングにより、 ROBOX はユニークなモジュール式機械となりました。 本装置は、オペレーターによる手動検査と、人工知能を搭載したカメ ラによる自動検査の 2 種類の目視検査が可能です。

• 外観検査装置
• 欠陥検査装置

バイアル、注射器、点眼用ボトル、点鼻薬、カートリッジ、ネスト入りの診断用マイクロチューブ、トレイ、バルクなど、特徴異なる対象容器の充填とクロージングをすべて1 つに組み合わせた、これまでで唯一の多目的マシンです。

• 薬品包装機械

小規模バッチから大量生産まで、幅広い拡張性を備えた充填熔閉機です。

• 充填機・びん詰め機

イギリス・Bioquell社製「QUBE」は、コンパクトにデザインされたモジュール式アイソレータで、御要望に合わせて手軽に拡張・分解・移動することができます。 基本となる過酸化水素蒸気発生モジュールに、拡張ユニットや搬出ユニットを組み合わせることで、用途に合わせてより使いやすい構成を作ることができます。 本体壁面は高耐久ポリプロピレン製で重量も350kg（ガス散布モジュール単体）と他製品と比べて軽く、キャスター付きですので1人で移動させることも可能です。 モジュール式のため注文から納品まで、 他製品と比べ短期間での納品も可能です。

• その他

【特長】 ●COC製のため、ガラスと比較して剛性に優れます。 ●-196℃に耐性があります。 ●即充填可能なので、洗浄、滅菌等の前工程の削減が可能です ●キャップとゴム栓が一体化しており、巻締工程が不要になります。 ●最終容器としての採用実績もございます ISO５クリーンルーム内で成形され、ガンマ線滅菌を施した後に２重バッグ包装にて提供。 接液部の素材として、本体にはCOC(シクロオレフィンコポリマー)、ゴム栓にはTPE(熱可塑性エラストマー)が使用されています。 【専用充填機M1をご使用の場合】 充填ニードル穿孔部にレーザーを照射、ゴム栓を溶着し密閉性を確保します。 ※詳細はM1 Filling Stationのページをご参照ください。

• 充填機・びん詰め機

EURO B21は貼付剤・経皮パッチ、硬膏剤を始め、様々なサイズの包帯剤を生産することができます。 他にもパッケージング機械など様々な機械があります。

• その他理化学機器

BFS(ブローフィルアンドシールテクノロジー)は、主に無菌製剤に用いられパッケージングされる用途は、注射剤、抗生物質、点眼剤、懸濁液、輸液、透析用液剤、洗浄用液剤、血液ろ過用液剤です。 この主な分野に加え、本テクノロジーは、クリームを含む、様々な化粧品、フレッシュジュース、無炭酸飲料、ミルクの包装に対しても活用できます。

• 充填機・びん詰め機

弊社で取り扱っております、AT-Closed Vialsについて画像･イラスト付きで解説しております。 『再生医療の課題解決への新しいアプローチ、無菌充填用容器 AT-Closed Vialご紹介 Vol.1』を 無料進呈中です。 こんな方におすすめ ▮低温環境･液体窒素に耐用する容器を探している ▮ガラスバイアルに代わる商品を探している ▮滅菌・洗浄・キャップの巻締工程を省略したい　 etc. ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• 樹脂器具・容器

シービーエム株式会社は創設以来、皆様方のアンテナとして、新しい情報をご提供いたしますとともに、社員全員が海外研修を行い、豊富な知識と技術を修得し、販売からアフターサービスにいたる一貫した顧客サービスを実施致しております。現在、米国を初め英国、独国、イタリア、デンマーク、オランダ、フランス等、欧州各国の優れた機械メーカー数十社と代理店契約を締結し、製菓、製薬、食品機械を輸入しております。平成8年7月、事業の拡大に伴い、皆様方との対話、社内コミュニケーションの尚一層の円滑化を計るべく、販売部門、技術サービス部門を集約致しました。今後とも皆様方の良きパートナーとし、ご愛顧頂きますよう社員一同、鋭意努力致します。 詳しくはお問い合わせ、またはカタログをご覧ください。

• 食品加工装置
• その他食品機械
• 充填機・びん詰め機

当社では、『樹脂製無菌バイアル』(AT-Closed Vial)を販売しております。 製品名：AT-Closed Vial メーカー：Aseptic Technologies（ベルギー） 【特長】 ●極低温度（－１９６℃）に耐性あり。 ●巻締め作業が不要 ●レーザー照射を含む､３つのステップで工程完了 　作業省略によりコンタミリスクを回避できます。 ●高い透明性 当バイアルはISO５クリーンルーム内で成形され ガンマ線照射によりRTUの状態で出荷されます。 接液部の材料として、本体にはCOC(シクロオレフィンコポリマー)、ゴム栓には特許取得済みのTPE(熱可塑性エラストマー)が使用されています。

• 充填機・びん詰め機

ATクローズドバイアルの運用に必要な充填、レーザーシール、キャッピングを小スペースで操作できます。

• その他組立機械

「クリスタルL1ロボットライン」は、クローズド・バイアルのための実験用設備です。液体及び非経口凍結乾燥剤の無菌充填機です。細胞毒性、バイオハザードを含む、すべての製品タイプに対応します。治験用ロット、製品安定評価用バッチ、臨床用バッチ及びニッチ製品の充填に最適です。 【仕様】 ○処理能力（2mlバイアル）：最高600本/時間 ○充填量：0.1mlから50ml+過充填分 ○充填精度：+/-1％（1ml以下の充填量では+/-10μl） ○寸法（mm）：全長1190×幅760×高さ930 ○ユーティリティ：電気のみ、水・圧縮空気は不要 ○材質：すべての接液（接粉）部は、AISI316L製 その他詳細は、カタログをダウンロード、もしくはお問合せ下さい。

• 充填機・びん詰め機
• その他実験器具・容器

•金属不使用　 •押すだけのシンプルな工程で打栓が完了、巻締めも不要 • 広く流通しているネスト入りバイアルに適合 • 11色展開

• その他 バイオ関連製品包装資材・容器

コンパクトにデザインされたモジュール式アイソレーターで、御要望に合わせて拡張・分解・移動することができます。 ・庫内は過酸化水素蒸気により３０～４０分程度で除染が完了します。 ・本体壁面はポリプロピレン製、重量も350kgと軽く、キャスター付き　　　ですので1人で移動させることも可能です。 ・アクリル製の窓 ・御注文から４～５ヶ月で納品が可能です。

• アイソレーター

FlexiTab XL打錠機は、多彩なデータ取得をすることができる、 研究開発に特化した打錠機です。 【打圧】【排出圧】【加圧時間】はもちろんの事、 【圧力の変遷】【上下の杵の位置判定】【積層毎のデータ】 さらには 【有核打錠フィーダー】による有核打錠の設定、 【多層打錠用粉末フィーダー】で最大3種類までの粉末を個別設定による打錠、 【専用ゲージ】により錠剤の厚みを0.015mmまで詳細に測定でき、 それらを記録するのみだけではなく、リアルタイムに観察することができます。 まだまだ設定できる機能はございますが、 詳細につきましては、是非弊社にお問い合わせくださいませ。 設定できる事は多彩ですが、とてもシンプルに操作することができます。 外観・操作については是非下記より動画をご覧くださいませ。 https://www.youtube.com/watch?v=cJyDXalQE9E

• 粉末成形機

・少量の打錠に長時間のセットアップが不要 ・パーツが少なく、メンテナンスも簡単 ・構造がシンプル、操作性も抜群。どなたでも扱うことができます。 ・専用の電気油圧ポンプを取り付けることで、 　安定した打錠と打錠のデータ化、その保存が可能。 　（打圧、打錠時間など） ・２層打錠用追加フィーダーの取付も可能 ・本体重量が55キロと比較的軽く、設置場所を選びません。 実際の操作や映像は、是非下記からご覧くださいませ！ https://www.youtube.com/watch?v=hrlRrmRudgA

• 粉末成形機

LVP（大容量非経口剤）や輸液用ボトルを処理するために開発されたLYNX装置は、製品の無菌性に影響を与える異物や、その他の容器の美観や機能上の欠陥を本質的に排除するための理想的なソリューションを提供します。

• その他検査機器・装置

シリンジやカートリッジを処理するために開発されたA&V GS装置は、非経口投与製品の無菌性に影響を与える異物や、その他の容器の美観や機能上の欠陥を本質的に排除するための理想的なソリューションを提供します。

• その他検査機器・装置

LEDライトと高解像度カメラを使用し、以下検査を実施します！ ・液中異物検査 ・外観検査 ・異物検査 ・リーク検査

• その他検査機器・装置

イタリア・Steriline社製のコンパクトで小スペースに設置可能な、ロボットネスト充填機です。

• 製造受託

・ISO8環境下に設置可能。 ・一般的なEB滅菌装置と比べてコンパクトで軽量のため 　小スペースでの設置が可能。 ・キセノンランプによるパルス滅菌 　複数回照射する事で無菌性保証水準（10-6）を達成。 　毎分２個のタブ（シリンジ、バイアル、カートリッジ等）を滅菌可能。

• 製造受託
• 滅菌器

卓上型全自動カプセル充填機　IN-CAPは 近年、世界各国の製薬メーカーのR&D研究所、病院、薬局等の 製剤開発・試作研究の小規模生産の分野で多数実績を有しています。 【粉末】の充填はもちろんの事、 【液体】【顆粒】【錠剤】の充填も可能、 1回の充填工程で複数ユニットの組み合わせも可能です。 粉末充填方式も 【タンピング式】 または 【ピック＆プレス式】を選択できます。 装置はCEとGMPに準拠して製作されています。 ご要望によりIQ/OQバリデーションへの対応や、 高活性対応機の御案内も致します。 詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。

• その他包装機械

実用的でコンパクトな革新的ブリスター機、Fantasy(ファンタジー）。 成型･シール･カッティングの3工程は、フォーマットに関連した部品を交換することで、レンチや専門家に頼ることなく、全て本機にて実行可能です。 お客様の実際のご要望に基づいてカスタマイズされたプロジェクトを開発し、ブリスターの寸法、構成、数量についてオーダーメイドの金型を作成することができます。 機械に搭載された高精度な機器による電気的・電子的な管理により、高品質なブリスターの生産が可能になります。

• その他包装機械

ドイツ・ロタ社の充填機は一貫ラインとしての各装置機械を用意しております。（アンプル・バイアル・シリンジ・ボトル瓶など）洗浄機・滅菌機・充填機・打栓キャップ機・ラベル貼り機・検査機の各単独の機種も取り揃えています。

• 充填機・びん詰め機