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【実施項目】 ■病理標本作製 ・パラフィンブロック作製、未染色標本作製 ■電子顕微鏡用 病理組織標本作製 ・樹脂ブロック作製、トルイジンブルー染色標本の作製、超薄切切片標本作製、その他 ■HE(ヘマトキシリン・エオジン) 染色 ・一般的な染色法 ■特殊染色 ・繊維成分、多糖体、核酸、脂肪、病原菌などの染色目的 ■免疫染色 ・ケラチン関連、乳癌リセプター、免疫グロブリン、各種CD抗体等 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
【動物試験 受託事業】 ■動物種 ・ウサギ、マウス、ラット、モルモット など ■試験項目 ・薬物動態試験 ・薬効薬理試験(医薬品、化粧品、食品等) ・安全性試験(毒性、発熱性、刺激性、感作性等) ■実験内容 ・採血処理 血漿、血清分離 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
【受託の流れ】 ■お問合せ ■情報提供(必要であれば秘密保持契約を締結します) ■組換え安全委員会での承認 ■原材料の受入れ ■製造 納期は、製造規模・条件による ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
【その他の特長】 ■年間15プロジェクトを超える作製実績と高い成功率 ■免疫方法にノウハウがあり、高い陽性率が得られている ■1次スクリーニング時に2次スクリーニングのための培養上清のご送付も可能 ■サンドイッチELISA法などのお客様のプロトコールでの二次スクリーニングの 実施もオプションで可能 ■クローニングは、10クローン選択頂き、5クローン以上の納品を目標 ■樹立後のクローンについて、オプションで免疫染色の実施やWBの実施も可能 ■樹立クローンのサブクラスの測定を実施 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
【cGMPペプチド合成】 PolyPeptide社と提携し高品質のペプチド合成を受託しております。 承認済のGMPグレード医薬品原料、臨床試験用、小スケールのnon-GMPの グレードに至るまで高水準の品質のペプチドをお届け。 製造拠点は、デンマーク、米国をはじめ世界各国にあります。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
【受託の流れ】 ■お問合せ ■情報提供(必要であれば秘密保持契約を締結します) ■組換え安全委員会での承認 ■プラスミドのご提供 2μg以上 ■プラスミドの受け入れ検査 約1週間 ■プラスミド製造 2~8週間(量およびコピー数による) ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
【サービス内容】 ■バイオアッセイと細胞を用いた力価試験 ・測定法開発 ・測定法最適化 ・測定法バリデーション ■カスタム宿主タンパク測定 ・測定法開発 ・測定法最適化 ・測定法バリデーション ■ロットリリース試験 ・残存宿主DNA ・残存宿主タンパク ・エンドトキシン ■非臨床と臨床試験支援 ・ファーマコカイネティック(PK)のサンプル分析 ・トキシコカイネティックス(TK)のサンプル分析 ・薬剤の免疫原性による抗体(ADA)の試験、サンプル分析 ■結合定量法と免疫学的測定法 ・ファーマコカイネティック(PK)法の開発とバリデーション ・トキシコカイネティックス(TK)法の開発とバリデーション ・薬剤の免疫原性による抗体(ADA)法と開発とバリデーション ・バイオマーカーの測定 ・リセプター結合試験 ■R&Dサポートサービス ・方法の技術移管 ・コンサルティング ・規制に関するアドバイス ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
【サービス内容】 ■ウイルスクリアランスのバリデーション ・細胞毒性試験 ・添加回収試験 ・ウイルス干渉試験 ■カスタム宿主タンパク測定 ・測定法開発 ・測定法最適化 ・測定法バリデーション ■バイオアッセイと細胞を用いた力価試験 ・測定法開発 ・測定法最適化 ・測定法バリデーション ■ロットリリース試験 ・残存宿主DNA ・残存宿主タンパク ■結合定量法と免疫学的測定法 ・ファーマコカイネティック(PK)法の開発とバリデーション ・トキシコカイネティックス(TK)法の開発とバリデーション ・薬剤の免疫原性による抗体(ADA)法の開発とバリデーション ・バイオマーカーの測定 ・リセプター結合試験 ■非臨床と臨床試験支援 ・ファーマコカイネティック(PK)のサンプル分析 ・トキシコカイネティックス(TK)のサンプル分析 ・薬剤の免疫原性による抗体(ADA)の試験、サンプル分析 ■その他 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
【サービス内容】 ■バイオアッセイと細胞を用いた力価試験 ・測定法開発 ・測定法最適化 ・測定法バリデーション ・表面マーカー染色 ■非臨床試験 ・発がん性試験 ・免疫毒性試験 ・一般毒性試験 ・局所耐性試験 ■R&Dサポートサービス ・方法の技術移管 ・コンサルティング ・規制に関するアドバイス ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
【サービス内容】 ■ウイルスクリアランスのバリデーション 毒性試験/添加回収試験/ウイルス干渉試験 ■ロットリリース試験 残存宿主DNA/残存宿主タンパク ■力価試験 ウイルス総合DNA/TCID50・PCR Assays/ワクチン効果 プラークアッセイ/血液凝集試験 ■カスタム宿主タンパク測定 測定法開発/測定法最適化/測定法バリデーション ■バイオアッセイと細胞を用いた力価試験 測定法開発/測定法最適化/測定法バリデーション ■R & Dサポートサービス 方法の技術移管/コンサルティング/規制に関するアドバイス ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
【利用可能な試験】 ■微生物列挙型試験 ■無菌試験 (直接接種法、メンブレンフィルタ法) ■エンドトキシン検出試験(LALアッセイ) ■マイコプラズマ試験(インジケーターセルカルチャー、直接培養、qPCR/PCR) ■残留不純物アッセイ(宿主由来残留タンパク質、宿主由来残留 DNA) ■マイコバクテリウム試験 ■インビトロ外来性ウイルス否定試験 ■インビボ外来性ウイルス否定試験 ■特異的ウイルス試験 ■透過型電子顕微鏡(TEM)アッセイ ■毒性試験 ■SDS PAGE ■赤血球凝集反応、赤血球凝集抑制試験 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
【メディリッジ(TFBS)のウィルスクリアランス試験が選ばれる理由】 ◆高いサービス品質と信頼性 ⇒CROとして必要な各種認証を取得しており、適切なアドバイスが可能 ◆フレキシブルな対応 ⇒ご依頼様のご要望に応じて、フレキシブルな試験方法の組み立てや提案を実施 ◆交通の利便性 ⇒日本の羽田空港から約3時間と近い台湾の台北市内にあり、空港から車で20分の好立地 ◆リーズナブルな価格 ⇒高額だというイメージのウィルスクリアランス試験をリーズナブル価格でご提供 【実績】 台湾内、および中国やオセアニアでは多数実績があります。 日本国内では2014年2月からサービスを開始し、2015年になって、精製カラムメーカー、 医療用具メーカーからご依頼を頂き日本国内での受注実績を積みつつあります。 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
【哺乳動物細胞セルバンクの特性解析】 <同一性試験> ■アイソザイム分析 ■染色体解析サービス ■DNAフィンガープリントアッセイ ■RAPDアッセイ(ランダム増幅多型DNA) <純度試験> ■電子顕微鏡解析 ■無菌試験 ■マイコプラズマ試験 ■特定のウイルス検定試験 ■in vivo/vitro でのウイルス試験 ■逆転写ウイルス試験 ■マイコバクテリウム試験 <安定性試験> ■核酸配列決定 ■遺伝的安定性試験 <その他の試験> ■腫瘍原性 ■発癌性 ■免疫原性 ■カスタムアッセイ 【大腸菌酵母等セルバンクの特性解析】 ■API 20 ■バクテリアファージテスト ■グラム染色 ■培養 ■RAPDアッセイ ■抗生物質耐性試験 ■プラスミドシーケンシング ■制限酵素マッピングおよびコピーナンバー検査 ■発現解析 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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