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メディリッジ株式会社では、実験動物やヒト（臨床研究用）検体の 病理標本作製サービスを実施しております。 動物標本専用ラボを保有し、前癌性の病変やバイオマーカーの探索、 動物実験による解析に対応。 ラボには、ヒトの診断が可能な病理医が常駐し、動物病理の判断が出来る 病理医もおりますので、病理診断のご要望にも応じることができます。 【特長】 ■動物標本専用ラボを保有 ■前癌性の病変やバイオマーカーの探索、動物実験による解析に対応 ■ラボにはヒトの診断が可能な病理医が常駐 ■病理診断のご要望にも対応 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
メディリッジ株式会社では、文献や実験プロトコールを参考に、 腫瘍定着確認を実施します。 作出した動物を用いた薬剤投与実験、腫瘍の継代（in vivoまたはin vitro）、 血清を用いたELISA測定など様々なご要望に対応することが可能です。 各種、動物試験の受託事業も行っております。お気軽にお問い合わせ下さい。 【特長】 ■腫瘍細胞株をお預かりして、マウスに移植し、腫瘍の定着確認 ■お客様のご要望をお伺いして、好適なプロトコールをご提案 ■動物の福祉に関する法律およびガイドラインに応じた試験を実施 ■動物飼育は、SPF環境下での実施 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
メディリッジ株式会社では、研究用途からGMP製造まで お客様のニーズに合った製造を実施致します。 対応可能な宿主は、大腸菌・酵母、バキュロ、哺乳動物細胞（一過性発現、 安定発現株の培養）です。 日本国内にて、小・中規模（2.5L～50L）スケールから 大規模スケール（500L～）までのタンパク生産を実施します。 【概要】 ■大腸菌・酵母によるタンパクの生産（培養・精製） →日本国内で、GMP製造が可能 ・ 5Lジャーファーメンター（2.5～3L仕込み） ・20Lジャーファーメンター（10～13L仕込み） ・90Lタンク500L以上のタンク ◎IPTG誘導時に温度を下げるなど、温度制御が可能です。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
メディリッジ株式会社では、モノクローナル抗体（ハイブリドーマ）、 ポリクローナル抗体の抗体作製を承っております。 樹立したハイブリドーマの権利は、ご依頼者様に帰属します。 サンドイッチELISA法などのお客様のプロトコールでの二次スクリーニングの 実施もオプションで可能です。お気軽にお問い合わせ下さい。 【特長】 ■樹立したハイブリドーマの権利は、ご依頼者様に帰属 ■短納期 3～4ヶ月 ■安心の国内生産 ■リンパ節法による作製 ■丁寧な作業 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
メディリッジ株式会社では、ハイブリドーマをお預かりして 抗体の製造を実施致します。 製造方法は、ローラーボトル法またはバック培養法が基本となります。 抗体の性質や産生量によりまして、インテグラセルライン法、 フラスコ培養法、WAVE培養法などの対応も可能です。 【作業の流れ】 ■細胞起眠 ■(無血清馴化)2～4週間 ・無血清馴化されていない場合は、無血清に馴化 ■大量培養 3～6週間 ・所定の方法でスケールアップ培養を実施 ■精製・分析 2～4週間 ・プロティンAまたはGによるアフィニティ精製より高純度の精製を ご希望の場合は、ゲル濾過精製も可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
メディリッジ株式会社では、ペプチド合成・製造を受託しております。 研究用途から製造原料までお客様のニーズに合った製造をします。 製造用途ではAPI用のペプチドをはじめ、医薬品用途の cGMPグレードでの製造を実施。 ペプチド合成のご用命ならメディリッジに是非ご相談ください。 【特長】 ■研究用途は、安心安全な日本国内での合成 ■高純度の合成に対応 ■質の良い原料を使った高品質のペプチド ■お客様のニーズに合った製造を実施 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
メディリッジ株式会社では、高純度・高品質のプラスミドDNAを製造します。 "プラスミドの大量精製をしたいが、大量になるとうまく製造できない" "大量培養をする設備を持っていない" など 上記のようなご要望にお応えします。 1mg～数g規模の受託製造になります。お気軽にお問い合わせ下さい。 【プラスミドの製造グレード】 ■スタンダードグレード ・エンドトキシンコントロールを要しない通常の実験用のプラスミドを製造 ■エンドトキシンフリーフレード ・エンドトキシンコントロールをしながらプラスミドを製造 ■GMPグレード ・GMP準拠の設備で特許を持つTFF膜利用による抽出ろ過を完全閉鎖系で、 エンドトキシンや無菌環境を保ちながらプラスミドを製造 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
メディリッジ株式会社は、バイオ医薬品開発用の微生物や 酵母由来の細胞株の樹立を非臨床試験から臨床サンプル分析まで 幅広いサービスを提供しています。 新しい設備を使用し確かな技術のもとGLP準拠で以下の項目において 試験を実施いたします。 特にファーマコカイネティクス（PK)やトキシコカイネティクス（TK)測定、 薬物に対する免疫原性（ADA)などin vivo 試験については、 BLS-2の施設を保有し、高度なノウハウと技術をリーズナブルな価格で提供します。 【主な試験項目】 ■バイオアッセイと細胞を用いた力価試験 ■カスタム宿主タンパク測定 ■ロットリリース試験 ■非臨床と臨床試験支援 ■結合定量法と免疫学的測定法 など ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
株式会社メディリッジは、組み換えタンパク質製造や モノクローナル抗体を製造する際の非臨床試験から臨床サンプルの分析まで 幅広いサービスを提供しています。 新しい設備を使用し、確かな技術のもと GLP準拠で以下の項目において試験を実施いたします。 【主な試験項目】 ■ウイルスクリアランスのバリデーション ■カスタム宿主タンパク測定 ■バイオアッセイと細胞を用いた力価試験 ■ロットリリース試験 ■結合定量法と免疫学的測定法 など ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
株式会社メディリッジは、スターティングマテリアルのテストから 製品リリース時のテストおよび非臨床試験に必要な幅広いサービスを 提供しています。 新しい設備を使用し確かな技術もと、 GLP準拠で以下の項目において試験を実施いたします。 【主な試験項目】 ■バイオアッセイと細胞を用いた力価試験 ■非臨床試験 ■R&Dサポートサービス ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
株式会社メディリッジでは、お客様のワクチン開発における 細胞株の特徴づけからウイルスシードロットの特徴付けや、 臨床サンプルの分析まで幅広いサービスを提供しています。 新しい設備を使用し確かな技術のもと、 GLP準拠で以下の項目において試験を実施いたします。 【主な試験項目】 ■ウイルスクリアランスのバリデーション ■ロットリリース試験 ■力価試験 ■カスタム宿主タンパク測定 ■バイオアッセイと細胞を用いた力価試験 など ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
メディリッジでは、バイオ医薬品開発の様々な段階で求められる 生物学的安全性試験および分析サービスを提供しています。 有効性の確認や純度試験、同等性/同等性評価、 バイオ医薬品の無菌試験まで幅広く対応可能。 これらの試験サービスやアッセイは、JP, FDA, EMAなどの グローバル規制の要件を満たして提供いたします。 経験豊富な科学者が、バイオ医薬品の特性や特殊な要求に応じて ロットリリースプログラムを設計いたします。 【幅広いサポート】 ■生物学的安全性 ■有効性の確認 ■同等性/同等性評価 ■バイオ医薬品の無菌試験 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
メディリッジでは、信頼性の高いウィルスクリアランス試験をリーズナブルな価格でご提供致します。ウィルスクリアランス試験は、バイオ医薬品だけでなくバイオ医薬品の製造工程で使用される資器材についても実施が求められます。メディリッジがTFBSの日本総代理店として責任をもってウィルスクリアランス試験の受託サービスの窓口をさせて頂きます。 【特長】 ■医薬品の国際的な規制基準に準拠 （ICH,FDA,EMAなど） ■GLP品質システム：台湾FDA、アメリカFDA、OECD等のGLP基準に準拠 ■認証を受けた品質保証担当者（QAU）が各試験のプロセス管理審査を担当 ■お客様のニーズに合わせて試験を設計し、バリデーションを実施 ■国際的な関連法規についてコンサルティングを実施 ※詳細は資料請求して頂くかダウンロードからPDFデータをご覧下さい
メディリッジでは、シードストックの予備テストから、厳密さが求められるセルバンクの特性評価まで、お客様のニーズに応じて、GLPと国際的な規則ガイドラインに準拠して試験を実施しています。実施場所は、Development Center of Bio technology（DCB:台湾）の一部門である Testing Facility of Bio Safety (TFBS)になります。セルバンクの特性解析のご用命ならメディリッジに是非ご相談ください。 【特長】 ■GLP及び国際的な規則ガイドラインICH(Q5A,Q5B,Q5D),JP,EP,USPに準拠 ■低コストで正確な検証方法が開発可能 ※詳細は資料請求して頂くか、ダウンロードからPDFデータをご覧下さい。
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