「合成医薬品開発・IND Package」では、研究初期段階からINDまで、クライアントのニーズに適したサービスを適切にご提案いたします。 主な内容としては、合成医薬品CMO/ｃGMP、ラベル体API合成、INDパッケージ(申請文書の作成などを含む)等があります。 ADME、安全性、INDパッケージのサービスは、合成医薬品に限定せず、バイオ医薬品へのサービスも可能です。 【主なサービス内容】 ○化合物合成 ○小スケール合成 ○プロセス開発と工業化 ○放射性化合物　他 詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

原薬製造については、新薬開発およびジェネリック医薬品の諸段階のアウトソーシングに対して、合成法確⽴から臨床試験⽤の少量規模試作（グラムからキログラム）、GMP⽣産および商業⽣産まで対応します。また、⾼度な封じ込めが必要な抗がん剤、ステロイドや⾼薬理活性物質のGMP⽣産及び薬事登録にも対応可能です。製剤製造では、製剤処⽅の開発、製造法製剤化研究、品質規格の設定、試験法の開発およびCMC関連業務の受託サービスを仲介します。 当社が代理店を務めているCDMOは、各国GMPやICH、PIC/Sガイドラインなどに準拠しています。開発段階においても、上市を前提とした製法改良・データ管理を⾏い、円滑な薬事申請を⽀援致します。