Veeva Japanの製品・サービス一覧

従来のパブリッシング・プロセスは、各プロセスが本質的にばらばらと なっており、直列的に並んでいます。 そして、そのプロセスでは文書管理システムやパブリッシングツールと 複数のスプレッドシートが計画や進捗管理のために使用されています。 このように異なるシステム間のギャップによって、非効率で、 計画の遅延も生じやすくなります。 『Veeva Vault Submissions Publishing』は、従来とはまったく異なる アプローチを提供。Vault RIMスイートにパブリッシング機能を統合し、 並列で連続的なパブリッシング・プロセスを提供して申請スピードを 劇的に早めます。 【メリット】 ■効率の向上 ■手順の簡素化 ■スピードアップ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• ソフトウェア（ミドル・ドライバ・セキュリティ等）
• 統合運用管理
• 文書・データ管理

『Veeva Vault Submissions』は、薬事当局に申請コンテンツの 作成・管理を行うクラウドアプリケーションです。 使用することで、ライフサイエンス企業は自身の申請情報全体へのアクセス、 可視性、管理を向上させることが可能。コンテンツの作成者はいつでも、 どこからでも、どんなデバイスからでも文書に安全にアクセスして 投稿することができます。 また、グローバルなシステムを通じて、企業は各地の関連企業がその地域の 当局に申請する文書をより良く管理することが可能です。 【特長】 ■画期的なユーザビリティ ■リアルタイムの状況把握 ■様々な規模の企業が購入可能 ■拡張可能なコンテンツモデル ■申請用バインダーテンプレート ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• ソフトウェア（ミドル・ドライバ・セキュリティ等）
• 統合運用管理
• 文書・データ管理

『Veeva Vault Submissions Archive』は、世界中どこからでも、 申請書類や当局とやり取りした文書にアクセスできます。 高性能なクラウドアーキテクチャーにより、権限のあるユーザーは 公開された申請書類に迅速かつ容易にアクセス可能。提携企業は申請書類、 申請内容をダウンロードして再利用することや、現地の当局に提出した 書類をアップロードすることもできます。 さらに、ファイル共有から直接、eCTD XMLバックボーン、フォルダー構造、 文書間ハイパーリンクを維持したまま、申請書類をインポートすることが 可能です。 【メリット】 ■世界規模の信頼できるソース ■適切な人に適切なコンテンツを提示 ■当局への対応の迅速化 ■機動性の向上 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• ソフトウェア（ミドル・ドライバ・セキュリティ等）
• 統合運用管理
• 文書・データ管理

『Veeva Vault Clinical Data Management Suite（CDMS）』は、EDC、 データクレンジング、コーディング、およびレビュー機能を搭載した 統合スイートです。 スタディ構築から実施までを管理して、同一の臨床試験内にあるデータを 完全かつ新しい状態で表示可能。従来のデータマネジメントシステムおよび プロセスを根本から考え直すことで、臨床試験スケジュールを迅速化します。 また、モニタリング／レビューに最適化された柔軟で自由なフォーマットの データ表示により、データクレンジングの効率を高めると共に データベースロックまでの時間を短縮します。 【メリット】 ■臨床試験のサイクルタイムを短縮 ■希望の臨床試験を柔軟に実施 ■クリーンなデータを素早く提供 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• ソフトウェア（ミドル・ドライバ・セキュリティ等）
• その他組込み系（ソフト＆ハード）
• 統合運用管理

『Veeva Vault Study Startup』は、複雑な統合作業を踏まずに eTMFと臨床試験立ち上げ時に発生する関連文書を自動的に共有できる 臨床試験立ち上げ用アプリケーションです。 一度管理した臨床試験立ち上げ関連文書は、その後さまざまな環境で活用、 閲覧可能。この単一の情報源により、可視性と管理性が向上して被験者 募集期間が最大化され、医療機関の有効化にかかる期間の短縮を支援します。 世界中のチームを相互に結び付け、各国と各医療機関の臨床試験立ち上げ プロセス管理のベストプラクティスを実現し、医療機関の有効化までの 期間を短縮します。 【特長】 ■eTMFとの相互運用による単一の情報源 ■単一システム ■可視性100％ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• その他組込み系（ソフト＆ハード）
• ソフトウェア（ミドル・ドライバ・セキュリティ等）
• その他情報システム

『Veeva Vault Registrations』は、製品の承認情報や当局との連絡の記録、 コミットメントの管理を行う、単一のグローバルアプリケーションです。 当製品を使えば、企業は製品ポートフォリオ全体の申請・承認情報や 当局とのやり取りを管理することが可能。 本社、関連企業、パートナー企業のための共有リソースとして、組織全体に 可視性を提供するとともに、薬事チームが十分な情報に基づいた判断を 迅速に下せるようにします。 【メリット】 ■グローバルな可視性 ■データ品質の改善 ■機動性の向上 ■当局への対応の迅速化 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• その他組込み系（ソフト＆ハード）
• ソフトウェア（ミドル・ドライバ・セキュリティ等）
• その他情報システム

『Veeva Vault QualityDocs』は、社内ユーザーとパートナーが管理された 文書を作成し、共同でレビューを行い、承認できる、単一の安全な アプリケーションです。 使いやすくクラウドへのアクセスを備えているため、このソリューションは さまざまな部門、試験実施医療機関、パートナー、さらには使用頻度の 少ないユーザーへ導入が可能。法令不遵守の全体的なリスクを低減できます。 クラウドモデルにより、すべての関係者が単一の正しい情報源へ 直接アクセスすることを容易にし、また費用面でも効果を上げることが 可能です。 【特長】 ■古い機能にとらわれず、常に新しい ■柔軟なワークフロー ■Read and Understood機能 ■透かしとオーバーレイ ■文書変更管理 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• その他組込み系（ソフト＆ハード）
• ソフトウェア（ミドル・ドライバ・セキュリティ等）
• その他情報システム

『Veeva Vault QMS』は、アクセスが容易なクラウドベースの 品質マネジメントソリューションです。 逸脱、内部監査、外部監査・査察、クレーム、研究施設調査、変更管理など による、積極的な品質マネジメントのベストプラクティスプロセスを提供。 新しいコンシューマーウェブインターフェースにより、当製品はわずかな サポートで直感的に操作できユーザー利用率を上げています。 【メリット】 ■パートナーとのグローバルアラインメント ■品質マネジメントプロセスの完全な可視化 ■コンプライアンスの向上 ■業務改善までの時間を短縮 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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『Veeva Vault CTMS』は、先端のクラウドアプリケーションです。 ライフサイエンス企業の臨床試験情報とプロセスの統合化を容易にし、 臨床試験管理の効率化と臨床試験ポートフォリオ全体を通じた完全な 可視化を実現。 臨床試験プロセス全体における記録の作成とシンプルなナビゲーションを 実現する、シームレスで単一のシステムであり、これによって、運用効率を 向上させ、より高速で高品質な臨床試験の実施を可能にします。 【メリット】 ■臨床試験の迅速化 ■意思決定の改善 ■臨床業務の効率化 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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当製品は、医療機器の市販後調査を簡素化・標準化し、製品の安全性、 信頼性、品質を向上するアプリケーションです。 完全に自動化された当局への電子報告と書面での提出書類の出力に より有害事象の迅速な報告が確実。 品質およびレギュラトリープロセスとのシームレスな連携により、 製品ライフサイクル全体にわたってプロアクティブな苦情処理を可能にし、 継続的イノベーションを加速させます。 【特長】 ■グローバル報告義務判定ツリー ■報告期限管理 ■自動有害事象報告 ■インタラクティブなダッシュボードとレポート ■カスタマイズ可能な有害事象管理ワークフロー ■Veeva Vault Quality Suiteの一部 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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『Veeva Vault Training』は、「Vault QMS」および「Vault QualityDocs」と シームレスに連携して、トレーニングの作成から提供、完了までを 合理化するアプリケーションです。 「Vault QMS」上の品質管理イベントは当製品内のタスクを自動的に実施。 職務や役割に応じて割り当てます。 一元化されたトレーニングの記録と単一の監査証跡によりコンプライアンスの 証明が容易となり、監査のための準備時間を短縮して常に査察準備の態勢を 維持することができます。 【メリット】 ■資格管理 ■トレーニングのコンプライアンス向上 ■品質マネジメントの統合化 ■監査および査察への準備態勢を維持 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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製造業務に対する要求の高まりを背景に、デジタル化が加速しています。 サプライチェーンが複雑化し、多品種の製造を可能とする設備への転換が 進む中、企業はアジリティの実現を目指して、業務の変革に取り組んでいます。 『Veeva Vault Station Manager』は、使いやすく新しい製造現場用 モバイルアプリケーションです。 適切なコンテンツを常に利用できるようにして、コンプライアンスと 効率の向上に役立ちます。 【特長】 ■製造現場の各所で常に新しいコンテンツを得られる ■オペレーターが適切な情報を迅速に見つけてアクセスできる ■コンプライアンスが向上 ■各製造現場および各デバイスの品質管理コンテンツを一元的に管理、追跡 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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『Veeva Vault eTMF』は、監査・査察に備えたリアルタイムの準備体制と TMFの進捗状況の完全な可視化、そして試験実施に関連するすべての パートナーがアクセスできるようにしたクリニカルアプリケーションです。 当製品があれば、依頼者は、正確に状況把握することにより、試験を より効果的に管理することが可能。試験実施担当者やCROは、SOPに沿った 運用と効率的なeTMFの入力に欠かせない、柔軟性と操作性を実感できます。 TMFの品質、アクセス性、可視性さらに操作性を高水準まで引き上げます。 【特長】 ■リアルタイムの査察準備体制 ■完全な可視性 ■いつでもアクセス可能 ■使いやすい操作性 ■スピーディーな運用開始ができる ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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『Veeva Vault Payments』は、臨床試験実施機関への支払いを迅速化し、 すべての臨床試験パートナーへの支払い情報を完全に可視化する クリニカルクラウドアプリケーションです。 「Vault CTMS」とのシームレスな統合により、治験依頼者とCROは既存の 臨床試験マネジメントワークフローの中で支払プロセスを効率化。優れた 可視性と正確性により試験実施医療機関への支払いを期日通りに 行えるようになります。 支払勘定の識別、臨床試験レベル／試験実施機関レベルでの追跡、 支払請求の作成といった総合的な機能を備えており、支払実行のために 買掛金システムと統合することも可能です。 【特長】 ■情報を一元管理 ■変更が可能な費用体系テンプレート ■支払勘定を生成 ■支払請求を作成 ■Vault CTMSとの統合 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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