【機能】 ■申請文書からハイパーリンクを独立 ■申請文書の作成を支援 ■バックグラウンド・バリデーション ■リアルタイムな状況報告 ■マルチテナント型クラウド ■eCTDサポート ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• ソフトウェア（ミドル・ドライバ・セキュリティ等）
• 統合運用管理
• 文書・データ管理

【その他の特長】 ■マスター申請文書と各国の申請文書 ■強力なライフサイクル管理 ■世界中からアクセスして連携 ■リアルタイムでの共同編集作業 ■FDAフォーム 2253の自動生成 ■申請対応のレンダリング ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• ソフトウェア（ミドル・ドライバ・セキュリティ等）
• 統合運用管理
• 文書・データ管理

【機能】 ■eCTDフォーマット・eCTDフォーマット以外のインポート ■統合されたビューアー ■PDFリンクナビゲーション ■ライフサイクル全体を表示 ■ダイナミックアクセス 制御 ■ダッシュボード・レポート ■文書の重複排除 ■スマートなナビゲーション表示 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• ソフトウェア（ミドル・ドライバ・セキュリティ等）
• 統合運用管理
• 文書・データ管理

【特長】 ■各種設定の備わった臨床試験 ■先進的なユーザーエクスペリエンス ■クイックビュー ■臨床評価 ■セルフサービス展開 ■臨床試験データへ直接アクセス ■手作業によるコーディングが最小限 ■EDCにコーディングを統合 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• ソフトウェア（ミドル・ドライバ・セキュリティ等）
• その他組込み系（ソフト＆ハード）
• 統合運用管理

【その他の特長】 ■医療機関の有効化までの期間を短縮 ■シームレスにアクセスすることが可能 ■複雑かつ変更の多い各国の規制情報にも容易にかつ自信を持って対応できる ■メンバー同士の意思疎通が促進され、臨床開発全般の効率アップにつながる ■臨床試験立ち上げ時のリソースをより効率的に配分、調整できる ■チームメンバーは根本的な問題となっているアクティビティを掘り下げることが可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• その他組込み系（ソフト＆ハード）
• ソフトウェア（ミドル・ドライバ・セキュリティ等）
• その他情報システム

【機能】 ■グローバルな製品承認情報 ■インパクト分析レポート ■タスクの作成と割り当て ■申請の計画の立案 ■連絡・コミットメント ■ダッシュボード・レポート ■オープンAPI ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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• ソフトウェア（ミドル・ドライバ・セキュリティ等）
• その他情報システム

【メリット】 ■場所、時間、デバイスを問わず容易にアクセスでき、単一のシステムに記録可能 ■クラウドアプリケーションにより、パートナーに安全かつ容易なアクセスを提供 ■Good Quality Practicesをすばやく導入し、21CFR Part 11、Annex 11などの 　規制コンプライアンスを向上 ■管理の状況やリスクを示すレポートと指標により、継続的な改善を促進 ■使いやすさにより、ユーザーの利用率が向上し、管理されない文書の数を最小限にする ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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• その他情報システム

【機能（一部）】 ■品質プロセスの実現 ■直感的なインターフェース ■設定可能なフォームとワークフロー ■正確な監査証跡 ■常に新しいクラウドを使用した快適な操作性 ■文書管理 ■レポートとダッシュボード ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• その他組込み系（ソフト＆ハード）
• ソフトウェア（ミドル・ドライバ・セキュリティ等）
• その他情報システム

【特長】 ■臨床試験における関係者の管理 ■試験計画の立案と可視性 ■臨床試験の実施 ■施設モニタリング ■臨床試験マスターデータの単一情報源 ■ダイナミックなセキュリティ ■各試験のニーズに合わせて容易に最適化 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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【メリット】 ■製品品質と患者の安全性を向上 ・製品品質の問題をプロアクティブに特定して解決し、信頼性、安全性、 　コンプライアンスを向上させる ■提出期限の遵守 ・各国固有の基準に対応可能なインテリジェントなグローバル報告義務 　判定ツリーにより報告期限を遵守 ■リアルタイムな可視性とエンドツーエンドのコントロール ・報告および苦情処理基準をリアルタイムに可視化することで情報に基づく 　業務上の意思決定を実現 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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【機能（一部）】 ■業界に特化したアプリケーション ■役割ごとのユーザーエクスペリエンス ■トレーニングマトリクス ■割り当ての自動化 ■QMSまたはコンテンツイベント経由のトレーニング ■エンドツーエンドのトレーニングコンテンツ管理 ■トレーニングの通知 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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• その他情報システム

【その他の特長】 ■モバイルアプリケーション ■新しいインターフェース ■コンテンツの自動同期 ■オフラインでのアクセス ■製造現場およびデバイスに特有のコンテンツ ■堅牢な監査証跡 ■コンテンツ形式 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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【その他の特長】 ■業務に特化したワークフローによって、TMFコンテンツがリアルタイムに管理される ■臨床試験の進行状況、チームのパフォーマンス、TMFの品質に関する 　問い合わせに答えることができる ■モバイルにも最適化されているため、外出時でも申し分なくアクセスできる ■ユーザーは、最小限のトレーニングで、TMF文書の作成、配布、回収、更新を行える ■TMFリファレンスモデルの全バージョンにも完全に対応し、すぐに使える 　ロール、レポート、ワークフローをご用意 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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【メリット】 ■迅速性：支払いの追跡を自動化してプロセスを簡素化・効率化 ■可視性：リアルタイムレポートやダッシュボードにより、支払予定や支払待ちを 　　　　　完全に可視化して支払実行およびキャッシュフローを最適化 ■正確性：臨床試験に係る業務と試験実施医療機関の料金体系を自動的に照合して 　　　　　正確性を向上させる ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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