マツボーの製品ラインアップ

米国 National Science Foundation のSBIR プログラム Phase Iに選定。 50～500nm以上の均一ナノ粒子を連続で最大100mL/min以上で大量生産。 TFFユニットによりナノ粒子濃縮と有機溶剤希釈の機能を付与。 リポソームのアクティブローディングで99%以上の充填率。 従来の装置では不可能だったラボレベルから大量生産までのスケールアップが可能。 製造したリポソームへの結晶注入、表面修飾などの加工プロセスも追加でき、自由度の高い連続生産を実現。

日本国内でも長年の信頼と実績があるBioquell社過酸化水素蒸気除染技術を組込んだ アイソレーターで、ワークフローを改善し生産性を向上できます。 カスタマイズ可能な2、4、または 6 個のグローブ構成で、無菌作業スペースをリーズナブルに短納期で導入できます。 材料と構造、簡単な設置と運用において、以下のような優れた利点があります:  

世界で初めてナノ粒子の連続測定を可能にした装置で、研究から生産までプロセスの評価・管理にご使用いただければ飛躍的に品質管理・生産効率を向上できます。

日常的な除染、緊急の除染共に、汚染管理の一部にBioquell ProteQを使用することで、部屋およびエリアの除染技術を自動化することができます。最新の35％過酸化水素蒸気除染装置は、小さな研究室から大きなバイオプロセッシングエリアまで、すべて除染することができます。 強力な散布によりサイクルタイムが短縮され、新しいワイヤレス機能により複数のユニットをネットワーク化できるため、あらゆる規模のエリアに最適です。GMPおよび非GMPアプリケーションの場合、事前に登録されているそれぞれタイムサイクルまたはパラメトリックサイクル制御を選択して いただけます。 Bioquell ProteQはエアレーション機能を内蔵していますが、本体に直接収納できるオプションのワイヤレスエアレーションユニットで、サイクルをさらに最適化することができます。バリデートされた高レベルの除染により、1回のサイクルで、容易にすべての露出面を蒸気で覆うことができます。

機器または小さなエンクロージャーシステム、オープンスペースや部屋など、多目的に生物汚染排除のためL-4を使用できます。素早く接続ができ、簡単に部屋のセットアップができ、バリデーション済みの6-Logキル除染が達成できます。Bioquell過酸化水素蒸気技術は、Bioquell  L-4 に接続した、アイソレーター、BSC、凍結乾燥機、パススルー、ラックウォッシャーなどの汚染を、効果的に除染します。 部屋除染オプションは、システムの汎用性をさらに高めます。Bioquell L-4は、室内分配ヘッドを取り付けて使用するか、ゾーンの外側から接続することでニーズに合わせて使用できます。 Bioquell製品を使用する際、限られた温度または湿度範囲になるのを待つ必要はありません。開始と同時に、Bioquell L-4のデュアルループ技術は、最初に蒸気を放出し、次に過酸化水素蒸気を水蒸気と酸素に急速に変換することで効果を発揮します。全てのサイクルの詳細は印刷され、リアルタイムのサイクルデータはLIMS、BMS、SCADA、または他のデータ収集システムで記録するためイーサネットを介して使用が可能です。

Sepha社Multi-Qは、一台で複数用途のリーク試験を実施出来る多機能リークテスターです。アタッチメントの取り換えにより、バイアル、シリンジ、アンプル、ピロー包装、パウチ包装、四方/三方シール包装、MAP(ガス置換包装)などのあらゆる種類の包装物のリーク検査に1台の装置で対応します。データインテグリティ、21CFR Part.11、CCITに対応しています。 最小1µmまでのピンホールを検知することが出来、テスト方式は真空差圧式（ASTM F2338-09(2013))、加圧式差圧方式、昇圧閉塞方式などが可能です。

1. 多種多様な溶剤に対し極めて高い耐性・安定性を有する特殊フィルムを採用。 2. フィルムはFDA、USP、EP認可品。 帯電防止性を有し、焼却時のダイオキシン発生もありません。 3. ハードウォールアイソレーターと比較し、初期投資額は約10分の1かつ短納期。 納入後の設計変更も容易。 4. カスタマイズ設計のため多様なコンセプトに対応可能。既存設備にも柔軟に適用可能。 5. 使い捨てコンセプトにつき洗浄バリデーションが不要で、煩雑な検証プロセスが不要。 6. ユニークな専用クリンプ工具により、スリーブ及びバッグを暴露することなく簡単に切り離し可能。 7. 封じ込めレベルはOEL＜1μg/㎥を実現。 8. 陰圧管理にも対応。

膜ろ過においては膜表面のファウリングが生じることで、物理的な詰まりや濃度分極によって透過流束や分離性能に影響を大きく受けます。 従来のTFF技術（タンジェンシャルフロー）では速い流速によって膜表面に乱流を作り出し、ファウリングを軽減していました。従来とは異なり、振動を使ったアプローチによってファウリングを軽減するのがVMF（振動式膜ろ過）技術です。 振動を使うことで従来のTFFよりも優れた性能を発揮することができます。 ＜事例＞ ・核酸の高い濃縮倍率を実現（mRNA） ・長期で安定した低TMPの運転が可能（mAbs） ・シングルパスTFF（SPTFF）で従来式よりも高濃縮を達成（mAbs） ・分子量の大きいタンパク質の回収率が高い（大腸菌破砕液） 振動によって低せん断を実現しつつ、高負荷な条件でも運転が続けられるのが振動膜ろ過技術です。 VMFを用いた上記の事例報告はカタログコーナーからご覧いただけます。