ISO クラス7クリーンルーム内製造 USP Class 6適合、各種証明書 ビスフェノールA、フタル酸、ラテックス及びアニマルフリー 使用温度　ー45℃～135℃ 低ガス透過性 熱溶着可能 納期、お問い合わせください

バイオ医薬品向けシングルユースアッセンブリーチューブ。チューブ材質、長さ、コネクター種類、フィルター等はお客様のご要望によりカスタマイズ。 クラス7クリーンルーム内で製造。施設はISO13485及びFDA認証取得。ガンマ線滅菌対応、各種証明書付

AsptiBag Gold は不活性化された多層ポリエチレンフィルムを使用しこのフィルムは物理的に強靭で多くの化学品や溶媒に対して不活性また優れたガスバリア性を有しています。接液面は130μmの超低密度ポリエチレンで添加剤を一切使用していません。様々な規制要件や機能要件を満たし一貫した高品質な製品を提供します。

使い捨てサンプリングポートカートリッジは、時間のかかるマルチポートアダプターの組み立てを不要にします。これにより、容器のポートに直接取り付けが可能となり、簡単、高速、すぐに使用できるサンプリング システムです。 製薬および生物医薬品の処理のさまざまな段階での無菌液体サンプリング用のガンマ線照射済みの使い捨てシステムです。これらのシステムは、従来のサンプリング システムに比べて誤検知の可能性を最小限に抑え、洗浄の必要性を軽減します。 オペレータの安全性を最大限に高め、汚染をゼロにする密閉システム サンプリング用途向けの、より簡単、迅速、完全に使い捨てのすぐに使えるソリューション カートリッジ内のサンプリング システム ポートとマルチポート アダプターの面倒な時間のかかる組み立て作業は不要です

無菌サンプリングシステムはチューブサイズ、サンプリングポート、サンプリング容器はユーザーの要求に合わせてカスタマイズ可能です。

シングルユース攪拌バッグは素早く、均一に混合するように設計されています。バッグ底部にインペラを取り付けマグネットドライブにより回転。バッグ容量1000Lまで対応。上部に4インチまたは8インチポート取り付け可能。サニタリーフランジにも対応。 バッグのカスタマイズ可能

SafeCell シリーズはフッ素化エチレンプロピレン (FEP) で作られており、体外細胞培養の要求に応えます。FEP は化学的および生物学的に不活性であり、細胞浮遊培養に完全に適合します。その抗接着特性により、細胞は自由に浮遊し、培地中で増殖することができます。SafeCellバッグはガス (酸素、二酸化炭素、窒素) に対して透過性があるため、細胞の適切な発達に必要な交換が可能であると同時に、もう 1 つの重要な特性である水不透過性も備えています。SafeCell バッグの蒸発速度は低いため、細菌やバクテリアが増殖するリスクを高める湿気の多いインキュベーターでも問題が生じません。

深層ろ過と沖積ろ過の組み合わせにより遠心分離ステップを踏まずに1ステップでCHO細胞、細菌等の除去が可能。 バイオプロセスのコストとダウンタイムを削減。

Advanced Microdevices社の滅菌カプセルフィルターは、プレフィルターによるスループット向上と低ホールドアップボリュームによる高流量を実現します。 【特長】 ■低タンパク吸着による回収率の向上 ■バクテリアチャレンジテストにより微生物捕捉性能を担保 ■100％完全性試験実施 ■各フィルターにCertificate付 ■エチレンオキサイド、オートクレーブ滅菌可能 ■ガンマ線滅菌対応

クオリティマネジメントシステムを使用し一貫した製品品質 ロット番号管理による製品のトレーサビリティの確立 完全性テスト、溶出物、浸出物、吸着、試験実施によるバリデーションサポート。 FDA、USP等各レギュレーション準拠 オートクレーブ、スチーム滅菌 滅菌については各フィルターにより異なります。 詳細はお問い合わせください