JOHNANの製品ラインアップ

JOHNAN株式会社は、医療機器のODM/OEMをご検討中のお客様から多く寄せられるご質問をFAQ形式でまとめました。対応可能な種類、開発体制、ISO13485に基づく品質管理、試作・量産対応、IoT・ウェアラブル機器開発まで解説しています。開発パートナー選定の参考としてご活用いただけます。 【掲載している主な質問】 ・ODM/OEM事業の強みは何ですか ・ODMはどの開発フェーズから対応可能ですか ・電子機器を医療機器にしたい場合、どのような開発ができますか ・ISO13485には対応していますか ・OEMの最小ロットの目安はどれくらいですか。 ▼詳細ページ https://www.johnan.com/healthcare/ar-faq/ ▼お問い合わせ https://www.johnan.com/healthcare/health-contact/ ▼資料請求・ダウンロード https://www.johnan.com/healthcare/he-download/

• OEM製造サービス

JOHNAN株式会社は、医療機器・ヘルスケア機器の開発サポートに関する資料を配布しています。開発サポートソリューションはこれまでの支援実績をもとに、製造現場の課題解決に役立つヒントや継続的な事業支援の事例をまとめた内容です。 【こんな方におすすめ】 ・既存の外注先のキャパシティ不足にお悩みの医療機器メーカー ・医療機器分野への新規参入を検討中の電子機器メーカー ・非医療の電子機器の医療機器化（ME機器化）を検討されている企業 ▼資料請求・ダウンロード https://www.johnan.com/healthcare/he-download/ ▼お問い合わせ https://www.johnan.com/healthcare/health-contact/

• OEM製造サービス

JOHNAN株式会社には、医療機器の開発から製造までを担当するエンジニアチームが在籍しています。メカ、エレキ、ソフトウェア、アプリ開発など多様な分野の技術者が、開発から量産まで対応します。 【エンジニアについて】 ・プロジェクトマネージャー ・ソフト系（IEC 62304準拠、FDA申請用の開発体制構築、組込・IoT） ・機械系（内視鏡用・循環器用デバイス、低侵襲医療機器の設計と評価） ・電気系（電源・デジタル・アナログ回路設計、EMC試験の評価と対策） ・化学系（要素技術開発、システム設計・評価、認証・承認プロセス） 【強み】 ISO13485、IEC 62304等の医療機器規格に精通し、ME機器開発の実務経験を持つ技術者が担当します。モバイル機器開発の経験者により、小型化・省電力化に対応します。 ▼詳細ページ https://www.johnan.com/healthcare/staff/ ▼お問い合わせ https://www.johnan.com/healthcare/health-contact/

• OEM製造サービス

JOHNAN株式会社は、医療機器・ヘルスケア機器の受託開発（ODM）を提供しています。メカ・エレキ・ソフトウェア（IEC 62304準拠）の知見を活かし、非医療の電子機器の医療機器化（ME機器化）や新規開発に対応します。 【対応範囲】 ・主にクラスI〜IIの電子医療機器（ME機器） ・仕様具体化／設計／試作／評価／薬事エビデンス構築支援／量産 ・ISO13485準拠の開発プロセス（スポット受託も相談可） 【特長】 ・医療機器開発の専任部門が担当し、検証と提案を実施 ・国内自社工場で開発と生産が連携。窓口一本化により管理工数の削減に貢献 【生産体制・認証】 ISO13485:2016（MD 652402）、医療機器製造業許可（27BZ200469／33BZ200044） ▼お問い合わせ https://www.johnan.com/healthcare/health-contact/ ▼資料請求・ダウンロード（無料） https://www.johnan.com/healthcare/he-download/

• OEM製造サービス

JOHNANは、装置・FA装置（自動化装置）の設計から試作、量産、検査まで一貫してサポートする製造受託サービスを提供。多種多様な業界のカスタム装置に対応し、特に半導体や検査装置、医療機器製造で豊富な実績を持ちます。 設備設計において、iCAD、AutoCAD、AutoCAD LT、Autodesk Inventorをはじめとする主要なCADツールを導入しております。2D・3Dの機械設計に対応しており、お客様の設計データ形式に合わせた設備設計にも柔軟に対応可能です。これらのツールを駆使し、装置における最適な省スペース設計やブラッシュアップを行います。 大阪の工場を拠点に、関西・近畿圏、山陰山陽地域の企業様へ、確かな技術力で最適なソリューションをお届けします。

• 製造受託
• その他 製造受託
• 基板搬送装置(ローダ・アンローダ)

JOHNANは、設計リソース不足や複雑な装置組立の課題を、100を超える仕様対応の実績と一貫体制で解決します。 このたび、最新の対応事例を「実績一覧」として更新・公開いたしました。 【3つの受託カテゴリで最適な委託を実現】 ・オーダーメイド装置開発 ・装置設計・製作受託 ・製造（組立）受託 【多岐にわたる対応業界と装置実績】 自動車、車載蓄電池、精密検査、医療・製薬、社会インフラなど、高品質が求められる分野での実績が豊富です。 カスタマイズから量産まで、お客様のフェーズに合わせた最適な解決策をご提案します。 【JOHNANの強み】 複雑な仕様の組立や、設計からの一括受託により、お客様の管理工数を大幅に削減します。 高品質なものづくりで、生産現場の自動化・省力化を支援します。 ▼最新の実績一覧はこちら https://www.johnan.com/machinery/achievements/

• 製造受託
• その他産業用ロボット
• その他 搬送用機械・器具

当社は、医療機器（ME機器）の開発から製造まで一貫体制で提供します。ISO13485に準拠したQMS体制と国内自社工場を構築しています。 【特長】 ・メカ機構設計、電気回路設計、マイコン制御設計、アプリ開発、クラウドサーバー運用まで全方位的に対応 ・提案、設計、調達、組立、検査、QMS省令に基づく品質管理機能を保有 ・モデルチェンジなど継続的な事業支援も提案 ・8,000台以上の量産・納入実績 【注力分野】 ウェアラブルデバイス／医療系洗浄装置／IVD検査装置　など 【こんな課題はありませんか？】 ・社内に開発の引き受け先がない ・コア技術・要素開発に注力したい ・開発から量産まで一貫して任せたい サービスの詳細はこちら https://www.johnan.com/healthcare/wearabledevice/ お問い合わせフォームは、こちら https://www.johnan.com/healthcare/health-contact/

• 機械設計
• OEM製造サービス

当社は、生体情報を活用する医療×ウェアラブルデバイス領域に特化した受託開発・製造サービスを提供しています。 【特長】 ・機構系、回路系、ソフト系、クラウド系業務を当社が総合窓口として対応 ・電池駆動、無線通信、電子回路技術を軸に、筐体デザイン、電子回路、ソフトを自社で完結 ・ISO13485、IEC 62304等に精通したエンジニアが在籍 【各業務の対応範囲】 ・機構系：3DCAD（SolidWorks） ・回路系：組込み（STマイコン他）回路開発、一部Windows等の組込みPC ・ソフト系：各種マイコン開発環境、Android／iOSの両方に対応 ・クラウド系：PoCではAWS等を活用。実運用は医療機器対応可能なクラウド開発会社と連携 ウェブサイトの詳細は、下記をご覧ください。 https://www.johnan.com/healthcare/wearabledevice/ お問い合わせフォームは、こちら https://www.johnan.com/healthcare/health-contact/

• 製造受託
• OEM製造サービス

当社では、複雑な加工にも対応可能なバリ取りロボットを提供いたします。 その際、お客様それぞれのご要望に対して、最適な装置仕様をご提案し、製品の加工品質を納得していただいた上で導入を検討していただきます。 バリ取りロボットシステム https://www.johnan.com/product/robot/deburring/ar-specification/ 【トピックス】 「新たなバリ取り自動化システムで中小企業への導入狙う／JOHNAN」 （出典元 : ニュースダイジェスト社 robot digest） https://www.robot-digest.com/contents/?id=1728973889-402347&dp=1 バリ取りの自動化に関するお悩みやご要望は、お気軽にお問い合わせください。 お問い合わせ先 TEL: 06-6721-8073（受付時間／平日　8:30～17:30） webサイトのお問い合わせ先 https://www.johnan.com/product/robot/deburring/ar-system-contact/

• その他FA機器

JOHNANの装置・FA装置（自動化装置）の製造受託サービスは、設計から出荷前検査、据付までまで一貫してサポート。ISO認証のクリーンルーム完備工場で多様な業界に対応します。 100種以上のカスタム仕様や変種変量生産を実現する高い技術力と管理力で、効率的かつ高品質な生産現場に貢献いたします。15年以上にわたる豊富な実績があります。 お客様のお困りごとを解決するものづくりを通して、付加価値の高い製品をご提供します。 設備設計・組立サービス https://www.johnan.com/machinery/automation/ 設備設計・組立の実績 https://www.johnan.com/machinery/achievements/ 詳しくは、関連リンクをご覧ください。お気軽にお問い合わせください。

• 機械設計
• その他搬送機械
• 製造受託

当社では、様々な材料の成形を行うバリ取り機を設計・製作します。 装置の生産性や品質面において最適なバリ取り機を製作します。 当社のデモ機により、事前に加工精度もご確認いただけます。お気軽にご相談ください。 ＜用途＞ ダイカスト成形、樹脂成形、プラスチック射出成形等 詳しくは、関連リンクをご確認の上、お気軽にお問い合わせ下さい。

• その他工作機械
• 特殊加工機械

当社では、、バリ取りの自動化に関わる様々な課題解決に貢献します。 複雑で困難な鉄軽金属、非鉄金属、樹脂のバリ取りを自動化します。加工物の材質、形状、導入までの納期や流れ、ティーチング等についてをご紹介します。 詳しくは、弊社ウェブサイトをご覧ください。 https://www.johnan.com/product/robot/deburring/ar-problem/ 装置のカタログは、こちらからダウンロードください。 https://www.johnan.com/product/robot/deburring/ar-system-contact/ お困りごとは、お気軽にお問い合わせください。お電話をお待ちしております。 TEL　06-6721-8073

• その他 分離装置・機械・器具

当社は、医療機器・ヘルスケア機器の製造委託（OEM）を提供。ISO13485に準拠したQMS体制のもと、電子医療機器の部品調達、製造、検査、梱包、出荷まで一貫して対応します。最小ロット1台からご相談いただけます。量産実績は8,000台以上です。 【特長・強み】 ・多様な製品対応で鍛えられた調達管理力 ・ISO13485に準拠した生産管理体制で、ご要望に柔軟に対応 ・国内自社工場でのものづくり ・最適な製造方法や部材選定の提案 ・お客様の商品群の開発・製造やモデルチェンジなど継続的な事業支援 【許可・認証】 ・医療機器製造業許可：27BZ200469、33BZ200044（津山工場） ・ISO13485:2016（MD 652402） 【量産実績例】 ウェアラブルデバイス、医療系洗浄装置、IVD検査装置 詳しくは、ウェブサイトをご覧ください。 https://www.johnan.com/healthcare/oem/ 資料ダウンロードは、こちら。 https://www.johnan.com/healthcare/he-download/ 　

• 製造受託
• その他 製造受託
• ODM

お客様からご要望の多かった「低コスト化」「省スペース化」を実現するため、コンパクトサイズのバリ取りシステムを開発しました！ これまでにない小型化で、製造現場の省スペース化に貢献します。 【特長】 床面積1畳以下で省スペースを実現 回転ステージ搭載で作業効率アップ オプションでカメラ設置も可能 導入しやすい価格設定で展開 詳しくは、関連リンクをご覧ください。お気軽にお問い合わせ下さい。

• その他工作機械
• その他の自動車部品
• 車輪

当社は、医療機器（ME機器）の受託開発（ODM）から受託製造（OEM）まで一貫して対応しています。クラスI〜IIの電子医療機器を対象に、ISO13485に準拠したQMS体制と国内自社工場で、開発・試作から量産までのものづくり体制を構築しています。 【サービス内容】 ・開発から量産までワンストップで対応（メカ機構設計、電気回路設計、マイコン制御設計、アプリ開発、クラウドサーバー運用） ・お客様の「第二工場」として、部品調達から製造、検査、梱包、出荷まで対応 ・ISO13485に準拠した品質管理体制 ・商品群の開発・製造やモデルチェンジなど継続的な事業支援 ウェブサイトの詳細 https://www.johnan.com/healthcare/wearabledevice/ お問い合わせフォームは、こちら https://www.johnan.com/healthcare/health-contact/ サービス紹介資料（対応範囲・プロセス等）は、こちらから https://www.johnan.com/healthcare/he-download/

• 製造受託
• OEM製造サービス

製品の部品調達から製造、検査、梱包、出荷まで当社で対応し、最小ロット1台からお客様のご要望に合わせて柔軟に対応します。 【生産体制】 関西圏を中心に100社を超える取引先を有し、生産量の変化に柔軟に対応いたします。 また、医療機器に対応する品質管理・品質保証部門を有し、医療機器に求められる品質を安定して供給しています。 ■お問い合わせ https://www.johnan.com/healthcare/health-contact/ ■サービス紹介資料（対応範囲・プロセス等）は、こちらから無料でダウンロードいただけます。 https://www.johnan.com/healthcare/he-download/ 詳しくは、ウェブサイト「医療機器・ヘルスケア機器の受託製造（OEM）」をご覧ください。 https://www.johnan.com/healthcare/oem/

• OEM製造サービス

当社のバリ取りロボットにバリ検出機能などのオプション機能を備え付けることで、無駄の少ないバリ取りの加工方法を開発し、生産性の向上につなげる提案を行います。 オプション機能：バリ検出システム、重切削 また、IoTによる保守管理で、装置の状態やバリ形状の変化などを監視、記録することで、稼働後の装置のトラブル等を未然に防ぎます。 当社ウェブページでは、バリ取りロボットの動画紹介も行っております。ぜひご覧ください。 ご不明な点はお気軽にお問い合わせください。 バリ取りロボットシステムの動画紹介 https://www.johnan.com/product/robot/deburring/movies/

• その他産業用ロボット
• その他FA機器

当社では、バリ取りの加工状態を定量評価する事により、最適な加工条件を提案します。スピンドルユニットのトルクをモニタすることで、ロボットに過度な負担を軽減します。 バリ取りの品質でお困りの方はお気軽にお問い合わせください。 バリ取りロボットシステムの課題解決事例 https://www.johnan.com/product/robot/deburring/ar-problem/

• その他産業用ロボット
• その他FA機器

当社はバリ取り熟練工の人材不足や、品質の安定が難しいなど、バリ取りに関わる様々な課題解決に貢献し、バリ取りの自動化を実現します。また、バリ取りの自動化だけでなく、生産性の向上や短期間での導入、周辺装置の開発も提案させていただきます。 ウェブサイトには、お客様からよく頂くご質問も記載しております。 バリ取りロボットシステムのよくある質問 https://www.johnan.com/product/robot/deburring/ar-faq/ 電話・面談・Web面談でのご相談賜ります。 ウェブサイトでご不明点が解決しない場合は、お気軽にお問い合わせください。 TEL (06) 6721-8073（直通）　

• その他産業用ロボット

自動車部品、農業機械・農機具部品、航空機部品等のバリ取り装置を提供します。複雑形状な穴、内径、配管、樹脂製品を提供します。 まずは、当社のデモ機によるサンプル加工により、品質を確認していただいた上で装置を製作します。 バリ取りロボットシステム https://www.johnan.com/product/robot/deburring/ar-specification/ 製品仕様 https://www.johnan.com/product/robot/deburring/ar-specification/ お問い合わせ先 TEL: 06-6721-8073（受付時間／平日　8:30～17:30） webサイトのお問い合わせ先 https://www.johnan.com/product/robot/deburring/ar-system-contact/

• 樹脂加工機

バリ取りの熟練工が減り、バリ取り装置の導入を検討されているお客様に対して、最適なバリ取りロボットシステムをご提案いたします。当社のデモ機により、事前に加工精度もご確認いただけます。お気軽にご相談ください。 ～こんなお悩みに、JOHNANはお応えします～ ・複雑形状の加工品のため、バリ取りの自動化は諦めている。 ・バリ取り装置を導入するために、何をすればよいのか、わからない。 ・バリ取り加工の自動化を行いたいが、リソースと検討する時間がない。 詳しくは、弊社のウェブサイト「バリ取りロボットシステム」をご覧ください。 https://www.johnan.com/product/robot/deburring/ar-problem/ お問い合わせ TEL：06-6721-8073　

• 樹脂加工機

当社は、お客様のご要望に合わせて、FA装置・設備など一品物の製造から、装置の量産試作・量産まで対応します。徹底した製造管理力と多様な業界分野とのネットワークを駆使して、装置・FA装置・設備の設計・製造委託（OEM）を提供します。 お客様のものづくりに対する様々な課題解決を提案します。 ■要素技術 搬送、検査(X線・画像)、ラベル自動貼付け装置、バリ取りロボットシステム 他 ■主な業界分野 半導体、自動車、医療機器業界、その他 (産業用部品 等) 詳しくは、電話または当社ホームページを通じて、お気軽にご要望をお伝え下さい。 装置・FA装置・設備の設計・製造委託（OEM）　 https://www.johnan.com/machinery/automation/ 【お問い合わせ先】 TEL (06) 6721-8073（直通）

• 機械設計