「査察対応力UP！eTMFでメトリクスを活用した効率的治験管理」 ～臨床試験の透明性と効率性～

試験に合わせた環境を簡単にスピーディーに作成・カスタマイズ可能！必須文書・治験関連文書をプロジェクト単位で作成・共有・保管

Agatha eTMFは、治験必須文書・治験関連文書を、プロジェクト単位で作成・共有・保管するための文書管理クラウドサービスです。数百種類の文書の管理するため、業界標準のフォルダ・文書構成を設定済みで、簡単にスピーディーに環境を作成することが可能です。スポンサー、実施医療機関、委託先の間の治験文書に関するあらゆる業務（文書の共有・編集・印刷・送付・保管・モニタリングなど）を、信頼性を確保しつつ、劇的に効率化・省力化します。お客様の試験に合わせた構成を選ぶことが可能です。 ＜Agatha eTMFの特長＞ ● 法規制要件に対応可、電子原本化を実現 ● 業界標準のフォルダ・文書構成を設定済、簡単にスピーディーに環境を作成 ● 試験に合った構成をテンプレート化、柔軟なカスタマイズも ● 自動で「施設」への文書配布、シンプルで、使いやすいUI ● これまでにない低価格 ● 日本語・英語に対応 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• ファイル管理

CROでのeTMF導入を低コストで実現した事例をご紹介！

歴史あるCROである株式会社メディサイエンスプラニング様による 「Agatha eTMF」の導入事例をご紹介いたします。 同社では、グローバル企業のお客様からeTMFを利用したいというリクエストが 増えており、導入検討を始められました。 導入後は、受託する臨床試験の必須文書を管理するツールとしてのみならず、 社内のSOPもAgathaで管理し、当社の文書管理プラットフォームとして活用を 広げています。 【導入メリット】 ■一番の良さは使いやすさ ■柔軟な治験文書リスト ■ヘルスケア・ライフサイエンス分野の高いセキュリティ要件に対応 ■Risk-based Monitoring (RBM) ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

• 文書・データ管理

Part11対応のペーパーレス化を実現されたい企業様に！費用感・規模感共にスモールスタートを実現

Agatha Basicは、治験・臨床研究の文書を、共有・保存・管理するための基本機能を備えた文書管理クラウドサービスです。 ER/ES 指針、FDA、CFR 21 Part 11 の法規制に対応した高セキュリティ、高信頼性のシステムです。シンプルで使いやすく、導入時には専任のコンサルタントによる支援や、運用後もヘルプセンターによるお問い合わせサポートもご提供しておりますので、文書管理システムが初めてでも、安心して利用できます。 ＜こんな方におすすめ＞ ● 紙での管理により、膨大な作業とコストがかかっており削減したいと考えている方 ● ER/ES や CFR Part11 への準拠対応した文書管理・共有をしたい方 ● 外出先や多施設と場所･時間などの制約を越えたシームレスな情報共有･管理をしたい方 ● 最新版が分からない・間違って上書きしたなどファイル管理が煩雑になっている方 ● 既存システムのコスト肥大化・複雑化・運用にお悩みの方 ● 最新のセキュリティー対策や災害・パンデミック対策（BCP/BCM）を検討してる方 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• 文書・データ管理

【臨床開発業務に携わる方向け】効率的な試験運営へ：Agatha Basic・eTMFの活用法 ～生成AIとMetrics評価～

※2024年6月19日に実施をいたしましたWebinarの動画をご視聴いただけます。 GCP領域に展開しているAgathaソリューションの紹介に加え 実際にご導入いただいている企業様の事例や、 先日プレスリリースでも発表いたしました生成AIを活用した機能を含めご紹介し、デモンストレーションを実施いたします。 併せてレポーティングツールを利用したTMF Metrix評価のご活用例をご紹介いたします。 ぜひご参加いただき、自社課題解決の一助としてお役立てください。

• その他

eTMFを活用し、治験業務における透明性と効率性を両立する方法とは？2025年3月5日(水) 14:00～開催！

治験業務における透明性の向上と業務効率化は、今や業界全体で求められています。 本ウェビナーでは、Agatha eTMFを活用し、査察対応力を強化しながら治験業務をスムーズに管理する方法を、デモンストレーションを交えて詳しく解説します。 ◆こんな課題をお持ちの方におすすめ！ ・査察時に必要な情報をスムーズに準備したい ・治験関連文書の電子化・一元管理を進めたい ・ステークホルダーとの文書共有を安全かつ効率的に行いたい ・メトリクスを活用し、データに基づく意思決定を強化したい ◆セミナーのポイント ・査察対応力の向上：迅速・正確な情報提供で査察時の負担を軽減 ・GxP対象文書の電磁化：ペーパーレス化で文書管理を効率化し、生産性向上 ・ステークホルダー間のセキュアな文書授受：安全でスムーズな情報共有を実現 ・メトリクス評価の活用：情報の可視化により、データドリブンな意思決定をサポート 本ウェビナーでは、これらの課題を解決するための具体的な手法や導入のメリットをご紹介します。 治験関連業務の課題を抱える皆さまに向けた必見の内容です。 ぜひこの機会にご参加ください！

• 臨床開発向けシステム

緊急開催！今回はお問い合わせが急増している環境サンプル中PFASの前処理を取り上げます。 PFASの測定は、環境検査の分野でその重要性がますます高まっています。特に、排水や河川などの非飲料水、土壌、バイオソリッドといった複雑なマトリックスにおいては、正確かつ効率的な定量分析が求められています。そのような背景を受けてか、昨年末からEPA Method 1633に準拠したPFAS前処理に関するお問い合わせが急増していることを受け、これらの課題に対応するためのセミナーを緊急開催いたします。 本セミナーでは、PFAS分析を効率的に進めるための前処理プロセスの改善方法に焦点を当て、環境サンプルからのPFAS抽出における課題と具体的な解決策について詳しく解説します。 〈次のような方にお勧め〉 最新版Method 1633, Revision Aの前処理ついて学びたい方 環境水中PFAS測定や前処理に関心のある方 PFAS前処理の作業手順を簡略化したい方 https://register.gotowebinar.com/register/8028605763632700251

当社は、2025年3月4日（火）～7日（金）に東京ビッグサイトにて開催される流通・小売業向けの情報システムの国内最大展示会「第41回流通情報システム総合展 リテールテックJAPAN2025」に出展します。 当社ブースでは、流通業での変化し続ける現場のニーズに応えつつ、人手不足や従業員の業務効率化をテーマに、業務用途に特化したタブレット製品を展示します。レストランなどで活用していただけるNFCリーダー/ライター搭載Androidタブレット「TA2C-NF8」をメインに、NFC機能とICカードで業務効率化をサポートするオリジナルアプリ「NFCオプティマイザー」のデモンストレーションを実施します。また、レストランで注文から決済までをテーブルのタブレット端末だけで行えるキャッシュレス決済ソリューションを紹介します。あわせて、本展示会ではTA2C-NF8のSIMモデル、10.1インチWindowsタブレットを参考展示するとともに、今春発表予定のTA2C-NF8 新機能もご案内します。

[講　師] 京都大学複合原子力科学研究所 所長・教授 黒崎 健 氏 [重点講義内容] 2025年2月18日、第7次エネルギー基本計画（エネ基）が閣議決定された。今回のエネ基改定は、我が国のエネルギー政策・原子力政策を議論するとき、あるいは将来振り返って俯瞰したとき、大きなターニングポイントになると考えている。 本講演では、2024年5月から始まったエネ基改定に向けた議論やプロセス、7次エネ基のポイント、7次エネ基のアウトプットの一つである2040年度のエネルギー需給の見通し、それらの中でもとりわけ原子力の位置づけ、とくに、6次エネ基から7次エネ基に改定されるに際してどのような変化があったかなどについて概説する。 [講演項目] １．はじめに ２．エネルギー基本計画と基本政策分科会 ３．第7次エネルギー基本計画の論点 ４．2040年度のエネルギー需給の見通し ５．我が国における原子力の位置づけ ６．おわりに ７．質疑応答

本セミナーでは、特権ID管理製品「SecureCube Access Check」が選ばれる理由について、具体的な機能や導入イメージを交えながら詳しく紹介します。さらに、金融機関をはじめ様々な企業に導入実績を持つTIS社が、成功事例の導入プロセスとその要因について解説します。特権ID管理ツールの導入を検討中の方、ツールを比較検討中の方にお役立ていただけるセミナーです。 ■アジェンダ 14:05～14:30　 ＜セッション１＞　特権ID管理の最新動向と「SecureCube Access Check」のご紹介 14:30～14:50 ＜セッション２＞　特権ID管理ソリューション導入の現場から見える、導入ポイントと気づき

「太陽電池をより詳しく知りたい」「測定方法を知りたい」「測定に関するノウハウを知りたい」「実際に計測器を使ってみたい」など、お客様からの太陽光発電の測定に関する様々な疑問や要望を実現する場として、本社敷地内にショールームを兼ねた「ＰＶテクニカルセンター」を開設し、太陽光発電における測定分野のサポートサービスを行っております。 ＰＶテクニカルセンターでは、ＰＶセミナー（無料）を開催しております。 詳細・申込み用URLからお申し込みくださるようお願いいたします。