主薬成分とニトロソアミンの分離メソッド作成を効率化するには？ ニトロソアミン類 分析見学会［東京・大阪］

まもなく自主点検期間終了　今後の運用準備はお済みですか？

2021年10 月に厚生労働省より通知された医薬品におけるニトロソアミン類混入に関する自主点検は、2025年8月1日が期限となっています。期限までに混入リスクのある品目に含まれるニトロソアミン類の量を測定し、限度値を超えた場合は、規格値の設定などのリスク低減措置を講じる必要があります。 ニトロソアミン類の規格値を設定する場合、高感度分析が可能となるシステムや分析条件を使用するのはもちろん、システムに対しては日々の分析に耐えうる堅牢性も求めたいところです。 ウォーターズは、LCと質量分析計の専門メーカーとして高感度かつ堅牢な質量分析計、高分離を実現する LCシステムやカラム、インフォマティクス等のトータルソリューションでニトロソアミン類の高感度かつ頑健な分析をサポートします。 ［送信］をクリックすることにより、このサイトで提供された情報をウォーターズ利用規約およびプライバシー通知に従ってウォーターズが利用および処理することに同意されたとみなされます。 利用規約およびプライバシー通知 www.waters.com/legalandprivacy

• 液クロマトグラフ
• 質量分析装置
• 高速液体クロマトグラフ

高感度だけで満足ですか？ - 安定稼働が長続き、メンテナンスも容易な超高感度LC-MS/MS

汚れやすいシステムや、時間のかかるメンテナンスにお悩みの方が非常に多くいらっしゃいます。 Xevo TQ Absoluteは、汚れにくいことで定評のある「ZSprayイオン源」に加え、新しいソースシールドにより、サンプルマトリックスや移動相の塩によるイオン源の汚染を最小限に抑え、質量分離部の前(StepWave XS)で中性分子を除去し、イオンを濃縮して質量分離部に導入することを可能としました。 これにより、システムの「良い状態」をより長く保ち、稼働時間の最大化が実現します。 最新の高感度機種のため、高感度で、より低い定量下限を達成できます。また、従来の製品と比較してより小型で消費電力とガス使用量が約50％低減し、発生熱量も約 50% 低減されています。 【特長】 ・ 陰イオン性化合物に対する感度が最大15倍向上（以前の製品と比較した場合） ・ 一貫性の高い頑健性と再現性を確保することで、より長期間にわたって性能と生産性を維持 ・ 一般的な高性能TQ質量分析装置と比較して、電気とガスの消費量が約 50% 低減し、発熱も約 50%低減

• 質量分析装置

確信が持てる特性解析 - 分析種に関する情報を最大限に引き出せる質量分析計

Xevo G3 QTof を使用することで、詳細な特性解析から正確な定量まで、サンプルから分析種に関する情報を最大限に引き出し、結果の信頼性が高まります。 不安定な低分子から複雑なバイオ医薬品まで、特性解析・特性評価をシンプルに、そして、範囲を拡大します。イオン光学系の設計を更新し、包括的定量機能を実現するコアテクノロジーを組み込むことで、一貫した頑健性と性能が得られました。 【特長】 ・ 不安定な低分子化合物の透過性向上により、分析種を最大限にカバー ・ 定量性の向上、スペクトル内およびスペクトル間のダイナミックレンジの拡大により、スクリーニングやターゲットアプリケーションに最適な包括的定量/定性分析が可能 ・ イオン光学系の改良により、更に信頼性が高く堅牢なシステムに ・ 高いレベルでの精度と再現性を実現

• 分析機器・装置

非特異的なサンプル吸着を解決！新規テクノロジーによりピーク形状と感度が向上、再現性・耐久性にも優れた低吸着・バイオイナートLC

ACQUITY Premier システムは、新規の MaxPeak High Performance Surfaces（HPS）テクノロジーを採用しており、 これによって金属との相互作用に起因する非特異的吸着によるサンプルロスが効果的に低減されるとともに、以下のメリットが提供されます。 ■ 有機酸、有機リン酸、オリゴヌクレオチド、ペプチド、糖鎖、リン脂質、動医薬、キレート剤などの分析に最適 ■ 感度の向上、ピーク見落としのリスク低減 ■ カラムやシステムの不働態化・コンディショニングを省略し、時間とコストを削減 ■ 結果の再現性・信頼性の向上 MaxPeak High Performance Surfaces（HPS）テクノロジーを採用した低吸着カラムも各種ラインアップしています。 システムと組み合わせてお使いいただくことで、より信頼性の高い分析が実現します。 ※オンライン説明会やデモも受け付けておりますので、是非お問い合わせください。

• 分析機器・装置

こちらのページでは、これまでの現場での貴重な事例を保存版としてまとめた「成功事例集アーカイブ」をご紹介します。 加工改善のヒントや、次の工程への展開アイデアとなれば幸いです！ 1．【ステンレス/C1面取り】　工具寿命8倍に！ 2．【仕上がり比較】～超硬 VS スチール・ホルダー別～ 3．【モミツケ】ハイスドリル比・工具寿命30倍！ 4．【SS400/Φ50穴あけ】⼯具集約★加⼯時間50% 削減 5．【SS400/Φ52・A6061/Φ45穴あけ】切粉対策・加工時間1/5に！ 6．【SUS316L★Φ25×85L穴あけ】★加工動画アリ！加工時間8分に！ 7．【SUS420★溝加工】工具寿命3.6倍！ 8．【SS400 側面加工】工具寿命 約2.3倍！ 9．【S25C 側面加工】工具寿命 1.6倍！工具費240万円削減 10．【S50C・4D刃長/トロコイド加工】★加工動画アリ！ 11．【15-5PH削り出し】 工具寿命 約5.5倍 UP！工具交換回数8割削減！ 詳細はこちらよりご覧ください。 https://toolde.co.jp/?p=5633

株式会社昭電は、テクノセンタ(千葉市稲毛区)内に世界有数の 雷試験装置を備えた実証・体験型のラボ環境「テストラボ」を、 2025年8月6日よりオープンいたします。 テストラボでは、世界最大級の電流200kA 10/350μsを発生可能な 「雷インパルス電流発生装置」や「1200kV(120万V)雷インパルス電圧発生装置」、 「短絡電流試験装置」などの設備を備え、雷害対策製品や電源装置など各種製品の 性能評価や解析に基づく評価・検証実験が可能です。 また、テストラボでは、実験・試験の様子を実際にご覧いただけるよう、 コントロールルーム見学室をリニューアル。臨場感あふれる試験の様子を ご体感できる施設となっています。

2025年8月25日に日刊産業新聞に掲載されました

2025年8月29日 ISO 9001 の改訂作業が進んでいます。注目を集めていた国際規格草案（DIS: Draft International Standard）が公開され、12週間にわたる投票およびコメント期間が開始されました。改訂版の正式発行は2026年後半、10月または11月頃になる見込みです。 草案での変更点： 2026年版では、いくつかの重要な改訂が加えられており、その多くが、他のISOマネジメントシステム規格のHA（Harmonised Approach：整合のとれたアプローチ）に、より一層沿う形となっています。 草案に示された主な変更点は以下の通りです： ・リーダーシップとコミットメント（第5.1項） 　品質文化と倫理的行動の促進に関する新しい要求事項が追加され、それらをどのように実証できるかについてのガイダンスが示されました。 続き▶https://www.dnv.jp/news/2025/ba_iso-90012026_update-released/

～食品安全マネジメントシステムの国際認証に対応する監査員育成研修～ DNVは、食品業界向けの国際規格 FSSC 22000 バージョン6 に対応した「主任監査員コース」（ISO 22000:2018に基づく）を日本で初めて開講いたします。 本コースは、ISO 22000:2018およびFSSC 22000 V6の要求事項に基づき、第一者・第二者・第三者監査を実施するための知識とスキルを習得できる、5日間の集中研修です。ISO 19011、ISO 22003、ISO 17021に準拠し、監査の計画から実施・報告・フォローアップまでを体系的に学ぶことができます。 コースの特長: ・CQI and IRCA認定コース ・受講者特典 　- CQI and IRCA認証登録により、www.quality.org を通じて会員限定コンテンツにアクセス可能 続き▶https://www.dnv.jp/news/2025/cqi-and-irca-fssc-22000-version-6-lead-auditor-training-course-based-on-iso-22000-2018/