【インターフェックスWeek東京 - 第9回バイオ医薬EXPO】に出展しました！

Pre-use Post-sterilization integrity testing対応 充填ライン

チューブ、バッグ、フィルター、充填針、RTPポートなど 各種シングルユースパーツをご要望に応じて組み上げます。 アッセンブリー後は滅菌処理して納品可能です。 パーツはガイドラインに基づき各種試験やバリデーションを行っています。

• バイオ関連製品包装機械

変形性膝関節症をチップ上で再現するin vitro小型モデル/心筋細胞培養による機械的刺激と電気的刺激を受けた3D心臓微小組織

変形性膝関節症モデルは他では実現できないヒトの病態を再現し、OA 疾患を in vitro で再現できるプラットフォームであり、潜在的な新しい疾患修飾性変形性関節症薬 (DMOAD) の有効性をテストするために使用できます。3D心拍動モデルは医薬品候補化合物の潜在的な心毒性及び不整脈誘発性作用の予測ツールとして利用が可能です。

• 培養受託サービス

神経細胞を培養し軸索伸長を観察。薬物の毒性予測。病態モデルによる薬効評価。MEAを使用したハイスループットデバイス

3つの区画されたチャネルで細胞培養。区画化により培地や添加する化合物が混合しないため各区画で最適な細胞培養や各区画での毒性、薬効評価が可能。マイクロチャネルにより神経細胞の細胞体と軸索を分離。また神経細胞とケラチノサイトや骨格筋の共培養も可能。

• 培養容器

動物実験代替法：発熱性物質試験（エンドトキシン＆非エンドトキシン試験対応）

ウサギ発熱性物質試験やLAL試験の代替法である単球活性化試験キット。 ヒト単球THP-1細胞を使い、炎症を誘発するサイトカインTNF‐αを検出。 グラム陰性菌・グラム陽性菌・真菌・ウイルスの検出が可能。

• その他 分析・検査機器

バイオ医薬品用攪拌バッグ。攪拌子付。シングルユース

シングルユース攪拌バッグは素早く、均一に混合するように設計されています。バッグ底部にインペラを取り付けマグネットドライブにより回転。バッグ容量1000Lまで対応。上部に4インチまたは8インチポート取り付け可能。サニタリーフランジにも対応。 バッグのカスタマイズ可能

• 培養容器

バイオ医薬品・無菌製剤の滅菌アプリケーション！ 高い微生物保持力、低タンパク吸着、極めて低い溶出性能をもつフィルター。

Advanced Microdevices社の滅菌カプセルフィルターは、プレフィルターによるスループット向上と低ホールドアップボリュームによる高流量を実現します。 【特長】 ■低タンパク吸着による回収率の向上 ■バクテリアチャレンジテストにより微生物捕捉性能を担保 ■100％完全性試験実施 ■各フィルターにCertificate付 ■エチレンオキサイド、オートクレーブ滅菌可能 ■ガンマ線滅菌対応

• その他 バイオ関連製品

流量、有効表面積、滅菌方法により様々なラインナップを用意

クオリティマネジメントシステムを使用し一貫した製品品質 ロット番号管理による製品のトレーサビリティの確立 完全性テスト、溶出物、浸出物、吸着、試験実施によるバリデーションサポート。 FDA、USP等各レギュレーション準拠 オートクレーブ、スチーム滅菌 滅菌については各フィルターにより異なります。 詳細はお問い合わせください

• ろ過フィルター

バイオ医薬品で使用する培地、中間体、バッファー等、の保管、移送など無菌プロセスで必要とされる信頼性の高いシングルユースバッグ

AsptiBag Gold は不活性化された多層ポリエチレンフィルムを使用しこのフィルムは物理的に強靭で多くの化学品や溶媒に対して不活性また優れたガスバリア性を有しています。接液面は130μmの超低密度ポリエチレンで添加剤を一切使用していません。様々な規制要件や機能要件を満たし一貫した高品質な製品を提供します。

• その他 バイオ関連製品

FEP製細胞培養バッグ。TECHNOFLEX社(フランス)製。USP Class6 適合。DMF登録

SafeCell シリーズはフッ素化エチレンプロピレン (FEP) で作られており、体外細胞培養の要求に応えます。FEP は化学的および生物学的に不活性であり、細胞浮遊培養に完全に適合します。その抗接着特性により、細胞は自由に浮遊し、培地中で増殖することができます。SafeCellバッグはガス (酸素、二酸化炭素、窒素) に対して透過性があるため、細胞の適切な発達に必要な交換が可能であると同時に、もう 1 つの重要な特性である水不透過性も備えています。SafeCell バッグの蒸発速度は低いため、細菌やバクテリアが増殖するリスクを高める湿気の多いインキュベーターでも問題が生じません。

• 培養容器

ガンマ線照射済み使い捨てサンプリングシステム。カスタマイズ可能

無菌サンプリングシステムはチューブサイズ、サンプリングポート、サンプリング容器はユーザーの要求に合わせてカスタマイズ可能です。

• その他 バイオ製品

アダプター付無菌サンプリングシステム

使い捨てサンプリングポートカートリッジは、時間のかかるマルチポートアダプターの組み立てを不要にします。これにより、容器のポートに直接取り付けが可能となり、簡単、高速、すぐに使用できるサンプリング システムです。 製薬および生物医薬品の処理のさまざまな段階での無菌液体サンプリング用のガンマ線照射済みの使い捨てシステムです。これらのシステムは、従来のサンプリング システムに比べて誤検知の可能性を最小限に抑え、洗浄の必要性を軽減します。 オペレータの安全性を最大限に高め、汚染をゼロにする密閉システム サンプリング用途向けの、より簡単、迅速、完全に使い捨てのすぐに使えるソリューション カートリッジ内のサンプリング システム ポートとマルチポート アダプターの面倒な時間のかかる組み立て作業は不要です

• 動物細胞

コンタミリスクの低減と洗浄工程の削減に

バイオ医薬品向けシングルユースアッセンブリーチューブ。チューブ材質、長さ、コネクター種類、フィルター等はお客様のご要望によりカスタマイズ。 クラス7クリーンルーム内で製造。施設はISO13485及びFDA認証取得。ガンマ線滅菌対応、各種証明書付

• ろ過フィルター

遠心分離不要‼ 培養ろ過デプスフィルター

深層ろ過と沖積ろ過の組み合わせにより遠心分離ステップを踏まずに1ステップでCHO細胞、細菌等の除去が可能。 バイオプロセスのコストとダウンタイムを削減。

• タンパク質抽出キット

血液製剤、抗体医薬品、ワクチン、バイオシミラーなど凍結保存バッグ

製品は特別な訓練を受けた担当者によってISO 7 準拠の管理された環境で製造されています。製品の一部は粒子数、顕微鏡観察、個別のバッグ圧力テストなど厳格な品質管理プロトコルに従っています。

• 培養容器

EVA製凍結保存バッグ(-196℃)。TECHNOFLEX(フランス)社製。USP Class 6及びISO 10993適合

EVA ベースの高周波溶接チューブとコネクターは、充填が完了すると完全に密閉されたシステムの完全性が保証されます。このプロセスは、テクノフレックスの滅菌バッグですでに使用されており、汚染のリスクや、容器と内容物の間の移行の問題を防ぎ、充填剤の組み立てコストを抑制します。 ISO 8 クリーンルームで製造された EVA バッグは、適正製造基準に準拠した多数のテストを受けます。エンドトキシン レベルの評価、気密性テストなどです。 バッグの容量は5～500mlです。ご要望に応じてベータ線またはガンマ線による滅菌も可能です。Technoflex は、バッグ、チューブ、コネクター向けの「オールインワン」滅菌をグローバルに提供しています

• ヒト細胞

徐放性製剤試験器　USP Apparatus 3

BIO-DISは徐放性製剤試験を行うための溶出試験器で、USP Apparatus 3 及び EP Reciprocating Cylinder 試験に適合します。徐放性製剤や複数のpHレベルでの溶出プロファイルを必要とする製剤に対応する理想的な溶出試験器です。

• 溶出試験機

日之出水道機器(株)「メカニカルスティッチ工法」は、熱を加えずに金属クラック補修が可能な新工法です。 特殊ボルトと補強プレートを使用しクラックを物理的に除去し、母材に熱影響を一切与えずに補修致します。 火気が使用できない環境でも補修できます。熱を加えないことから設備の分解が最小限に抑えられます。 ◎詳しくはお問合せください。 ◎詳細技術説明が必要な場合はお問合せください。

株式会社フクダは漏れ検出を追求して60年、漏れ検査（リークテスト）の未来型を追求します。 【 各種漏れ試験に対応：エアリークテスト / ガスリークテスト（水素ガス ・ ヘリウムガス） 】 気密性・密封性を検査するための漏れ試験機器を開発・製造・販売しています 検査対象ごとに適切なテスター・装置をご提案いたします 【 対象業界と検査対象例 】 ・自動車業界：エンジン、FC部品、バルブ・配管、各種部品 ・電子部品業界：スマートフォン、キーレススイッチ、各種小型センサ ・医薬品 / 食品 / 化粧品業界：ボトル容器、シリンジ、バイアル、点眼剤容器、ピロー包装、PTP包装 業界別に最適なリークテスターをご提案いたします 【 ISO認証 】JIS Q 9001:2015（ISO 9001:2015）

ホトロンの車両検知センサーは「使用目的」「使用場所」「製品一覧」の3つのカテゴリーからご要望に合った製品をお探しいただけます。 車の通過をセンサーで検知し、回転灯でお知らせしたり、駐車場の満空表示を切換えたり。 駐車場における在車・満車・出庫警告などをセンサーで管理し、 駐車場内の安全走行やスムーズな運営管理に貢献しています。 コインパーキングから大規模な駐車場まで、さまざまな領域でご利用いただいています。

『HA-Tシリーズ』は、人通りが多い道でも狭い通路でも、 入りたい人にだけ開く省エネ自動ドアセンサーです。 手を近付けるだけで自動ドアが開くため、 不特定多数が利用する施設であっても、衛生面の課題をクリア。 用途や設置場所によって「無目取付型/HA-T401」「無目内蔵型/HA-T520」からお選びいただけます。 【こんな場所にオススメ！】 ☑入口が人通りの多い通路に面している ☑ドア付近にカウンターや看板等がある ☑狭い通路に面した建物 ☑美観を重視する建物 ☑衛生面を配慮する病院や施設 ☑多くのドアを構える大型施設 【特徴】 ●4通りの検出スポット設定で様々なドアタイプに適応 ●不要な開閉の削減でムダな電力消費を抑え、省エネ効果に貢献 ●光線タッチ機能搭載で手をかざすだけでドアを開閉できるので衛生的 ●検出範囲の広い無目付赤外線センサーとしても使える ◎詳しくは資料ダウンロード又はお問い合わせください。

２次元検出器や多軸ステージの導入により材料分析メニューが充実しました この度、当社では新たにＸ線回折装置を導入いたしました。 この装置は、大型２次元半導体検出器や大型多軸ステージを搭載し、 従来に比べ高効率、高精度の分析が可能になりました。 これにより粉末を対象とした分析に加え、 金属部品の微小部測定や高配向材料（結晶方位が制御された材料） の解析など、材料分析への適応範囲が拡大しました。 ここでは、腐食調査に関する分析例や新たに測定可能になった結晶方位解析に 関する分析事例をご紹介します。 事例についてまとめた資料を提供します。 ご希望の方は下記URLよりご請求ください！ https://mono.ipros.com/product/detail/2001507287