【インターフェックスWeek東京 - 第9回バイオ医薬EXPO】に出展しました！

Pre-use Post-sterilization integrity testing対応 充填ライン

チューブ、バッグ、フィルター、充填針、RTPポートなど 各種シングルユースパーツをご要望に応じて組み上げます。 アッセンブリー後は滅菌処理して納品可能です。 パーツはガイドラインに基づき各種試験やバリデーションを行っています。

• バイオ関連製品包装機械

培養したミニ臓器を動かしながら試験する生体模倣システム

3D心臓微小組織など培養した組織をアクチュエーターにより機械的に作用させ、心臓の拍動や膝関節を模倣。 薬剤投与後の電気的活動の変化を評価しin vitroでの薬物の安全性評価が可能。 ※心臓の拍動速度、電気的活動、収縮性等の測定

• 培養受託サービス

ニューロンをバイオデジタルセンサーとして使用。デジタルライブラリーを使用した毒性予測。MEAを使用したハイスループットデバイス

マイクロチャネル技術により区画化され共培養が可能。 他社MEAとの互換性により電気的活動を記録。 神経支配された標的臓器でテストされた化合物のデジタル署名作成による毒性や有効性の決定。 デジタルライブラリーにより化合物のデジタル署名を比較による毒性と有効性の予測

• 培養容器

動物実験代替法：発熱性物質試験（エンドトキシン＆非エンドトキシン試験対応）

ウサギ発熱性物質試験やLAL試験の代替法である単球活性化試験キット。 ヒト単球THP-1細胞を使い、炎症を誘発するサイトカインTNF‐αを検出。 グラム陰性菌・グラム陽性菌・真菌・ウイルスの検出が可能。

• その他 分析・検査機器

バイオ医薬品用攪拌バッグ。攪拌子付。シングルユース

シングルユース攪拌バッグは素早く、均一に混合するように設計されています。バッグ底部にインペラを取り付けマグネットドライブにより回転。バッグ容量1000Lまで対応。上部に4インチまたは8インチポート取り付け可能。サニタリーフランジにも対応。 バッグのカスタマイズ可能

• 培養容器

バイオ医薬品・無菌製剤の滅菌アプリケーション！ 高い微生物保持力、低タンパク吸着、極めて低い溶出性能をもつフィルター。

Advanced Microdevices社の滅菌カプセルフィルターは、プレフィルターによるスループット向上と低ホールドアップボリュームによる高流量を実現します。 【特長】 ■低タンパク吸着による回収率の向上 ■バクテリアチャレンジテストにより微生物捕捉性能を担保 ■100％完全性試験実施 ■各フィルターにCertificate付 ■エチレンオキサイド、オートクレーブ滅菌可能 ■ガンマ線滅菌対応

• その他 バイオ関連製品

流量、有効表面積、滅菌方法により様々なラインナップを用意

クオリティマネジメントシステムを使用し一貫した製品品質 ロット番号管理による製品のトレーサビリティの確立 完全性テスト、溶出物、浸出物、吸着、試験実施によるバリデーションサポート。 FDA、USP等各レギュレーション準拠 オートクレーブ、スチーム滅菌 滅菌については各フィルターにより異なります。 詳細はお問い合わせください

• ろ過フィルター

バイオ医薬品で使用する培地、中間体、バッファー等、の保管、移送など無菌プロセスで必要とされる信頼性の高いシングルユースバッグ

AsptiBag Gold は不活性化された多層ポリエチレンフィルムを使用しこのフィルムは物理的に強靭で多くの化学品や溶媒に対して不活性また優れたガスバリア性を有しています。接液面は130μmの超低密度ポリエチレンで添加剤を一切使用していません。様々な規制要件や機能要件を満たし一貫した高品質な製品を提供します。

• その他 バイオ関連製品

FEP製細胞培養バッグ。TECHNOFLEX社(フランス)製。USP Class6 適合。DMF登録

SafeCell シリーズはフッ素化エチレンプロピレン (FEP) で作られており、体外細胞培養の要求に応えます。FEP は化学的および生物学的に不活性であり、細胞浮遊培養に完全に適合します。その抗接着特性により、細胞は自由に浮遊し、培地中で増殖することができます。SafeCellバッグはガス (酸素、二酸化炭素、窒素) に対して透過性があるため、細胞の適切な発達に必要な交換が可能であると同時に、もう 1 つの重要な特性である水不透過性も備えています。SafeCell バッグの蒸発速度は低いため、細菌やバクテリアが増殖するリスクを高める湿気の多いインキュベーターでも問題が生じません。

• 培養容器

ガンマ線照射済み使い捨てサンプリングシステム。カスタマイズ可能

無菌サンプリングシステムはチューブサイズ、サンプリングポート、サンプリング容器はユーザーの要求に合わせてカスタマイズ可能です。

• その他 バイオ製品

アダプター付無菌サンプリングシステム

使い捨てサンプリングポートカートリッジは、時間のかかるマルチポートアダプターの組み立てを不要にします。これにより、容器のポートに直接取り付けが可能となり、簡単、高速、すぐに使用できるサンプリング システムです。 製薬および生物医薬品の処理のさまざまな段階での無菌液体サンプリング用のガンマ線照射済みの使い捨てシステムです。これらのシステムは、従来のサンプリング システムに比べて誤検知の可能性を最小限に抑え、洗浄の必要性を軽減します。 オペレータの安全性を最大限に高め、汚染をゼロにする密閉システム サンプリング用途向けの、より簡単、迅速、完全に使い捨てのすぐに使えるソリューション カートリッジ内のサンプリング システム ポートとマルチポート アダプターの面倒な時間のかかる組み立て作業は不要です

• 動物細胞

コンタミリスクの低減と洗浄工程の削減に

バイオ医薬品向けシングルユースアッセンブリーチューブ。チューブ材質、長さ、コネクター種類、フィルター等はお客様のご要望によりカスタマイズ。 クラス7クリーンルーム内で製造。施設はISO13485及びFDA認証取得。ガンマ線滅菌対応、各種証明書付

• ろ過フィルター

遠心分離不要‼ 培養ろ過デプスフィルター

深層ろ過と沖積ろ過の組み合わせにより遠心分離ステップを踏まずに1ステップでCHO細胞、細菌等の除去が可能。 バイオプロセスのコストとダウンタイムを削減。

• タンパク質抽出キット

血液製剤、抗体医薬品、ワクチン、バイオシミラーなど凍結保存バッグ

製品は特別な訓練を受けた担当者によってISO 7 準拠の管理された環境で製造されています。製品の一部は粒子数、顕微鏡観察、個別のバッグ圧力テストなど厳格な品質管理プロトコルに従っています。

• 培養容器

EVA製凍結保存バッグ(-196℃)。TECHNOFLEX(フランス)社製。USP Class 6及びISO 10993適合

EVA ベースの高周波溶接チューブとコネクターは、充填が完了すると完全に密閉されたシステムの完全性が保証されます。このプロセスは、テクノフレックスの滅菌バッグですでに使用されており、汚染のリスクや、容器と内容物の間の移行の問題を防ぎ、充填剤の組み立てコストを抑制します。 ISO 8 クリーンルームで製造された EVA バッグは、適正製造基準に準拠した多数のテストを受けます。エンドトキシン レベルの評価、気密性テストなどです。 バッグの容量は5～500mlです。ご要望に応じてベータ線またはガンマ線による滅菌も可能です。Technoflex は、バッグ、チューブ、コネクター向けの「オールインワン」滅菌をグローバルに提供しています

• ヒト細胞

徐放性製剤試験器　USP Apparatus 3

BIO-DISは徐放性製剤試験を行うための溶出試験器で、USP Apparatus 3 及び EP Reciprocating Cylinder 試験に適合します。徐放性製剤や複数のpHレベルでの溶出プロファイルを必要とする製剤に対応する理想的な溶出試験器です。

• 溶出試験機

Φ13～Φ65 の穴あけ、これ1本で１発加工OK！穴の寸法ごとに工具を用意したり、下穴をあけてから繰り広げをしたりする必要なし！ ※仕上げ面精度要求の高い穴の場合、別途リーマーやボーリング加工が必要です。 加工時間8割削減 20分→4分に！加工時間従来比1/5 従来使用工具：3種類（センタードリル＋ドリル＋エンドミルにて繰り広げ） 加工時間：20分 ↓↓ NCヘリックスドリルに変更したことで… ↓↓ 使用工具：1種類に工具集約 （NCヘリックスドリル　外部給油式：99321-025-3050／NC5072） 加工時間：4分　 従来の加工時間から、8割削減に成功！（1/5に短縮） 詳細はこちら https://toolde.co.jp/?p=4427

Variable Area Flowmeters 世界基準で設計された信頼の品質 プラスチックには適さない高圧や高温の液体や気体の流量を測定する場合、当社の堅牢な「ガラス管式面積式流量計（ロータメーター）」を使用すれば、より正確な流量を測定することが可能です。より幅広い流量レンジができ、様々な液体や気体に適しています！ 掲載内容 ■ガラス管面積式流量計/金属管面積式流量計ラインアップ ■カスタム設計ソリューション ■アクセサリー&交換部品 ■技術文書のサポートと各種規制要件への対応 ■サービスとサポート　他

包装工程のピンホール検査を完全自動化し、一定の品質基準をもとに包装不良を排除します。判定結果や稼働状況は、モニタ画面により管理することができます。 ・ピンホール検査工程の品質基準を定量的に管理 ・製品の有効期間の品質を確保 ・製造工程の評価基準を確立、定量的な品質保証を実現 ・スリムな省スペースで既存の生産ラインに接続可能 ・品種切替のための段取り替えは、チャンバの交換により短時間で対応可能 ・完全国内生産だから、メンテナンスやトラブル対応も迅速に対応します ・対象ワーク例：ピロー包装、包装米飯(パックごはん)、等 ※本製品の医薬品での対応はご相談下さい

株式会社フクダは漏れ検出を追求して60年、漏れ検査（リークテスト）の未来型を追求します。 【 各種漏れ試験に対応：エアリークテスト / ガスリークテスト（水素ガス ・ ヘリウムガス） 】 気密性・密封性を検査するための漏れ試験機器を開発・製造・販売しています 検査対象ごとに適切なテスター・装置をご提案いたします 【 対象業界と検査対象例 】 ・自動車業界：エンジン、FC部品、バルブ・配管、各種部品 ・電子部品業界：スマートフォン、キーレススイッチ、各種小型センサ ・医薬品 / 食品 / 化粧品業界：ボトル容器、シリンジ、バイアル、点眼剤容器、ピロー包装、PTP包装 業界別に最適なリークテスターをご提案いたします 【 ISO認証 】JIS Q 9001:2015（ISO 9001:2015）

2026年2月号の特集「食品工場の計装とDX技術」特集に、既存設備の遠隔監視を実現するIoT通信ユニットの記事を寄稿しました。 弊社の寄稿記事を全文ダウンロードいただけます。 ※株式会社ビジネスセンター社の許可を得て転載しています。 誌面では紹介しきれなかった詳細な製品仕様や、具体的な導入メリットをまとめた最新資料も、あわせてPDF提供を開始いたしました。