無菌試験の迅速化を実現する新しいアプローチ：BactFinder / FungiFinder評価データのご紹介

細胞の安全性に貢献します！

無菌試験は原則として最終加工物を試験検体として実施することが求められており、日本薬局方一般試験法に規定する無菌試験法(4.06)を基本とします。この試験法では結果を得るまでに14日間以上の培養が必要になります。 一方、特定細胞加工物において、無菌試験の結果は患者への投与前に得られることが望ましいですが、局方準拠の無菌試験は結果を得るまでに時間を要することから、投与後に試験結果が判明するケースが多くなっています。また特定細胞加工物では検体量の限界や試験に要する時間等の制限から、薬局方に準拠した無菌試験法を適用できない場合があり、このような場合、「微生物迅速試験法」(第十八改正日本薬局方参考情報記載)の検討も考えられます。 当社は局方収載菌だけではなく、環境菌やヒト由来菌など幅広い菌種をカバーし、短時間で検出が可能なPCRによる迅速無菌試験法を開発しました。

• リアルタイムPCR

データプロセス株式会社は、2/26(木)、27(金)、インテックス大阪にて開催の「IT・情シスDXPO大阪’26」を出展。 当社ブースでは、紙帳票をそのままタブレットで入力できる電子帳票ソリューション「i-Reporter」を中心に、現場や経営層のデータ活用を支援する「MotionBoard」など、最新のDXソリューションをご紹介します。 デモ体験や導入相談コーナーもご用意し、製造・設備・流通などの情報システム部門の皆さまにお役に立てる活用事例をご覧いただけます。 電子帳票の導入、データの電子化・可視化をご検討の企業様は、ぜひこの機会にお立ち寄りください。 皆さまのご来場を心よりお待ちしております。

最適なフィルター選定の考え方を、膜素材・構造の特徴、国際｜国内規制、そして小スケール試験による膜面積推定方法まで含めて解説します。効率的で確実なろ過工程設計のポイントを紹介します。 【主な学習内容】 ■フィルター素材・構造の違いと、工程に適した選定ポイントの理解 ■小スケール試験を使った膜面積の算出方法の具体的な学習 ■国際・国内規制に沿ったフィルター選定と文書化の要点 【セミナー概要】 ▪ 開催日程：2月27日(金) 15時～(約30分) ▪ 開催方法：ウェビナー録画放送【日本語・無料】 ※ご同業他社様、並びにご所属先のメールアドレス以外でのご参加については、誠に申し訳ございませんがご遠慮いただいておりますのでご了承ください。

制御設計やシステム開発の現場では、実機検証に頼らない、より早い段階での検討が求められています。 本ウェビナーでは、Dymolaを用いたモデルベース開発の考え方と、空調システム制御、データセンター冷却、建築・車室内の体感評価への応用例をご紹介します。 1つのモデル言語で物理現象を統合することで、設計の見通しがどのように変わるのかを体感いただけます。

　EVの普及に伴い、モーターの駆動電圧上昇と小型化が進んでいる。これに伴い、巻線被覆用絶縁材料には、優れた耐熱性に加え、高電圧下でも安定した駆動を維持できる高度な絶縁性能が不可欠となっている。また、鉄道や産業機器、電力用コンバータに採用されるSiC（炭化ケイ素）デバイスにおいても、過酷な高温・高電界環境に耐えうる材料選定が急務である。さらに、再生可能エネルギーの長距離輸送を支える直流送電ケーブル用絶縁材料にも、同様の性能が強く求められている。しかし、こうした高温・高電界下における絶縁性評価には、これまで決定的な手法が確立されておらず、材料開発の指針策定を阻む要因となっていた。本講座では、ポリイミド、エポキシ樹脂、架橋ポリエチレン等の主要な高分子絶縁材料について、長年の研究実績に基づいた有効な測定手法を詳説し、典型的な評価事例を紹介する。

　高分子材料の分析・試験方法が示される文献は多く存在しますが、それらを参照しながら実際に測定やデータ解析をする場合、疑問点や解釈に不安が残る点、または知らぬ間に間違ったことをしていないかという心配などが付き物です。本講座ではこのような現状に対応し、講師がこれまで分析や物性評価の現場での実務を通じて得た注意点や誤解しやすい点に関する知見をまとめてお伝えいたします。