国内GCP改正で治験実務はどう変わる？電磁的記録とシステム運用への影響【11/4無料Webinar】

Part11対応のペーパーレス化を実現されたい企業様に！費用感・規模感共にスモールスタートを実現

Agatha Basicは、治験・臨床研究の文書を、共有・保存・管理するための基本機能を備えた文書管理クラウドサービスです。 ER/ES 指針、FDA、CFR 21 Part 11 の法規制に対応した高セキュリティ、高信頼性のシステムです。シンプルで使いやすく、導入時には専任のコンサルタントによる支援や、運用後もヘルプセンターによるお問い合わせサポートもご提供しておりますので、文書管理システムが初めてでも、安心して利用できます。 ＜こんな方におすすめ＞ ● 紙での管理により、膨大な作業とコストがかかっており削減したいと考えている方 ● ER/ES や CFR Part11 への準拠対応した文書管理・共有をしたい方 ● 外出先や多施設と場所･時間などの制約を越えたシームレスな情報共有･管理をしたい方 ● 最新版が分からない・間違って上書きしたなどファイル管理が煩雑になっている方 ● 既存システムのコスト肥大化・複雑化・運用にお悩みの方 ● 最新のセキュリティー対策や災害・パンデミック対策（BCP/BCM）を検討してる方 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• 文書・データ管理

試験に合わせた環境を簡単にスピーディーに作成・カスタマイズ可能！必須文書・治験関連文書をプロジェクト単位で作成・共有・保管

Agatha eTMFは、治験必須文書・治験関連文書を、プロジェクト単位で作成・共有・保管するための文書管理クラウドサービスです。数百種類の文書の管理するため、業界標準のフォルダ・文書構成を設定済みで、簡単にスピーディーに環境を作成することが可能です。スポンサー、実施医療機関、委託先の間の治験文書に関するあらゆる業務（文書の共有・編集・印刷・送付・保管・モニタリングなど）を、信頼性を確保しつつ、劇的に効率化・省力化します。お客様の試験に合わせた構成を選ぶことが可能です。 ＜Agatha eTMFの特長＞ ● 法規制要件に対応可、電子原本化を実現 ● 業界標準のフォルダ・文書構成を設定済、簡単にスピーディーに環境を作成 ● 試験に合った構成をテンプレート化、柔軟なカスタマイズも ● 自動で「施設」への文書配布、シンプルで、使いやすいUI ● これまでにない低価格 ● 日本語・英語に対応 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• ファイル管理

エイツーヘルスケア株式会社様、共同開発プロジェクトご紹介！新バージョンの機能と今後の展望

アガサ株式会社は、高度な臨床試験でも活用しやすいクラウドサービス 『Agatha CTMS』の新バージョンをリリース予定です。 本サービスは、日本の規制要件を満たしつつ、グローバル試験にも 対応可能な「シンプルさ」と「柔軟性」を備えています。 Webフォームによる試験ごとのモニタリング報告書の作成・管理や、 問題(Issue)の登録・管理ができ、ユーザーのニーズに応じて ドキュメントの一元管理とシンプルなUIで情報の可視化を実現します。 【開発コンセプト】 ■トリプルAプロジェクト ・Advancing(マネジメントの進化) ・Accelerating(臨床試験の加速) ・Achieving(患者様の為に) ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

• 文書・データ管理

このたび、全国5か所にてMilkoScanFT3の技術研修会開催いたしました。 本研修では、装置の原理構造や各モジュールのご説明に加え、測定プロダクトの作成方法、 日常メンテナンス、トラブル発生時の対応など、装置運用にお役立ていただける内容を幅広くご紹介。 また、今年は デジタルサービス（FossCalibrator、IQX ほか）の活用方法を新たに取り上げ、 さらにお客様ご自身にPCを使用して操作を体験いただくハンズオンセッションもご用意いたしました。 ご参加いただいたみなさま、ありがとうございました。 研修会終了後のご質問等もお気軽にお問い合わせください。 ------- フォス・ジャパンでは、 装置を安心してお使いいただくための研修会やワークショップの他、 年間で多くのイベントを開催しております。 業界ごと、分析技術ごとのセミナーや内覧会では、 フォスの最新の分析ソリューションをご紹介させていただいております。 -------

開発の質と効率を向上する汎用的インフォマティクス＆統計的最適化 ～プログラミング不要のAIを使った非線形実験計画法と実験計画法～ 【AIデモ付き／希望者にソフトウェア・検討テンプレート・生成AIプロンプト提供】 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ https://johokiko.co.jp/seminar_chemical/AD270104.php ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 受講料割引がある今後の技術セミナーを連絡させていただきます。 受講料割引にて各セミナーを申込みされたい場合は、 ikuma.fukui@wmjplab.comまで、お問合せください。 ※受講料割引は、どなたでも使用できます。 ※ただし、技術コンサルタントや講師業の方は、受講をお断りしております。 ※同セミナーの社内研修をご希望の場合、小職に直接ご依頼下さい。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

１０月１４日（水）より１６日（金）までマリンメッセ福岡で開催される「モノづくりフェア２０２６」に出展致します。弊社独自開発のセルフロック減速機構「ｓｈｏｊｉーｌｏｃｋ」を搭載した電動ドライバーで駆動てきる「小型ウインチ」の実機をご用意し、実際にワークの昇降を体験できるコーナーを設置します。ぜひお立ち寄りください。（A館　小間番号AS-57）　

[講　師] EYストラテジー・アンド・コンサルティング株式会社 インフラストラクチャー・アドバイザリー パートナー 福田 健一郎 氏 ストラテジー パートナー 藤山 賢 氏 インフラストラクチャー・アドバイザリー ディレクター 松村 隆司 氏 [重点講義内容] 上下水道事業は、施設の老朽化、担い手不足、人口減少に伴う料金収入の減少という構造課題に直面している。国はウォーターPPPの導入推進、広域化、上下水道DXを進めており、事業運営のあり方は大きな転換期にある。この変化により、民間企業には運営・維持管理、管路更新、デジタル技術、スマートメーター・データ活用など幅広い領域で事業機会が広がっている。あわせて、事業領域の拡張や競争力強化の手段として、企業間の資本業務提携やM&Aも増加し、業界再編が進んでいる。 本セミナーでは、政策と市場の最新動向を踏まえ、民間企業が上下水道市場への参入と事業拡大を実現するための事業戦略を、M&A・資本業務提携の活用を含めて、官民両面の支援実績に基づき紹介する。

[講　師] 和光大学 経済経営学部 教授／石油技術協会 資源経済委員会 委員長 岩間 剛一 氏 [重点講義内容] ホルムズ海峡危機の長期化を受け、米国のシェール・ガス開発、シェール・オイル開発は今後どうなるのか。中間選挙を経てトランプ政権のもと、2027年冬以降の国際LNG価格はどうなるのか。日本にとってのLNGプロジェクトに係わる事業戦略はどのように成長するのか。シェール・ガス革命、シェール・オイル革命の第一人者が分かりやすく今後の見通しを詳説する。