【録画ビデオお送りします】プロセス強化のチャレンジに必要な設備要件とは

プロセス強化 Modify. Intensify. Amplify.

プロセス強化(PI)は、製造ユニット、製造プロセス、またはバイオ医薬品設備全体において総生産量を最大化する全体的な枠組みです。 ザルトリウス・ステディムは、ハイスループットプロセス開発ツールを含む、スケーラブルで用途の広いモジュラーソリューションを提供しています。 これらは、現在及び将来の製造施設で、多様なアップストリーム及びダウンストリームのPIシナリオに実装が可能です。 ・より迅速な医薬品開発を可能に ・GMP製造の効率と生産性を向上 ・医薬品に関係なく様々なプロセスに適用可能 ◆海外ウェビナー【プロセス強化 ウェビナーシリーズ】 こちらのウェビナーシリーズでは、プロセス強化を最大限に活用するための包括的なガイドを提供しています。アップストリームとダウンストリームの戦略、メディア管理、データ分析などについてご紹介します。 こちらからご視聴いただけます。　⇒　https://bit.ly/3ihwdT1

• その他理化学機器

フィルイットは高い品質、優れた一貫性(再現性)、高い生細胞率を実現する多サンプル分注装置です。

安全キャビネットに適合した設計 GMP要件となる無菌環境下での分注を実現します。 セルバンクの作製や凍結サンプルの作製に対応し、凍結チューブのキャップの開閉と分注を約1－2分で実施することが可能です。 【アプリケーション】 フィルイットは下記の様々なバイオプロセスアプリケーションに活用いただくことができます。 ■ マスターセルバンク、ワーキングセルバンクの作製 ■ リファレンスサンプル(モノクローナル抗体、組換えタンパク質、ワクチンなど)の分注 ■ ドラッグディスカバリー研究用(アッセイ、スクリーニング、最適化研究、基礎研究)のセルバンク作製 ■ バイオ医薬品開発工程/研究開発時の株バンキング ■ 食品産業、バイオ燃料など各種バイオ産業で使用する株のバンキング

• その他

完全自動でラマン分光法データを取得・フル活用 均一で質の高い製品製造のための堅牢な培養プロセス構築ツール

BioPAT(R) Spectro はクオリティ・バイ・デザイン（QbD）に特化して開発された製品です。本製品を用いてより多くのプロセスデータを生成することで、ラマン分光法の可能性を最大限に引き出すことができます。これにより非常に堅牢なプロセスが構築されるため、一貫性のある質の高い製品を生み出すことができます。

• その他

微生物培養あるいは細胞培養の並列操作のための新たなバイオリアクターシステム！

『Ambr250』は、自動リキッドハンドリングプラットフォームにより制御され、 100～250mLのシングルユースバイオリアクターを用いた、微生物培養 あるいは細胞培養の並列操作のための新たなバイオリアクターシステムです。 このシステムは、ザルトリウス・ステディムのTAP部門が持つマイクロ バイオリアクター技術をもとに、大手製薬企業2社とともに開発。 高度な技術が要求される微生物培養および哺乳類細胞の培養に必要な 培養条件、またより大量のサンプル採取が必要となるアプリケーションへの 対応をサポートいたします。 【特長】 ■全てのプロセスパラメーターの個別制御が可能 ■使用環境の向上 ■効率的で迅速な小型化システム ■ベンチトップ型バイオリアクターへのスケールアップ性の装備 ■広範な培養条件のスクリーニング及び菌株あるいは細胞株を 　スクリーニングすることが可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• その他理化学機器

プロセス特性解析に最適化された業界標準のハイスループット バイオリアクターシステム

Ambr 250 High Throughput Generation 2 は、プロセス開発と特性解析のスケジュールを加速してコスト削減を実現する多連型のバイオリアクターシステムです。搭載されている完全連続ガス供給システムが、大スケールなバイオリアクターとの相似性を実現し、スケールダウンモデルを最適化します。 静電容量ベースのBioPAT Viamassをはじめとする解析オプションの統合を通じ、広範なフィードバック制御に対応しています。

• その他
• 培養機器
• バイオリアクタ

生産性向上を目指したシンプル操作のシングルユースベンチトップ型バイオリアクター

業界標準の多連・小型の全自動バイオリアクター、Ambr250のベンチトップ型仕様が新たな機能と新たな再生医療アプリケーションを引っ提げて登場しました。 100-250mLの運転容量のシングルユース容器を最大で8連に並べて高度に制御しながら独立した培養が可能です。 容器の種類は3種類、細胞、微生物、再生医療向けにそれぞれに特化し洗練されたデザインはプロセス開発やプロセス最適化に貢献します。 容器がシングルユースであり滅菌されているため、速いターンオーバーを実現し、お客様の研究や開発業務を加速させます。 医薬品、再生医療等製品の生産スケールとなるバイオリアクターと幾何学的に相同であるため、最適化した培養条件や生産条件を速やかに移行・実践することが可能です。

• その他理化学機器

高密度細胞培養プロセスの開発を完全自動化されたバイオリアクターシステム！

『Ambr250パフュージョン』は、100-250mLのシングルユース 培養容器を使用し、スケーラブルなパフュージョンプロセス開発を 加速する完全自動化されたマルチパラレルバイオリアクターシステムです。 当システムでは報告例の多い仕様のホローファイバーにて細胞を培養容器内に 戻しながら最大で24通りのパフュージョン培養を同時並行で実施可能。 これまでマルチパラレルや小型で実現できなかったパフュージョンプロセスを このシステムが一変し、小容量で実験コストを抑え、高密度細胞培養プロセスの 最適化検討を加速させることができます。 【特長】 ■生産性の向上/実験コストの削減 ■フェド培養とパフュージョン培養を同時に並列に行なうことも可能 ■卓越されたスケーラビリティーを誇る ■サンプリング、試薬の添加などは完全自動化されたリキッドハンドラーにより 　行なわれるため、日々の作業時間を削減可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• その他理化学機器

プロセス開発からアップスケールまでの速度、品質、生産性を飛躍的に高めるシングルユース・バイオリアクター・システム

「バイオスタット STRシリーズ」はシングルユース・バイオリアクター・システムです。迅速なプロセス開発と、商用生産へのシームレスなスケールアップを行うために設計されています。 今回新たに発売された第3世代には、新しい自動化プラットフォーム「BIOBRAIN」と分析ツール「BioPAT(R)」を搭載、卓越した速度、品質、生産性の実現を可能にしました。 安定した予測可能なプロセスが、安全かつ信頼できるバイオ医薬品を世界中の患者さんに提供するために大きく役立ち、お客さまの製造の現場とビジネスを加速します。

• その他

セルラインの開発とプロセス最適化向け バイオリアクターシステム

Ambr1515 Generation 2は、実験室規模のバイオリアクターの性能を再 現する、ハイスループットな｢自動 マイクロスケール バイオリアクターシステム｣です。本機のシステムは、シングルユースのベッセル、自動化ワークステーションおよび利便性を高めたソフトウェアにより構成されています。無菌操作用の標準的なバイオセーフティー・キャビネットに設置できるよう設計されており、24連または48連のマイクロバイオリアクター培養を、並列でモニターおよび制御します。 　バイオ医薬品の製法がより複雑になり、培養プロセスの高密度化が進行することによって、世界中の科学者が、新たな要求に適した”クローン・培地・プロセスの開発”という、これまでになく大きな課題に直面しています。 Ambr15 Generation 2システムは、培養の成否を左右する機器性能の 強化、フレキシビリティの向上を実現し、ユーザーの声を反映した新機能を搭載。上記の課題解決に役立ち、科学者による研究の加速を支援します。

• その他

シード培養 ・小スケールタンパク質製造向け

・バイオスタット RM はGMP に完全に準拠したシングルユースの揺動型バイオリアクターです。 〈バイオスタット RM 20 | 50 ベーシック〉 バイオスタット RM 20 | 50 ベーシックは、ベンチトップでの使用に最適なサイズの独立型バイオリアクターです。 〈バイオスタット RM 200〉 バイオスタット B と RM 200 Rockerは、ラージスケールに対応したシングルユースの揺動型バイオリアクターです。 ・フレクセーフ バッグはCHO、NS0、SF9、E. coli 、T細胞、間葉系幹細胞など広範囲な細胞系で実績があります。 シードトレインでFlexsafe RM バッグをお使いいただくと、フレクセーフ STR バッグを用いるバイオスタット STRシングルユースバイオリアクターに容易にスケールアップできます。 あらゆる細胞培養ステップに同じポリエチレンフィルム素材で対応できます。 フレクセーフ RM バッグは、複数のメーカーの揺動型バイオリアクターで使用できます。優れた増殖特性と堅牢性が得られ、供給も安定しています。

• その他

バイオ医薬品の研究開発をサポートするマルチタレントのベンチトップバイオリアクター

『Biostat B』は、お客様の多彩・多様なご要望にお答えすべく、 マルチタレント性を有するコントロールタワーを有するベンチトップ型 バイオリアクターです。 シングル｜ツインの様式に実績十分な3種類の培養容器を組み合わせた 多元な可能性を提供。 世界50カ国以上で数千台の納入実績があり、当社の豊富な経験や ワールドワイドのお客様とのコラボレーションはその実績を裏付けます。 【特長】 ■世界で実績のあるバイオリアクター ■独自のデザインシステムにてお客様の仕様に合わせた装置を 　オーダーメイド感覚で製作することが可能 ■確立された高い品質 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• その他

分析の現場で信頼性に差がつく理由、それは、カラムや消耗品の選び方・使い方にあります。Restekが展開する「極みシリーズPLUS」は、GC分析における実務的な課題に真正面から向き合う、“実践力”に特化したセミナーシリーズです。 今回は、長年にわたりGC分析法開発に携わってきた大阪産業技術研究所の 佐藤 博文 様 をお迎えし、「なぜこのカラム・このライナーを選ぶのか？」「分析トラブルをどう回避するか？」という実務の核心を、リアルな経験と具体例を交えて解説いただきます。後半のセッションでは、Restekより現場で役立つお助けツールを紹介します。 〈次のような方にお勧め〉 ・ガスクロマトグラフィーをこれから始める方 ・条件検討や分析法開発に携わっている方 ・消耗品の選定に迷った経験がある方 ・トラブルの原因がわからず困ったことがある方 「なんとなく選ぶ」から、「理由を持って選ぶ」へ。 今こそ、GC分析の“信頼性”を根本から見直してみませんか？ https://register.gotowebinar.com/register/4501581370415733600

DENSOウェーブ「設備電力消費監視パッケージ」は、設備に後付けで「稼働状態」と「電力量」を可視化するツールです！ 電力量は見える化しておしまいではありません。 どういった状態の時にどんな電力量だったのかまでを可視化することで、より効率よく電力削減へアプローチ♪ ★★★★★★★★★★★★★★★★★ 関連カタログより、「ウェビナー見逃し配信ちらし」をダウンロードし、 ちらし内、「視聴する」ボタンをクリックすることで視聴リンクへアクセスできます♪

[講　師] 株式会社三菱総合研究所 サステナビリティ本部 エネルギー・サステナビリティ事業本部 電力システムソリューショングループ シニアコンサルタント 荒井 綾希子 氏 [重点講義内容] 再エネ主力電源化が進む中、電力の安定供給と柔軟性を支える長期貯蔵システム（LDES）や定置用蓄電池の導入が注目されています。本講演では、各種蓄電技術の分類と特性、LDESの定義や役割、最新の技術・政策動向を整理し、定置用蓄電池の最新動向やVPP活用の広がりも解説します。導入・事業化の検討ポイントを包括的に紹介し、今後のビジネス展望を考察します。 [講演項目] １．蓄電システムの全体像 ２．長期貯蔵システム（LDES）の基礎 ３．定置用蓄電池の最新動向 ４．導入・事業化の検討ポイント ５．質疑応答／名刺交換

[講　師] TMI総合法律事務所 パートナー弁護士 岩田 幸剛 氏 アソシエイト弁護士 粟井 勇貴 氏 [重点講義内容] 自動車自体の次世代化、そしてSDGｓという考え方の広がりなど、自動車を取り巻く環境は内的にも外的にも変化し、自動車を取り巻く規制も複雑化してきています。将来の自動車開発、生産、利用を考える上では、これら内的及び外的な変化に対応した規制状況を理解し、展望を予測することは不可欠です。 本セミナーでは、特に欧州の廃自動車リサイクル規制であるELV及びSDV（Software Defined Vehicle）に焦点を当て、自動車分野に知見のある弁護士から、ELV/SDVに関する法規制と将来の展望についてわかりやすく解説いたします。 [講演項目] １．ELV規則 　（１）欧州廃車・リサイクル規制の現状 　（２）ELV指令の内容とメーカーへの影響 　（３）日本における自動車リサイクル制度との比較分析 ２．SDV 　（１）日本政府によるSDV戦略 　（２）SDVに関する法規制 ３．質疑応答／名刺交換

[講　師] 株式会社ローランド・ベルガー プリンシパル 三輪 政樹 氏 [重点講義内容] 日本の化学産業は、GDPに占める割合も高く、また半導体・ヘルスケア材料などグローバルに高いプレゼンスを有する事業も多いにも関わらず、株式市場における化学企業の評価は総じて低い。 これらは業界構造的な課題を有するとの仮説に基づき、マクロ視点での株式市場・国際市場競争環境を切り口として企業価値向上に資する経営戦略の在り方・変化に対応するための企業変革の在り方を示す。 [講演項目] １．何故日本の化学企業は株式市場で評価されないのか ２．中国化学企業の過剰投資と価格競争が付きつける現実 ３．企業価値を高め長期継続的な成長を図る戦略方向性 ４．環境変化に追従するための企業変革の勧め ５．質疑応答／名刺交換