【録画ビデオお送りします】プロセス強化のチャレンジに必要な設備要件とは

プロセス強化 Modify. Intensify. Amplify.

プロセス強化(PI)は、製造ユニット、製造プロセス、またはバイオ医薬品設備全体において総生産量を最大化する全体的な枠組みです。 ザルトリウス・ステディムは、ハイスループットプロセス開発ツールを含む、スケーラブルで用途の広いモジュラーソリューションを提供しています。 これらは、現在及び将来の製造施設で、多様なアップストリーム及びダウンストリームのPIシナリオに実装が可能です。 ・より迅速な医薬品開発を可能に ・GMP製造の効率と生産性を向上 ・医薬品に関係なく様々なプロセスに適用可能 ◆海外ウェビナー【プロセス強化 ウェビナーシリーズ】 こちらのウェビナーシリーズでは、プロセス強化を最大限に活用するための包括的なガイドを提供しています。アップストリームとダウンストリームの戦略、メディア管理、データ分析などについてご紹介します。 こちらからご視聴いただけます。　⇒　https://bit.ly/3ihwdT1

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フィルイットは高い品質、優れた一貫性(再現性)、高い生細胞率を実現する多サンプル分注装置です。

安全キャビネットに適合した設計 GMP要件となる無菌環境下での分注を実現します。 セルバンクの作製や凍結サンプルの作製に対応し、凍結チューブのキャップの開閉と分注を約1－2分で実施することが可能です。 【アプリケーション】 フィルイットは下記の様々なバイオプロセスアプリケーションに活用いただくことができます。 ■ マスターセルバンク、ワーキングセルバンクの作製 ■ リファレンスサンプル(モノクローナル抗体、組換えタンパク質、ワクチンなど)の分注 ■ ドラッグディスカバリー研究用(アッセイ、スクリーニング、最適化研究、基礎研究)のセルバンク作製 ■ バイオ医薬品開発工程/研究開発時の株バンキング ■ 食品産業、バイオ燃料など各種バイオ産業で使用する株のバンキング

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完全自動でラマン分光法データを取得・フル活用 均一で質の高い製品製造のための堅牢な培養プロセス構築ツール

BioPAT(R) Spectro はクオリティ・バイ・デザイン（QbD）に特化して開発された製品です。本製品を用いてより多くのプロセスデータを生成することで、ラマン分光法の可能性を最大限に引き出すことができます。これにより非常に堅牢なプロセスが構築されるため、一貫性のある質の高い製品を生み出すことができます。

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微生物培養あるいは細胞培養の並列操作のための新たなバイオリアクターシステム！

『Ambr250』は、自動リキッドハンドリングプラットフォームにより制御され、 100～250mLのシングルユースバイオリアクターを用いた、微生物培養 あるいは細胞培養の並列操作のための新たなバイオリアクターシステムです。 このシステムは、ザルトリウス・ステディムのTAP部門が持つマイクロ バイオリアクター技術をもとに、大手製薬企業2社とともに開発。 高度な技術が要求される微生物培養および哺乳類細胞の培養に必要な 培養条件、またより大量のサンプル採取が必要となるアプリケーションへの 対応をサポートいたします。 【特長】 ■全てのプロセスパラメーターの個別制御が可能 ■使用環境の向上 ■効率的で迅速な小型化システム ■ベンチトップ型バイオリアクターへのスケールアップ性の装備 ■広範な培養条件のスクリーニング及び菌株あるいは細胞株を 　スクリーニングすることが可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• その他理化学機器

プロセス特性解析に最適化された業界標準のハイスループット バイオリアクターシステム

Ambr 250 High Throughput Generation 2 は、プロセス開発と特性解析のスケジュールを加速してコスト削減を実現する多連型のバイオリアクターシステムです。搭載されている完全連続ガス供給システムが、大スケールなバイオリアクターとの相似性を実現し、スケールダウンモデルを最適化します。 静電容量ベースのBioPAT Viamassをはじめとする解析オプションの統合を通じ、広範なフィードバック制御に対応しています。

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• 培養機器
• バイオリアクタ

生産性向上を目指したシンプル操作のシングルユースベンチトップ型バイオリアクター

業界標準の多連・小型の全自動バイオリアクター、Ambr250のベンチトップ型仕様が新たな機能と新たな再生医療アプリケーションを引っ提げて登場しました。 100-250mLの運転容量のシングルユース容器を最大で8連に並べて高度に制御しながら独立した培養が可能です。 容器の種類は3種類、細胞、微生物、再生医療向けにそれぞれに特化し洗練されたデザインはプロセス開発やプロセス最適化に貢献します。 容器がシングルユースであり滅菌されているため、速いターンオーバーを実現し、お客様の研究や開発業務を加速させます。 医薬品、再生医療等製品の生産スケールとなるバイオリアクターと幾何学的に相同であるため、最適化した培養条件や生産条件を速やかに移行・実践することが可能です。

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高密度細胞培養プロセスの開発を完全自動化されたバイオリアクターシステム！

『Ambr250パフュージョン』は、100-250mLのシングルユース 培養容器を使用し、スケーラブルなパフュージョンプロセス開発を 加速する完全自動化されたマルチパラレルバイオリアクターシステムです。 当システムでは報告例の多い仕様のホローファイバーにて細胞を培養容器内に 戻しながら最大で24通りのパフュージョン培養を同時並行で実施可能。 これまでマルチパラレルや小型で実現できなかったパフュージョンプロセスを このシステムが一変し、小容量で実験コストを抑え、高密度細胞培養プロセスの 最適化検討を加速させることができます。 【特長】 ■生産性の向上/実験コストの削減 ■フェド培養とパフュージョン培養を同時に並列に行なうことも可能 ■卓越されたスケーラビリティーを誇る ■サンプリング、試薬の添加などは完全自動化されたリキッドハンドラーにより 　行なわれるため、日々の作業時間を削減可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• その他理化学機器

プロセス開発からアップスケールまでの速度、品質、生産性を飛躍的に高めるシングルユース・バイオリアクター・システム

「バイオスタット STRシリーズ」はシングルユース・バイオリアクター・システムです。迅速なプロセス開発と、商用生産へのシームレスなスケールアップを行うために設計されています。 今回新たに発売された第3世代には、新しい自動化プラットフォーム「BIOBRAIN」と分析ツール「BioPAT(R)」を搭載、卓越した速度、品質、生産性の実現を可能にしました。 安定した予測可能なプロセスが、安全かつ信頼できるバイオ医薬品を世界中の患者さんに提供するために大きく役立ち、お客さまの製造の現場とビジネスを加速します。

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セルラインの開発とプロセス最適化向け バイオリアクターシステム

Ambr1515 Generation 2は、実験室規模のバイオリアクターの性能を再 現する、ハイスループットな｢自動 マイクロスケール バイオリアクターシステム｣です。本機のシステムは、シングルユースのベッセル、自動化ワークステーションおよび利便性を高めたソフトウェアにより構成されています。無菌操作用の標準的なバイオセーフティー・キャビネットに設置できるよう設計されており、24連または48連のマイクロバイオリアクター培養を、並列でモニターおよび制御します。 　バイオ医薬品の製法がより複雑になり、培養プロセスの高密度化が進行することによって、世界中の科学者が、新たな要求に適した”クローン・培地・プロセスの開発”という、これまでになく大きな課題に直面しています。 Ambr15 Generation 2システムは、培養の成否を左右する機器性能の 強化、フレキシビリティの向上を実現し、ユーザーの声を反映した新機能を搭載。上記の課題解決に役立ち、科学者による研究の加速を支援します。

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シード培養 ・小スケールタンパク質製造向け

・バイオスタット RM はGMP に完全に準拠したシングルユースの揺動型バイオリアクターです。 〈バイオスタット RM 20 | 50 ベーシック〉 バイオスタット RM 20 | 50 ベーシックは、ベンチトップでの使用に最適なサイズの独立型バイオリアクターです。 〈バイオスタット RM 200〉 バイオスタット B と RM 200 Rockerは、ラージスケールに対応したシングルユースの揺動型バイオリアクターです。 ・フレクセーフ バッグはCHO、NS0、SF9、E. coli 、T細胞、間葉系幹細胞など広範囲な細胞系で実績があります。 シードトレインでFlexsafe RM バッグをお使いいただくと、フレクセーフ STR バッグを用いるバイオスタット STRシングルユースバイオリアクターに容易にスケールアップできます。 あらゆる細胞培養ステップに同じポリエチレンフィルム素材で対応できます。 フレクセーフ RM バッグは、複数のメーカーの揺動型バイオリアクターで使用できます。優れた増殖特性と堅牢性が得られ、供給も安定しています。

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バイオ医薬品の研究開発をサポートするマルチタレントのベンチトップバイオリアクター

『Biostat B』は、お客様の多彩・多様なご要望にお答えすべく、 マルチタレント性を有するコントロールタワーを有するベンチトップ型 バイオリアクターです。 シングル｜ツインの様式に実績十分な3種類の培養容器を組み合わせた 多元な可能性を提供。 世界50カ国以上で数千台の納入実績があり、当社の豊富な経験や ワールドワイドのお客様とのコラボレーションはその実績を裏付けます。 【特長】 ■世界で実績のあるバイオリアクター ■独自のデザインシステムにてお客様の仕様に合わせた装置を 　オーダーメイド感覚で製作することが可能 ■確立された高い品質 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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貴社におかれましては益々ご盛栄のこととお慶び申し上げます。 弊社は以下の展示会に出展し、 新製品【 ピロー包装全数気密検査機 MSQ-2003 】を含む、 多数の製品をご紹介させていただきます。 ご多忙中のところ大変恐縮でございますが、 この機会に是非ともご来場いただきたくご案内申し上げます。 【 展示会名 】 JAPAN PACK 2025 日本包装産業展 https://www.japanpack.jp/ 【 会 期 】 2025年10月7日(火)～10日(金) ※4日間 10:00 ～ 17:00 【 会場／小間番号 】 東京ビッグサイト ／ 東8ホール 8-505

三栄ハイテックス株式会社は、2025年9月10日(水)～12日(金)に開催されるSENSOR EXPO JAPAN 2025に出展します。 今回のSensorEXPO2025では、センサーの進化を支える当社の半導体設計技術と高性能なIP（Intellectual Property：知的財産）をご紹介します。

三栄ハイテックス株式会社は、2025年09月11日～13日にAichi Sky Expo 展示ホール E、Ｆにて開催される「学生フォーミュラ日本大会2025」静岡県ブースに出展します。

第63回日本生物物理学会年会にて製品の展示を行いますのでご案内申し上げます。 ご参加を予定されている方は是非お立ち寄りください。 ❚ 展示予定製品 ・オートパッチクランプシステム｜Port-a-Patch mini 従来のパッチクランプ実験を行う際に必要となる、顕微鏡、除振台、マニピュレーター、ファラデーケージが不要。熟練した技術や経験が不要で、手軽にデータの取得・確認ができるコンパクトなシステムです。 ・人工脂質二重膜実験装置｜Orbit mini 一分子レベルのチャネル活性測定を簡単に行うことができます。人工脂質二重膜を用いた実験における脂質膜の形成／膜タンパク質の再構成／シングルチャネルの測定を、マイクロピペットだけで行うことができ、目的の膜タンパク質の機能・構造解析／薬物作用の評価を行うことができます。 ・リポソーム作製装置｜Vesicle Prep Pro エレクトロフォーメーション法（水和させた脂質フィルムを交流電場で振動させる）により、有機溶媒フリーで直径1～30μmの巨大単層ベシクル（GUVs）を作製できる世界初の装置です。

AIプロジェクトの成否は、「データ基盤」の品質と即時性にかかっています。ノーコード・ローコード製品を組み合わせることで、データ収集から統合、AI活用までを一気通貫で実現ができ、高品質なデータをAIに供給するためのデータ基盤を効率的に構築することが可能となります。事例やデモを交えながら柔軟かつ迅速にデータ基盤を構築する具体的な手法を解説、AI活用を成功に導くためのデータ戦略のポイントをご紹介します。