開発の戦略立案から市販後の品質変更管理・安全性管理まで一貫したワンストップサービスをご提供!
当社では、開発の戦略立案から市販後の品質変更管理・安全性管理まで 一貫したワンストップサービスが提供できる強みを活かして、 クライアント様が薬事全般のご相談を気軽にできる体制を整え、 クライアント様のニーズに合わせた効果的なご提案をいたします。 製造販売業許可取得支援や市販後の品質変更管理、安全性管理の支援など 幅広い業務サポートをクライアント様と共に歩みながら進めてまいります。 【当社が選ばれる理由】 ■三役業務全体のバックアップ ■クライアント様のニーズにあった戦略提案 ■リーズナブルなコスト・業務効率化 ■グローバル水準の品質 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問合せください。
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キューズコンサルティング株式会社は、コンサルティングを中心に幅広いサービスを展開しております。開発の戦略立案から市販後の品質変更管理・安全性管理まで一貫した、ワンストップサービスが提供できる強みを活かして、課題解決・業務効率化を支援いたします。 ◇主な支援内容 薬事戦略立案の支援、安全管理業務効率化のための作業分析ならびに業務改善のご提案、製造販売業許可取得・更新の支援などコンサルタント業務や、医薬品・医療機器の安全性管理業務の受託、安全性管理情報(副作用等)の収集・検討の実施、措置案の作成など安全性管理業務を展開しております。 また、製造方法や規格及び試験方法の変更管理業務支援、承認書のメンテナンス、主にCMC関連の軽微変更届出、一部変更申請承認の支援など 品質変更管理業務も行っております。 ご要望の際は、お気軽にご相談くださいませ。