Certara.AIと自動化の力を活用してドキュメント作成を効率化し、初稿執筆とライティング作業時間を大幅短縮
薬事申請文書の作成（患者ナラティブ、CSR、プロトコール、シノプシスなど）は、多くの場合、さまざまなソースやデータタイプからのインプットを含む非常に時間のかかる面倒なプロセスです。メディカルライターは、データをまとめたり重要な情報を抽出したりする際に、独自のアプローチを持っていることが多く、ソースファイルにほとんど精通していないことも多いため、矛盾が生じたり生産性や一貫性の妨げになったりすることがあります。 サターラのCoAuthor（コ・アーサー）を導入すれば、規制文書作成ワークフローを通して各原稿を効率的に作成できるようになります。手動入力を減らし、データのハンドオフを簡素化し、生産性と複数のチーム間のコラボレーションを向上させることができます。
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基本情報
【臨床文書サポートの拡張】ユーザーは、使いやすい1つのシステムを利用して、プロトコル、シノプシス、臨床試験報告書（CSR）、患者ナラティブなどの臨床試験文書を効率的に作成できます。 【データ統合】レポートの任意エリアに、分析データセット、表、リスト、図を直接組み込み、リアルタイムでプレビューを表示します。ドラフトデータ、中間データ、最終データを使用し、結果を自動的に反映させながら作業を進めることができます。 【複数文書にわたる一貫性】文書に流入する研究レベルの情報とメタデータを定義し、コンテンツを再利用できるため一貫性を保持できます。 【eテンプレートの自動生成】ライターは、コンテンツ、見出し、スタイルなどを自動的に入力する文書テンプレートをライブラリから選択し、執筆プロセスを合理化し、時間のかかる作業を自動化できます。
価格帯
納期
用途／実績例
製薬企業、CRO等 ※弊社のメディカルライティングチームも日々活用しています
詳細情報
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ドキュメントの迅速な作成による提出スケジュールの短縮 「患者さんの視点から薬事規制のプロセスを考えると、申請書の準備と提出が早ければ早いほど、その新薬はより早く承認され、患者さんはより早くその医薬品やヘルスケアソリューションの恩恵を受けることができます。」 – Heather Graham, Vice President – Regulatory Writing & Scientific Publications, Certara
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![申請資料メディカルライティング生成AIソリューション [ホワイトペーパー]](https://image.mono.ipros.com/public/catalog/image/01/6f7/788341/IPROS82842736600715194185.jpeg?w=120&h=170)
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企業情報
サターラは医薬品開発の最適化および患者治療の改善を目的として意思決定支援のテクノロジーとコンサルティングサービスを提供する世界有数のサービスプロバイダーです。 当社のソリューションは，医薬品開発から患者治療までのライフサイクル全体に及び，最先端のモデリング＆シミュレーション手法と規制対応戦略の知見を活用することで承認申請や上市後の商業的成功に貢献します。 当社のお客様には，数百の大手製薬企業やCROを始め，世界的に著名なアカデミック研究機関や各国の規制当局が含まれます。