医薬品の無菌性を確認するための密閉型のフィルター培養システム。無菌試験における二次サプライヤーの重要性を解説した資料も無料進呈
ステリザルトNFキャニスターは、医薬品の無菌性を確認するために使用される、密閉型のフィルター培養システムです。 ガンマ線滅菌済みの閉鎖型膜ろ過システム(孔径0.45µm)により、偽陽性リスクを低減する信頼性の高い無菌試験を実現。 試料ろ過後、TSBまたはFTM培地を充填し、好気性・嫌気性微生物を含む幅広い微生物を14日間培養可能です。 またセプタム付きキャニスターをご使用の場合、密閉を保ちながら培養途中でもサンプリングが可能です。 【主な利点】 ■ 規制基準適合 - JP/EP/USP対応 ■ 操作の簡便さ - 培地充填から培養まで一貫システム ■ 品質保証 - 厳格なQCを実施 「無菌試験における二次サプライヤーの重要性(USP <71> | EP 2.6.1 | JP 4.06対応)」についてカタログをダウンロードください。 ※ザルトリウス無菌試験用キャニスターお試しキャンペーン(2025年4月1日~2026年3月31日)の詳細も掲載しています。
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基本情報
【セカンドサプライヤーの重要性】 近年、サプライチェーンにはさまざまなリスクが潜んでおり、 業務中断や製品供給の遅延が発生する可能性があります。 これにより、在庫過多、製品の有効期限管理、さらには患者様 への影響など、重大な課題が生じる恐れがあります。 とくに規制の厳しい製薬業界では、 セカンドサプライヤーをあらかじめ選定・検証しておくことで、 単一供給元への依存を避け、不測の事態に備えることができます。 今こそ、準備を整えリスクを管理しましょう。 【その他の特長】 ■ 無菌サンプリングのためのセプタム付きキャニスターあり ■ 精密なステンレス製針 ■ 識別しやすいカラーコードクランプ ■ 識別しやすい製品番号、ロット番号表示 ■ 滑りにくく、つかみやすいフィルターキャップ ■ 用途に応じた20種類以上のバリエーション
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ザルトリウスは、1870 年に設立されたバイオ医薬品研究・バイオ医薬品業界に貢献する世界のリーディングカンパニーです。 ザルトリウスのラボ用製品/サービス事業部は、革新的なラボ用機器および消耗品を提供することで、医療業界や様々な業界の研究開発や品質管理に従事する研究者や技術者のニーズに応えます。 当社の製品・技術は、お客様の業務をよりシンプルにし、研究の加速や業務効率の改善に貢献できるように設計されています。 ※バイオ関連製品は、以下のURLからご確認ください。 https://premium.ipros.jp/sartorius-stedim/