体外診断試薬「DRI CHEM SLIDE」がIVDR認証を取得した事例をご紹介！
富士フイルム株式会社様へ「欧州体外診断用医療機器規則(IVDR)」 の取得を行った事例をご紹介いたします。 同社の体外診断試薬「DRI CHEM SLIDE」がIVDR認証を取得。 患者近傍検査(Near Patient Testing ：NPT)を目的とした 体外診断用医療機器として、同認証が発行されました。 【事例概要】 ■欧州体外診断用医療機器規則(IVDR)認証取得 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
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企業情報
テュフズードは、ドイツに本社を置く世界最大級の第三者試験認証機関であり、幅広い分野において、認証、審査、試験、評価サービスを提供しています。 同社の日本法人であるテュフズードジャパンは、テュフズードの事業基盤の下、日本市場における品質・安全試験と認証への需要拡大に応えるため 1993 年に設立されました。電気・電子機器、ヘルスケア・医療機器、産業機器、IT ・ AV 機器、 5G 関連機器、食品、自動車、鉄道、エネルギー・プラント機器、化学物質・プロセス、化粧品と幅広い分野に対し、各種試験・認証・監査・マネジメントシステム認証・トレーニングサービスを展開しています。
