GxP省令対応！査察関連の環境パラメータを一元管理
製薬業界では、製品の品質を保証し、規制要件を遵守するために、製造環境の厳格な管理が求められます。特に、温度や湿度の変動は、医薬品の品質に悪影響を及ぼす可能性があり、記録の改ざんやデータの欠落は、重大なコンプライアンス違反につながります。当社の環境モニタリングシステムは、GxP省令に対応し、査察関連の環境パラメータを一元管理することで、これらの課題を解決します。 【活用シーン】 * 医薬品製造施設 * 研究開発施設 * 倉庫 * 品質管理部門 【導入の効果】 * コンプライアンス遵守 * 品質管理の向上 * データ管理の効率化 * 査察対応の迅速化
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基本情報
【特長】 * ライフサイエンスアプリケーションの査察に関連するすべての環境パラメータを迅速かつ効率的に一元管理 * 無線と有線のネットワークを組み合わせた自由なシステム構築 * FDA 21 CFR Part 11およびEU GMP Annex 11に対応 * 柔軟な設定が出来るアラーム、レポート機能、データベースホスティングオプション * -200℃まで対応 【当社の強み】 ドイツを本拠とする、環境計測器のリーディング・カンパニーであるTestoは、長年の経験と実績に基づき、高品質な製品とソリューションを提供しています。日本国内では、きめ細やかなサービス体制を整え、お客様のニーズに迅速に対応します。
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企業情報
Testo SE & Co. KGaA は世界に37の現地法人と関連会社を有し、 その他の地域では代理店ネットワークを形成するドイツのグローバル企業です。 1957年の設立以来、ポータブル環境測定器の研究開発に力を注いでおり、 市場のニーズに対応した製品をリリースしています。 高精度の環境測定器とデータ管理のソリューションを提案することにより、 省エネルギー・安全管理・環境保全・フード&ヘルスケアなどの幅広い分野で、高い評価を受けています。 日本国内では計測器の販売のみならず、サービスセンターを設け、メンテナンスや校正証明書の発行など迅速に対応しています。
