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医薬開発のエキスパートがニーズに沿ったサービスをご提案！
「GLP安全性試験」では、毒性試験、 反復投与試験、安全性薬理試験、 発生及び生殖毒性、生体適合性試験など、ご要望に応じた試験を実施しております。 実施されるすべての試験は、独立した品質保証部門(QAU)による監査を受け、GLPに準拠して纏められます。 【特徴】 ○毒性及び病理研究グループと 実験動物の専門家達によって支えられている ○実施されるすべての試験は、品質保証部門による監査を受けている ○製品が市販される種々の異なる国々の規制要件に適合するようデザイン ○対応するガイドラインに準拠してエキスパートによるGLPサービスを提供 詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。
品質管理者必見！わずらわしい原料試験は、当社におまかせ下さい。当社は、富山県くすり政策課GMP適合試験検査機関です！
【試験概要】 法定色素ハンドブック ・純度試験(4)塩化物及び硫酸塩 ・純度試験(6)クロム ※バックデータ及び操作記録書付き 原料引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務（製品開発、自社製品の管理）にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大を進めませんか。 当社は、富山県くすり政策課よりGMP適合試験検査機関として審査を受けております。これまでに、県内外の多数の製薬会社様、健康食品会社様、化粧品会社様より分析、試験を受注しております。 ※詳細はお気軽にお問い合わせ下さい。
品質管理者必見！わずらわしい試験は、当社におまかせ下さい。当社は、富山県くすり政策課GMP適合試験検査機関です！
【試験概要】 日本薬局方外医薬品規格 ・確認試験（4） ・凝固点 ・定量法 原料引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務（製品開発、自社製品の管理）にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大を進めませんか。 当社は、富山県くすり政策課よりGMP適合試験検査機関として審査を受けております。これまでに、県内外の多数の製薬会社様、健康食品会社様、化粧品会社様より分析、試験を受注しております。 ※バックデータ及び操作記録書付き ※詳細はお気軽にお問い合わせ下さい。
品質管理者必見！わずらわしい試験は、当社におまかせ下さい。当社は、富山県くすり政策課GMP適合試験検査機関です！
【試験概要】 第十七改正日本薬局方 ・純度試験（1）酸不溶分 ・純度試験（4）マグネシウム及びアルカリ金属 ・定量法 原料引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務（製品開発、自社製品の管理）にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大を進めませんか。 当社は、富山県くすり政策課よりGMP適合試験検査機関として審査を受けております。これまでに、県内外の多数の製薬会社様、健康食品会社様、化粧品会社様より分析、試験を受注しております。 ※バックデータ及び操作記録書付き ※詳細はお気軽にお問い合わせ下さい。
キット提供から解析まで丸ごとパッケージ！様々な用途で利用可能な肌常在菌試験サービス
『S-Kin pro』は、肌研究を支援するキットで、化粧品の原材料開発、 化粧品開発、サプリメント、肌への接触素材開発、環境と肌の関係など 様々な目的ですでに多くの方に利用されています。 皮膚のフローラ（常在菌）の状態をさまざまな角度から分析してレポート。 常在菌は細菌が基本ですが、真菌もオプションで解析可能です。 【特長】 ■一検体から受け入れ ■DNA抽出、シーケンサによる実験 ■検体の菌種の同定、含有率、多様性を種レベルで解析 ■グループ間比較 ■菌の分布の特長を求める主成分分析や有意差検定 ■目的に沿った事前打ち合わせと解析 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
日精バイリス株式会社滋賀研究所での安全性試験結果をご紹介します！
エクシンで取り扱う酸化チタン素粒子分散液『nanotita pro』を使用し、 日精バイリス株式会社滋賀研究所で行った安全性試験結果をご紹介します。 皮膚刺激性をウサギを用いて検討することを目的とした「皮膚刺激性試験」 ラットを用いて急性経皮投与による毒性を検討することを目的とした 「急性経皮毒性試験」や「急性経口毒性試験」を実地。 下記PDF資料では、試験結果を掲載しています。 是非、ダウンロードしてご覧ください。 【試験内容】 ■皮膚刺激性試験 ■急性経皮毒性試験 ■急性経口毒性試験 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
振動の原因を調べて対策を提案！超小型～中型ロータまでの計測をサポートします
『バランシング試験サービス』は、回転する部品の“ブレ"を直す仕事です。 モーターやタービンなどの部品がスムーズに回るように、バランスを 測って調整したり、振動の原因を調べて対策を提案します。 ロータ形状が複雑な場合は専用アタッチメントを設計製作して 対応することも可能です。 【特長】 ■超小型～中型ロータまでの計測をサポート ■着磁されたロータもバランシングが可能 ■ロータ形状が複雑な場合は専用アタッチメントを設計製作して対応 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
100種類を超える機器やセンサ等が対象！認証取得について検討されている方は御相談下さい
JEMICは、ECHONET Lite規格の認証と認証試験を実施しています。 ECHONET Liteは、センサ類、白物家電、設備系機器など省リソースの機器を IoT化し、エネルギーマネジメントやリモートメンテナンスなどの サービスなどを実現するための通信仕様です。 通信仕様や各機器の制御コマンドを共通仕様とすることで、マルチベンダー 環境でのシステム構築を実現します。 【ECHONET Liteとは？】 ■センサ類、白物家電、設備系機器など省リソースの機器をIoT化し、 エネルギーマネジメントやリモートメンテナンスなどのサービスなどを 実現するための通信仕様 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。
発酵対象物に合った菌株の選定から実施！まずは小スケールでの発酵試験を試みております。
バイオテックジャパンの事業内容の一部についてご説明いたします。 保有している乳酸菌スターターの販売のほか、乳酸菌を始めとした微生物の発酵を利用した製品開発、新たな乳酸菌・酵母の分離、同定を承っております。 『発酵試験』 発酵による物性、食味変化等について、発酵対象物に 合った菌株を保有株から選定を行い、ラボスケールでの発酵試験を試みております。 【事例】 ・漬物メーカー様への食味向上乳酸菌の開発 ・ヨーグルトメーカー様へのオリジナルスターターの開発 ・菓子メーカー様への天然酵母の開発
安衛法GLP、化学物質GLPおよび医薬品・医療機器GLP適合の高い信頼性！
当社では、新規化学物質及び素材の安全性の評価を行う『安全性試験サービス』を 提供しております。 in vitro遺伝毒性試験や高分子フロースキーム試験に豊富な実績があり、 スクリーニングから申請用まで全てに迅速・丁寧に対応します。 【分析例】 ■エームス試験（申請代行可） ■染色体異常試験 ■マウスリンフォーマTK試験 ■in vitro 小核試験 ■umuテスト など ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
メーカー様の検証や開発をご支援
用手洗浄・機械洗浄・高圧蒸気滅菌・EOG滅菌・過酸化水素プラズマ滅菌に対応し、洗浄方法・滅菌方法・プログラム等や連続滅菌運転回数、試験本数等、お客様のご要望に応じたカスタマイズで耐久試験を実施。 医療機器の新製品開発時や添付文書の更新、エンドユーザー様からのクレーム・不具合品の再現、製品の各種表面素材・精密部分等の影響具合の検証をサポートいたします。（製品動作保証、稼働確認はお客様実施となります。） また、データロガーを用いることで綿密なデータ取得も可能です。（温度・圧力等の経時変化の確認）
JP、EP、USPなど各国ガイドラインに準拠、バリデーションから、実測定、技術移転までトータルで実施可能
当社では、GMP省令準拠で管理された分析機器を用いて、マイコプラズマ否定試験（核酸増幅法：NAT）のバリデーションから、実測定、技術移転までトータルで実施可能です。 【特長】 ■ユーロフィンBPT（BioPharma Product Testing）ネットワークとして、マイコプラズマ否定試験に20年以上の実績 ■技術移転後にコントロールDNAを用いた手法で、低リスク・低コストで試験実施可能 ■フィジビリティスタディのみのご依頼も可能 ■GMP 省令準拠で管理された分析機器を保有 ユーロフィンBPTネットワークは、培養法を含め長年マイコプラズマ否定試験に力を入れており、海外での規制当局への承認実績やノウハウの蓄積といった強みがあります。 これらのノウハウを活用してマイコプラズマ否定試験を組み立て、最適な試験デザインを提案します。 さらに詳しい情報は、「関連リンク」をご覧ください。
バイオセーフティ室（BSL-2/P2対応）を完備し、幅広いウイルスベクター種に対応可能
当社では、GMP省令準拠で管理された分析機器を使って、遺伝子治療用製品等（ウイルスベクター関連）の品質試験が実施可能です。 ウイルスベクター関連のガイドラインである、「遺伝子治療用製品等の品質及び安全性の確保に関する指針」の「第3章 品質 4．特性解析並びに規格及び試験方法」に基づいた品質試験サービスを提供しています。 対象試料は、in vivo 遺伝子治療用製品やin vivo ウイルス治療用製品等です。 【特長】 ■ウイルスベクター関連品質試験を包括的にサポート ■バイオセーフティ室（BSL-2 /P2対応）を完備し、幅広いウイルスベクター種に対応可能 ■GMP省令準拠で管理された分析機器を保有 さらに詳しい情報は、「関連リンク」をご覧ください。
ICH-Q3Dガイドライン／JP18に基づいた、原料、原薬、中間体、製剤の元素不純物試験を実施
当社では、GMP省令準拠で管理された分析機器を用いて、ICH-Q3Dガイドラインに基づいた元素不純物のスクリーニング分析、定量法もしくは限度試験法の試験法開発、バリデーション及び実サンプルの試験が可能です。 【特長】 ■長年に渡る実績に基づいた、最適な試験法開発・バリデーション・試験実施が可能 ■GMP省令準拠で管理されたICP-MSを用いて、高感度、高信頼度で分析可能 さらに詳しい情報は、「関連リンク」をご覧ください。
届出修理事業者の資格を保有しています！
当社では、常時連続モニタリングをしている計測機器に 必要な定期的な点検を実施しております。 長年の実績を生かした機器の修繕及びオーバーホールに加え、 国家標準又は国際規格の要求事項「監視・測定」「校正・評価」 「監視機器及び測定機器の管理」に該当する校正点検、 クロスチェックなどに対応いたします。 また、作業完了後、環境負荷の軽減、予防処置など改善事項のご相談も承ります。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 【当社保有資格】 ■届出修理事業者（神奈川県 濃度計 第一類・二類・三類） ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お問い合わせください。
