更新日： 集計期間:2026年01月07日～2026年02月03日
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可監査性と可維持性でデータベース監査を簡単導入、即日運用なツール
株式会社アクアシステムズについて 株式会社アクアシステムズは、1998年創業以来Oracleデータベースに特化した技術者集団であるとともに、チューニング・監査パッケージソフトウエア開発・販売を行っています。パッケージ製品の開発過程で培ってきたOracleデータベースに関する構築・運用・チューニング・監査等の豊富な経験と専門的なノウハウに基づいたコンサルティングを提供しています。
化学物質管理を行っている、これから行う方必見！『chemSHERPA』を利用する際のポイントだけでなく、監査代行事例もご紹介
製品含有化学物質管理 『chemSHERPA』監査代行事例の紹介 従来の伝達ツールに変わる新情報伝達スキーム『chemSHERPA』 「AIS/MSDSplus」からの移行に伴い、『chemSHERPA』のポイントをご紹介致します。 ※『chemSHERPA』は経済産業省が推し進める新情報伝達スキームです。 【掲載内容】 ■新情報伝達スキーム「chemSHERPA」とは～ ■従来の情報伝達ツールと「chemSHERPA」の関係 ■「chemSHERPA」移行のポイント ■アーティクルマネジメント推進協議会 公認 実務者講座 ■chemSHERPA -CI/AIと製品含有化学物質の監査代行 事例紹介 ・サービス事例(1) 包装容器メーカの自社工場における監査代行 ・サービス事例(2) 発電機メーカーのサプライヤー数十社の監査代行 ◎詳しくはPDFダウンロードまたはお問い合わせ下さい。
平時のメール監査からeディスカバリ要件まで対応できる、大規模ユーザ実績多数のメールアーカイブ・監査ソリューション
WISE Auditは、大切な情報資産である企業の送受信メールをアーカイブ・保管し、有事及び平時のメール監査を効率化するソリューションです。 ●オンプレミスからクラウドまで、あらゆるメール環境に柔軟に対応 ●1000万通1秒(※1)の高速検索と優れた日本語検索機能 ●15万ユーザのNEC様をはじめとする、多くの企業による採用実績 WISE Auditは2社の国内メールアーカイブ市場調査で売上No.1を獲得しました。 ・デロイト トーマツ ミック経済研究所（11年連続） ※1 ・ITR（3年連続） ※2 ※1 出典：デロイト トーマツ ミック経済研究所 2023年1月発刊「内部脅威対策ソリューション市場の現状と将来展望 2022年度」より https://mic-r.co.jp/mr/02620/ ※2 出典：ITR「ITR Market View：情報漏洩対策市場2023」メールアーカイブ市場：ベンダー別売上金額シェア（2019～2021年度）
効率的なデータの一元管理によってデータインテグリティの要件に対応！
データインテグリティは医薬品製造の重要な要件であり、電子データとメタデータを1カ所で簡単に管理したいという要望が多くあります。製薬会社は、患者の安全を保証し、データインテグリティの要件を満たすだけでなく、生産需要に対応するために生産効率を向上させなくてはなりません。リアルタイムでデータをレビューしてトレンド分析を行い、暗号化されたデータ転送によって、プロセスを簡素化することができます。また、電子署名機能を利用することで、さらに迅速な記録のレビューが可能になります。 DataShare Elite Sodtwareの特長 ・新旧モデルのSievers TOC計との互換性 ・エラー履歴や監査証跡を含むメタデータを管理 ・データ（測定結果、監査証跡）の電子署名 ・1台のPCからラボ/オンラインTOC計にアクセス可能
Di対応の安心 Excel利用
画面はこれまで通りExcel、データはサーバへ クライアントにExcelファイルも残らない Excelオリジナル管理、データ管理、監査証跡・電子承認、印刷物管理が可能 製薬業界のGMP業務でもEXCELは多くの場面で利用されてきました。しかし、最近のDI（Data Integrity）の厳格化されてくるに従って、利用しない方向性が検討され始めています。FDAの査察でも指摘を受けたなどという話をよく聞くようになりました。 この dbs for Pharma（dbSheetClient）は、上記課題を克服して、GMP業務でも、Excelの利便性はそのまま享受できる素晴らしいソリューションです。さらには、印刷物の管理もDiでは大きなポイントですが、オプションのDiプリンターを利用すれば、フォーム（空用紙）やSOP、記録書などの管理も印刷１枚単位で管理できます。
設定情報と変更の自動管理！ネットワーク・デバイス設定の統合管理を実現
設定管理は、ネットワーク監視（死活監視）ソフト「WhatsUp Gold」のTotal Plus エディションに 含まれる機能です。 ネットワーク上のルーター、スイッチ、ファイアウォールの 設定と変更管理を自動化。 ネットワーク設定を保管し、監査に備えることができるほか、 設定が変更されたら、警告を受けられます。 【機能概要】 ■ネットワーク設定のアーカイブとリストア ■設定変更時の警告 ■ネットワーク設定の監査とレポート ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 ※ネットワークマップのカスタマイズが可能です。
データインテグリティにEkranをおすすめする理由をブログでご紹介！
近年、製薬業界では「データインテグリティ」への注目がさらに 高まっています。 データインテグリティ(Data Integrity)とは、直訳すると 「データが完全な状態であること」。すなわち、データに欠損や 不整合がなく、偽装・消去・改ざんがされていないと証明できる 状態を指します。 今回は、データインテグリティにおける監査証跡の要件に対し、 Ekranをおすすめする理由を解説します。 ※ブログの詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。
毎月2,000枚以上の紙の帳票を削減し、監査対応の迅速化も実現！
日本を代表するリゾート地の軽井沢で70年以上営業を続ける 軽井沢プリンスホテルは、紙の帳票の利用に伴う業務負担の軽減や 衛生管理の正確性向上などを目的にカミナシを導入。 軽井沢エリア全体で20店舗あるレストランにカミナシを導入し、 毎月2,000枚以上の紙の帳票を削減しました。これにより、 軽井沢プリンスホテルでは衛生管理の業務が適正化され、 監査対応の手間はほぼゼロにまで削減されました。 さらに、業務マニュアルのデジタル化により、従業員教育が 効率化されるなどの導入効果も生まれています。 ※記事の詳細内容は、以下のリンクより閲覧いただけます。
情報漏洩を防止！登録するドメイン数が多い場合は、一括登録の機能があります！
米国のMENAInfoSec配下のメールセキュリティサービス『PowerDMARC』の 機能をご紹介します。 ドメインを1つずつ設定でも、大量のドメインを一括登録でも、どちらでも 対応可能です。ユーザの管理も一元管理、権限もきめ細やかに設定できます。 また、セットアップウィザードやユーザアクセステンプレート、監査、 フォレンジック暗号化といった様々な設定機能を備えております。 ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。 【機能（一部）】 ■セットアップウィザード ■ドメイン一括登録 ■ドメイン管理 ■ユーザ管理 ■ユーザアクセステンプレート ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
すべてのファイル転送を1台のサーバーに集約！
『GoAnywhere MFT(TM)(Managed File Transfer)』は、組織内の 全てのファイル転送を単一のインターフェイスで管理する エンタープライズレベルソリューションです。 豊富なセキュリティコントロールと詳細な監査証跡により、 組織のデータプライバシー規制、PCI-DSS準拠に役立ちます。 【特長】 ■ワークフロー：ブラウザからノンプログラミングで転送定義作成 ■ファイルサーバー：FTPS，SFTP，HTTPSを管理し、セキュアな ファイルサーバーを提供 ■コラボレーション：メールによる添付ファイルを自動でパスワードつき HTTPSダウンロードリンク化 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
レポーティングと脅威分析、DKIM第三者認証！使う価値やサポート体制などを掲載！
当資料では、なりすましメール対策の設定・監査・分析・対抗サービス 『PowerDMARC』についてご紹介しています。 メールに関するお困り事をはじめ、SPF&DKIMvsS/MIMEの違いや、 PowerDMARCによるデータプライバシーなどを掲載。 レポートメールの宛先を当サービスにすることで、XMLのパースを行って、 グラフを生成、IPアドレスを分析できます。 【掲載内容(一部)】 ■攻撃のツールとして使われるなりすましメール ■届かないメール ■PPAP問題 ■技術仕様 ■SPF(SenderPolicyFramework) ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
完成されたカストマイズ不要のトータル・システムです！
『戦略的基幹システム』は、会計・商品・顧客などの基幹業務の多くの 管理対応が可能な小規模企業向け業務ソフト(総合管理システム)です。 基幹業務を「1つのDateBase複数のシステム」で総合化し、 入出荷から決済の一連の流れと管理を営業から財経まで一元管理。 また、システムに監査機能を搭載し、データの整合性や不明瞭、 内容チェックなど帳票化します。 【特長】 ■高品質 ・総合化されたパッケージ(カストマイズ不要の完成ソフト) ・帳票間で矛盾のない数値(連携されている帳票) ■低価格：市場価格の数％(オープン価格：ユーザ負担を考慮対応) ■早期安定化：導入後1月での安定稼動可 ■管理充実：監査機能によるグレー(不正・不備)情報を抽出 など ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
薬剤管理指導の問題解決をサポート！
『メディカラボ』は、薬剤管理指導業務をサポートするアプリケーションです。 画面表示に従って確認した項目にチェックを入れたら、「文書作成」ボタンを クリックするだけでSOAP形式の文章が瞬時に作成されます。 薬剤師の経験に左右されず、質の高い指導記録が短時間で作成可能。 圧倒的な効率化と標準化を実現し、監査対策も安心です。 【自動文章作成機能の特長】 ■準備作業不要 ■ラクラク簡単操作 ■服薬指導記録を自動作成 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
21 CFR Part 11などER/ES関連規制に準拠した医薬品研究開発専用のSaaS型データレポジトリ
『Certara Integral（サターラ・インテグラル）』は21 CFR Part 11をはじめとする電子記録・電子署名（ER/ES）関連規制に準拠したSaaS型の医薬品研究開発専用データレポジトリです。 直感的なユーザーインタフェースを搭載しながら、監査証跡機能やデータトレーサビリティの確保によって規制当局の監査への対応を支援します。 また、Phoenixとの連携によってPK/PD解析データの保存やデータ共有をシームレスに実施できるだけでなく、SimcypやSAS、NONMEMなど臨床薬理や生物統計において活用されるあらゆる解析データの管理にも対応します。 Certara Integralのバリデーションやバックアップを含む運用保守は当社によって実施されるため、お客様は迅速に運用を開始し、データ解析業務に集中いただけます。 ※ 詳細はPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
顧客や取引先に届いてはいけない、なりすましメールを防いで、メールの品質管理始めませんか？
なりすましメールは、今や、社会全体で対策を進めなくてはいけない課題となっており、2022年に大きく日本企業の対策が進んでいます。 なりすましメールの対策は、標準規格化されており、 - SPF - DKIM - DMARC の3点セットを設定することが防ぐことが可能です。 ツールが無くても3点セットの設定は可能ですが、設定ミスも多く、また受信先からのレポートメールがXML形式であるため、人が読むには困難があります。 メールの配信品質の可視化と監査を進めるためには、適切なツールが必要となります。 PowerDMARCは、英国政府やロールスロイスをはじめとする全世界で4,277ドメイン(2022/9/10時点)で導入されている、なりすましメール対策のSaaSです。 弊社は、日本での総代理店としてPowerDMARCを販売しており、既に29ドメインにご採用頂いております。 導入企業からは、 - 設定しやすい - 分析が分かりやすい - 価格がリーズナブルで導入しやすい - 仕様の制限に対応する機能が良い とご評価いただいております。
課題となっていた監査業務にも突合データを証明として付与することが可能に！
『Log compare』は、シンプルにサーバーのログイン情報と特権ID申請情報を 突合するソリューションです。 サービス業 H社様は、管理するWindows Server の台数が数十台にのぼり、 メンテナンスは特権ID管理を用いて作業実施を行っていたが、申請情報通りに 作業が行われているかのチェックが出来ていませんでした。 そこで、当製品を導入。Windows Server のログとAccessMatrix UCMの申請ログを 突合し、シンプルでわかりやすく突合結果の表示、確認ができるようになりました。 【事例概要】 ■導入製品：Log compare ■導入後の効果 ・申請ログを突合し、シンプルでわかりやすく突合結果の表示、確認ができた ・課題となっていた監査業務にも突合データを証明として付与することが可能 ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
スケジュール、監査証跡、通知やSyncDBスマート変更追跡など様々な機能を搭載！
『Batchsync』は、FTPを介したファイルの同期、バックアップ、 ミラーリング、レプリケーションを自動化するための信頼性と高速性を 兼ね備えたソリューションです。 サーバーでスケジュールされ、無人で実行されるように設計されており、 詳細なログオプションとメール通知がリモートモニタリングをサポート。 ご用命の際は、当社へお気軽にお問い合わせください。 【主な機能(抜粋)】 ■ファイル転送管理 ■スケジュール、監査証跡、通知 ■マルチステップファイル転送 ■ファイル同期とレプリケーション ■SyncDBスマート変更追跡 ■タスクエディターでのタスク編集＆同期プレビュー ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
顧客監査で「記録の信頼性」を問われていませんか？顧客への是正対応事例をご紹介！
■課題・原因 データの信頼性(いつ・誰が・何を測定したか)が曖昧で、外部監査で 再現できない/証拠を示せない状態になっていた。手入力・転記による データ誤り、データの二重管理・フォーマット不統一などがみられた。 ■解決法 WorkingVoiceによる検査データの音声入力化を提案。 品質データの信頼性・改ざん防止をはじめ、現場負荷の軽減と熟練作業者 データ入力支援、導入コスト・期間を抑えた現実的DXが導入の決め手となった。 ■導入後の結果 検査時間を約15〜30％短縮し、顧客是正要求(データ精度・改ざん防止)に 対応できた。また、熟練者・高齢者でも操作可能で顧客要求に応える "品質DX"を実現した。 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。
【資料を進呈中】特権ID管理を統一し、Active Directoryと連携！申請や権限変更に関する作業負荷が軽減されました。
世界を代表するガラスメーカーであり、30を超える国と地域でグローバルに 事業を展開しているAGC株式会社様。同社は、自社とビジネスパートナーの 情報システム要員に割り当てている特権IDの管理を効率化するとともに、 強固なセキュリティを担保すべく『AccessMatrix UCM』を導入しました。 導入により、異動で担当者が代わるときも、これまでのように複数の 特権IDを各人へ割り当てる必要がなくなったため、申請や権限変更に関する 作業負荷が軽減されました。 【事例】 ■課題 ・特権IDが個人ごと／システムごとに複数割り当てられていた ・監査への対応(証跡提出や棚卸等)が非効率であった ・運用担当には特権ID権限が常時割り当てられていた ■導入製品 ・AccessMatrix UCM ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。
AVEVA PI Serverはデータの保存、正規化、分析、通知機能を備えたAVEVA PI System の中核製品です
AVEVA PI ServerにはData Archive、Asset Framework、Asset Analytics、Event Frames、Notificationsが含まれます。これらの機能を組み合わせて オペレーションデータの安全な保存、整理、コンテキスト化を行います。 生データにコンテキストを付加して構造化し、計算を実施。 それにより、オペレーションやビジネスに関する洞察が得られます。 また、監査証跡を確実に残せるので、法規法令や業界規定から 逸脱していないかを容易に確認できるほか、隅々までカバーした 堅牢なセキュリティで、大切なデータを保護します。 【特長】 ■時系列のオペレーションデータを、数十年にわたって安全に保存 ■部署や職位を問わず、社内でデータが必要な人なら誰でもアクセスできる ■ソース、フォーマット、新旧を問わず、信頼できる単一のデータソース作成 ■特定プロセスのイベントのサマリーデータを取得し、比較 ■オペレーションに変更が生じた際にアラートを自動的に通知 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
ボトルネックを解消！より少ない労力とより高いスループットで、分析タスクをより迅速に
『OPUS TOUCH』は、お客様の生産性向上を支援するFT-IRソフトウェアです。 ルーチン分析機能と高度な機能を併せ持ち、カスタマイズ可能な ホーム画面からダイレクトにすぐアクセスできるワークフローによって、 効率的な分析が可能。 ユーザー権限、ツールバー、レポートオプションをカスタマイズでき、 さらに、データアーカイブから分析結果とメソッドの管理ができます。 【特長】 ■お客様の生産性向上を支援 ■使いやすいデザイン ■柔軟な接続性 ■専用の解析ワークフロー ■データインテグリティモードと監査証跡 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
パソコン、サーバ、ストレージのデータ消去
「Blancco Drive Eraser」は、パソコンやサーバのHDD、SSD、ストレージ などに蓄積されたデータを消去するハードドライブ向けソフトウェアです。 データを復元できないよう上書き消去することで情報漏えいリスクを抑え、ライフサイクルが終了したIT資産の安全な廃棄、再利用、再販を実現。 本ソフトウェアは、世界各国の政府機関や第三者機関から多くの製品認定を取得しています。 【特長】 ■22種類の消去方式を実装 ■高速かつ安全なデータ消去 ■シンプルで直観的な操作が可能なインターフェース ■監査証跡として活用できる消去レポート
試験データの管理、データインテグリティ、溶出試験ソフトウェア！
2015年のMHRA（英国の医薬品・医療製品規制庁）をはじめ、WHO、FDA、PIC/Sよりデータインテグリティ（DI）に関するガイダンスが発行されており、近年その重要性が高まっています。DIとは、『データの完全性、一貫性、正確性を指す。完全で一貫性があり、正確なデータが帰属性、判読性、同時性を持って記録され、元データまたは真のコピーであり、正確であること*』と定義され、医薬品が要求品質を満たすことを保証するものでもあります。 DWSは溶出試験のデータインテグリティ対応に最適なソフトウエアです。アクセス管理、データ改ざん防止、バックアップに対応し、これ1つで溶出試験器とその周辺機器の管理や制御が可能で、煩雑なメソッドやデータ管理を容易に行うことが可能です。 *FDA Data Integrity and Compliance With CGMP Guidance for Industryより
テストデータ生成ツールや業務革新パッケージなど、様々な製品を掲載！
当カタログは、システムエグゼが取り扱う製品を多数ご紹介しております。 高品質・高精度のテストデータ生成ツール「テストエース」をはじめ、 少額短期保険・共済・保険事業者様向けの少額短期保険パッケージ 「エグゼクス少額短期保険」や仮想化基盤構築パッケージ「Vベース」など、 様々な製品を掲載。 当社では、得意とする技術であるデータベース分野をはじめとして、 お客様の課題を解決に導く各種製品・サービスを開発・提供します。 【掲載内容】 ■データベースユーティリティシリーズ ■エグゼクスシリーズ ■クラウド関連シリーズ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
ソフトウェアとAIのサプライチェーンを可視化し、安全とスピードを両立する強力な基盤『Sonatype』
『Sonatype』は ソフトウェアサプライチェーンのセキュリティ管理 アーティファクトの一元管理 コード品質の継続的な改善を 実現するための統合されたDevSecOpsツール群を提供します。 ご用命の際は、当社へお気軽にお問い合わせください。 【機能】 ■Sonatype Nexus RepositoryでOSSやコンテナ、AIモデルなどのアーティファクトを一元管理できます。 ■Sonatype LifecycleでOSSコンポーネントの脆弱性とライセンスリスクを自動的に解析できます。 ■Sonatype Repository Firewallで悪意あるパッケージや高リスクコンポーネントのダウンロードを事前にブロックできます。 ■Sonatype SBOM Managerで各アプリケーションのSBOMを集約し、影響範囲の特定や監査対応に活用できます。 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
お客様のやりとりのメールを残しておきたい！@Securemail Plusシリーズ
@Securemail Plus Archiveは、送受信メールを自動でクラウドに保管するアーカイブサービスです。 エンベロープ情報、ヘッダー情報や本文、添付ファイルの情報など、送信された メールそのものを圧縮(平均50%)して保存します。 また、保存されたメール本文や添付ファイル名、添付ファイルの内容に対して キーワードを指定した検索が可能です。 【特徴】 ■送受信メールをクラウドで自動的にアーカイブ(複製保存) ■アーカイブしたメールを全文検索・閲覧・抽出ができる ■災害時はもちろん、ランサムウェア被害時にもメールデータを即時復旧可能です。 ■改正電子帳簿保存法への対応、内部統制、監査時やメール消失に備えたバックアップに好適 ■Microsoft 365、Google Workspace、既存のメール環境等を利用して、すぐにご利用可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
費用対効果を考えたサイバーセキュリティ対策を実施するための、セキュリティリスク分析『V-sec』！
『V-sec』は、経済産業省の「情報セキュリティ監査サービス基準適合 サービス」の承認を受け、IPAの情報セキュリティサービス基準適合リストに掲載されているサービスです。 4つの安全管理措置（人的・組織的・物理的・技術的）および多層防御の観点から、自社セキュリティレベルや自社の抱える脆弱性を可視化し経営陣と現場の共有認識化を図ります。 これにより、無駄な投資を防止し適切なセキュリティ投資の指標が完成します。 下記のようなお客様に最適なソリューションです。 ▶セキュリティ対策は何からすれば良いか分からない。 ▶自社で実施すべき対策の優先順位を知りたい。 ▶必要最低限のセキュリティ対策でも効果を求めたい。 ▶現在の対策で大丈夫かどうか不安。 ▶自分たちで取り組んでいるが、第三者評価が欲しい。 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
紙帳票の電子化・ペーパーレス化を推進しながら、セキュリティ・ガバナンス強化と業務効率・生産性向上を同時に実現
製造現場等において、電子化（PDFファイル）した検査書や点検表などといった帳票に記録した際、「誰が」「いつ」「何を」書いたのか、行ったのかを監査証跡として自動的にデータ記録・保存。また、記録の削除やファイル自体の削除、改ざんを防止する機能を有し、品質不正や検査不正を未然に防ぎます。 ※記載内容は、製品の改良等のために予告なく変更する場合がございます。最新の情報は製品ページにてご確認ください。 【製品ページ】https://www.skycom.jp/product/skypas/at/
世界15,000社以上での導入実績を誇るメールアーカイブの決定版
電子メールのご利用にあたってこんな課題、抱えていらっしゃいませんか? - 内部統制への対応としてメールの長期保存が必要になった - 大事なメールデータを消失から保護したい - 古いメールが溜まり続けた結果、表示や検索が遅くなってしまった - 送受信されるメールを保存して必要に応じて後から検索できるようにしたい MailStore Serverはメールデータを「管理しやすい形で、効率的且つ安全に保存」=「アーカイブ」することで、このような課題を解決します。 充実した機能と使い易さを特徴とした、コストパフォーマンスに優れたメールアーカイブソフトです。
