更新日： 集計期間:2025年09月17日～2025年10月14日
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Agathaで必須文書、IRBの電磁化を実現！紙の量は半年で約74Kg削減
高度専門の医療施設である福岡市立こども病院様による 「Agatha 施設文書保管＋IRB」の導入事例をご紹介いたします。 同院では、治験に関する文書はすべて紙で作成・管理していましたが、 保管場所はすぐに足りなくなってしまうことが予想されていました。 そこで、院内の倉庫での文書管理からAgathaを利用した文書管理に変更したことで、 文書管理にかかるコストを明確にすることができたとのお声をいただいております。 【導入効果】 ■紙、印刷、郵送コストは減った ■SDVの準備にかかる時間が減った ■いつでもどこでも資料が見れるようになった ■ファイリングルールが病院のものになった ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
Agathaを導入して治験関連文書を電子化！立ち上げから本番稼働までスムースな導入プロジェクト
臨床開発を行うバイオテクノロジー企業Enlivex Therapeutics様による 「Agatha eTMF」の導入事例をご紹介いたします。 同社では治験関連文書の管理は紙ベースでしたが、新たな治験の立ち上げに伴い 電子化に乗り出しました。 導入プロジェクトは2020年5月下旬に始まり、たった5週間後の7月1日には 本番稼働しました。テスト環境と本番環境のセットアップと設定がこの間に 完了しています。 【選ばれた理由】 ■現行の分類構成に沿っていて、施設を登録する際に必須文書の空フォルダーが 自動で作成されること ■TMFの構成が国、施設、プロジェクト単位で細かに設定できること ■QCチェックの機能が実装されていること ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
Agatha eTMFでCROとしてのサービスを強化！日常的なTMF管理を向上
フルサービス型のCROであるDZS Clinical Services様での 「Agatha eTMF」の導入事例をご紹介いたします。 同社では、文書の品質管理や、施設、スポンサー、さまざまな担当者、 経営陣といった多方面の関係者間での連携などの問題に直面していました。 導入後は、試験の立ち上げ、施設とユーザーの登録、文書の登録が以前よりも はるかに効率的に行えるようになったとのお声をいただいております。 【事例概要】 ■課題 ・治験関連文書の品質チェックの工程を管理する ・必要な文書がすべてそろっているかどうかを確認する ■効果 ・文書のネーミングや管理が標準的な方法で一貫しているので、CRAにも使いやすい ・システム上で文書の品質管理を行い、簡単にレポートを作成できる ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
一度たりとも紙に戻さない！約2ヶ月間でのシステム移行をどう乗り越えたのか
独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター様における 「Agatha 施設文書保管＋IRB」の導入事例をご紹介いたします。 同院では、使用していた治験業務支援システム「カット・ドゥ・スクエア」の 廃止に伴い、少しでも早く後継システムを契約して、実際に操作し、 運用方法検討・SOP作成といった準備に取り掛かる必要がありました。 導入後は、システムの自由度が高く、同院の運用方法に合わせた表示方法の カスタマイズができた等のお声をいただいております。 【採用の決め手】 ■契約から利用開始までが、とにかく早い ■契約前に無料のお試しプランの利用ができ、実際に操作感を確認することができる ■システムの操作や運用に対するフォローが充実している ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
Office・CAD・動画・音声データなど、多様なファイルをPDFにまとめて保存可能な知財文書アーカイブシステム
知財文書に含まれる多様なファイル形式の管理にお困りではありませんか？ 『WWDS知財アーカイブ』なら異なる種類のファイルやフォルダ構成を一つのPDFにまとめて添付し、タイムスタンプを付与することができます。 Microsoft OfficeのデータやCADデータのように別のアプリケーションで作成されたファイルの添付も可能で、ファイルの二重管理が不要になります。 また、原本のファイル形式で開くこともできるため再現性を保証します。 【特長】 ■タイムスタンプ自動延長：10年の有効期限を自動で延長し長期保存を実現 ■体系的フォルダ管理：拠点・部署・プロジェクト別の階層管理で所在明確化 ■検索機能：全文検索・属性検索・URLリンク検索で必要文書を素早く検索 ■先使用権立証：研究開発の時系列証明で知的財産権の優先権を確実に主張 ■真正性の確保：第三者機関認定で裁判・特許係争時の証拠能力を確保 ※詳しくはカタログをダウンロードいただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
【最新・有効文書のみ参照に制御】文書管理クラウド『Perma Document』
文書は一度作成したら終わりではありません。 内容が理解しにくい箇所を改善したり、情報を常に最新化しておく必要があります。 とはいえ、文書の更新中に業務を止めるわけにもいかないですよね。 その際に意図せず更新途中の文書を使ってしまうリスクが考えられます。 Perma Documentでは文書が不正にバージョンアップされていないことを保証するため、文書の各バージョン文書を残すようになっています。 V1.0 過去バージョン V2.0 有効バージョン V3.0 レビュー中バージョン 他社の文書管理システムでは、仮にバージョン管理ができても、常に最新バージョンを開くような仕様になっていることが多く、上記の例だと文書を開くとV3.0 レビュー中バージョンが開いてしまいます。 Perma Documentだと文書を開くと、V2.0 有効バージョンがデフォルトで開き、文書を利用する際に無効なバージョンを利用することがないようになっています。 ご興味のある方はカタログをご覧ください。 またさらに詳細な情報が必要な場合はお問い合わせください。
