更新日： 集計期間:2025年11月19日～2025年12月16日
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図面・文書管理システムとして「D-QUCK7」をリリース！自治体にも導入実績のある製品です
行政改革の象徴として「脱ハンコ」や「電子化」「電子決済」といった キーワードがクローズアップされるようになってきました。 民間企業についてはテレワークが推奨され在宅勤務制度が導入されはじめ、 それに伴って働き方の変化に対応するために文書を電子化し 文書管理システムで適切に管理する企業も増えてきました。 一方で自治体はどうなっているでしょう。 当ブログでは、自治体に注目し、自治体に必要な文書管理について解説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■自治体における文書管理とは ■自治体における文書管理の課題と解決策（1）～（3） ■まとめ ※ブログの詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
Agatha eTMFで内製化を実現！運用方法に合わせてシステムを設定可能
米国カリフォルニア州で臨床開発を行うInCarda Therapeutics様による 「Agatha eTMF」の導入事例をご紹介いたします。 同社では、TMF管理を外部に委託していましたが、次第に運用が煩雑になり、 より合理的で費用対効果の高い運用方法が必要なことは明らかでした。 導入プロジェクトは、さまざまな設定の変更や文書分類の定義、自動命名機能で 担当者や所属などの新しいフィールドを追加する作業や、さらにユーザー研修まで 含めて、約6週間で完了しました。 【事例概要】 ■課題 ・文書の確認が困難で、品質チェックのために手作業でトラッキングを実施 ・何かあればTMF文書を直接確認しなければいけない ■効果 ・運用方法に合わせてシステムを設定できる ・手作業には頼らずに、すべてシステム上で自動的に確認することができる ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
【文書に紐づいたレンディションPDFを作成・管理、手戻り削減】文書管理クラウド『Perma Document』
eCTDによる承認申請が義務化されていますが、申請数が少なく、eCTD業務をアウトソーシングしている企業では、自社で専用システムを用意するのはコスト的に負担です。 また、以下のような課題は無いでしょうか。 １）MS-WordファイルとレンディションPDFの各バージョンをセットで管理することが困難 ２）MS-WordでQC後、PDF作成を外部委託しているため、手戻りが発生 ３）申請直前は修正が多く、eCTDアウトソーサーとの文書のバージョン管理が不安 ４）年間の申請数が2件程度までのため、社内担当者がシステムを熟知すること、利用システムのCSVを維持するコストメリットが無い Perma Documentを導入すると、前述の課題を解決可能です。 １） MS-Wordの各バージョンに紐付いたレンディションPDFを管理可能 ２） 社内でPDFを作成しQCを行ってから外部委託するため、手戻りが無くなる ３） アウトソーサーと文書の一元管理、文書の授受の記録が残せる ４） システムの運用はNRIが実施するため、利用に集中できる 詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
新薬開発の申請プロセスを文書共有で効率化した事例！
核医学分野において歴史ある企業である日本メジフィジックス株式会社様による 「Agatha申請文書」の導入事例をご紹介いたします。 同社では、CTDの作成や管理をファイルサーバー上で行っていましたが、 セキュリティの問題と、eCTDの編纂において承認された電子文書が正しく 用いられているかどうかがわかりにくいことが問題となっていました。 導入後は、ER/ES指針に対応して真正性・見読性・保存性を担保してCTDを 作成できるようになりました。 【採用したポイント】 ■文書の作成、レビュー、承認という一連の流れをシステム内で実施でき、 承認された版が明確にわかるということ ■eCTD形式に対応したPDFを作成できること ■クラウドサービスであり、他のサービスよりも安価であること ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
サーバの種類についておさらい！文書管理で図面サーバがあることのメリットを解説！
文書管理は主に企業活動において扱われるさまざまな文書を保管・利用・ 共有するために行われます。 通常、文書管理にはファイルサーバが使われるケースが多いのですが、 本格的に文書管理を行おうとすると専用のシステム（文書管理システム）を 導入して運用する方式が一般的です。 当ブログでは、文書管理に利用するサーバはどのようなものか、また、 文書管理に使う図面サーバとはいったい何なのかについて解説します。 【掲載内容】 ■サーバの種類についておさらい ■文書管理で使う図面サーバとはどんなもの？ ■文書管理で図面サーバがあることのメリット ■文書管理において図面サーバ導入時に注意すること ■まとめ ※ブログの詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
Agatha IRBによるコスト削減、効率化！業務の電子化によりリモート環境作りも促進
CRCや治験、IRB等の業務を行うトライアドジャパン株式会社様における 「Agatha 施設文書保管＋IRB」の導入事例をご紹介いたします。 同社では、資料が増えていく中、限られた場所で必須文書の保管場所を 確保し続けるのが困難と考えていらっしゃいました。 導入後は、山積みになっていた段ボールがなくなり、オフィス内の見た目も 圧迫感がなくなり、綺麗になった等のお声をいただいております。 【事例概要】 ■課題 ・毎月IRB審議後に委員の方から回収した紙の審議資料のシュレッダー作業 ・紙代と印刷費や、資料作成・配布や郵送、紙を破棄する際に対応するコスト ■効果 ・依頼者への必須文書の共有が簡単にできるようになった ・紙媒体の資料の保管にかける時間の短縮及びスペースが大幅に縮小 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
治験業務基盤のプラットフォーム化と業務プロセスの標準化で実現する、病院のSDGs！
学校法人日本医科大学研究統括センター様での「Agatha 施設文書保管＋IRB」の 導入事例をご紹介いたします。 同センターでは、運用を開始してから数年経過した今、治験におけるDXを さらに加速するために、課題を洗い出し改善策を検討しているところだと言います。 QMSとして、サイト独自の中間状態で発生するワーキングファイルなども含め、 最終の成果物に対して抜け漏れが無いか確認できるようなルール作りに 取り組まれています。 【ハイライト】 ■本当の意味でのDXを実現するためにはAgathaを導入するだけでなく、 業務の標準化とセットで考えることが大切 ■Central IRB化によってIRB事務局の人材のスリム化、治験のリードタイムの 短縮を実現 ■治験コストをフェアに医療機関に落としてもらい、それを患者さんのケアに 還元する病院としてのSDGsを目指す ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
オフィスに散在した情報を、簡単操作でデータベース化！
『マルチ-DB』は、様々な情報を一元的に管理・共有できるWebデータベースシステムです。 プログラミングなどの専門知識がなくても、業務に合わせて自由にシステムを作り上げることが できる点が最大の特徴です。 社内の情報共有はもちろん、多種多様な用途に活用することができます。 『マルチ-DB』はWebブラウザを備えたPCさえあればすぐにご導入頂けます。 従来のシステムと比較して導入費用も安価ですので、気軽に利用することができます。
【テスト受講記録の管理、合格者のみの参照に制限も可】文書管理クラウド『Perma Document』
ISO9001では、品質マニュアル、手順等の文書化が求められており、なおかつ、それらの文書に対する教育・訓練の記録の保持が必要です。文書といっても多岐に渡り、それぞれの文書（及び改訂時にはそれぞれのバージョン）に対する教育・訓練の記録を保持することは非常に困難です。 Perma Documentでは、文書のバージョンごとに、以下の管理が可能です。 ・テスト問題を作成し、教育・訓練の依頼メールを対象者に送付 ・教育・訓練対象者はテストを受講し、合格点を取得した場合のみ教育・訓練完了を記録（不合格の場合は、再度テスト受講が必須） ・教育・訓練管理者は、各ユーザの教育・訓練記録を検索／表示 ・品質マニュアル等の文書に対しては、該当バージョンの教育・訓練の合格者だけが参照できる制御 ご興味のある方はカタログP６をご覧ください。 またさらに詳細な情報が必要な場合はお問い合わせください。
【テスト受講記録の管理、合格者のみの参照に制限も可】文書管理クラウド『Perma Document』
GxPでは、品質マニュアル、手順（SOP）等の文書化が求められており、なおかつ、それらの文書に対する教育・訓練の記録の保持が必要です。文書といっても多岐に渡り、それぞれの文書（及び改訂時にはそれぞれのバージョン）に対する教育・訓練の記録を保持することは非常に困難です。 Perma Documentでは、文書のバージョンごとに、以下の管理が可能です。 ・テスト問題を作成し、教育・訓練の依頼メールを対象者に送付 ・教育・訓練対象者はテストを受講し、合格点を取得した場合のみ教育・訓練完了を記録（不合格の場合は、再度テスト受講が必須） ・教育・訓練管理者は、各ユーザの教育・訓練記録を検索／表示 ・品質マニュアル等の文書に対しては、該当バージョンの教育・訓練の合格者だけが参照できる制御 ご興味のある方はカタログP６をご覧ください。 またさらに詳細な情報が必要な場合はお問い合わせください。
【最新・有効文書のみ参照に制御】文書管理クラウド『Perma Document』
文書は一度作成したら終わりではありません。 内容が理解しにくい箇所を改善したり、情報を常に最新化しておく必要があります。 とはいえ、文書の更新中に業務を止めるわけにもいかないですよね。 その際に意図せず更新途中の文書を使ってしまうリスクが考えられます。 Perma Documentでは文書が不正にバージョンアップされていないことを保証するため、文書の各バージョン文書を残すようになっています。 V1.0 過去バージョン V2.0 有効バージョン V3.0 レビュー中バージョン 他社の文書管理システムでは、仮にバージョン管理ができても、常に最新バージョンを開くような仕様になっていることが多く、上記の例だと文書を開くとV3.0 レビュー中バージョンが開いてしまいます。 Perma Documentだと文書を開くと、V2.0 有効バージョンがデフォルトで開き、文書を利用する際に無効なバージョンを利用することがないようになっています。 ご興味のある方はカタログをご覧ください。 またさらに詳細な情報が必要な場合はお問い合わせください。
脱はんこ・テレワーク対応！ビジネス文書を効率的に発行・管理するシステム。作成も承認もスマホで完結、既存文書感覚でそのまま操作可能
『EasyBill』は、ExcelやWordで作成した社外向け文書を 簡単にハンコ入りPDF化し、保存・再利用できるシステムです。 作成できる文書は、見積書・請求書・注文書のほか、 内定証明書や在職証明書など幅広く対応。 既存文書と同じ操作感でデジタル化でき、スマホやタブレットでもそのまま利用可能。 【こんな課題を解決】 ・紙のやり取りや押印が面倒 電子文書と電子印鑑で印刷・押印・郵送の手間を削減 ・文書管理が煩雑 すべての文書を一元管理。検索ですぐに必要な文書を見つけられる ・リモートワーク時の承認が非効率 オンライン承認で場所を問わず作業可能。承認状況もリアルタイムで確認 承認済み文書はサーバにPDFで自動保存され、検索も簡単。 業務効率化とペーパーレス化を同時に実現します。 ＜ 詳しい機能や導入事例は、下記のカタログダウンロードボタンからご確認ください。＞
【印刷・DL制御、アクセス制限、IPアドレス制限でセキュアに文書共有】文書管理クラウド『Perma Document』
現在のビジネスにおいて、他社との分業、共同作業は欠かせないものではないでしょうか。 その際に必ず発生するのが文書の共同作成、双方の確認になります。近年はクラウドサービスによる共有が一般的になりつつありますが、そこにはいくつかの課題があります。 例えば、以下のようなものがあります。 １）インターネットからの不正アクセス ２）社外に共有した文書の漏洩 Perma Documentではこれらの対策を行っています。 １）については、ファイアウォールによる防御やアクセス元IPアドレスの制限等を行っています。アクセス元IPアドレスの制限を行うと、自社とパートナー会社以外はアクセスできません。これらによって不正アクセスのリスクを抑えています。 また、２）の文書漏洩への対策に有効なのは、情報自体を共有先に渡さないことです。文書はブラウザ上でのみ参照可能とし、印刷やダウンロードを制限する機能を提供しています。 ご興味のある方はカタログP11をご覧ください。 またさらに詳細な情報が必要な場合はお問い合わせください。
Part11対応のペーパーレス化を実現されたい企業様に！費用感・規模感共にスモールスタートを実現
Agatha Basicは、治験・臨床研究の文書を、共有・保存・管理するための基本機能を備えた文書管理クラウドサービスです。 ER/ES 指針、FDA、CFR 21 Part 11 の法規制に対応した高セキュリティ、高信頼性のシステムです。シンプルで使いやすく、導入時には専任のコンサルタントによる支援や、運用後もヘルプセンターによるお問い合わせサポートもご提供しておりますので、文書管理システムが初めてでも、安心して利用できます。 ＜こんな方におすすめ＞ ● 紙での管理により、膨大な作業とコストがかかっており削減したいと考えている方 ● ER/ES や CFR Part11 への準拠対応した文書管理・共有をしたい方 ● 外出先や多施設と場所･時間などの制約を越えたシームレスな情報共有･管理をしたい方 ● 最新版が分からない・間違って上書きしたなどファイル管理が煩雑になっている方 ● 既存システムのコスト肥大化・複雑化・運用にお悩みの方 ● 最新のセキュリティー対策や災害・パンデミック対策（BCP/BCM）を検討してる方 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
見つかる！ファイルサーバーが文書管理システムになる。全文検索・文書管理機能でファイルサーバー活用・ナレッジ共有の効率UP！
FileBlogは、ファイルサーバー複数（1億超ファイル）を統合的に高速・安全に全文検索でき、Webブラウザ上でファイルの全ページを閲覧できるエンタープライズサーチシステムです。 ファイルの属性管理やバージョン管理、ごみ箱の機能も提供し、ファイルデータの引っ越しが不要で既存ファイルサーバーに文書管理システムを付加できます。 各種の便利な機能でファイルサーバー活用を促進させて業務効率UPに寄与します。 【ファイル管理の課題を解決！】 ●ファイルサーバー内に散在しているファイルを探せない ●複数ファイルサーバーを統合的に検索したい ●ファイルサーバーでファイルの属性管理、バージョン管理したい ●複合機連携している文書管理システムから移行したい ●ファイルサーバーをモバイルデバイスでも共有したい ●組織外の特定多数にファイルを公開したい ●ネットワーク分離の環境でファイル共有したい ●SharePoint Onlineのファイルを検索したい
