更新日： 集計期間:2025年11月19日～2025年12月16日
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段階を踏んだ導入を考慮！建設業向け図面・文書管理システムの導入事例をご紹介
当社が取り扱う、図面・文書管理システム『D-QUICK7』による建設業向け 施設管理事例をご紹介します。 問題点は、完成図書管理システム（ファイリングシステム）の老朽化更新、 ファイルサーバ→システム運用化の推進でした。 システムに対する要望事項は、プロジェクト情報の自動入力と情報の継承機能、 操作性、画面の分かりやすさなどです。 また、一度システム運用を失敗しているため、段階を踏んだ導入を考慮。 導入後は、画面操作が分かりやすく、ファイルサーバからの登録も簡単などの 効果がありました。 【問題点】 ■完成図書管理システム（ファイリングシステム）の老朽化更新 ■ファイルサーバ→システム運用化を推進 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
【ER/ES等に対応したクラウドを活用】文書管理クラウド『Perma Document』
システム導入で重視するのは要求事項を満足する機能があること。 しかし、それだけでしょうか。 システム導入では、システム構築だけでなく、バックアップ、ディザスタリカバリ、障害対策、運用、そしてバリデーション等の検討・設計が必要になります。自社でサーバを保有する場合は、保守や5年ごとのサーバ更新も考慮しなければなりません。当然、相応の人員、時間を要し、コストが発生します。 全てを自社の責任において実現するのは負担がかなり大きくなります。 この課題を解決する手段として、クラウドサービスを活用し、システムを作らない/持たない方法があります。 当社のPerma Documentは、システム導入・運用で必要な事項をオールインワンで提供するクラウドサービスです。このため、低コスト、短期間で導入・運用開始できます。 ユーザ自身が行うバリデーション全般に関しては、実施を支援するサービスを提供しており、システムやバリデーションに不慣れであっても容易に導入することが可能です。 ご興味のある方はカタログP2をご覧ください。 またさらに詳細な情報が必要な場合はお問い合わせください。
CROでのeTMF導入を低コストで実現した事例をご紹介！
歴史あるCROである株式会社メディサイエンスプラニング様による 「Agatha eTMF」の導入事例をご紹介いたします。 同社では、グローバル企業のお客様からeTMFを利用したいというリクエストが 増えており、導入検討を始められました。 導入後は、受託する臨床試験の必須文書を管理するツールとしてのみならず、 社内のSOPもAgathaで管理し、当社の文書管理プラットフォームとして活用を 広げています。 【導入メリット】 ■一番の良さは使いやすさ ■柔軟な治験文書リスト ■ヘルスケア・ライフサイエンス分野の高いセキュリティ要件に対応 ■Risk-based Monitoring (RBM) ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
文書管理システムを導入する際に、検討されている項目とその必要性を解説！
社内の資料や情報を適切に管理するために、文書管理システムを導入する 企業が増えてきております。 しかしシステム導入後に運用がうまくいかないといったお声を 多くお聞きします。 そこで当ブログでは、文書管理システムを導入する際に絶対に おさえておくべきポイントをご説明。ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■文書管理システムはなぜ必要？ ■文書管理システム おさえるポイント（1） 管理対象ドキュメントを整理する重要性 ■文書管理システム おさえるポイント（2） 必要な機能を洗い出す ■まとめ ※ブログの詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
製薬企業のGxP文書の電子化、医療機関と製薬企業間の電子的な授受の利用が拡大！
当資料では、アガサ株式会社のクラウド型文書管理システム「Agatha」の 導入事例をまとめてご紹介しております。 FDA査察対応や外資系システムからの切り替え、約10工場でのイベント 一元化プロジェクトなど計5つの事例をご紹介。 それぞれの課題やユーザー様のコメントなどを掲載しております。 参考になる一冊ですので、ぜひご一読ください。 【掲載事例】 ■Agathaを活用してのFDA査察対応 ■医療機器・製薬の両部門-拠点での導入 ■外資系システムからの切り替え事例 ■約10工場でのイベント一元化プロジェクト ■国内外でのAgatha QMS・SOP導入 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
カット・ドゥ・スクエアの廃止に伴い、サステナブルな運営に移行する方法！IRBの電磁的記録を進める方法をユースケースでご紹介。
福井大学医学部附属病院様へ、カット・ドゥ・スクエアの廃止に伴い、 文書管理システム「Agatha」を導入した事例についてご紹介いたします。 同院では、実際の文書保管は紙媒体で行っており、紙媒体での文書保管は、 院内でのスペースを取ることや、資料を探す際の手間などが課題でした。 手続きから文書保管までIRB運営のすべてを電磁化するために、 当システムの導入を開始しました。導入に向けた準備が迅速に 進められたことが、システムを選択する決定打となりました。 【事例概要】 ■課題 ・紙媒体での文書保管は、院内でのスペースを取り、資料を探す際の手間が課題 ・紙資料を印刷して郵送する手間も問題視されていた ■導入背景 ・情報交換の場(コミュニティ)があり、質問に回答を得たり、他施設の事例を 共有したりできることも導入を後押しした ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
TMF・SOP管理にAgathaを導入して新薬上市へ！米国と中国でAgathaシステムを運用
バイオテクノロジー企業BeyondSpring Inc.様での「SOP管理・教育記録」および 「Agatha eTMF」の導入事例をご紹介いたします。 同社では、NDA申請を見据えて今後のことを検討した際に、紙ベースのSOP管理では 限界があり、作業の記録を電子的に残したいと考えていました。 導入後は、様々な作業が監査証跡で記録され、各段階で通知が送られます。 システムのおかげで、確実に正しいやり方が社員に遵守されていると確信できるのは 大きなポイントです。 【事例概要】 ■課題 ・文書の管理先が複数のベンダーにまたがり、文書を探すのが困難 ・eトレーニングを導入したい ■効果 ・Agatha eTMFを治験関連文書の書庫として利用している ・部内でどれほどトレーニングが進んでいるかなど、数値を見ることができる ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
ファイルサーバ運用時と比較し作業量が1/2に削減！マニュアル整備子会社様での文書管理事例
自動販売機製造メーカーのマニュアル整備子会社様では、製品マニュアルの 共通部／類似製品に対して同じ変更作業を機種数分必要でした。 そこで、当社の図面・文書管理システム『D-QUICK7』を導入。 システムに対する要望事項は、同一ページファイルの共有化、マニュアルデータ 検索・閲覧機能です。 導入後は、リンク機能を利用する事により、ファイルサーバ運用時と比較し 作業量が1/2に削減するなどの効果がありました。 【問題点】 ■製品マニュアルの共通部／類似製品に対して同じ変更作業を機種数分必要 ・作業効率の効率化（修正作業、作業後のチェック作業） ・人的修正漏れやミス／修正確認を低減したい ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
臨床研究の文書共有・管理を効率化した事例をご紹介！
一般社団法人日本補体学会様による「Agatha Basic」の導入事例をご紹介いたします。 同学会では、検査データや症例報告書のやりとりをメールで行っていましたが、 メールでのやりとりは非常に煩雑かつパスワードをかける手間がかかり、 誤送信のリスクもありました。 導入後は、進捗をエクセルに記入して保存するだけで、関係者と常に新しい情報を 共有し、過去の情報も必要なときに取り出すことができるようになりました。 【導入の決め手】 ■MACで使える ■見やすい・使いやすい ■手軽に始められる ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
Agatha eTMFとリモートモニタリングで治験の業務プロセスを改善！
医療機器メーカーOptos, Inc.様による「Agatha eTMF」の導入事例を ご紹介いたします。 同社では、当初別のシステムを用いて治験関連文書(TMF)を管理して いましたが、治験文書の管理に欠かせない可視性やトラッキング機能が 不十分だと感じていました。 導入の決め手はカスタマイズが可能であり、また、サイト・試験ごとに サブスクリプションモデルでの提供が可能であったことです。 【導入への必須要件】 ■様々な文書保管要件を満たす単一の場所に、すべての文書を保管できること ■分かりやすくて誰にでも使えるような、系統だった構造 ■セキュアなクラウドのストレージとバックアップ ■医療機器の要件に合わせて設定できること ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
Agatha SOPを導入して品質管理・人材マネジメントの文書管理を向上！
肺がんを専門とする独立非営利学術研究団体Intergroupe Francophone de Cancérologie Thoracique様での「SOP管理・教育記録」の導入事例を ご紹介いたします。 同団体では、文書の点数が増えるにつれて文書管理がますます困難になり、 紙主体の手作業による文書管理では対応しきれないという課題がありました。 導入後は、版管理の自動化やレビュー・承認管理がシステム化され、必要な文書を すぐに見つけられるようになった等のお声をいただいております。 【事例概要】 ■課題 ・紙主体の手作業による文書管理では対応しきれない ■効果 ・人的ミスによるコンプライアンス違反のリスクを軽減 ・効率的で使いやすいと社内でも評価が高い ・教育実施状況の把握もシンプルで効率的になった ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
改竄防止や版管理で臨床研究の文書管理を高度化した事例！
東北大学が実施する臨床研究のデータ管理を支援する、東北大学病院臨床試験 データセンター様による「Agatha Basic」の導入事例をご紹介いたします。 同センターでは、ファイルサーバで文書を管理する場合、ファイル名や 保存のルールを徹底し、かつ重要な文書は紙を正版にするなど、運用面で 大きな負担がありました。 導入後は、場所にとらわれずに問題なく文書共有を行うことができたとの お声をいただいております。 【事例概要】 ■Agatha利用方法 ・データセンターのQMS文書やSOPの管理 ・研究プロジェクトの文書の管理 ■導入メリット ・版管理、改ざん防止、承認記録といったシステムの機能を業務に活用できた ・文書管理やシステムのベネフィットとリスクを認識し管理できるようになった ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
【製造DX】図面・文書ファイルを共有することでコスト削減を実現！膨大な図面・文書資料もすっきり整理できます。
膨大な図面や文書の管理にお困りではありませんか？間違って古い図面で製造してしまった事はありませんか？図面の最新版の管理の為に、多大なコストが掛かっていませんか？D-QUICK７ならofficeドキュメント、図面、3D-CADデータなどさまざまな種類のファイルを一元管理できます。 【特長】 ■膨大な図面・文書資料もすっきり整理。 ■企業内での情報共有が促進され、業務効率がアップ。 ■PDMシステム/BOMシステム等、他システムと連携し製品ライフサイクルを総合的に管理。 ■データ検索・管理の利便性が飛躍的にアップし、過去データの利用も便利に。 ■セキュリティの強化により、社外秘情報等の重要なドキュメント管理もスムーズに。 ※詳細は資料請求して頂くかダウンロードからPDFデータをご覧下さい https://d-quick.i-site.co.jp/inquiry/
ただの文書共有ツールでは終わらせない！短期間でのAgathaへのシステム移行と、業務効率化への期待
大阪公立大学医学部附属病院様における「Agatha 施設文書保管＋IRB」の 導入事例をご紹介いたします。 同院では、使用していた治験業務支援システム「カット・ドゥ・スクエア」の 廃止に伴い、後継サービスを探しておられました。 導入後は、ワークスペース毎に登録している依頼者さんのメールアドレスを 一括で出力できることが便利などのお声をいただいております。 【採用の決め手】 ■治験文書管理で活用する仕様要件を満たし、かつ低価格でのサービス提供 ■シンプルで直感的に操作できるユーザーフレンドリーなUI ■ユーザーコミュニティでの情報交換 ■迅速なサポート対応 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
社内文書のロケーションや誰がいつ社内文書を使用したか分からないといったお悩みを解決！
社内文書の持出しを手書きにて管理していたが、RFIDの導入により 改善した事例をご紹介いたします。 社内文書の持ち出し管理を紙への記入などで管理していると、 管理が煩雑となり、不正が発生する恐れがあります。 RFIDを活用することで、適切な社内文書管理を実現することが 可能です。 【課題】 ■貸出・返却作業が手間である ■重要文書であるが、容易に不正持ち出しができる ■社内文書を探すことに時間がかかる ■誰がいつ社内文書をしようしたか履歴が残らない ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。
