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日本市場へ参入を目指す海外医療機器メーカー様に代わって、届出・登録作業を代行いたします。※輸入機器の一時保管も承ります
■「第三種医療機器製造販売業許可番号：28B3X10031」 １． 国内でのPMDA/MHLWへも許認可（届出） （外国製造業者が直接製造販売届出を出せます） ２． 外国製造業の製造業登録 ３． QMS/GVP対応 ４． 厚労省/PMDA/都道府県対応 ■製造業登録者（保管） 「医療機器製造業登録番号：28BZ200196」 １． 輸入医療機器の一時保管（高度管理医療機器、管理医療機器、一般医療機器） ２． 貴社様医療機器の包装・表示・保管に当方の倉庫利用可能
ISO13485・医療機器製造業等の許可を取得。医療機器の製造・出荷判定・販売業からの出荷までワンストップで委託可能
当社の「流通加工、入荷検査、出荷判定」についてご紹介いたします。 メディカル製品に対する添付文書封入や薬事ラベルの貼付といった 高付加価値サービスについても、安田倉庫では多くの実績がございます。 ISO13485・医療機器製造業等の許可を取得し、温度管理等に 対応した環境下で、海外からの輸入製品の荷受け、ラベリング、包装、 国内市場への出荷判定を行っております。 【特長】 ■ISO13485・医療機器製造業等の許可を取得 ■高付加価値サービスについても多くの実績がある ■温度管理等に対応した環境下で、海外からの輸入製品の荷受け、 ラベリング、包装、国内市場への出荷判定を実施 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。
現場情報を探査、参入のための成功要因(Key Facter)を確保するには?
【講 師】医療機器技術情報協会 代表 川端 隆司 氏 【会 場】 産業振興会館 第1会議室【神奈川・川崎駅】 【日 時】平成22年11月25日(木) 12:30～16:30
