更新日： 集計期間:2025年09月17日～2025年10月14日
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新薬開発の申請プロセスを文書共有で効率化した事例！
核医学分野において歴史ある企業である日本メジフィジックス株式会社様による 「Agatha申請文書」の導入事例をご紹介いたします。 同社では、CTDの作成や管理をファイルサーバー上で行っていましたが、 セキュリティの問題と、eCTDの編纂において承認された電子文書が正しく 用いられているかどうかがわかりにくいことが問題となっていました。 導入後は、ER/ES指針に対応して真正性・見読性・保存性を担保してCTDを 作成できるようになりました。 【採用したポイント】 ■文書の作成、レビュー、承認という一連の流れをシステム内で実施でき、 承認された版が明確にわかるということ ■eCTD形式に対応したPDFを作成できること ■クラウドサービスであり、他のサービスよりも安価であること ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
脱はんこ・テレワーク対応！ビジネス文書を効率的に発行・管理するシステム。作成も承認もスマホで完結、既存文書感覚でそのまま操作可能
『EasyBill』は、ExcelやWordで作成した社外向け文書を 簡単にハンコ入りPDF化し、保存・再利用できるシステムです。 作成できる文書は、見積書・請求書・注文書のほか、 内定証明書や在職証明書など幅広く対応。 既存文書と同じ操作感でデジタル化でき、スマホやタブレットでもそのまま利用可能。 【こんな課題を解決】 ・紙のやり取りや押印が面倒 電子文書と電子印鑑で印刷・押印・郵送の手間を削減 ・文書管理が煩雑 すべての文書を一元管理。検索ですぐに必要な文書を見つけられる ・リモートワーク時の承認が非効率 オンライン承認で場所を問わず作業可能。承認状況もリアルタイムで確認 承認済み文書はサーバにPDFで自動保存され、検索も簡単。 業務効率化とペーパーレス化を同時に実現します。 ＜ 詳しい機能や導入事例は、下記のカタログダウンロードボタンからご確認ください。＞
試験に合わせた環境を簡単にスピーディーに作成・カスタマイズ可能！必須文書・治験関連文書をプロジェクト単位で作成・共有・保管
Agatha eTMFは、治験必須文書・治験関連文書を、プロジェクト単位で作成・共有・保管するための文書管理クラウドサービスです。数百種類の文書の管理するため、業界標準のフォルダ・文書構成を設定済みで、簡単にスピーディーに環境を作成することが可能です。スポンサー、実施医療機関、委託先の間の治験文書に関するあらゆる業務（文書の共有・編集・印刷・送付・保管・モニタリングなど）を、信頼性を確保しつつ、劇的に効率化・省力化します。お客様の試験に合わせた構成を選ぶことが可能です。 ＜Agatha eTMFの特長＞ ● 法規制要件に対応可、電子原本化を実現 ● 業界標準のフォルダ・文書構成を設定済、簡単にスピーディーに環境を作成 ● 試験に合った構成をテンプレート化、柔軟なカスタマイズも ● 自動で「施設」への文書配布、シンプルで、使いやすいUI ● これまでにない低価格 ● 日本語・英語に対応 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
【文書に紐づいたレンディションPDFを作成・管理、手戻り削減】文書管理クラウド『Perma Document』
eCTDによる承認申請が義務化されていますが、申請数が少なく、eCTD業務をアウトソーシングしている企業では、自社で専用システムを用意するのはコスト的に負担です。 また、以下のような課題は無いでしょうか。 １）MS-WordファイルとレンディションPDFの各バージョンをセットで管理することが困難 ２）MS-WordでQC後、PDF作成を外部委託しているため、手戻りが発生 ３）申請直前は修正が多く、eCTDアウトソーサーとの文書のバージョン管理が不安 ４）年間の申請数が2件程度までのため、社内担当者がシステムを熟知すること、利用システムのCSVを維持するコストメリットが無い Perma Documentを導入すると、前述の課題を解決可能です。 １） MS-Wordの各バージョンに紐付いたレンディションPDFを管理可能 ２） 社内でPDFを作成しQCを行ってから外部委託するため、手戻りが無くなる ３） アウトソーサーと文書の一元管理、文書の授受の記録が残せる ４） システムの運用はNRIが実施するため、利用に集中できる 詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
文書管理をおすすめする理由や、あると便利な機能、操作感について簡単に解説！
文書を作成したあとに、個人のパソコンや共通のファイルサーバに保存し、 いざ資料の確認や修正をするのに文書がみつからない事がありませんか。 原因は文書管理ができていないからです。 当ブログでは、文書管理をおすすめする理由、おすすめの機能や 操作感について解説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■文書管理をおすすめする理由 ■文書管理 おすすめの機能 ■文書管理 おすすめする操作感 ■まとめ ※ブログの詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
多数の図面・文書を一元管理！管理工数を大幅に削減する図面・文書管理システム
【特徴】 ○図面・文書保管とライフサイクル管理 ○迅速なファイル検索 ○柔軟なアクセス権限設定 ○図面・文書のらくらく改訂管理 ○高速ビューアですばやく確認 ○個別アプリケーションのインストール不要 図管王Standardは、様々なCAD製品で作成した図面・文書ファイルとその情報をサーバーに保存し、効率的に図面・文書データを管理するシステムです。 チェックイン／チェックアウト／承認などのコマンドを活用したライフサイクル管理、ファイルの改訂管理、迅速なファイル検索機能により、効率的な活用と改訂ミスなどのリスクに対応します。 アプリケーションがインストールされていない環境でも利用できるため、社内における情報の共有もスムーズに行えます。 詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。
業務効率化をお手伝い！図面・文書管理システムとして「D-QUCK7」をリリース！
企業が社内の文書を適切に管理するために文書管理規定を作成し、 その規定に則り運用されていますが、図面についてはより細かく 図面管理規定を定めている企業も少なくありません。 当ブログでは、図面管理規定から図面を管理する上で必要な 文書管理システムについて考えてみます。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■文書管理規定と図面管理規定の関係 ■図面管理規定にて定められる項目 ■図面管理規定を文書管理システムで管理する為に必要な機能 ■まとめ ※ブログの詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
手順書の管理に必要な機能について「D-QUICK7」の機能をもとに更に詳しく説明！
皆さんは手順書をどのように管理されているでしょうか。 新しいシステムや業務アプリケーションを導入する際に、また、 ちょっとした業務でも手順書を作成していると思います。 当ブログでは、会社の共有財産として日々増えていく手順書に対し、 文書管理システムを活用する事で楽に管理できる方法について解説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■文書管理と手順書とは？ ■手順書を管理する場合に必要となる文書管理システムの機能 ■文書管理システムの機能から見る手順書の管理 ■まとめ ※ブログの詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
サンプルづくりは働き方改革にも役立つ！文書管理システムを使用して円滑に解決・運用する方法を解説
業務変更が行われたり、新規事業が立ち上がったりする場合、どの会社でも 業務マニュアルは必ず存在します。 当ブログでは、会社の規模が大きくなる場合にも避けては通れない 業務マニュアルの管理について、文書管理システムを使用して円滑に 解決・運用する方法を解説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■文書管理 業務マニュアル管理のすすめ ■文書管理を使用して業務マニュアルを管理することでの業務の効率化 ■文書管理を使用して業務マニュアルを管理するメリット ■マニュアル作成は電子化や働き方改革にも役立つ ※ブログの詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
ファイルサーバ・電子化・クラウドについて一挙に解説！メリットとデメリットをご紹介
文書管理は文書を作成した時点での分類分け、社内や社外に向けての配布、 編集を行った際の文書の保管、文書の破棄などたくさんの作業があり、複雑です。 文書管理を行わない場合、文書が乱雑に保管され、文書のロストや2重管理の 問題につながるため、文書管理を行わなければなりません。文書管理を行う 際のメリット、デメリットとはどのようなものが挙げられるのでしょうか？ そこで当ブログでは、文書管理を行うにあたってのメリットとデメリットを 解説していきます。 【掲載内容】 ■文書管理のメリット（1） 文書の分類 ■文書管理のメリット（2） 文書の保管 ■文書管理のメリット（3） 文書の配布 ■文書管理のメリット（4） 文書の破棄 ■文書管理のデメリット ■まとめ ※ブログの詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
専用サーバーでデーターベース化！商品情報を格納する「キャビネット」
『image Drawer』は、会社内の資産であるデザインや生産データを全社的に 販促及び共有データとして有効活用するためのデーターベースシステムです。 エクセルなどで作成された仕様書や、デザインなどの画像を含む商品情報 関連ファイルを、専用サーバーでデータベース化して一元管理。 多くの情報をクリアファイルやキャビネットにまとめるように、 デジタルで管理することが可能です。 【特長】 ■一つのレコードについて、複数のファイルを紐づけておくことが可能 ■登録画像・商品情報を含めたフォーマットへエクセル書き出しが可能 ■複数のテンプレートから選択して仕様 ■商品台帳や商品カタログとして活用 ■図案やサンプル写真など画像込の加工指図書として使用可能 ■営業活動をより効率的に ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
Agatha IRBによるコスト削減、効率化！業務の電子化によりリモート環境作りも促進
CRCや治験、IRB等の業務を行うトライアドジャパン株式会社様における 「Agatha 施設文書保管＋IRB」の導入事例をご紹介いたします。 同社では、資料が増えていく中、限られた場所で必須文書の保管場所を 確保し続けるのが困難と考えていらっしゃいました。 導入後は、山積みになっていた段ボールがなくなり、オフィス内の見た目も 圧迫感がなくなり、綺麗になった等のお声をいただいております。 【事例概要】 ■課題 ・毎月IRB審議後に委員の方から回収した紙の審議資料のシュレッダー作業 ・紙代と印刷費や、資料作成・配布や郵送、紙を破棄する際に対応するコスト ■効果 ・依頼者への必須文書の共有が簡単にできるようになった ・紙媒体の資料の保管にかける時間の短縮及びスペースが大幅に縮小 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
オフィスの環境改善と業務効率化に寄与するレコードマネジメント！
当社では、ペーパと電子データが混在するオフィスにおける記録情報管理 (文書管理)を実現するシステムを提供しております。 業務の中で日々作成・活用・保管されている紙文書や電子文書を洗い出し、 お客様の業務に合わせた文書の管理体系(分類)や保存年限を設定して 登録することにより、記録を確実に保存し、その情報を共有・活用できる 基盤を構築します。 また、記録情報管理システムに登録されているデータの信頼性を 維持するための運用ルール作りや運用支援もトータルでご提供可能です。 【特長】 ■記録を確実に保存し、その情報を共有・活用できる基盤を構築 ■システムに登録されているデータの信頼性を維持するための 運用ルール作りや運用支援もトータルで提供可能 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
【動画で解説！2024年版】電磁化SOP改訂への対応 ～Agathaとともに進める最新プロセス～
医療機関や製薬会社にとって、治験関連文書の適切な管理と迅速な運用はますます重要になっています。 2015年版の治験手続きの電磁化における標準業務手順書を、現在の治験手続き環境に適応するように見直し、治験クラウドシステムの利用を前提とした「治験関連文書の電磁的取り扱いに関する標準業務手順書等（2024年版）」が、製薬協より新たに発行されました。 本ウェビナーでは、標準業務手順書の改訂に伴うアガサ株式会社としての対応について、ご紹介します。 ※2024年6月25日に実施をいたしましたWebinarの動画をご視聴いただけます。
カット・ドゥ・スクエアの廃止に伴い、サステナブルな運営に移行する方法！IRBの電磁的記録を進める方法をユースケースでご紹介。
福井大学医学部附属病院様へ、カット・ドゥ・スクエアの廃止に伴い、 文書管理システム「Agatha」を導入した事例についてご紹介いたします。 同院では、実際の文書保管は紙媒体で行っており、紙媒体での文書保管は、 院内でのスペースを取ることや、資料を探す際の手間などが課題でした。 手続きから文書保管までIRB運営のすべてを電磁化するために、 当システムの導入を開始しました。導入に向けた準備が迅速に 進められたことが、システムを選択する決定打となりました。 【事例概要】 ■課題 ・紙媒体での文書保管は、院内でのスペースを取り、資料を探す際の手間が課題 ・紙資料を印刷して郵送する手間も問題視されていた ■導入背景 ・情報交換の場(コミュニティ)があり、質問に回答を得たり、他施設の事例を 共有したりできることも導入を後押しした ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
