更新日： 集計期間:2025年03月26日～2025年04月22日
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百台という低い分子量を測定できるマルチ検出器 GPC/SEC 液体クロマトグラフ（LC）システム
『1260 Infinity II マルチ検出器 GPC/SEC システム』は、屈折率、光散乱、 粘度検出器を自由に組み合わせることができます。 正確な絶対分子量と分子サイズが得られ、分子量範囲や溶媒に関係なく、 幅広いポリマーの分析に使用可能。各検出器が個別に温度制御され、 高精度で再現性の高い結果が得られます。 Application Finder で、1260 Infinity および 1260 Infinity II マルチ検出器 GPC/SEC システムのすべてのアプリケーションノートと技術概要を表示できます。 【特長】 ■正確な分子量 ■正確なサイズおよび構造 ■最小クラスの拡散 ■効率的で再現性がある ■フルアップグレード可能 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
GLPと国際的な規則ガイドラインに準拠！正確かつ迅速に適したアッセイを提供！
メディリッジでは、シードストックの予備テストから、厳密さが求められるセルバンクの特性評価まで、お客様のニーズに応じて、GLPと国際的な規則ガイドラインに準拠して試験を実施しています。実施場所は、Development Center of Bio technology（DCB:台湾）の一部門である Testing Facility of Bio Safety (TFBS)になります。セルバンクの特性解析のご用命ならメディリッジに是非ご相談ください。 【特長】 ■GLP及び国際的な規則ガイドラインICH(Q5A Q5B Q5D) JP EP USPに準拠 ■低コストで正確な検証方法が開発可能 ※詳細は資料請求して頂くか、ダウンロードからPDFデータをご覧下さい。
多変量解析を用いた試料間比較により、製品特性や劣化成分を評価します。
品質管理の一環として、産地や品種に特徴的な成分、ロット間で不良原因となっている成分などについて調べたい場合、複数の試料間での比較が必要になります。LC/MS測定で得られたデータを多変量解析を用いて統計的に処理することで、多数の成分の中から試料に特徴的な成分を見つけることができます。今回は多変量解析の一つである主成分分析（PCA分析）を用いて、リンゴの品種が異なるリンゴジュース3製品間で特徴的な成分について調査した事例をご紹介します。
熱力学諸量やIR/Ramanの解析機能強化！フォノン計算の結果を利用しやすくなりました
『MedeA Phonon』は、直接法によって固体の振動特性を計算する ソフトウェアです。 固体の振動特性を計算することで、熱振動に起因する熱力学諸量や IR/Ramanスペクトルを算出することができます。 当資料では、MedeA3.4から実装されたMedeA Phononの 新しい解析機能を中心に紹介しておりますので、是非ご覧ください。 【掲載内容】 ■MedeA Phonon概要 ■フォノン分散図および状態密度図 ■熱力学諸量 ■Ramanスペクトル ■IRスペクトル ■まとめ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
電気的特性評価をはじめ、光学特性評価、結晶性評価、組成評価を実施！
当社の『コンビナトリアル特性解析』では、ご要望により、組成変化に 従った種々の多点物理分析をいたします。 画像の例では、Si基板上のHfO2、Y2O3、Al2O3の正三角形の 3元コンビナトリアル組成傾斜試料にPt電極を形成してC-V、I-Vの 電気的特性を行い、高誘電率層の評価をしたものです。 上から、誘電率、フラットバンド電位、リーク電流の組成マッピングを 示しており、1試料中の246組成が同時評価できます。 ご用命の際は、お気軽にお問い合わせください。 【サービス内容】 ■C-V、I-V、半導体特性などなどの電気的特性評価(室温～400℃） ■透過率測定、分光エリプソメトリなどの光学特性評価 ■マイクロビームXRDを用いた結晶性評価 ■マイクロビームXRF、XPS、Auger分光などによる組成評価 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
200件以上のチャイニーズハムスター卵巣（CHO）細胞セルバンクの安全性及び特性解析試験を実施
CHO細胞は製薬業界で最も広く使用されている生産細胞株で、安全性プロファイルも20年以上にわたって確立されてきています。 CHO生産細胞株の安全性と特性解析に関するガイドラインは、医薬品規制調和国際会議（ICH）Q5（R1）「ヒト又は動物細胞株を用いて製造されるバイオテクノロジー応用医薬品のウイルス安全性評価」と、ICH Q5D 「生物薬品（バイオテクノロジー応用医薬品｜生物起源由来医薬品）製造用細胞基剤の由来、調製及び特性解析」に調和されました。 2007年以降、ザルトリウスは200件以上のチャイニーズハムスター卵巣（CHO）細胞セルバンクの安全性及び特性解析試験を実施してきました。当社研究者は豊富な知識と経験を有しており、化学や規制上の要件に適合する最適かつ費用対効果の高い試験戦略についてのアドバイスを提供していきます。 バンク製造時に使用される細胞株と原材料の履歴も考慮し、テストパッケージをご提案いたします。
専門性と業界トップの統合型サービス
【トップのサービスプロバイダー】 新規バイオ医薬品承認の基盤は、その製品の安全性、純度、そして有効性を証明する堅牢な分析データパッケージに打ち立てられるものです。 BioOutsource の分析試験パッケージは、物理化学的解析手法と生物学的解析手法とを組み合わせており、お客様一人一人に合わせた詳細な特性解析が可能です。 【クライアントマネジメント組織】 プロジェクトは部門横断的なチームにより行われ、クライアントマネージャーはお客様のプロジェクトのライフサイクル全体を通じて、高い透明性をもってサポート、アドバイスを提供します。 【業界トップの統合型サービス】 臨床前開発から商用化まで生物製剤の開発と特性解析をサポートすることで、お客様のニーズに合わせたサービスを提供しています。
次世代のGMPセルバンキング
十分な特性解析と文書化がなされた同種のマスターセルバンク（MCB）とワーキングセルバンク（WCB）は、リスクを低減し、すべての生物由来製品の安全性と製品品質を確保することに繋がる重要な要素です。 経験豊富なチームがCRO専門知識を活用し、セルバンク製造等のサービス提供を拡大しています。 ▪ 閉鎖系システムでの製造 ▪ 品質保証 ▪ 細胞株開発とバイオセーフティサービスへの統合 ▪ お使いのアプリケーションに：mAbs からワクチンへ
GMP省令準拠で管理された分析機器を用いて、特性解析を包括的にサポート
当社では、GMP省令準拠で管理された分析機器を用いて、バイオ医薬品の特性解析が実施可能です。 バイオ医薬品特性解析のガイドラインである、ICH-Q6B「生物薬品（バイオテクノロジー応用医薬品／生物起源由来医薬品）の規格及び試験方法の設定」に基づいた特性解析サービスを提供しています。 解析項目は基本情報をご参照ください。 【特長】 ■バイオ医薬品の特性解析を包括的にサポート ■バイオ医薬品の試験法開発から品質試験まで一貫して受託可能 ■GMP省令準拠で管理された分析機器を保有 さらに詳しい情報は、「関連リンク」をご覧ください。 ご質問やご相談は、お気軽に本ページの「お問い合わせ」又は「公式ホームページのお問い合わせフォーム」より、お問い合わせください。
