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テュフズードジャパン株式会社

設立1993年
資本金5000万
従業員数240名
住所東京都渋谷区千駄ヶ谷5-31-11 住友不動産新宿南口ビル12F
電話03-5919-1310
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  • 公式サイト
最終更新日:2026/01/23
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セミナー・トレーニング セミナー・トレーニング
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【資料】欧州連合のAI法 医療機器業界への適用

医療機器へのAI法適用を徹底解説!製造業者やユーザーに課される義務とは

当資料は、AIに関する包括的な法的枠組みであるEU AI法について、 医療機器業界への適用という観点から考察したホワイトペーパーです。 EU AI法が医療機器業界に及ぼす影響や、禁止されているAIの使用方法、 リスクに基づく分類、透明性の義務といった重要な側面を解説。 EU AI法と欧州医療機器規則(EU MDR)との関係や適合の確保に加え、 規制サンドボックスの概念についても紹介しています。 【掲載内容】 ■はじめに ■医療機器に関するEU AI法の重要な側面 ■EU AI法とEU MDR要件の不一致 ■EU AI法およびEU MDRへの適合の確保 ■規制サンドボックス ■まとめ ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

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