荷電化粒子検出器（CAD）は、全ての不揮発性化合物と半揮発性化合物を検出できる、汎用性の高い液体クロマトグラフの検出器です。特に、脂質ナノ粒子（LNP）のようにUV吸収を持たない化合物を高感度に検出できます。また、CADの一貫した応答性により、各脂質成分の相対量を正確に評価することが可能です。さらに、LNPの組成評価に加え、不純物や分解物などのモニタリングにも適しています。 本アプリケーションノートでは、Thermo Scientific Accucore C30 LCカラムを使用し、異なる２種類の製剤に含まれる脂質成分を分離・評価するための高速かつ堅牢なUHPLCメソッド構築例と、Thermo Scientific Hypersil GOLD C8カラムを使用し、原料に含まれる脂質成分および、それらの不純物を効果的にプロファイリングした例をご紹介します。 本分析には、バイオコンパチブル仕様のThermo Scientific Vanquish FlexおよびThermo Scientific Vanquish Horizon UHPLCシステムを用いました。

HPLC-CADシステムは、誘導体化を行わずに、コリンおよびその対イオンとコリンの不純物を高精度に分析します。親水性相互作用クロマトグラフィー（HILIC）を用いたミックスモードでの分析条件は、荷電化粒子検出と質量分析計の両方に対応し、陰イオンと陽イオンを同時に分析することで、コリンの含有量と不純物の検出を迅速かつ確実に行います。 本アプリケーションノートでは、塩化コリン、重酒石酸コリン、クエン酸コリンなどのコリン誘導体の含有量とその不純物を、高精度に検出できました。従来のUV検出器では応答性が悪かった塩化コリンも、誘導体化法を使用せずに直接検出可能です。また、HILICを用いたミックスモードは、カウンターイオンの干渉を避けつつ、不純物を正確に同定します。 栄養補助食品などの品質管理において、安全性と有効性を確保するための強力なツールとなります。

砂糖を含む食品はスクロースを多く含むため、実試料においてスクロースと他の二糖類（ラクトースやマルトース）を十分に分離して、正確に定量することが困難な場合があります。 本技術資料では、1次元目にスクロースが溶出した後に溶出するラクトースとマルトースをサンプルループに分画し、2次元目でラクトースとマルトースを分離分析する、シングルループハートカット2D-LC法を採用することで、スクロースの影響を回避することが可能になりました。 また、検出器に採用した荷電化粒子検出器（CAD）は、グラジエント分析が可能なため、多様な食品サンプルに対し、夾雑物質との分離における自由度が高くなるため、効率的に分析を行うことができます。従来の示差屈折率検出器（RI）では困難だった高感度な分析を実現します。 【特長】 　◾砂糖含む食品中のラクトースとマルトースを分離して正確に分析 　◾シングルループハートカット2D-LC法で夾雑物質との分離が可能 　◾荷電化粒子検出器（CAD）は、グラジエント分析が可能で、多様なサンプルに対応 　◾従来の示差屈折率検出器（RI）では困難な高感度分析を実現

本技術資料では、コンベンショナルHPLCシステムとダイオードアレイ検出器と蛍光検出器を用いて、乳児用調製粉乳中に含まれる7種類のビタミン（ビタミンA、ビタミンD2、ビタミンD3、および4種類のビタミンE異性体）を、オフライン固相抽出（SPE）後に二次元液体クロマトグラフィー（2D-LC）分析で同時検出するための迅速かつ定量的な分析法を紹介します。従来の液液抽出法を固相抽出法に変更することで、前処理にかかる時間を3時間から1時間に短縮できました。また、サンプル前処理を簡素化し、分離条件を最適化することで、マトリックスの影響を低減し、より高感度にターゲット物質を検出できるようになりました。 ■　二次元液体クロマトグラフィー（2D-LC）分析により、サンプル前処理を簡素化 ■　ビタミンA、D、Eとそれらの異性体の同時分離分析が可能 ■　液液抽出法よりも回収率と感度が高いメソッドを構築 ■　前処理プロセスを簡素化し、分析時間を2.5倍短縮 ■　マトリックスの影響を低減し、信頼性の高いデータを提供

多くのアミノ酸は紫外線（UV）吸収を持たないため、従来の分析方法では感度や選択性の向上が難しく、操作が煩雑で安定性に欠けるという課題がありました。本技術資料では、Thermo Scientific Vanquish Core HPLCシステムのオートサンプラーに搭載されているカスタムインジェクションプログラム機能を利用し、プレカラム誘導体化法により、20種類のアミノ酸を一度に誘導体化し、一斉分析した事例を紹介します。このシステムは、誘導体化反応後の分解の影響を受けないため、高精度な定量分析を実現します。市販の飲料中を用いて検証した結果、食品などの複雑なサンプルマトリックス中でも選択的に定量できました。 【特長】 ■ 20種類のアミノ酸を一度に誘導体化し、一斉分析が可能 ■ プレカラム誘導体化法で高精度な定量分析を実現 ■ 良好な直線性と高い再現性を提供 ■ 複雑なサンプルマトリックス中でも選択的に検出 ■ オートサンプラーによる自動化はヒューマンエラーを回避し、作業効率を向上

本技術資料では、さまざまな飲料中の有機酸を正確に定量するためのポストカラム分析システムを紹介します。分析カラムにはイオン排除モードを使用し、ポストカラムでBTB溶液を添加することで、10種類の有機酸を良好な再現性で分離・検出します。特にルーチン分析における操作をサポートするeワークフロー機能は、装置の起動から測定、報告書の作成までを完全に自動化できる点が大きな利点です。HPLCシステムは、分析用とポストカラム溶液送液用の2台のポンプを1つのモジュールに内蔵したデュアルポンプを採用したコンパクト設計となっています。また、エラーが発生した場合でも、バルブが自動で切り替わることで、ポストカラム反応液が分析カラムに逆流するのを防止するため、安心してルーチンの分析に採用できます。 【特長】 ■ 10種類の有機酸を1%以下の良好な再現性で正確に定量 ■ イオン排除モードカラムにより有機酸を分離し、マトリックスの影響なく測定 ■ この手法における有機酸類の検出限界は数～7 μg/mL ■ eワークフロー機能で装置の起動から報告書作成までを自動化 ■ エラー時のバルブ自動切替で安全性を確保

この技術資料では、飲料や健康食品中に含まれるポリフェノール類を、他の成分の影響を受けずに高感度に一斉分析した事例をご紹介します。分析には1.5 µmのソリッドコア粒子カラムを使用し、10分以内のグラジエント条件で36種類のポリフェノールを分離しました。各ポリフェノール類の標準試料を用いて検量線と検出下限を確認したところ、決定係数0.997以上の良好な直線性と、数ng/mLの検出下限を達成しました。また、複数の健康食品や飲料に対する添加回収試験では、約100%の回収率を得られ、食品成分の影響を受けずに正確に定量できることが確認されました。このシステムは、ポリフェノール類のような類似した構造の成分も確実に分離・検出でき、分析時間の短縮と高い再現性を提供します。さらに、コンパクトな設計と操作の簡便さにより、ルーチン分析を効率化します。 【特長】 ■ 36成分のポリフェノール類を一斉分析 ■ 1.5 µmソリッドコア粒子カラムによる高分離 ■ 数ng/mLの検出下限と高感度 ■ 決定係数0.997以上の良好な検量線 ■ 約100%の添加回収率で、食品成分の影響を受けずに正確に定量

この技術資料では、Thermo Scientific ISQ ECシングル四重極質量分析計を用いて、飲料中の単糖、二糖、糖アルコールの8成分を高感度に定量した事例をご紹介します。HPLCによる糖分析にはさまざまな方法がありますが、従来の示差屈折率検出器には感度やグラジエント分析ができないなどの課題がありました。また、蛍光検出器は低濃度まで検出可能ですが、誘導体化が必要なため前処理が煩雑になります。 ISQ ECシングル四重極質量分析計は、その高い感度と選択性により、糖類を数～数十ng/mLの低濃度から定量することが可能です。さらに、ユーザーフレンドリーな装置および解析ソフトウエアにより、質量分析計の初心者からエキスパートまで容易に操作できるため、日々のルーチン分析を効率化し、信頼性の高い定量データを迅速に取得できます。 【特長】 ■ 高感度：数～数十ng/mLの検出下限 ■ 高選択性：夾雑成分の影響を受けずに正確に定量可能 ■ 操作性向上：複雑な前処理不要

電解ニッケルめっき液中の光沢剤（サッカリンおよび2-ブチン-1,4-ジオール）の定量分析をLC-MSを用いて行うことで、メッキ液の組成を一定に保ち、光沢剤の品質管理に大いに役立ちます。本手法では光沢剤に含まれる成分の化学組成に応じて2種類の条件で分析を行います。また、試料は水で希釈するだけで簡単に測定でき、添加回収試験においても、92%から108%と良好な結果が得られています。さらに、長期間安定した測定を実現するための分析条件の工夫も施されています。MSを用いることで、めっき液のような夾雑成分を高濃度で含むサンプルにおいても低濃度から検出可能であり、UVとMSの両方で検出が可能です。光沢剤のみならず、分解・副生物の測定も可能となり、めっき液のさらなる評価につながります。詳細は資料をダウンロードしてご覧ください。 【特長】 ■ LC-MSによる定量分析で光沢剤の品質管理を実現 ■ 光沢剤および分解・副生物の測定が可能 ■ 2種類の条件で光沢剤成分を分析 ■ 試料は水で希釈するのみで簡単測定 ■ 長期間安定した測定を可能にする分析条件

Thermo Scientific Vanquish Duo UHPLCシステムは、2つの独立したフローパスを搭載したデュアルLCシステムで、イオン交換クロマトグラフィー（IEX）とイオンペア逆相クロマトグラフィー（IP-RP）の組み合わせのように、異なる分離ケミストリーを同じシステムで平行して条件検討できます。 本技術資料ではメソッドスカウティングキットを用いて、各種イオンペア剤、グラジエント条件、pH、カラム温度を条件検討し、mRNAの良好なピーク形状と不純物の高感度検出を実現。特にIEXとIP-RPを同時に検討することでサンプルの分離特性を把握できるため、効率よく分離条件を決定できます。高い分離能と感度により転写後の精製における不純物を効率的に検出し、信頼性の高いmRNA精製が可能です。 【特長】 ■ 同じ装置を用いて同時に2つの異なる分離ケミストリー（IEXとIP-RP）を検討可能 ■ mRNAプロファイリングにより転写後の精製における不純物を高感度に検出 ■ メソッドスカウティングキットで適した分離条件を効率的に決定 ■ カラムタイプごとに最大10溶媒を検討し、適した移動相条件を決定

本資料では、シングルループハートカット2D-LC法を用いて、植物油中に含まれる4種類のトコフェロールを高精度に分離・定量する方法を紹介します。 一般的なODSカラムを用いた逆相系の分離条件では、β-トコフェロールとγ-トコフェロールの分離が困難ですが、2D-LC法により容易に分離が可能になります。1次元目でサンプル中のトコフェロールと夾雑成分を分離し、2次元目でトコフェロール4種（α、β、γ、δ）を分離します。標準試料の繰り返し再現性はRSD＜ 0.1％と高い再現性が得られました。また、複数の植物油について測定した結果、夾雑ピークの影響なく定量が可能でした。 シングルループハートカット2D-LC法は、2D-LCの中でも最もシンプルな手法のためルーチン分析にも活用でき、マトリックス成分を多く含むサンプルを扱う食品分析に有用な手段です。 【特長】 ■ シングルループハートカット2D-LC法により高精度な分離が実現 ■ 逆相系で困難なβ-トコフェロールとγ-トコフェロールを分離 ■ 食品中の夾雑物質も効果的に分離 ■ 繰り返し再現性はRSD＜ 0.1％と高い再現性

本アプリケーションは、HPLC-UV-CAD法を用いてL-アスパラギン酸およびグリシンの不純物を高感度かつ堅牢に分析する方法を紹介しています。 従来のアミノ酸分析で用いられる誘導体化法は、人的なミスや誘導体化効率の変動が課題でしたが、本方法は誘導体化なしに検出することで、より信頼性の高いメソッドを提供します。 また、アミノ酸とその不純物（特に有機酸）を1回のクロマトグラフィーで同時に分析可能なため、分析時間を大幅に短縮し、コスト削減にも寄与します。 さらに、新しい分析法の選択性と定量限界（LOQ）は、確立された公定法と同等であり、アミノ酸の品質管理に有用です。 【特長】 ■ 誘導体化法に比べてエラーが少なく、より堅牢で信頼性が高い ■ アミノ酸と有機酸を2つの手法から1つの手法で同時に検出できるため、分析時間やコストを削減 ■ CADとUVの組み合わせでアミノ酸を高感度に検出 ■ 新しい分析法の選択性と定量限界（LOQ）は公定法と同等 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

本技術資料では、公定法に準じた糖アルコールの分析方法をご紹介します。 HILICモードで使用するThermo Scientific Syncronisアミノ LC カラムと、配位子交換モードで使用するThermo Scientific HyperREZ XP CarbohydrateCa2+ LC カラムを用いて、市販の6種類の食品を測定しました。 さらに、Thermo Scientific Chromeleonクロマトグラフィーデータシステム（CDS）の報告書デザイナーは、測定時に試料採取量、定容量、希釈率を入力することで、食品に含まれる糖アルコール含量を自動算出します。これにより人的ミスを防止し、迅速かつ正確に最終報告書を作成できます。 【特長】 ■ 公定法に準じた高精度な糖アルコール測定 ■ HILICモードと配位子交換モードの特定のカラムを使用 ■ Chromeleon CDS報告書デザイナーによる自動算出と正確な結果確認 ■ 転記ミスや丸め誤差を防ぐ高信頼性のカスタムレポート機能 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

LNP製剤の開発や品質管理には、迅速かつ正確な脂質成分の同定とモル比評価が求められます。本技術資料では、LNP製剤中の各脂質の濃度とモル比を効率的に定量する方法をご紹介します。 荷電化粒子検出器（CAD）は、全ての不揮発性および半揮発性化合物を検出できる汎用性の高い液体クロマトグラフの検出器です。特にLNPのようにUV吸収を持たない化合物を高感度に検出します。さらに、CADの高感度で一貫した応答性と広いダイナミックレンジを活用し、サンプル前処理の簡素化とメソッド開発の容易化を図ります。また、Thermo Scientific Accucore C30 LCカラムを使用することで、LNP製剤中の脂質成分と他の賦形剤を短時間で効果的に分離します。 これにより、理論モル比%に対して、測定結果が良好に一致することも確認しました。 【特長】 ■ 迅速かつ正確な脂質成分の同定とモル比評価 ■ Thermo Scientific Chromeleon CDSソフトウエアによるコンプライアンス対応 ■ Accucore C30 LCカラムによる効果的な分離 ■ 理論モル比%と良好に一致する測定結果

ダウンストリームプロセス後のアデノ随伴ウイルス（AAV）製品力価の測定において、サイズ排除クロマトグラフィー（SEC）と高感度な蛍光検出器を組み合わせた迅速かつ費用対効果の高い方法をご紹介します。 Thermo Scientific MAbPac SEC-1カラムを使用することで、AAVカプシドと低分子量の夾雑物質を効率的に分離し、製品品質特性（PQA）の詳細なモニタリングが可能になります。 この方法により、1段階のアフィニティ精製後にAAV産物の力価を迅速に決定し、製品の特性評価に貢献します。 【特長】 ■ 迅速かつ費用対効果の高い力価測定方法 ■ 高感度蛍光検出により少量サンプルでの測定が可能 ■ MAbPac SEC-1カラムによる効率的な分離 ■ PQAの詳細なモニタリングが可能 ■ 低吸着ガラスバイアル使用で再現性向上（RSD 5%未満） ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

本技術資料は、ポリソルベート80のフィンガープリントに適したHPLC法を解説し、異なるサプライヤーや グレード、製造ロット間の変動を検出し、品質問題を特定するシンプルなアプローチを提案します。 Thermo Scientific ISQ EMシングル四重極質量分析計は、m/z2,000までの質量範囲により、低分子量から高分子量までの幅広い ポリソルベートの主要成分を容易に同定できます。また、CADの一貫した応答性と逆グラジエント法により、 標準物質なしでも半定量が可能なため、エステル化の程度が異なる成分間の実質的な質量バランスを把握できます。 ポリソルベート80のフィンガープリンティングに最適なHPLC-CAD-MS法をぜひご覧ください ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

本コンテンツでは、トピラマートの不純物分析に荷電化粒子検出器（CAD）とシングル四重極質量分析計を組み合わせるメリットを説明します。 HPLC-UVシステムは、多くのラボで使用される一般的な分析手法です。このシステムにCADと質量分析計を組み合わせることで、網羅的な不純物検出が可能になります。 CADは不揮発性および半揮発性化合物を高感度に検出します。質量分析計は分子量の確認だけでなく、ピークの純度確認により共溶出の可能性を排除します。また、インソース衝突誘起解離（CID）機能により、既知不純物の確認や未知不純物の構造推定も行えます。 【特長】 ■ 既知不純物の同定と未知不純物の分子量予測、構造推定 ■ シングル四重極質量分析計との組み合わせによる高精度な不純物プロファイリング ■ m/zに基づいたピーク同定と共溶出の可能性を排除 ■ CADは高感度かつ広いダイナミックレンジを持ち、グラジエント分析にも対応 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

この技術資料では、単一の分析条件で5種類の日焼け止めに含まれる10種の紫外線フィルター成分を、UHPLCシステムを用いて効率的に分析する方法を紹介します。 分析法の精度と真度を検証した結果、ピーク面積RSDは1.10%以下、保持時間RSDは0.50%以下の高い精度が得られました。また、既存の分析法をUHPLCメソッドに移行することで、溶媒の消費と廃棄物の発生を削減し、サンプル溶液に用いていたテトラヒドロフラン（THF）をより環境に優しい溶媒に置き換えることで、環境への負荷を軽減しました。 【特長】 ■ 単一の分析条件で10種の紫外線フィルター成分を効率的に分析 ■ ピーク面積RSDは1.10%以下、保持時間RSDは0.50%以下の高精度 ■ UHPLCメソッドにより溶媒消費と廃棄物発生を削減 ■ 精度、直線性、真度の徹底評価 ■ 環境に優しい溶媒を使用し、環境負荷を軽減 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。