【8/27開催Webinar】Aves-TMS×Agatha SOP 文書管理とトレーニングシステムのシームレスな統合を実現する「Aves-TMS」とは？

【動画で解説！2024年版】電磁化SOP改訂への対応 ～Agathaとともに進める最新プロセス～

医療機関や製薬会社にとって、治験関連文書の適切な管理と迅速な運用はますます重要になっています。 2015年版の治験手続きの電磁化における標準業務手順書を、現在の治験手続き環境に適応するように見直し、治験クラウドシステムの利用を前提とした「治験関連文書の電磁的取り扱いに関する標準業務手順書等（2024年版）」が、製薬協より新たに発行されました。 本ウェビナーでは、標準業務手順書の改訂に伴うアガサ株式会社としての対応について、ご紹介します。 ※2024年6月25日に実施をいたしましたWebinarの動画をご視聴いただけます。

• その他

東京理科大学鈴木先生ご登壇！『最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは』無料Webinarオンデマンド動画配信中！

Webinar動画配信申込はこちら： https://go.2.agathalife.com/l/1014252/2024-07-11/314jj 【Agatha SOP】 標準業務手順書（SOP）の原本管理と教育記録を一元的に行うクラウドサービス。 厚生労働省ER/ESガイドラインやFDA 21 CFR Part 11に対応した、高信頼性・高セキュリティのシステム。 SOPの登録・自動版管理、レビュー・承認、監査証跡、有効期限リマインダー、マルチデバイスでのSOP最新版の共有が可能。変更管理を適切に行い、SOPの信頼性確保を支援します。また、SOPに関連する教育記録の管理を行い、担当者の負担を大幅に削減し生産性向上を支援。 ＜こんな方におすすめ＞ ● 標準業務手順書(SOP)管理が手作業で、時間・コストがかかっている ● SOPの有効期限切れを事前に検知したい ● 最新版や差替版のSOPを即座に共有したい ● グループ毎に周知して周知担当者の負担を減らしたい ● SOP毎に個人の教育受講状況が一覧で判るようにしたい ● 教育訓練にeラーニング（クイズ・テスト）を実施したい

• 文書・データ管理

近年、製薬・医療業界では標準業務手順書（SOP）の電子化に加え、継続的な教育・人材育成の強化が喫緊の課題となっています。 本Webinarでは、アガサが提供するSOP管理クラウドソリューション「Agatha SOP」と、この度、アガサと代理店契約を締結した、トレーニングマネジメントシステムを提供する百昌生物醫藥科技社（BIO-TREND BIOPRODUCTS社）の「Ave-TMS」を連携させることで、業務効率化だけでなく教育・人材育成まで一貫して支援する包括的な体制構築についてご紹介します。 【プログラム】 第一部：14:00～14:20 「Agathaソリューション ご紹介」 アガサ株式会社 セールス＆マーケティング部 クオリティグループ 第二部：14:20～15:00 「Aves-TMS デモ実演」 百昌生物醫藥科技社（BIO-TREND BIOPRODUCTS社） プロジェクトマネージャー　崔 雨晨 様 ※Q&Aにつきましては、Webinar後表示されるアンケートにご記入いただき、後日弊社より回答させていただきます。

当社は、2025年7月16日（水）～7月18日（金）に開催された「人とくるまのテクノロジー展 2025 NAGOYA」に出展いたしました。 セルロースファイバー高配合樹脂 「グリーンチップ CMF」をメインに、不燃･断熱/類焼対策シート 、薄膜(5μm～）で提供可能な絶縁熱接着フィルム SJ41およびインサート成形用 シーリングテープ HT56など新たなビジネス価値を創造する製品をご紹介いたしました。 ブースへお立ち寄りいただきました皆様、オンライン展示会にアクセスを頂いたお客様には心より感謝申し上げます。 今回、名古屋エリアの展示会出展が初めてということもあり、多くの中部エリアのお客様にご来場いただけました。 特に「グリーンチップ CMF」は成形品を実際に手に取っていただき、意匠性、機能性に加え、質感や手触りの良さについても高くご評価いただきました。 今後もTOMOEGAWAは、処方開発技術、評価技術、加工技術を駆使し、お客様と共創しながら様々なニーズにお応えしてまいります。

[講　師] 株式会社NTTデータ経営研究所 ビジネストランスフォーメーションユニット マネージングディレクター／クロスクリエイショングループ長 兼 Social Innovation Alliance Japan Denmark共同代表 河本 敏夫 氏 シニアマネージャー 助川 剛亜 氏 [講演項目] 一．ポスト生成AI時代の競争力とガバナンス　　　河本　敏夫　氏　【13：00〜14：00】 １．NTTデータ経営研究所のご紹介 ２．AI活用に対する主要各国の考え ３．企業がAIガバナンス構築の際にするべき検討 ４．国内でのAIガバナンス構築事例 ５．関連プロジェクトにおける弊社実績のご紹介 ６．質疑応答／名刺交換 二．欧州におけるAIリスクマネジメントの現場から 　　～欧州AI利活用の潮流と先進的な集中型AIリスク管理ソリューションの紹介～　　　助川　剛亜　氏　【14：10〜15：10】 １．集中型AIリスク管理の概要 ２．アプローチ詳細 ３．アプローチ適用事例のご紹介 ４．質疑応答／名刺交換

[講　師] SOMPOインスティチュート・プラス株式会社 ネイチャー・クライメート領域 上級研究員 鈴木 大貴 氏 [重点講義内容] 2025年に入り、世界の環境・サステナビリティ規制は転機を迎えています。第二次トランプ政権による米国の気候政策後退、EUのオムニバス法案に象徴される規制簡素化といった揺り戻しの動きが目まぐるしく進行中です。 先を見通しづらい状況である一方で、投資家の期待や脱炭素といった長期的要請は継続しており、国内でもサステナビリティ開示の義務化等が着実に進展しています。 本講演では、こうしたサステナビリティをめぐる国内外の複雑な情勢を概観し、事例分析も交えつつ今後企業が進むべき方向性を探ります。 [講演項目] １．サステナビリティ規制の全体像 ２．変わらぬ資本市場の期待と長期的潮流 ３．地域別規制の詳細分析 ４．新たな規制フロンティア ５．企業の対応の方向性　など ６．質疑応答

[講　師] 石嵜・山中総合法律事務所 弁護士 土屋 真也 氏 [重点講義内容] 勤務態度の不良、ハラスメント行為、協調性の欠如など、従業員による様々な問題行為が発生した場合、使用者としてその対応を誤れば、職場の秩序や業務効率が大きく損なわれるばかりか、当該従業員に対して行う懲戒処分や人事措置の法的効力自体が否定される可能性もあります。こうしたリスクを回避するためには、就業規則や社内体制に基づいた適切かつ一貫性のある対応が求められます。 他方で、「問題社員」への対応は、多忙な現場の上長や人事労務担当者にとって、心理的にも実務的にも大きな負担となるケースが少なくありません。業務の円滑な遂行を維持するうえでも、対応する側への支援や組織としての備えが欠かせない時代となっています。 本セミナーでは、昨今顕在化しつつある多様な「問題社員」の類型ごとに、対応時に留意すべき法的ポイントおよび実務上の工夫について、具体的な場面を想定しながら、現場で役立つ知識を体系的に整理します。