【11/10開催Webinar】GMP・GQPと品質保証の実務｜国内外の査察経験から考える医薬品企業がするべきこと

Part11対応のペーパーレス化を実現されたい企業様に！費用感・規模感共にスモールスタートを実現

Agatha Basicは、治験・臨床研究の文書を、共有・保存・管理するための基本機能を備えた文書管理クラウドサービスです。 ER/ES 指針、FDA、CFR 21 Part 11 の法規制に対応した高セキュリティ、高信頼性のシステムです。シンプルで使いやすく、導入時には専任のコンサルタントによる支援や、運用後もヘルプセンターによるお問い合わせサポートもご提供しておりますので、文書管理システムが初めてでも、安心して利用できます。 ＜こんな方におすすめ＞ ● 紙での管理により、膨大な作業とコストがかかっており削減したいと考えている方 ● ER/ES や CFR Part11 への準拠対応した文書管理・共有をしたい方 ● 外出先や多施設と場所･時間などの制約を越えたシームレスな情報共有･管理をしたい方 ● 最新版が分からない・間違って上書きしたなどファイル管理が煩雑になっている方 ● 既存システムのコスト肥大化・複雑化・運用にお悩みの方 ● 最新のセキュリティー対策や災害・パンデミック対策（BCP/BCM）を検討してる方 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• 文書・データ管理

ライフサイエンス企業様向け！CAPA、変更管理等の品質イベント情報をデータベース化

Agatha QMSとは、医薬・医療機器業界で必要な品質プロセス（CAPA、逸脱、苦情管理、監査管理、変更管理等の品質イベント情報）管理が可能な、文書及び品質管理クラウドサービスです。 厚生労働省 ER/ES指針、FDA 21 CFR Part 11の要件に対応した、セキュリティの高い、信頼性の確保されたシステムで、厳格な管理が必要なGxP対象業務の品質管理をサポート。 Agathaはプロセス管理と文書管理を画期的に融合。シンプルな使いやすい操作性で、ユーザによる利用定着を促進。 Agatha SOPとの連携により、さらなる 品質管理活動の信頼性向上・省力化・効率化を実現します。 ＜Agatha QMSの特長＞ ● 製薬・医療機器業界向けの各種法規制に準拠可能 ● オリジナルの入力画面を作成し、データベース化を実現 ● クラウドサービスのため社内外/サイトを問わず、必要な方にライセンスを付与していただく事でシステムへのアクセスが可能 ● CSV(PQ)実施のサポートサービス有 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• 文書・データ管理

東京理科大学鈴木先生ご登壇！『最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは』無料Webinarオンデマンド動画配信中！

Webinar動画配信申込はこちら： https://go.2.agathalife.com/l/1014252/2024-07-11/314jj 【Agatha SOP】 標準業務手順書（SOP）の原本管理と教育記録を一元的に行うクラウドサービス。 厚生労働省ER/ESガイドラインやFDA 21 CFR Part 11に対応した、高信頼性・高セキュリティのシステム。 SOPの登録・自動版管理、レビュー・承認、監査証跡、有効期限リマインダー、マルチデバイスでのSOP最新版の共有が可能。変更管理を適切に行い、SOPの信頼性確保を支援します。また、SOPに関連する教育記録の管理を行い、担当者の負担を大幅に削減し生産性向上を支援。 ＜こんな方におすすめ＞ ● 標準業務手順書(SOP)管理が手作業で、時間・コストがかかっている ● SOPの有効期限切れを事前に検知したい ● 最新版や差替版のSOPを即座に共有したい ● グループ毎に周知して周知担当者の負担を減らしたい ● SOP毎に個人の教育受講状況が一覧で判るようにしたい ● 教育訓練にeラーニング（クイズ・テスト）を実施したい

• 文書・データ管理

貴社におかれましては益々ご盛栄のこととお慶び申し上げます。 弊社は以下の展示会に出展し、 【 包装容器全数ピンホール検査装置｜MSQ-2003 】を含む、 多数の製品をご紹介させていただきます。 ご多忙中のところ大変恐縮でございますが、 この機会に是非ともご来場いただきたくご案内申し上げます。 【 展示会名 】 TOKYO PACK 2026 東京国際包装展 https://www.tokyo-pack.jp/event/13994 【 会 期 】 2026年10月14日（水）～ 16日（金） 10:00～17: 00 【 会場／小間番号 】 東京ビッグサイト 東７ホール ／ ブースNo. ７Ｉ０１

[講演項目] 一．拡大する日本の蓄電事業の動向と事業機会 （株）日本総合研究所 リサーチ・コンサルティング部門 社会・政策デザインユニット長／プリンシパル 段野 孝一郎 氏 １．蓄電事業が必要とされる背景 ２．Behind　the　Meter事業（BTM事業）とIn　Front　of　the　Meter事業（IFM事業） ３．蓄電事業に関連する日本のエネルギー政策動向 ４．日本における現状の収益モデル ５．蓄電事業の収益性検証について ６．まとめ ７．質疑応答 二．欧州と日本における系統用蓄電所事業の拡大と今後の展望 日本工営エナジーソリューションズ（株） 執行役員 事業戦略本部 副本部長 兼 欧州地域担当 兼 Nippon Koei Energy Europe B.V. Executive Director 小川 隆行 氏 １．当社の概要とエネルギー事業の紹介 ２．欧州における蓄電ビジネスへの取組み ３．日本における蓄電ビジネスへの取組み ４．アグリゲータの役割と重要性 ５．系統用蓄電所事業を巡る課題・将来展望など ６．まとめ ７．質疑応答

[講　師] 株式会社DIVE COMPASS 代表取締役 山本 英夫 氏 [キーメッセージ] 「需要家は、電力システムの末端ではなくなる。」 再エネ、電力小売、PPA、蓄電池、EV、VPP、DSFを個別の事業として捉えるのではなく、「需要家」を起点として再構成することで、日本でも新たなエネルギービジネスを創出できる可能性があります。欧州の最新動向を紹介するだけでなく、日本市場で「次に何を事業化できるのか」という視点から、今後の市場変化とビジネス機会を考察します。 [講演項目] １．なぜ今 需要家起点で電力市場を考えるのか ２．欧州DSF最前線 FLEXCON 2026で確認した5つの市場変化 ３．欧州との比較から見える日本DSF市場の現在地 ４．日本で生まれる新たな需要家起点エネルギービジネス ５．2030年に向けて 誰が需要家との接点を握るのか ６．質疑応答／名刺交換

求人費や時給を引き上げても現場人材が定着しないとお悩みではありませんか？ 離職の真の原因は「重労働による疲労」と「労働環境の不快感」にあります。 しかし、全館の環境改善や全面自動化は莫大な初期投資を伴い、現実的ではありません。 本セミナーでは、高額な全面改修や果てしない賃上げレースに頼らず、「投資額を従来案から約20％抑制した事例」をもとに”選ばれる現場”を創る3つの現実解を公開します。 鍵となるのは「建設・設備」と「ロボティクス」の統合設計。ムダな設備投資を徹底排除することで、現場の負担を劇的に軽減し、生産性を引き上げます 自らアウトソーシング事業も手掛ける当社だからこそ語れる、統合設計を支える「3つの原則」を、実際の改善事例を交えて徹底解説。 自社の予算内で人手不足を根本解決したい経営層・現場責任者様、必見の内容です。 【こんな人におすすめ】 ・賃上げや求人費をかけても現場人材の離職・採用難が続く企業様 ・全館空調や全面自動化を検討したが、高額予算で断念した現場責任者 経営層 ・移転や改修で投資抑制と生産性向上を両立したい現場責任者 経営層

2026年10月15日（木）に新宿住友ビル 三角広場で開催される、西武信用金庫主催の『第26回ビジネスフェア』に、paperlogicブースを出展いたします！ 本イベントは、中小事業者の皆さまのビジネスチャンスの拡大を目的に開催する企業展示・マッチングイベントです。 300社超の企業・団体が出展し、各企業の持つ優れた技術・製品等をたがいにPRいたします。