光散乱検出器とLC-MSで重要品質特性を正確かつ効率的に評価
安全で効果的な治療のためには、アデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターの効力・力価、カプセル化、凝集、ゲノム完全性等のモニタリングが必要です。 SEC（サイズ排除クロマトグラフィー）やIEX（イオン交換クロマトグラフィー）とMALS（多角度静的光散乱）の組み合わせにより、AAVのFull/Empty比、凝集、粒子濃度等のCQAを正確かつ効率的に評価することができます。RT-MALSは、これらをリアルタイムで測定でき、製造プロセスの効率化に有用です。 サイズ分離と光散乱分析を組み合わせることで、エクソソームを他の生体成分から分離し、サイズ、組成、電荷、さらには機能的差異に基づいて新たなサブタイプを検出でき、網羅的特性評価が可能です。 LC-MSではAAVベクターに含まれる遺伝子配列やタンパク質の同定と定量が可能です。 ［送信］をクリックすることにより、このサイトで提供された情報をウォーターズ利用規約およびプライバシー通知に従ってウォーターズが利用および処理することに同意されたとみなされます。 利用規約およびプライバシー通知 www.waters.com/legalandprivacy
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基本情報
関連製品 ・ 多角度光散乱（MALS）検出器 DAWNシリーズ ・ 動的・静的光散乱測定器 DynaPro NanoStar 2 ・ 光散乱/ゼータ電位測定器 DynaPro ZetaStar ・ 低吸着 UPLC システム ACQUITY Premier ・ 遺伝子治療薬分析用カラム GTxResolve（ベクターの充填率の確認、タイターの測定に適した陰イオン交換クロマトグラム用カラム）
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用途／実績例
SEC-MALS による評価： ・ AAV の Full/Empty ・ 遊離タンパク質や DNA などの不純物の検出と特定 ・ 凝集体含量 DLS による評価： ・ サイズ分布、凝集、粒子濃度を非破壊的に30秒で分析 FFF-MALS/DLS による評価： ・ エクソソームの異なるサイズ集団（Exo-L, Exo-S, Exomeres）に分離 RT-MALS による評価： ・ 製造行程中のCQAをリアルタイムモニタリングで定量し不純物を特定 アプリケーションノート、デモ分析などご要望がありましたらお気軽にお問い合わせください。
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企業情報
米国マサチューセッツ州ミルフォードに本社を置くウォーターズコーポレーションは、1958 年の設立以来、液体クロマトグラフの専門メーカーとして先駆的な役割を果たしてきました。 積極的に新製品、新技術の開発に取り組み、現在では高速液体クロマトグラフに加え、質量分析計（MS）、熱分析装置を供給する国際的グループ企業へ成長しています。 日本ウォーターズは、ウォーターズコーポレーションの日本拠点として昭和48（1973年）に営業を開始しました。米国本社の企業姿勢を継承し、「お客様の成功」を我々のミッションとして掲げ、革新的な技術とラボ向けソリューションを提供し続けています。