製薬容器の漏れ試験に。孔径・孔長を規定した擬似欠陥／参照試験片。
製薬業界では、医薬品の品質保持のため、容器の完全な密封性が不可欠です。特に、バイアルや点眼剤容器などの容器検査においては、微小な漏れも見逃さない高い精度が求められます。不適切な容器は、医薬品の劣化や汚染を引き起こし、製品の安全性と信頼性を損なう可能性があります。フクダ ピンホール（擬似欠陥／参照試験片）は、圧力変化漏れ試験法や液没試験法において、陽性対照（不良品サンプル）として規格設定や妥当性評価に活用できます。JP18に準拠した包装完全性の評価、「最大許容漏れ限度」の設定、水蒸気、酸素、微生物の侵入試験、定性的試験法からの定量化（現状の漏れ規格を孔径化）に貢献します。 【活用シーン】 ・バイアル、シリンジ、点眼剤容器などの容器検査 ・PTP包装の漏れ検査 ・包装完全性の評価 【導入の効果】 ・正確な漏れ試験による品質管理の向上 ・規格設定と妥当性評価の効率化 ・製品の安全性と信頼性の確保
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基本情報
【特長】 ・孔径・孔長を規定した擬似欠陥（参照試験片） ・圧力変化漏れ試験法、液没試験法に対応 ・JP18に準拠した包装完全性の評価 ・材質：SUS 304、Ni ・孔径：Φ5, 10, 15, 20, 50, 100, その他 【当社の強み】 漏れ検出を追求して60年、漏れ検査（リークテスト）の未来型を追求します。各種漏れ試験に対応し、お客様のニーズに合わせた最適なリークテスターをご提案します。ISO 9001認証取得。
価格帯
納期
用途／実績例
・JP18に準拠した包装完全性の評価 ・「最大許容漏れ限度」の設定 ・水蒸気、酸素、微生物の侵入試験 ・定性的試験法からの定量化（現状の漏れ規格を孔径化）
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企業情報
【 各種漏れ試験に対応：エアリークテスト / ガスリークテスト（水素ガス ・ ヘリウムガス） 】 気密性・密封性を検査するための漏れ試験機器を開発・製造・販売しています 検査対象ごとに適切なテスター・装置をご提案いたします 【 対象業界と検査対象例 】 ・自動車業界：エンジン、FC部品、バルブ・配管、各種部品 ・電子部品業界：スマートフォン、キーレススイッチ、各種小型センサ ・医薬品 / 食品 / 化粧品業界：ボトル容器、シリンジ、バイアル、点眼剤容器、ピロー包装、PTP包装 業界別に最適なリークテスターをご提案いたします 【 ISO認証 】JIS Q 9001:2015（ISO 9001:2015） 本社住所：東京都練馬区貫井三丁目１６番５号（〒176-0021） 電話番号：03-3577-1111（代表）
