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安全性試験×株式会社イナリサーチ - 企業1社の製品一覧

製品一覧

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医薬品の安全性試験『生殖発生毒性試験』

豊富な背景データで国内トップクラスの実績!

イナリサーチの生殖発生毒性試験は、確かな技術と豊富な背景データに より国内トップクラスの実績を誇っています。 母動物へのストレスが評価に直接影響する生殖試験にあっても、 経口、静脈内、皮下、経皮など多様な投与経路で安定したデータを採取し続けています。 認定生殖発生毒性専門家が試験のデザインから評価までサポートします。 【主な試験種類】 ■ICHガイドラインで示された生殖発生過程のすべてを包括する試験が可能 ・受胎能及び着床までの初期胚発生に関する試験(マウス、ラット) ・出生前及び出生後の発生並びに母動物の機能に関する試験(ラット) ・胚・胎児発生に関する試験(マウス、ラット、ウサギ) ・単一試験(ラット) ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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医薬品の安全性試験『被験物質の分析』

安全性試験の分析は、豊富な経験と実績のイナリサーチへ!

イナリサーチでは、安全性試験で使用する被験物質および投与液の分析を実施します。 GLP適用で実施可能。 複数場所試験における分析実績もあります。 【被験物質の分析】 ■分析法バリデーション ■濃度確認、均一性、安定性、特性分析 【濃度確認、均一性、安定性、特性分析について】 ■投与液の濃度確認、安定性・均一性試験 ・HPLC、分光光度計、ELISAキットなどを使用 ■被験物質(原薬や製剤)の特性分析や安定性について ・HPLC、TLC、分光光度計、pHメータ、カールフィッシャー⽔分計、  浸透圧計などを使用 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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化学物質の安全性試験『⽣殖発⽣毒性試験』

OECD、ICHテストガイドライン対応!追加検査可能、専門家が試験サポート

イナリサーチは、スクリーニング段階から新規化学物質登録申請に必要な 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌ、サルなどの大動物、 近年国内外で求められる 培養細胞を用いた代替法試験も実施しております。 当社はGLP適合施設であり、AAALAC International(国際実験動物ケア評価認証協会) 認証取得施設です。 化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律(化審法)及び 労働安全衛生法(安衛法)や、各国の新規化学物質申請に関わる規制に 対応した in vivo/in vitro試験を実施しております。 また、各国規制をふまえた毒性評価に関するコンサルティングについてもご相談いただけます。 【生殖発生毒性試験】 ■催奇形性試験(マウス、ラット、ウサギ) ■繁殖毒性試験(ラット) ■生殖/発生毒性スクリーニング試験(ラット) ■反復投与毒性試験と生殖発生毒性スクリーニング試験の併合試験(ラット) ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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小動物安全性試験における『Microsampling』の活用

被験物質量とコストを削減!毒性評価を血中薬物濃度と紐付けることが可能!

イナリサーチは、小動物安全性試験において、50μL以下の採血を行う手法「Microsampling」を活用しています。 3R(Reduction Replacement Refinement)への配慮となります。毒性試験動物でTK Profileを取得しています。(ラット及びマーモセット) また、毒性評価を血中薬物濃度と紐付けることができるほか、被験物質量の削減、コスト削減が可能です。 【特長】 ■3R(Reduction Replacement Refinement)への配慮 ■毒性試験動物でTK Profileを取得(ラット及びマーモセット) ■同一サテライト動物でTKを実施(マウス) ■毒性評価を血中薬物濃度と紐付けることが可能 ■被験物質量の削減、コスト削減 Plasma Micro-Sampling(PMS)では ■採血量を1/15~1/10に削減 ■測定感度を20倍にアップ ※毒性試験デザインや高感度測定方法の開発等、お気軽にお問い合わせ下さい。

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医薬品の安全性試験『一般毒性試験』

スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの毒性試験をサポート!

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験(治験)に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 GLP適合施設であり、AAALAC International(国際実験動物ケア評価認証協会) の認証を取得した施設で実施します。 臨床試験(Phase I)に入るために必要な、遺伝毒性試験や安全性薬理試験を 含む一連の非臨床試験セットは、6ヵ月以内に最終報告書作成までを 完了することが可能です。 【主な試験種類】 ■単回投与試験 ■拡張型単回投与毒性試験 ■2週間、4週間(1ヵ月)、13週間(3ヵ月)、26週間(6ヵ月)、  39週間(9ヵ月)、52週間(12ヵ月)の反復投与試験 ■各種用量設定試験 ■創薬探索段階の一般毒性試験など ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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医薬品の安全性試験『幼若動物を用いる試験』

幼若動物を用いる単回および反復投与毒性試験を豊富な実績でサポート!

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験(治験)に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 GLP適合施設であり、AAALAC International(国際実験動物ケア評価認証協会) の認証を取得した施設で実施します。 臨床試験(Phase I)に入るために必要な、遺伝毒性試験や安全性薬理試験を 含む一連の非臨床試験セットは、6ヵ月以内に最終報告書作成までを 完了することが可能です。 【幼若動物を用いる試験】 ■動物種:ラット、イヌ ■投与時期: ・幼若ラットは4日齢から経口・静脈内・皮下投与が可能        23日齢以降は経皮投与が可能 ・幼若イヌは3週齢から投与開始 ■投与経路:経口、静脈内、皮下、経皮 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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医薬品の安全性試験『遺伝毒性試験』

スクリーニング試験から申請用試験まで、ニーズに応じた試験をご提案します!

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験(治験)に入るまでの 毒性試験をサポートします。 ガイドラインに沿った申請用試験のほか、スクリーニング試験についても 豊富な経験と実績を有するスタッフが対応します。 GLP適合施設であり、AAALAC International(国際実験動物ケア評価認証協会) の認証を取得した施設で実施します。 臨床試験(Phase I)に入るために必要な、遺伝毒性試験や安全性薬理試験を 含む一連の非臨床試験セットは、6ヵ月以内に最終報告書作成までを 完了することが可能です。 【遺伝毒性試験】 ■復帰突然変異試験(Ames試験) ■in vitro / in vivo 染色体異常試験 ■in vitro / in vivo 小核試験 ■光細胞毒性試験(3T3細胞) ■in vivoコメット試験 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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医薬品の安全性試験『局所刺激性試験』

スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの毒性試験をサポート!

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験(治験)に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 GLP適合施設であり、AAALAC International(国際実験動物ケア評価認証協会)の認証を取得した施設で実施します。 臨床試験(Phase I)に入るために必要な、遺伝毒性試験や安全性薬理試験を含む一連の非臨床試験セットは、6ヵ月以内に最終報告書作成までを完了することが可能です。 【局所刺激性試験】 ■動物種:マウス、ウサギ、モルモット、ハムスター ■適用部位:皮膚、眼粘膜、血管、筋肉、鼻粘膜、  口腔粘膜、直腸粘膜、膝関節腔内など 【その他の試験】 ■コンタクトレンズ装用時の眼刺激性試験(ウサギ) ■光毒性試験(マウス、モルモット) ■in vitro 溶血性試験(ウサギ・イヌ・ヒトなどの血液) ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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農薬の安全性試験『がん原性試験』

OECDテストガイドライン対応!マウス、ラットを用いたがん原性試験

スクリーニング段階から新規農薬・製剤登録申請に必要な毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギやイヌ、サルなどの大動物、 近年国内外で 求められる培養細胞を用いた代替法試験も実施しております。 イナリサーチは、GLP適合施設であり、AAALAC International (国際実験動物ケア評価認証協会)認証取得施設です。 各国の新規農薬申請や農薬製剤の安全性評価に関わる規制および、 OECDガイドラインに対応した in vivo/in vitro試験を実施しております。 また、各国規制をふまえた毒性評価に関するコンサルティングについてもご相談いただけます。 【がん原性試験】 ■マウス、ラットを⽤いた⻑期がん原性試験(予備試験、本試験) ・経⼝(強制、混餌)、経⽪、⽪下などの投与経路で実施可能 ■短期発がん性試験 ・遺伝⼦改変マウスを⽤いる短期発がん性試験も可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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医薬品の安全性試験『げっ歯類を用いる一般毒性試験』

スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの毒性試験をサポート!

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験(治験)に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 GLP適合施設であり、AAALAC International(国際実験動物ケア評価認証協会) の認証を取得した施設で実施します。 臨床試験(Phase I)に入るために必要な、遺伝毒性試験や安全性薬理試験を 含む一連の非臨床試験セットは、6ヵ月以内に最終報告書作成までを 完了することが可能です。 【げっ歯類を用いる試験】 ■動物種:マウス、ラット、ハムスター ■投与経路:経口投与、静脈内投与、腹腔内投与、       皮下投与、経皮投与、直腸内投与 ■ラットでの24時間持続静脈内注入による試験も実施 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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医薬品の安全性試験『ウサギを用いる一般毒性試験』

スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの毒性試験をサポート!

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験(治験)に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 GLP適合施設であり、AAALAC International(国際実験動物ケア評価認証協会) の認証を取得した施設で実施します。 臨床試験(Phase I)に入るために必要な、遺伝毒性試験や安全性薬理試験を 含む一連の非臨床試験セットは、6ヵ月以内に最終報告書作成までを 完了することが可能です。 【ウサギを用いる試験】 ■投与経路:経⼝投与、静脈内投与、点眼投与、筋⾁内投与、       ⽪下投与、経⽪投与、直腸内投与 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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医薬品の安全性試験『カニクイザルを用いる一般毒性試験』

スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの毒性試験をサポート!

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験(治験)に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 GLP適合施設であり、AAALAC International(国際実験動物ケア評価認証協会) の認証を取得した施設で実施します。 臨床試験(Phase I)に入るために必要な、遺伝毒性試験や安全性薬理試験を 含む一連の非臨床試験セットは、6ヵ月以内に最終報告書作成までを 完了することが可能です。 【カニクイザルを用いる試験】 ■投与経路:経⼝投与、静脈内投与、筋⾁内投与、経⽪投与、       ⽪下投与、点眼投与、腹腔内投与、直腸内投与 ■24時間持続静脈内注⼊による試験も実施 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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医薬品の安全性試験『安全性薬理 コアバッテリー試験』

高い技術力で安定したデータをお届けします!

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験(治験)に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 安全性薬理試験はガイドラインに基づき実施します。GLP対応可。 動物を知り尽くしたスタッフにより安定したデータをお届けしています。 静脈内注入しながらの測定なども可能です。 【安全性薬理 コアバッテリー試験】 ■中枢神経系 ・FOB(ラット、イヌ、サル) ・Irwin変法(マウス) ■心血管系 ・無麻酔動物を用いたテレメトリー試験(イヌ、サル) ・hERG(HEK293、CHO)  その他、ホルター心電計による測定、無拘束・拘束下、無麻酔・麻酔下  などご要望に応じた試験が可能 ■呼吸系 ・呼吸数、一回換気量および分時換気量測定(無麻酔/無拘束のラット) ・血液ガス測定(無麻酔のイヌ/サル) ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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医薬品の安全性試験『免疫毒性試験』

スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの毒性試験をサポート!

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験(治験)に入るまでの 毒性試験をサポートします。 各国規制および薬物に応じた試験デザインをご提案します。 【即時型過敏症試験】 ■能動全身アナフィラキシー試験(ASA試験) ■受身皮内アナフィラキシー試験(PCA試験) ■異種受身皮内アナフィラキシー試験(Hetero-PCA試験) 【遅発型過敏症試験】 ■DTH皮内反応試験 ■膝窩リンパ節試験(PLNA試験) ■皮膚感作性試験  ・Maximization法、Adjuvant and Patch法、Buehler法など  ・局所リンパ節増殖試験(LLNA法) ■皮膚光感作性試験 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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化学物質の安全性試験『一般毒性試験』

OECDテストガイドライン対応!急性毒性試験や亜慢性・慢性毒性試験に対応

イナリサーチは、スクリーニング段階から新規化学物質登録申請に必要な 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌ、サルなどの大動物、 近年国内外で求められる 培養細胞を用いた代替法試験も実施しております。 当社はGLP適合施設であり、AAALAC International(国際実験動物ケア評価認証協会) 認証取得施設です。 化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律(化審法)及び 労働安全衛生法(安衛法)や、各国の新規化学物質申請に関わる規制に 対応した in vivo/in vitro試験を実施しております。 また、各国規制をふまえた毒性評価に関するコンサルティングについてもご相談いただけます。 【一般毒性試験】 ■急性毒性試験から、亜慢性・慢性毒性試験まで対応 ■試験責任者がお客様とコミュニケーションを図りつつ試験を実施 ■試験に必要な各種検査およびその評価を、経験豊富な研究者と技術者がサポート ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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