更新日： 集計期間:2025年10月08日～2025年11月04日
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手順書の管理に必要な機能について「D-QUICK7」の機能をもとに更に詳しく説明！
皆さんは手順書をどのように管理されているでしょうか。 新しいシステムや業務アプリケーションを導入する際に、また、 ちょっとした業務でも手順書を作成していると思います。 当ブログでは、会社の共有財産として日々増えていく手順書に対し、 文書管理システムを活用する事で楽に管理できる方法について解説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■文書管理と手順書とは？ ■手順書を管理する場合に必要となる文書管理システムの機能 ■文書管理システムの機能から見る手順書の管理 ■まとめ ※ブログの詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
サーバの種類についておさらい！文書管理で図面サーバがあることのメリットを解説！
文書管理は主に企業活動において扱われるさまざまな文書を保管・利用・ 共有するために行われます。 通常、文書管理にはファイルサーバが使われるケースが多いのですが、 本格的に文書管理を行おうとすると専用のシステム（文書管理システム）を 導入して運用する方式が一般的です。 当ブログでは、文書管理に利用するサーバはどのようなものか、また、 文書管理に使う図面サーバとはいったい何なのかについて解説します。 【掲載内容】 ■サーバの種類についておさらい ■文書管理で使う図面サーバとはどんなもの？ ■文書管理で図面サーバがあることのメリット ■文書管理において図面サーバ導入時に注意すること ■まとめ ※ブログの詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
文書管理における必須機能や、あれば便利な機能をポイントと共にご紹介！
文書管理を行うにはいくつか方法がありますが、文書管理システムを 導入するメリットの1つは文書管理を効率化できる色々な機能を 使用できることです。 しかし、システムによっても機能が異なりどんな機能が必要なのか 利用したことのない人にとっては分かりにくいかもしれません。 当ブログでは、文書管理システムに触れたことが無い方に向けて文書管理に 必須の機能や、あると嬉しい機能をポイントと一緒にご紹介します。 【掲載内容】 ■文書管理に必須の機能とセキュリティ 「登録、削除、閲覧」 ■文書管理に欠かせない検索機能 ■リビジョン管理機能で文書管理の効率アップ ■文書管理が楽になる？期間管理機能 ■まとめ ※ブログの詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
文書管理をおすすめする理由や、あると便利な機能、操作感について簡単に解説！
文書を作成したあとに、個人のパソコンや共通のファイルサーバに保存し、 いざ資料の確認や修正をするのに文書がみつからない事がありませんか。 原因は文書管理ができていないからです。 当ブログでは、文書管理をおすすめする理由、おすすめの機能や 操作感について解説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■文書管理をおすすめする理由 ■文書管理 おすすめの機能 ■文書管理 おすすめする操作感 ■まとめ ※ブログの詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
目的を明確にして文書管理を成功するための秘訣を解説！文書管理が使われる場面をご紹介
文書管理は主に企業活動において扱われるさまざまな文書の分類、整理を 行うことが求められます。 誰もが扱いやすくなければなりませんし、日々のメンテナンスも欠かせません。 なにより、文書管理を活用するためには目的に合ったものでなければ 使われないものになってしまいます。漠然と文書管理するといっても必ず 目的があるはずです。 当ブログでは、目的を明確にして文書管理を成功するための秘訣を解説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■文書管理が使われる場面 ■文書管理するためのさまざまな目的とは？ ■文書管理の目的を明確にするメリット ■目的にあった文書管理システムの選び方 ■まとめ ※ブログの詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
サンプルづくりは働き方改革にも役立つ！文書管理システムを使用して円滑に解決・運用する方法を解説
業務変更が行われたり、新規事業が立ち上がったりする場合、どの会社でも 業務マニュアルは必ず存在します。 当ブログでは、会社の規模が大きくなる場合にも避けては通れない 業務マニュアルの管理について、文書管理システムを使用して円滑に 解決・運用する方法を解説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■文書管理 業務マニュアル管理のすすめ ■文書管理を使用して業務マニュアルを管理することでの業務の効率化 ■文書管理を使用して業務マニュアルを管理するメリット ■マニュアル作成は電子化や働き方改革にも役立つ ※ブログの詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
ファイルサーバ・電子化・クラウドについて一挙に解説！メリットとデメリットをご紹介
文書管理は文書を作成した時点での分類分け、社内や社外に向けての配布、 編集を行った際の文書の保管、文書の破棄などたくさんの作業があり、複雑です。 文書管理を行わない場合、文書が乱雑に保管され、文書のロストや2重管理の 問題につながるため、文書管理を行わなければなりません。文書管理を行う 際のメリット、デメリットとはどのようなものが挙げられるのでしょうか？ そこで当ブログでは、文書管理を行うにあたってのメリットとデメリットを 解説していきます。 【掲載内容】 ■文書管理のメリット（1） 文書の分類 ■文書管理のメリット（2） 文書の保管 ■文書管理のメリット（3） 文書の配布 ■文書管理のメリット（4） 文書の破棄 ■文書管理のデメリット ■まとめ ※ブログの詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
事前の準備内容や、進め方、ルールについて文書管理の入門編として題してご紹介！
社内に存在する紙文書、どのように整理されていますか。 社員の方が自分のルールで保管、管理されてしまっていませんか。 必要な書類がなかなか探し出せなかったりしていませんか。 文書と言っても「機密文書」「社外秘」「一般」など種類は様々です、 種類に応じた管理方法が必要になります。 当ブログでは、社内の文書を管理するための事前の準備内容や、進め方、 ルールについて文書管理の入門編として題して解説致します。 【掲載内容】 ■文書管理の入門編 事前準備 ■文書管理の入門編 進め方 ■文書管理の入門編 ルール ■文書管理の入門編 まとめ ※ブログの詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
【文書に紐づいたレンディションPDFを作成・管理、手戻り削減】文書管理クラウド『Perma Document』
eCTDによる承認申請が義務化されていますが、申請数が少なく、eCTD業務をアウトソーシングしている企業では、自社で専用システムを用意するのはコスト的に負担です。 また、以下のような課題は無いでしょうか。 １）MS-WordファイルとレンディションPDFの各バージョンをセットで管理することが困難 ２）MS-WordでQC後、PDF作成を外部委託しているため、手戻りが発生 ３）申請直前は修正が多く、eCTDアウトソーサーとの文書のバージョン管理が不安 ４）年間の申請数が2件程度までのため、社内担当者がシステムを熟知すること、利用システムのCSVを維持するコストメリットが無い Perma Documentを導入すると、前述の課題を解決可能です。 １） MS-Wordの各バージョンに紐付いたレンディションPDFを管理可能 ２） 社内でPDFを作成しQCを行ってから外部委託するため、手戻りが無くなる ３） アウトソーサーと文書の一元管理、文書の授受の記録が残せる ４） システムの運用はNRIが実施するため、利用に集中できる 詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
【印刷・DL制御、アクセス制限、IPアドレス制限でセキュアに文書共有】文書管理クラウド『Perma Document』
現在のビジネスにおいて、他社との分業、共同作業は欠かせないものではないでしょうか。 その際に必ず発生するのが文書の共同作成、双方の確認になります。近年はクラウドサービスによる共有が一般的になりつつありますが、そこにはいくつかの課題があります。 例えば、以下のようなものがあります。 １）インターネットからの不正アクセス ２）社外に共有した文書の漏洩 Perma Documentではこれらの対策を行っています。 １）については、ファイアウォールによる防御やアクセス元IPアドレスの制限等を行っています。アクセス元IPアドレスの制限を行うと、自社とパートナー会社以外はアクセスできません。これらによって不正アクセスのリスクを抑えています。 また、２）の文書漏洩への対策に有効なのは、情報自体を共有先に渡さないことです。文書はブラウザ上でのみ参照可能とし、印刷やダウンロードを制限する機能を提供しています。 ご興味のある方はカタログP11をご覧ください。 またさらに詳細な情報が必要な場合はお問い合わせください。
【テスト受講記録の管理、合格者のみの参照に制限も可】文書管理クラウド『Perma Document』
GxPでは、品質マニュアル、手順（SOP）等の文書化が求められており、なおかつ、それらの文書に対する教育・訓練の記録の保持が必要です。文書といっても多岐に渡り、それぞれの文書（及び改訂時にはそれぞれのバージョン）に対する教育・訓練の記録を保持することは非常に困難です。 Perma Documentでは、文書のバージョンごとに、以下の管理が可能です。 ・テスト問題を作成し、教育・訓練の依頼メールを対象者に送付 ・教育・訓練対象者はテストを受講し、合格点を取得した場合のみ教育・訓練完了を記録（不合格の場合は、再度テスト受講が必須） ・教育・訓練管理者は、各ユーザの教育・訓練記録を検索／表示 ・品質マニュアル等の文書に対しては、該当バージョンの教育・訓練の合格者だけが参照できる制御 ご興味のある方はカタログP６をご覧ください。 またさらに詳細な情報が必要な場合はお問い合わせください。
【株式会社イーコンプライアンス村山氏ご登壇！】逸脱・CAPA・変更管理等における データインテグリティ 対応セミナー
※2024年5月17日に実施をいたしましたWebinarの動画をご視聴いただけます。 逸脱・CAPA・変更管理等における データインテグリティ 対応セミナー ～日米欧の規制要件に対応するためのイベント管理とは～ データインテグリティ対応が進む中、製薬業界や医療機器業界においては、逸脱管理、変更管理、CAPA、不適合管理、教育訓練、監査など多くのイベントデータの管理が求められています。 WordやExcelといった人的ベースでの管理には限界、また紙で管理しているため、関連する文書類がバラバラに保管され、紐づけ管理を行えない状況を耳にします。 本来イベントデータはそれぞれが連携しており、すみやかに関連するデータにアクセスできることが重要です。 では、複雑になりがちなそれらのデータをどのようにして有効に管理すれば良いのでしょうか。 本セミナーではイベント管理の原則とそれらのデータインテグリティの保証方法について、分かりやすく解説を行います。
臨床研究の文書共有・管理を効率化した事例をご紹介！
一般社団法人日本補体学会様による「Agatha Basic」の導入事例をご紹介いたします。 同学会では、検査データや症例報告書のやりとりをメールで行っていましたが、 メールでのやりとりは非常に煩雑かつパスワードをかける手間がかかり、 誤送信のリスクもありました。 導入後は、進捗をエクセルに記入して保存するだけで、関係者と常に新しい情報を 共有し、過去の情報も必要なときに取り出すことができるようになりました。 【導入の決め手】 ■MACで使える ■見やすい・使いやすい ■手軽に始められる ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
改竄防止や版管理で臨床研究の文書管理を高度化した事例！
東北大学が実施する臨床研究のデータ管理を支援する、東北大学病院臨床試験 データセンター様による「Agatha Basic」の導入事例をご紹介いたします。 同センターでは、ファイルサーバで文書を管理する場合、ファイル名や 保存のルールを徹底し、かつ重要な文書は紙を正版にするなど、運用面で 大きな負担がありました。 導入後は、場所にとらわれずに問題なく文書共有を行うことができたとの お声をいただいております。 【事例概要】 ■Agatha利用方法 ・データセンターのQMS文書やSOPの管理 ・研究プロジェクトの文書の管理 ■導入メリット ・版管理、改ざん防止、承認記録といったシステムの機能を業務に活用できた ・文書管理やシステムのベネフィットとリスクを認識し管理できるようになった ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
Agatha SOPを導入して品質管理・人材マネジメントの文書管理を向上！
肺がんを専門とする独立非営利学術研究団体Intergroupe Francophone de Cancérologie Thoracique様での「SOP管理・教育記録」の導入事例を ご紹介いたします。 同団体では、文書の点数が増えるにつれて文書管理がますます困難になり、 紙主体の手作業による文書管理では対応しきれないという課題がありました。 導入後は、版管理の自動化やレビュー・承認管理がシステム化され、必要な文書を すぐに見つけられるようになった等のお声をいただいております。 【事例概要】 ■課題 ・紙主体の手作業による文書管理では対応しきれない ■効果 ・人的ミスによるコンプライアンス違反のリスクを軽減 ・効率的で使いやすいと社内でも評価が高い ・教育実施状況の把握もシンプルで効率的になった ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
