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前に良い結果が出た加工条件、いま同じように出せますか
文書管理システム『デジタルドルフィンズ』があれば、切削・研削の加工条件とその結果を対にして記録し、品目・材質・工具・機械から引き出せます。図面や検査記録とも紐付けて管理できるため、間隔の空いた品目でも段取りの出発点を過去の実績に置けます。 キーワードによる全文検索と属性検索、権限やグループの管理に加え、生産管理システムやBOMなど既存システムとの連携にも対応し（オプション対応・個別対応となる場合があります）、部署を越えた全社の情報基盤として活用できます。 25年以上にわたる3S活動の知見に基づく運用コンサルティングとあわせて提供するため、ツール先行で終わらず現場に定着しやすくなります。ご用命の際は、当社へお気軽にお問い合わせください。 ※あわせて「情報属人化・引き継ぎリスクチェックリスト」もご参照ください。 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
古い版の図面で加工してしまう手戻り、まだ起きていませんか
文書管理システム『デジタルドルフィンズ』があれば、図面を一元管理し、最新版と改訂履歴を確認できます。誰がいつどの版に更新したかが残るため、古い版の図面で加工してしまう手戻りを減らすことに役立ちます。編集中の自動ロックで、同時更新による競合の防止にも役立ちます。 キーワードによる全文検索と属性検索、権限やグループの管理に加え、生産管理システムやBOMなど既存システムとの連携にも対応し（オプション対応・個別対応となる場合があります）、部署を越えた全社の情報基盤として活用できます。 25年以上にわたる3S活動の知見に基づく運用コンサルティングとあわせて提供するため、ツール先行で終わらず現場に定着しやすくなります。ご用命の際は、当社へお気軽にお問い合わせください。 ※あわせて「図面・技術文書管理 見直し必要度チェックシート」もご参照ください。 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
図面を変えたとき、関連する作業標準まで見直せていますか
文書管理システム『デジタルドルフィンズ』があれば、図面と、作業標準・検査基準・治具仕様といった関連文書を紐付けて管理できます。品目や工程から横断して引き出せ、版と更新の履歴も残るため、設計変更や4M変更の際に見直しの対象を確認しやすくなります。 キーワードによる全文検索と属性検索、権限やグループの管理に加え、生産管理システムやBOMなど既存システムとの連携にも対応し（オプション対応・個別対応となる場合があります）、部署を越えた全社の情報基盤として活用できます。 25年以上にわたる3S活動の知見に基づく運用コンサルティングとあわせて提供するため、ツール先行で終わらず現場に定着しやすくなります。ご用命の際は、当社へお気軽にお問い合わせください。 ※あわせて「図面・技術文書管理 見直し必要度チェックシート」もご参照ください。 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
CO2の算定根拠、毎年ゼロから集め直していませんか
文書管理システム『デジタルドルフィンズ』があれば、CO2排出量やエネルギー使用量の算定根拠となる請求書・計測記録・仕様書を、部署をまたいで一元的に保管できます。対象期間や拠点、エネルギー種別といった手がかりから引き出せるため、調査票や報告への対応で資料を集め直す負担を減らせます。 キーワードによる全文検索と属性検索、権限やグループの管理に加え、生産管理システムやBOMなど既存システムとの連携にも対応し（オプション対応・個別対応となる場合があります）、部署を越えた全社の情報基盤として活用できます。 25年以上にわたる3S活動の知見に基づく運用コンサルティングとあわせて提供するため、ツール先行で終わらず現場に定着しやすくなります。ご用命の際は、当社へお気軽にお問い合わせください。 ※あわせて「ファイルサーバー・共有フォルダー限界度チェックリスト」もご参照ください。 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
実験ノートを残していても、その処方を選んだ理由は今も探していませんか
文書管理システム『デジタルドルフィンズ』があれば、最新の処方は分かるのに、その配合に至った試作と判断の経緯が実験ノートや個人の手元に留まる状態を整理できます。処方を版として履歴で残し、原料や剤型から過去の検討を引き当てやすくします。 フォルダ階層に依存せず属性で必要な文書を絞り込め、権限とグループの設定で公開範囲を業務に合わせて調整できます。既存システムとの連携にも対応し（オプションまたは個別対応）、研究開発・製造・品質保証をまたぐ部門横断の基盤としてご利用いただけます。 25年以上にわたる3S活動で培った文書管理コンサルティングとあわせて、運用設計から導入まで支援します。ご用命の際は、当社へお気軽にお問い合わせください。 ※あわせて「情報属人化・引き継ぎリスクチェックリスト」もご参照ください。 ※詳しくはPDFをダウンロードいただくか、お気軽にお問い合わせください。
取引先から証明書を受け取っていても、監査のたびに裏付けを探し直していませんか
文書管理システム『デジタルドルフィンズ』があれば、材料スペックや品質証明書、SDS（旧MSDS）が担当者の手元やメールに分散し、監査のたびに探すところから始まる状態を整理できます。材料を軸に文書を束ね、必要な証明書へたどりやすくします。 フォルダ階層に依存せず属性で必要な文書を絞り込め、権限とグループの設定で公開範囲を業務に合わせて調整できます。既存システムとの連携にも対応し（オプションまたは個別対応）、設計・生産技術・品質管理をまたぐ部門横断の基盤としてご利用いただけます。 25年以上にわたる3S活動で培った文書管理コンサルティングとあわせて、運用設計から導入まで支援します。ご用命の際は、当社へお気軽にお問い合わせください。 ※あわせて「図面・技術文書管理 見直し必要度チェックシート」もご参照ください。 ※詳しくはPDFをダウンロードいただくか、お気軽にお問い合わせください。
管理計画書は整えていても、顧客監査の前に提出済みの版を探し直していませんか
文書管理システム『デジタルドルフィンズ』があれば、管理計画書やFMEA、作業標準が共有フォルダと個人の手元に分散し、顧客監査の前に提出済みの版を探すところから始まる状態を整理できます。部品番号と版で書類を束ね、監査で求められた版にたどりやすくします。 フォルダ階層に依存せず属性で必要な文書を絞り込め、権限とグループの設定で公開範囲を業務に合わせて調整できます。既存システムとの連携にも対応し（オプションまたは個別対応）、品質保証・生産技術・設計をまたぐ部門横断の基盤としてご利用いただけます。 25年以上にわたる3S活動で培った文書管理コンサルティングとあわせて、運用設計から導入まで支援します。ご用命の際は、当社へお気軽にお問い合わせください。 ※あわせて「ファイルサーバー・共有フォルダー限界度チェックリスト」もご参照ください。 ※詳しくはPDFをダウンロードいただくか、お気軽にお問い合わせください。
出荷は機番で管理していても、現地では図面をメールで取り寄せていませんか
文書管理システム『デジタルドルフィンズ』があれば、機番ごとの取扱説明書や部品表が出荷後に社内へ散らばり、現地から本社へ取り寄せる状態を整理できます。機番を軸に書類を束ね、保守の現場から必要な資料へたどりやすくします。 フォルダ階層に依存せず属性で必要な文書を絞り込め、権限とグループの設定で公開範囲を業務に合わせて調整できます。既存システムとの連携にも対応し（オプションまたは個別対応）、サービス・設計・製造をまたぐ部門横断の基盤としてご利用いただけます。 25年以上にわたる3S活動で培った文書管理コンサルティングとあわせて、運用設計から導入まで支援します。ご用命の際は、当社へお気軽にお問い合わせください。 ※あわせて「図面・技術文書管理 見直し必要度チェックシート」もご参照ください。 ※詳しくはPDFをダウンロードいただくか、お気軽にお問い合わせください。
電子で受け取った書類を保存していても、日付と取引先で毎回探し直していませんか
文書管理システム『デジタルドルフィンズ』があれば、電子で受け取った取引書類や契約書が保存はされていても、日付や取引先で毎回探し直す状態を整理できます。取引の属性を付けて保存し、必要になったときに条件で絞り込みやすくします。 フォルダ階層に依存せず属性で必要な文書を絞り込め、権限とグループの設定で公開範囲を業務に合わせて調整できます。既存システムとの連携にも対応し（オプションまたは個別対応）、情報システム・経理・総務をまたぐ部門横断の基盤としてご利用いただけます。 25年以上にわたる3S活動で培った文書管理コンサルティングとあわせて、運用設計から導入まで支援します。ご用命の際は、当社へお気軽にお問い合わせください。 ※あわせて「DX・AI活用に向けたデータ準備度チェック」もご参照ください。 ※詳しくはPDFをダウンロードいただくか、お気軽にお問い合わせください。
手順書を改訂していても、その日の作業で使われた版を今も探し直していませんか
文書管理システム『デジタルドルフィンズ』があれば、製造指図記録と手順書の改訂が別々に管理され、その日の作業で使われた版を後から確かめにくい状態を整理できます。製造の記録と手順書の版を結び付け、査察で求められた経緯を示しやすくします。 フォルダ階層に依存せず属性で必要な文書を絞り込め、権限とグループの設定で公開範囲を業務に合わせて調整できます。既存システムとの連携にも対応し（オプションまたは個別対応）、品質保証・製造・信頼性保証をまたぐ部門横断の基盤としてご利用いただけます。 25年以上にわたる3S活動で培った文書管理コンサルティングとあわせて、運用設計から導入まで支援します。ご用命の際は、当社へお気軽にお問い合わせください。 ※あわせて「情報属人化・引き継ぎリスクチェックリスト」もご参照ください。 ※詳しくはPDFをダウンロードいただくか、お気軽にお問い合わせください。
図面改訂をその都度周知しても、現場の手元には旧図面が残っていませんか
文書管理システム『デジタルドルフィンズ』があれば、図面を改訂しても現場に前の版が残り、伝達のどこで止まったか確認できない状態を整理できます。参照の起点を一つにまとめ、版と変更理由の履歴で確認すべき点を把握しやすくします。 フォルダ階層に依存せず属性で必要な文書を絞り込め、権限とグループの設定で公開範囲を業務に合わせて調整できます。既存システムとの連携にも対応し（オプションまたは個別対応）、設計・生産技術・品質管理をまたぐ部門横断の基盤としてご利用いただけます。 25年以上にわたる3S活動で培った文書管理コンサルティングとあわせて、運用設計から導入まで支援します。ご用命の際は、当社へお気軽にお問い合わせください。 ※あわせて「図面・技術文書管理 見直し必要度チェックシート」もご参照ください。 ※詳しくはPDFをダウンロードいただくか、お気軽にお問い合わせください。
計算書をファイルで保存していても、その値にした根拠は今も探していませんか
文書管理システム『デジタルドルフィンズ』があれば、強度計算や材質選定といった検証の過程が個人の手元に留まる状態を整理できます。検証記録を図面の版と結び付けて蓄積し、判断の根拠を後から確認しやすくします。 フォルダ階層に依存せず属性で必要な文書を絞り込め、権限とグループの設定で公開範囲を業務に合わせて調整できます。既存システムとの連携にも対応し（オプションまたは個別対応）、設計・生産技術・品質管理をまたぐ部門横断の基盤としてご利用いただけます。 25年以上にわたる3S活動で培った文書管理コンサルティングとあわせて、運用設計から導入まで支援します。ご用命の際は、当社へお気軽にお問い合わせください。 ※あわせて「情報属人化・引き継ぎリスクチェックリスト」もご参照ください。 ※詳しくはPDFをダウンロードいただくか、お気軽にお問い合わせください。
書類管理スペースの削減・業務の迅速化・事務効率の向上
「DocKeeper ドックキーパー」は、社内ネットワークを使用して文書を一括管理する文書管理システムです。標準機能として、「文書の同時編集を防止（排他制御）」「文書ファイルの改版履歴照会」「ファイル・フォルダ単位に権限（参照・編集）の設定が可能」「文書のバージョン管理が可能」「ユーザー数の制限なし」などがあり、便利機能としては、「色分けによる高い視認性」「関連する文書ファイルを同時に管理することが可能」「ワークフロー（電子承認）との連携で、承認作業の迅速化が可能（ワークフローはエンタープライズ版の機能）」「公開期間、保存期間の設定ができ、保存期間終了前に 管理者向けにメッセージで通知」などがあります。このシステムはグループウェアであるIMwareのア ドオンソフ トとしても利用可能です。カスタマイズも承ります。 詳しくはお問い合わせ、またはカタログをご覧ください。
「探す」から「気づく」「活かす」を引き出し、情報の「見える化」～「使える化」を実現
『SAVVY/EWAP』は、情報の共有・活用を促進できる文書管理システムです。 全文検索や多観点ツリーで業務の効率化、企業内情報の見える化を実現。 文書情報が異なる複数の文書を一つのデータベースで一元管理することや 文章特性に合わせた属性（メタデータ）を情報として付与できます。 【特長】 ■わかりやすいシンプルな画面 ■強力な検索機能 ■「見える化」「使える化」をサポートする多観点ツリー表示 ■情報共有に必要な文書管理機能を実装 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
ファイルサーバ運用時と比較し作業量が1/2に削減！マニュアル整備子会社様での文書管理事例
自動販売機製造メーカーのマニュアル整備子会社様では、製品マニュアルの 共通部／類似製品に対して同じ変更作業を機種数分必要でした。 そこで、当社の図面・文書管理システム『D-QUICK7』を導入。 システムに対する要望事項は、同一ページファイルの共有化、マニュアルデータ 検索・閲覧機能です。 導入後は、リンク機能を利用する事により、ファイルサーバ運用時と比較し 作業量が1/2に削減するなどの効果がありました。 【問題点】 ■製品マニュアルの共通部／類似製品に対して同じ変更作業を機種数分必要 ・作業効率の効率化（修正作業、作業後のチェック作業） ・人的修正漏れやミス／修正確認を低減したい ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
実際に文書管理システムを導入した場合の規則について解説いたします！
文書管理をするうえで規則(ルール)を決めておくことは非常に大切です。 文書を登録しても利用するための規則がなければ有効に活用することが できません。 当ブログでは、文書管理をするうえで必要な規則について考えてみます。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■文書管理での規則(ルール)とは？ ■文書を登録するための規則(ルール) ■文書を登録したあとの規則(ルール) ■まとめ ※ブログの詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
手順書の管理に必要な機能について「D-QUICK7」の機能をもとに更に詳しく説明！
皆さんは手順書をどのように管理されているでしょうか。 新しいシステムや業務アプリケーションを導入する際に、また、 ちょっとした業務でも手順書を作成していると思います。 当ブログでは、会社の共有財産として日々増えていく手順書に対し、 文書管理システムを活用する事で楽に管理できる方法について解説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■文書管理と手順書とは？ ■手順書を管理する場合に必要となる文書管理システムの機能 ■文書管理システムの機能から見る手順書の管理 ■まとめ ※ブログの詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
サーバの種類についておさらい！文書管理で図面サーバがあることのメリットを解説！
文書管理は主に企業活動において扱われるさまざまな文書を保管・利用・ 共有するために行われます。 通常、文書管理にはファイルサーバが使われるケースが多いのですが、 本格的に文書管理を行おうとすると専用のシステム（文書管理システム）を 導入して運用する方式が一般的です。 当ブログでは、文書管理に利用するサーバはどのようなものか、また、 文書管理に使う図面サーバとはいったい何なのかについて解説します。 【掲載内容】 ■サーバの種類についておさらい ■文書管理で使う図面サーバとはどんなもの？ ■文書管理で図面サーバがあることのメリット ■文書管理において図面サーバ導入時に注意すること ■まとめ ※ブログの詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
文書管理における必須機能や、あれば便利な機能をポイントと共にご紹介！
文書管理を行うにはいくつか方法がありますが、文書管理システムを 導入するメリットの1つは文書管理を効率化できる色々な機能を 使用できることです。 しかし、システムによっても機能が異なりどんな機能が必要なのか 利用したことのない人にとっては分かりにくいかもしれません。 当ブログでは、文書管理システムに触れたことが無い方に向けて文書管理に 必須の機能や、あると嬉しい機能をポイントと一緒にご紹介します。 【掲載内容】 ■文書管理に必須の機能とセキュリティ 「登録、削除、閲覧」 ■文書管理に欠かせない検索機能 ■リビジョン管理機能で文書管理の効率アップ ■文書管理が楽になる？期間管理機能 ■まとめ ※ブログの詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
文書管理をおすすめする理由や、あると便利な機能、操作感について簡単に解説！
文書を作成したあとに、個人のパソコンや共通のファイルサーバに保存し、 いざ資料の確認や修正をするのに文書がみつからない事がありませんか。 原因は文書管理ができていないからです。 当ブログでは、文書管理をおすすめする理由、おすすめの機能や 操作感について解説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■文書管理をおすすめする理由 ■文書管理 おすすめの機能 ■文書管理 おすすめする操作感 ■まとめ ※ブログの詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
目的を明確にして文書管理を成功するための秘訣を解説！文書管理が使われる場面をご紹介
文書管理は主に企業活動において扱われるさまざまな文書の分類、整理を 行うことが求められます。 誰もが扱いやすくなければなりませんし、日々のメンテナンスも欠かせません。 なにより、文書管理を活用するためには目的に合ったものでなければ 使われないものになってしまいます。漠然と文書管理するといっても必ず 目的があるはずです。 当ブログでは、目的を明確にして文書管理を成功するための秘訣を解説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■文書管理が使われる場面 ■文書管理するためのさまざまな目的とは？ ■文書管理の目的を明確にするメリット ■目的にあった文書管理システムの選び方 ■まとめ ※ブログの詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
サンプルづくりは働き方改革にも役立つ！文書管理システムを使用して円滑に解決・運用する方法を解説
業務変更が行われたり、新規事業が立ち上がったりする場合、どの会社でも 業務マニュアルは必ず存在します。 当ブログでは、会社の規模が大きくなる場合にも避けては通れない 業務マニュアルの管理について、文書管理システムを使用して円滑に 解決・運用する方法を解説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■文書管理 業務マニュアル管理のすすめ ■文書管理を使用して業務マニュアルを管理することでの業務の効率化 ■文書管理を使用して業務マニュアルを管理するメリット ■マニュアル作成は電子化や働き方改革にも役立つ ※ブログの詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
ファイルサーバ・電子化・クラウドについて一挙に解説！メリットとデメリットをご紹介
文書管理は文書を作成した時点での分類分け、社内や社外に向けての配布、 編集を行った際の文書の保管、文書の破棄などたくさんの作業があり、複雑です。 文書管理を行わない場合、文書が乱雑に保管され、文書のロストや2重管理の 問題につながるため、文書管理を行わなければなりません。文書管理を行う 際のメリット、デメリットとはどのようなものが挙げられるのでしょうか？ そこで当ブログでは、文書管理を行うにあたってのメリットとデメリットを 解説していきます。 【掲載内容】 ■文書管理のメリット（1） 文書の分類 ■文書管理のメリット（2） 文書の保管 ■文書管理のメリット（3） 文書の配布 ■文書管理のメリット（4） 文書の破棄 ■文書管理のデメリット ■まとめ ※ブログの詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
事前の準備内容や、進め方、ルールについて文書管理の入門編として題してご紹介！
社内に存在する紙文書、どのように整理されていますか。 社員の方が自分のルールで保管、管理されてしまっていませんか。 必要な書類がなかなか探し出せなかったりしていませんか。 文書と言っても「機密文書」「社外秘」「一般」など種類は様々です、 種類に応じた管理方法が必要になります。 当ブログでは、社内の文書を管理するための事前の準備内容や、進め方、 ルールについて文書管理の入門編として題して解説致します。 【掲載内容】 ■文書管理の入門編 事前準備 ■文書管理の入門編 進め方 ■文書管理の入門編 ルール ■文書管理の入門編 まとめ ※ブログの詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
【文書に紐づいたレンディションPDFを作成・管理、手戻り削減】文書管理クラウド『Perma Document』
eCTDによる承認申請が義務化されていますが、申請数が少なく、eCTD業務をアウトソーシングしている企業では、自社で専用システムを用意するのはコスト的に負担です。 また、以下のような課題は無いでしょうか。 １）MS-WordファイルとレンディションPDFの各バージョンをセットで管理することが困難 ２）MS-WordでQC後、PDF作成を外部委託しているため、手戻りが発生 ３）申請直前は修正が多く、eCTDアウトソーサーとの文書のバージョン管理が不安 ４）年間の申請数が2件程度までのため、社内担当者がシステムを熟知すること、利用システムのCSVを維持するコストメリットが無い Perma Documentを導入すると、前述の課題を解決可能です。 １） MS-Wordの各バージョンに紐付いたレンディションPDFを管理可能 ２） 社内でPDFを作成しQCを行ってから外部委託するため、手戻りが無くなる ３） アウトソーサーと文書の一元管理、文書の授受の記録が残せる ４） システムの運用はNRIが実施するため、利用に集中できる 詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
【印刷・DL制御、アクセス制限、IPアドレス制限でセキュアに文書共有】文書管理クラウド『Perma Document』
現在のビジネスにおいて、他社との分業、共同作業は欠かせないものではないでしょうか。 その際に必ず発生するのが文書の共同作成、双方の確認になります。近年はクラウドサービスによる共有が一般的になりつつありますが、そこにはいくつかの課題があります。 例えば、以下のようなものがあります。 １）インターネットからの不正アクセス ２）社外に共有した文書の漏洩 Perma Documentではこれらの対策を行っています。 １）については、ファイアウォールによる防御やアクセス元IPアドレスの制限等を行っています。アクセス元IPアドレスの制限を行うと、自社とパートナー会社以外はアクセスできません。これらによって不正アクセスのリスクを抑えています。 また、２）の文書漏洩への対策に有効なのは、情報自体を共有先に渡さないことです。文書はブラウザ上でのみ参照可能とし、印刷やダウンロードを制限する機能を提供しています。 ご興味のある方はカタログP11をご覧ください。 またさらに詳細な情報が必要な場合はお問い合わせください。
【テスト受講記録の管理、合格者のみの参照に制限も可】文書管理クラウド『Perma Document』
GxPでは、品質マニュアル、手順（SOP）等の文書化が求められており、なおかつ、それらの文書に対する教育・訓練の記録の保持が必要です。文書といっても多岐に渡り、それぞれの文書（及び改訂時にはそれぞれのバージョン）に対する教育・訓練の記録を保持することは非常に困難です。 Perma Documentでは、文書のバージョンごとに、以下の管理が可能です。 ・テスト問題を作成し、教育・訓練の依頼メールを対象者に送付 ・教育・訓練対象者はテストを受講し、合格点を取得した場合のみ教育・訓練完了を記録（不合格の場合は、再度テスト受講が必須） ・教育・訓練管理者は、各ユーザの教育・訓練記録を検索／表示 ・品質マニュアル等の文書に対しては、該当バージョンの教育・訓練の合格者だけが参照できる制御 ご興味のある方はカタログP６をご覧ください。 またさらに詳細な情報が必要な場合はお問い合わせください。
【株式会社イーコンプライアンス村山氏ご登壇！】逸脱・CAPA・変更管理等における データインテグリティ 対応セミナー
※2024年5月17日に実施をいたしましたWebinarの動画をご視聴いただけます。 逸脱・CAPA・変更管理等における データインテグリティ 対応セミナー ～日米欧の規制要件に対応するためのイベント管理とは～ データインテグリティ対応が進む中、製薬業界や医療機器業界においては、逸脱管理、変更管理、CAPA、不適合管理、教育訓練、監査など多くのイベントデータの管理が求められています。 WordやExcelといった人的ベースでの管理には限界、また紙で管理しているため、関連する文書類がバラバラに保管され、紐づけ管理を行えない状況を耳にします。 本来イベントデータはそれぞれが連携しており、すみやかに関連するデータにアクセスできることが重要です。 では、複雑になりがちなそれらのデータをどのようにして有効に管理すれば良いのでしょうか。 本セミナーではイベント管理の原則とそれらのデータインテグリティの保証方法について、分かりやすく解説を行います。
臨床研究の文書共有・管理を効率化した事例をご紹介！
一般社団法人日本補体学会様による「Agatha Basic」の導入事例をご紹介いたします。 同学会では、検査データや症例報告書のやりとりをメールで行っていましたが、 メールでのやりとりは非常に煩雑かつパスワードをかける手間がかかり、 誤送信のリスクもありました。 導入後は、進捗をエクセルに記入して保存するだけで、関係者と常に新しい情報を 共有し、過去の情報も必要なときに取り出すことができるようになりました。 【導入の決め手】 ■MACで使える ■見やすい・使いやすい ■手軽に始められる ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
改竄防止や版管理で臨床研究の文書管理を高度化した事例！
東北大学が実施する臨床研究のデータ管理を支援する、東北大学病院臨床試験 データセンター様による「Agatha Basic」の導入事例をご紹介いたします。 同センターでは、ファイルサーバで文書を管理する場合、ファイル名や 保存のルールを徹底し、かつ重要な文書は紙を正版にするなど、運用面で 大きな負担がありました。 導入後は、場所にとらわれずに問題なく文書共有を行うことができたとの お声をいただいております。 【事例概要】 ■Agatha利用方法 ・データセンターのQMS文書やSOPの管理 ・研究プロジェクトの文書の管理 ■導入メリット ・版管理、改ざん防止、承認記録といったシステムの機能を業務に活用できた ・文書管理やシステムのベネフィットとリスクを認識し管理できるようになった ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
