1.薬事コンサルタント2.海外医療機器の輸入・保管等のお悩み解決
製造販売業(D-MAH)及び製造業の資格を保有！海外医療機器の輸入～流通まで代行！届出～保管まで一貫してサポート致します！
当社は海外医療機器の製造販売業者（MAH）、選任製造販売業者(D-MAH)及び製造業者（保管）として支援サービスをします。 ◎日本市場へ参入を目指す海外医療機器メーカーに代わって、届出・登録作業を代行いたします。 １．外国製造業者に代わってPMDA/厚生労働省への許認可申請・届出をします。 （外国製造業者が届出者として直接製造販売届出が出来ます。その手助けをします。） ２．外国製造業者の製造業登録業務の代行をします。 ３．QMS/GVPに関する当局対応を代行します。 ４．厚労省/PMDA/都道府県に対する対応します。 「第三種医療機器製造販売業許可番号：28B3X10031」 ◎製造業登録者（保管）として、貴社の医療機器を保管いたします。 １．輸入医療機器の一時保管（高度管理医療機器、管理医療機器、一般医療機器） ２．貴社医療機器の包装・表示・保管に当方の倉庫をご利用ください。 輸入から流通まで一貫でサポートさせていただきます。 薬事に関するご相談も承りますので、何かご相談があればお気軽にお問い合わせください。 ※詳しくはPDFをダウンロードしてください。
- 企業：神戸バイオ・デバイス開発研究所
- 価格：応相談
