味の素コージンバイオの製品ラインアップ

バイオ医薬品及びワクチン、細胞治療のお客様向けに製造工程で使用されるBuffer/緩衝液を受託製造しております。 お客様の要望に合わせた容器に無菌充填して、提供しております。 【特長】 ●GMP準拠の製造環境 製造室にビデオモニタリングシステム完備 環境モニタリングシステムで空調・水設備を監視 ●厳格な原料管理 MES（製造実行システム）での運用 ●少量多品種に適応可能　 シングルユースプロセスを導入 安定・短納期に対応 ●徹底した品質管理 お客様の要望に応じて分析項目を対応 ●資材入手の安定 国内 シングルユースメーカーの協力による資材の安定入手を実現 ※実施監査について、相談可 詳細は「カタログをダウンロード」よりPDFをご確認いただくか、お気軽にお問合せくださいませ。

味の素コージンバイオは、国内シングルユース製品メーカー様と協力のもと、安定調達に努め、短納期を実現しております。 【対応要望】 ●2D Sinlge Use bag：500mL、1L、2L、10L、20L ●3D Single Use bag：50L、100L、200L お客様の仕様に合わせて、チューブ長、コネクター等のカスタマイズが可能です。 ご相談いただきますようお願い致します。 ※シングルユースバッグのみの購入を希望される場合は、国内シングルユースメーカー窓口を紹介させていただきます。

製薬業界、特に品質管理部門においては、細胞培養に使用する液体培地の品質が、製品の安全性と有効性を左右する重要な要素となります。GMP準拠の製造環境で製造された培地は、コンタミネーションのリスクを最小限に抑え、試験結果の信頼性を確保するために不可欠です。当社サービスは、GMPに準拠した製造環境で、お客様の要望に合わせた容器への無菌充填を行い、品質管理における課題解決を支援します。 【活用シーン】 ・細胞培養プロセスにおける培地調達 ・品質管理部門における培地品質の安定化 ・研究開発から臨床試験への移行 【導入の効果】 ・GMP準拠による品質保証 ・安定供給による研究開発の効率化 ・コスト削減と納期短縮

1．提供内容の概要 独自のレシピに基づいたカスタム培地を、研究から商用生産まで幅広くサポートします。 ◆培地の種類： オリジナル基礎培地、オリジナルフィード培地 ◆プロセス： 継代用から本培養用まで対応 ◆供給荷姿： ボトル、各種シングルユースバッグ（2D/3D） 2．導入までのステップ 4ステップで確実な導入を図ります。 (1)試作（エンジランでのトライアル製造） (2)培養評価（実際の細胞での性能評価） (3)運用設計（課題の洗い出し・協議） (4)本供給開始（GMP準拠体制） 3．供給・物流スキーム 弊社製造拠点と外部倉庫を連携し、原料供給から製品移動までシームレスなネットワークを構築。 常温から冷蔵・冷凍まで徹底した温度管理を徹底しています。 4．導入メリット ◆労働時間の削減： 培地調製作業の外注化による工数削減 ◆生産の効率化： 調製ミスや設備維持リスクの低減 ◆業務集中： コア業務（創薬・プロセス開発）へのリソース集中

ワクチン製造業界では、高品質な製品を安定的に供給するために、製造プロセスの効率化が求められます。特に、細胞培養に使用する培地の品質は、ワクチンの有効性や安全性を左右する重要な要素です。培地の調製ミスや品質のばらつきは、製造効率の低下や製品の品質問題につながる可能性があります。当社の液体培地は、GMP準拠の製造環境で生産され、安定した品質を提供することで、ワクチン製造における課題解決を支援します。 【活用シーン】 ・ワクチン製造における細胞培養工程 ・細胞培養培地の調製工程 ・培地品質の安定化 【導入の効果】 ・培地調製作業の外注化による工数削減 ・調製ミスや設備維持リスクの低減 ・コア業務（ワクチン製造）へのリソース集中

再生医療分野では、細胞の品質と安全性が最重要課題です。細胞培養に用いる培地には、細胞の増殖を促進し、高品質な細胞を安定的に供給する役割が求められます。当社製品は、GMPに準拠した製造環境で製造されており、再生医療における細胞培養を強力にサポートします。 【活用シーン】 ・細胞治療 ・バイオ医薬品開発 ・研究開発 【導入の効果】 ・細胞培養の安定化 ・高品質な細胞の供給 ・研究開発の効率化