テンダーラビングケアサービスのニュース一覧

「CE対応の取説はすでにある。北米向けは英語版をそのまま使えばよいのでは」 この考え方には、大きな落とし穴があります。 北米市場では、取説の安全情報はANSI Z535.6、電気安全はNFPA 79という、 EUとは異なる規格体系が適用されます。 さらに米国特有の事情として、取説の不備は行政指導ではなく製造物責任(PL)訴訟 という形で顕在化します。 「警告が不十分だった(Failure to Warn)」は、米国PL訴訟における 典型的な争点です。 本号では、EU向け取説の英訳だけでは北米規格に適合しない理由を、 ANSI Z535.6の安全メッセージフォーマット、NFPA 79の電気安全要件、 OSHAのロックアウト・タグアウト(LOTO)規制との整合という3つの観点から 解説します。

CEマーキング済み製品も対象になり得るPLC・タッチパネル・ネットワーク接続を備えた機械をEUへ輸出している担当者の方へ。 「既にCEマーキングには対応している。機械規則への対応も進めている。」 ―それでも2027年12月以降、もう一つの規制対応が必要になる可能性があります。 EUサイバーレジリエンス法（CRA：Regulation (EU) 2024/2847）は、デジタルデータの処理・交換が可能な製品全般を対象とする、 EU初の水平的サイバーセキュリティ規制です。CRAは機械指令・機械規則とは別個に適用される規則です。 本号では、CRAが取説に求める記載要件を条文ベースで整理し、既存取説との差分と、今から進めるべき準備をお伝えします。

海外展開を検討し始めたとき、「何から始めればよいのか分からない」と 感じる企業は少なくありません。 販路開拓や市場調査だけでなく、認証取得や法規制対応も必要になるため、 自社だけで進めるには負担が大きい場合があります。 しかし、海外展開を支援する公的機関や自治体の制度を活用することで、 情報収集や費用負担の軽減につながることがあります。

2026年8月12日、EUの新たな包装規則である PPWR(Packaging and Packaging Waste Regulation)の本格適用が 始まりました。 これに伴い、海外認証PROにもPPWRおよびEPRに関するお問い合わせが 増えています。 「自社製品は対象になりますか」 「EPR登録は必要でしょうか」 「包装材サプライヤーへ何を確認すればよいですか」 「CE対応済みですが追加対応はありますか」 こうしたご相談をいただく企業様の多くは、自社への影響範囲や 必要な対応が分からず、情報収集の段階で足踏みしている状況です。 PPWRは単なる環境規制ではなく、EU市場へ製品を供給する企業の 包装設計や文書管理にも関わる制度です。 本記事では、制度の概要と自社で確認すべきポイントを整理します。

前回(Vol.3)では、機械規則への移行に伴う取説実務への影響を 整理しました。 今回はさらに一歩踏み込み、「取説をいつ、誰が、どのように作るべきか」 という設計プロセス上の実務に焦点を当てます。 「取説はいつ書き始めればいいのか」という問いに対して、規格の答えは 明確です。ISO 12100は、リスクアセスメントの結果を設計・保護方策・ 情報提供の3段階で反映することを求めており、取説はその「情報提供」として 設計プロセスの最終アウトプットに位置づけられています。 実務的には、要件定義や最初のリスクアセスメントを開始する段階から、 取説作成も同時にスタートするのが理想です。 本号では、ISO 12100の3ステップメソッドと取説の関係を整理し、 設計フェーズごとの具体的な取説タスクと社内役割分担、そして 設計レビューに組み込むべき4つのチェックポイントをお伝えします。

前回(Vol.2)では、取扱説明書でよく指摘される不備パターンを 整理しました。 本稿ではその続きとして、機械指令から機械規則に変わることでの 取説における変更点を具体的に解説します。 2027年1月20日以降、EU市場への機械輸出に適用される規制が 「機械指令 2006/42/EC」から「機械規則 EU 2023/1230」に切り替わります。 「指令」から「規則」への変更は名称の話だけではありません。 技術文書・取扱説明書の担当者にとって、直接対応が必要な変更点が 複数あります。 本号では、機械規則への移行が取説実務に与える影響を整理し、 今から着手すべきポイントをお伝えします。

CRA：欧州サイバーレジリエンスアクト報告義務が2026年9月に 開始されます。 9月11日より適用される第14条『脆弱性および重大インシデントの 報告義務』に向けて、産業機械メーカー・電子機器メーカーなど 各社は社内体制の整備を進めています。 「当社の製品はインターネットに接続しない」 「過去にCEマークを宣言した製品はあるけど今は販売していない」 これらもCRAの対象になる可能性があることをご存知でしょうか。 この「無料診断」では、5個の質問に答えるだけで CRAでまず何をすべきかが明確になります。

株式会社テンダーラビングケアサービスでは、オンラインにて無料セミナー 『入社5年目までに知っておきたい！はじめての海外輸出・CEマーキングの考え方』を 開催いたします。 産業機械を欧州へ上市するためには、CEマーキング、機械安全、EMCの 理解が大切です。 入社5年目までに知っておくべきCEマークをはじめとした海外輸出の基本のキ。 本セミナーでは、CEマーキングの全体像が理解でき、自社でCEマーキングを スムーズに進めるためのお役に立ちます。

当社は「EUサイバーレジリエンス法(CRA)対応の要点解説｜海外認証PRO×BVJ」の 無料WEBセミナーを開催いたします。 CEマーキングに直結する新規制を分かりやすく解説。EUで新たに成立した 「サイバーレジリエンス法(Cyber Resilience Act：CRA)」は、 欧州へ製品を上市する企業にとって避けて通れない重要規制です。 本セミナーでは、CRAの基礎から実務対応のポイントまで、 BVJ(ビューローベリタスジャパン)の技術者をお招きし、 CEマーキングとの関係を含めて分かりやすく解説いたします。 CRA対応に向けた初動の理解や社内検討にぜひお役立てください。

前回(Vol.1)では、取扱説明書が審査で指摘される理由を整理 しました。本稿ではその続きとして、実際に多い“不備パターン"を 具体的に解説します。 CE認証の取得を目指している、または取得を終えたばかりの企業担当者の方へ。 「設計も安全対策も整えた。なのに審査で取説の不備を指摘された」 そうした声は、CE対応の現場で繰り返し聞かれます。 機械指令/機械規則のAnnex I §1.7.4は、取扱説明書の内容要件を 独立した章として定めており、審査機関はそこを明確にチェックします。 取説の不備は、設計の問題ではなく「文書の問題」として差し戻されます。 今回は、審査・レビュー現場で繰り返し浮上する5つの不備パターンを、 根拠となる規格条項とともに整理します。CE対応の手戻りを防ぐために、 ぜひご確認ください。

株式会社テンダーラビングケアサービスは、無料WEBセミナー 「入社5年目までに知っておきたい！はじめての海外輸出・ CEマーキングの考え方」を開催いたします。 産業機械を欧州へ上市するためには、CEマーキング、機械安全、 EMCの理解が大切です。入社1～5年目までに知っておくべき CEマークをはじめとした海外輸出の基本のキ。 本セミナーでは、CEマーキングの全体像が理解でき、 自社でCEマーキングをスムーズに進めるためのお役に立ちます。

当社は、無料WEBセミナー「EU機械規則(Machinery Regulation)への実務対応」 を開催いたします。 2027年1月より、EU向け機械の法規制は「機械指令(2006/42/EC)」から 「機械規則(EU 2023/1230)」へ完全移行します。 本セミナーでは、EU機械規則に関する豊富な実務経験を持つ外部講師をお招きし、 日本企業が押さえるべき新しい動向と実務上の留意点について、分かりやすく解説。 これからEU向け機械・設備の設計・製造・輸出を行う企業様はもちろん、 既存製品の見直しをご検討中の方にもおすすめの内容です。

本コラムは、取扱説明書をテーマとした全12回の特集シリーズです。 第1回では、CEマーキング対応において見落とされがちな 「取扱説明書を後回しにすることのリスク」に焦点を当てた内容をお届けします。 CEマーク取得に向けた対応では、設計や安全対策に意識が集中し、 取扱説明書の整備が後回しになるケースが少なくありません。しかし 実務上、取扱説明書の不備は次のような問題につながる可能性があります。 ・審査直前での差し戻し ・設計への手戻りによるコスト増 ・スケジュール遅延 ・出荷後の製造物責任(PL責任)リスク CEマークが取得できたとしても、情報提供が不十分であれば、製品としての リスクが残る点には注意が必要です。

当社では「欧州ビジネスの前に必須｜製品・包装・ラベルに関わるEU規制の 把握と対策」の無料WEBセミナーを開催いたします。 欧州向けに製品を輸出・販売する企業にとって、EU規制への対応は避けて 通れません。しかし、製品・包装・ラベルに関わる規制は多岐にわたり、 「どこから確認すべきか分からない」「本当に自社は対応できているのか不安」 と感じている企業も少なくありません。 本セミナーでは、欧州ビジネスを始める前に整理しておくべき主要なEU規制の 全体像を分かりやすく解説するとともに、企業が最初に実施すべき規制チェックの ポイントを、実務視点でご紹介します。 これから欧州展開を検討している企業様はもちろん、すでに欧州へ輸出している ものの、規制対応に不安や課題を感じている企業様にもおすすめの内容です。 皆様のご参加を心よりお待ちしております。

当社では、2026年4月から9月にかけて、各種無料セミナーの開催を 予定しております。 実務に直結するテーマを中心に、最新動向や具体的な対応ポイントを 分かりやすく解説いたします。 関係者の皆様にとって有益な情報提供の場として、ぜひご活用ください。 【開催予定セミナー一覧】 5月： 「欧州ビジネスの前に必須｜製品・包装・ラベルに関わるEU規制の把握と対策」 5月： 「機械指令から機械規則へ」 6月： 「入社5年目までに知っておきたい！はじめての海外輸出・CEマーキングの考え方」 7月： 「入社5年目までに知っておきたい！はじめての海外輸出・CEマーキングの考え方」 各セミナーの詳細(開催日時、開催方法、参加条件、お申込み方法等)に つきましては、決まり次第、当社ホームページにてご案内いたします。