アガサの会社概要

生成AIの業務活用が広がる一方、GxP環境では、もっともらしい誤情報や追従的な回答をどう見抜き、どのように検証・記録するかが重要です。本Webinarでは、生成AIが誤る仕組みや業務利用上のリスクを解説するとともに、出力の信頼性を高めるプロンプト設計、一次情報へのグラウンディング、Human-in-the-Loopによる照査、査察・監査で説明可能な記録・証跡の残し方を具体的に紹介します。生成AIを「使う・使わない」ではなく、品質保証体制の中で適切に活用するための判断基準をお持ち帰りいただけます。 【プログラム】 第一部：14:05～15:00 「生成AIを使用した規制要件＆査察対応セミナー 第4回 生成AIに騙されるな！ 〜生成AI使用のリスク・正しい生成AIの使用方法〜」 株式会社イーコンプライアンス 村山 浩一 氏 第二部：15:00～15:30 「Agathaソリューション紹介およびデモンストレーション」 アガサ株式会社 セールス＆マーケティング部 クオリティグループ 第三部：15:30～15:50 Q＆Aセッション

生成AIの業務活用が進む中、製薬・医療機器業界では「生成AIはCSV（コンピュータ化システムバリデーション）の対象となるのか」「AIバリデーションをどのように実施すべきか」といった実務上の課題が注目されています。 本コンテンツでは、過去にご好評いただいたWebinarの中から、FDA CSA（Computer Software Assurance）の考え方を踏まえながら、生成AIシステムにおけるCSV対応やAIリスク管理について解説したオンデマンド配信をご紹介します。 ■内容 ・生成AIシステムのCSV適用判断 ・AIバリデーションの実施方法 ・査察時の重点確認事項 ・データインテグリティ確保のポイント ・AIリテラシー教育とHuman in the Loop ・生成AI活用における社内統制の考え方 ※本コンテンツは2026年4月22日時点の情報に基づいています。 ※記載内容は一般的な情報提供を目的としており、特定の対応や適合を保証するものではありません。

近年、GMP環境下におけるデータインテグリティ（DI）対応の重要性が高まる中、21 CFR Part 11への理解を改めて深めたいという声も増えています。 本コンテンツでは、過去にご好評いただいたWebinarの中から、Part 11の成立背景やDIとの関係、CSAガイダンスにおける位置づけについて整理しながら、電子記録・電子署名対応の基本的な考え方を解説したオンデマンド配信をご紹介します。 ■内容 ・Part 11の成立背景と基本的な考え方 ・データインテグリティ（DI）との関係 ・CSAガイダンスにおける位置づけ ・電子記録／電子署名対応の基本要件 ※本コンテンツは2026年3月17日時点の情報に基づいています。 ※記載内容は一般的な情報提供を目的としており、特定の対応や適合を保証するものではありません。