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事前の準備内容や、進め方、ルールについて文書管理の入門編として題してご紹介！
社内に存在する紙文書、どのように整理されていますか。 社員の方が自分のルールで保管、管理されてしまっていませんか。 必要な書類がなかなか探し出せなかったりしていませんか。 文書と言っても「機密文書」「社外秘」「一般」など種類は様々です、 種類に応じた管理方法が必要になります。 当ブログでは、社内の文書を管理するための事前の準備内容や、進め方、 ルールについて文書管理の入門編として題して解説致します。 【掲載内容】 ■文書管理の入門編 事前準備 ■文書管理の入門編 進め方 ■文書管理の入門編 ルール ■文書管理の入門編 まとめ ※ブログの詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
専用サーバーでデーターベース化！商品情報を格納する「キャビネット」
『image Drawer』は、会社内の資産であるデザインや生産データを全社的に 販促及び共有データとして有効活用するためのデーターベースシステムです。 エクセルなどで作成された仕様書や、デザインなどの画像を含む商品情報 関連ファイルを、専用サーバーでデータベース化して一元管理。 多くの情報をクリアファイルやキャビネットにまとめるように、 デジタルで管理することが可能です。 【特長】 ■一つのレコードについて、複数のファイルを紐づけておくことが可能 ■登録画像・商品情報を含めたフォーマットへエクセル書き出しが可能 ■複数のテンプレートから選択して仕様 ■商品台帳や商品カタログとして活用 ■図案やサンプル写真など画像込の加工指図書として使用可能 ■営業活動をより効率的に ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
【文書に紐づいたレンディションPDFを作成・管理、手戻り削減】文書管理クラウド『Perma Document』
eCTDによる承認申請が義務化されていますが、申請数が少なく、eCTD業務をアウトソーシングしている企業では、自社で専用システムを用意するのはコスト的に負担です。 また、以下のような課題は無いでしょうか。 １）MS-WordファイルとレンディションPDFの各バージョンをセットで管理することが困難 ２）MS-WordでQC後、PDF作成を外部委託しているため、手戻りが発生 ３）申請直前は修正が多く、eCTDアウトソーサーとの文書のバージョン管理が不安 ４）年間の申請数が2件程度までのため、社内担当者がシステムを熟知すること、利用システムのCSVを維持するコストメリットが無い Perma Documentを導入すると、前述の課題を解決可能です。 １） MS-Wordの各バージョンに紐付いたレンディションPDFを管理可能 ２） 社内でPDFを作成しQCを行ってから外部委託するため、手戻りが無くなる ３） アウトソーサーと文書の一元管理、文書の授受の記録が残せる ４） システムの運用はNRIが実施するため、利用に集中できる 詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
【印刷・DL制御、アクセス制限、IPアドレス制限でセキュアに文書共有】文書管理クラウド『Perma Document』
現在のビジネスにおいて、他社との分業、共同作業は欠かせないものではないでしょうか。 その際に必ず発生するのが文書の共同作成、双方の確認になります。近年はクラウドサービスによる共有が一般的になりつつありますが、そこにはいくつかの課題があります。 例えば、以下のようなものがあります。 １）インターネットからの不正アクセス ２）社外に共有した文書の漏洩 Perma Documentではこれらの対策を行っています。 １）については、ファイアウォールによる防御やアクセス元IPアドレスの制限等を行っています。アクセス元IPアドレスの制限を行うと、自社とパートナー会社以外はアクセスできません。これらによって不正アクセスのリスクを抑えています。 また、２）の文書漏洩への対策に有効なのは、情報自体を共有先に渡さないことです。文書はブラウザ上でのみ参照可能とし、印刷やダウンロードを制限する機能を提供しています。 ご興味のある方はカタログP11をご覧ください。 またさらに詳細な情報が必要な場合はお問い合わせください。
【テスト受講記録の管理、合格者のみの参照に制限も可】文書管理クラウド『Perma Document』
GxPでは、品質マニュアル、手順（SOP）等の文書化が求められており、なおかつ、それらの文書に対する教育・訓練の記録の保持が必要です。文書といっても多岐に渡り、それぞれの文書（及び改訂時にはそれぞれのバージョン）に対する教育・訓練の記録を保持することは非常に困難です。 Perma Documentでは、文書のバージョンごとに、以下の管理が可能です。 ・テスト問題を作成し、教育・訓練の依頼メールを対象者に送付 ・教育・訓練対象者はテストを受講し、合格点を取得した場合のみ教育・訓練完了を記録（不合格の場合は、再度テスト受講が必須） ・教育・訓練管理者は、各ユーザの教育・訓練記録を検索／表示 ・品質マニュアル等の文書に対しては、該当バージョンの教育・訓練の合格者だけが参照できる制御 ご興味のある方はカタログP６をご覧ください。 またさらに詳細な情報が必要な場合はお問い合わせください。
図面・文書の最新版を一元管理し検索時間を削減、情報共有と管理業務を効率化！
D-QUICKは、図面や仕様書などの技術文書を一元管理し、最新版管理・検索・情報共有を効率化する図面・文書管理システムです。 ■最新版を自動管理 図面や文書の版数を自動で管理し、過去版を保管しながら常に最新版を共有。変更履歴の確認や流用設計にも活用できます。 ■欲しい情報をすぐ検索 全文検索や属性検索に加え、類似図面検索にも対応。必要な図面や文書を素早く検索でき、情報探索の時間を大幅に削減します。 ■リンク機能で管理を効率化 共通図面や共通文書をリンク管理できるため、元データを更新するだけで関連ファイルにも反映。修正漏れや管理負荷を低減します。 ■幅広いシステム連携 CAD、PDM/PLM、生産管理、ERPなど各種システムとの連携に対応。設計から製造までの情報活用を支援します。 図面管理の効率化や設計情報の共有強化をご検討中の方は、ぜひお気軽にお問い合わせください。
データベースシステムでお客様の問題を解決していきます！
当社では、お客様の問題を、お客様とともに『e-DATABASE・Caché』を 利用して解決していきます。 『e-DATABASE・Caché』は、InterSystems社が開発し、 インターシステムズジャパン社が提供するデータベースシステムです。 また、「コンピュータの産業への応用」をテーマに、各種の コンピュータソフトウェア、システム商品の開発を行っており、 当製品のシステム開発のご相談も承っております。 【製品応用例】 ■安全点検システム ■輸入業務管理システム ※詳細については、お気軽にお問い合わせください。
必要な知識を効率的に生み出す
より優れた実験計画法 (DOE) ソリューションの導入は、製品上市の更なる期間短縮を実現します。 ザルトリウス・ステディム・データ・アナリティクスの革新的な DOE ソリューションであるMODDE はわかりやすいグラフィックインターフェースやデータ解析支援機能により、結果の解釈をサポートします。 【MODDEの特徴】 MODDEは単なる DOE ソフトウェアを超えたソリューションです。 意思決定のための質の高い解析を提供するとともに重要設定に対し警鐘を鳴らすことでリスクを監視し、より堅牢な結論へと導きます。 ▪ 必要な実験数の削減 ▪ 実験計画の設計のためのガイド機能 ▪ 確実なデータの取り扱い ▪ より良い意思決定の支援 ▪ 既存システムとの統合 ▪ 品質目標の達成
製薬、化学、バイオ分野の実験を強力にサポート！合成反応の最適化、生物学的アッセイなどを掲載！
「MODDE」は、デザイン（実験計画）とモデリング （多変量モデリング）を行い、実験の最適化、効率化、 結果の予測を実現するツールとして、研究・開発・製造 の現場で利用されています。 実験を行なう分野で幅広くお使いいただいていますが、 当資料では、製薬・化学・バイオ分野における利用例 をご紹介しています。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■合成反応の最適化 ■HPLC運転条件の検証（頑健性（ロバスト）の評価） ■生物学的アッセイ ■製剤開発I：デザインスペース対応による品質設計 ■製剤開発II：タブレットデザイン（ロバストネス・テスト） ■製剤開発III：タブレットデザイン（ミクスチャ・デザイン） ※ダウンロードいただけるPDF資料はダイジェスト版です。 完全版をご希望の方はお問い合わせ下さい。
サンプル調整・高分解能LC-MS/MS測定・データ解析・レポーティングまでをカバー！
『Deep ABサービス』（旧 PEAKS ABサービス）は、ユーザーが提供した モノクローナル抗体サンプル等から、正確なタンパク質配列と、関連する 翻訳後修飾を提供する専門的なサービスです。 データ解析にはBSI社が開発した、モノクローナル抗体等の配列を決定する 独自のde novoシーケンシングテクニックを有するソフトウェアを使用。 アイソンタイプやアロタイプなど全種類のheavy＆light chainの抗体配列に 対応しています。 【特長】 ■100％ Sequence Coverage＆Accuracy ・各アミノ酸が20個以上のペプチドとマッピングされることを保証 ・de novoシーケンシング結果に基づいてアミノ酸レベルで クオリティコントロールを実施 ・MS/MSデータから得られるダイレクトなフラグメントイオン情報は、 アセンブルされたタンパク質配列中の各アミノ酸にリンク ※ダウンロードいただけるPDF資料はダイジェスト版です。 完全版をご希望の方はお問い合わせ下さい。
様々な機能を実装！多彩な検索機能を有するタンパク質リガンド複合体データベースシステム
『Proasis 4』は、タンパク質及びタンパク質リガンド複合体の構造情報を 格納するフレキシブルなデータベースシステムです。 Protein Data Bank(PDB)の公共データや結晶構造解析、分子モデリングで 得られた社内データを統合し、ウェブベースのインターフェースを使って インタラクティブにアクセスすることが可能。 多彩な検索機能を有する上、タンパク質構造解析やリガンド設計を支援する 様々な機能が実装されています。 【特長】 ■分子モデリングなどで得られた社内データを統合 ■ウェブベースのインターフェースを使って インタラクティブにアクセスすることが可能 ■多彩な検索機能を有する ■リガンド設計を支援する様々な機能が実装 ※ダウンロードいただけるPDF資料はダイジェスト版です。 完全版をご希望の方はお問い合わせ下さい。
ものづくりに関するあらゆるデータの資産化をサポートする図面・文書管理システムです
■こんなお悩みを解決します ・最新版の図面が見つからない ・過去文書の探索に時間がかかる ・情報が分散して資産化できていない ■PRISMコンテナなら ・図面・文書をまとめて一元管理 案件ごとに図面やドキュメントをまとめて保管できます。過去の図面も同じ画面で確認できるため、フォルダを沢山開いたり、書庫を移動しながら探す時間から解放されます。 ・エクセルの中身をAIが自動でデータ化 PRISMコンテナβにファイルをアップロードするだけで、自動でデータ化してくれます。フォルダ管理ではできなかった「顧客名」「図番」など任意の項目による絞り込み検索も可能に。
独自の被験者募集広告やオウンドメディアの運営に力を入れています
当社では、本質的に「集める」ことに特化し、その費用についても 明確に算出可能な『被験者募集代行サービス』を提供しております。 ブランディングに留まらない、結果重視の広告媒体選定と、患者インサイトや Patient Journeyに基づいた制作ノウハウにより、「集める」に特化した広告を実現。 また、自社で広告運用を行うため、最短1日で被験者募集の開始が可能です。 数名程度の募集から1,000名規模の募集まで承っておりますので、 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 【当社の特長】 ■費用は広告費と成果報酬 ■「集める」に特化した広告 ■会員・コールセンターの質 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お問い合わせください。
Part11対応のペーパーレス化を実現されたい企業様に！費用感・規模感共にスモールスタートを実現
Agatha Basicは、治験・臨床研究の文書を、共有・保存・管理するための基本機能を備えた文書管理クラウドサービスです。 ER/ES 指針、FDA、CFR 21 Part 11 の法規制に対応した高セキュリティ、高信頼性のシステムです。シンプルで使いやすく、導入時には専任のコンサルタントによる支援や、運用後もヘルプセンターによるお問い合わせサポートもご提供しておりますので、文書管理システムが初めてでも、安心して利用できます。 ＜こんな方におすすめ＞ ● 紙での管理により、膨大な作業とコストがかかっており削減したいと考えている方 ● ER/ES や CFR Part11 への準拠対応した文書管理・共有をしたい方 ● 外出先や多施設と場所･時間などの制約を越えたシームレスな情報共有･管理をしたい方 ● 最新版が分からない・間違って上書きしたなどファイル管理が煩雑になっている方 ● 既存システムのコスト肥大化・複雑化・運用にお悩みの方 ● 最新のセキュリティー対策や災害・パンデミック対策（BCP/BCM）を検討してる方 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
【株式会社イーコンプライアンス村山氏ご登壇！】逸脱・CAPA・変更管理等における データインテグリティ 対応セミナー
※2024年5月17日に実施をいたしましたWebinarの動画をご視聴いただけます。 逸脱・CAPA・変更管理等における データインテグリティ 対応セミナー ～日米欧の規制要件に対応するためのイベント管理とは～ データインテグリティ対応が進む中、製薬業界や医療機器業界においては、逸脱管理、変更管理、CAPA、不適合管理、教育訓練、監査など多くのイベントデータの管理が求められています。 WordやExcelといった人的ベースでの管理には限界、また紙で管理しているため、関連する文書類がバラバラに保管され、紐づけ管理を行えない状況を耳にします。 本来イベントデータはそれぞれが連携しており、すみやかに関連するデータにアクセスできることが重要です。 では、複雑になりがちなそれらのデータをどのようにして有効に管理すれば良いのでしょうか。 本セミナーではイベント管理の原則とそれらのデータインテグリティの保証方法について、分かりやすく解説を行います。
臨床研究の文書共有・管理を効率化した事例をご紹介！
一般社団法人日本補体学会様による「Agatha Basic」の導入事例をご紹介いたします。 同学会では、検査データや症例報告書のやりとりをメールで行っていましたが、 メールでのやりとりは非常に煩雑かつパスワードをかける手間がかかり、 誤送信のリスクもありました。 導入後は、進捗をエクセルに記入して保存するだけで、関係者と常に新しい情報を 共有し、過去の情報も必要なときに取り出すことができるようになりました。 【導入の決め手】 ■MACで使える ■見やすい・使いやすい ■手軽に始められる ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
CROでのeTMF導入を低コストで実現した事例をご紹介！
歴史あるCROである株式会社メディサイエンスプラニング様による 「Agatha eTMF」の導入事例をご紹介いたします。 同社では、グローバル企業のお客様からeTMFを利用したいというリクエストが 増えており、導入検討を始められました。 導入後は、受託する臨床試験の必須文書を管理するツールとしてのみならず、 社内のSOPもAgathaで管理し、当社の文書管理プラットフォームとして活用を 広げています。 【導入メリット】 ■一番の良さは使いやすさ ■柔軟な治験文書リスト ■ヘルスケア・ライフサイエンス分野の高いセキュリティ要件に対応 ■Risk-based Monitoring (RBM) ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
改竄防止や版管理で臨床研究の文書管理を高度化した事例！
東北大学が実施する臨床研究のデータ管理を支援する、東北大学病院臨床試験 データセンター様による「Agatha Basic」の導入事例をご紹介いたします。 同センターでは、ファイルサーバで文書を管理する場合、ファイル名や 保存のルールを徹底し、かつ重要な文書は紙を正版にするなど、運用面で 大きな負担がありました。 導入後は、場所にとらわれずに問題なく文書共有を行うことができたとの お声をいただいております。 【事例概要】 ■Agatha利用方法 ・データセンターのQMS文書やSOPの管理 ・研究プロジェクトの文書の管理 ■導入メリット ・版管理、改ざん防止、承認記録といったシステムの機能を業務に活用できた ・文書管理やシステムのベネフィットとリスクを認識し管理できるようになった ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
Agathaでコンプライアンスを実現！医学的にも経営上も求められる品質が保証
フランスに本拠地を置くバイオテクノロジー企業Mablink Bioscience様による 「Agatha QMS」の導入事例をご紹介いたします。 同社では、始めから適切なやり方、プロセス、システムで臨床試験の管理を 行いたいと考えていました。 Agathaを利用することで、必要なデータを文書とフォームから取得できるので、 試験の各段階をスムーズに進めることができます。 【事例概要】 ■課題 ・試験フェーズごとに文書を登録・管理する手立てがない ・ファイルを見つけるのが難しい ■効果 ・試験関連の文書も事務的な書類もすべて手軽に管理 ・資金調達で情報提供のためVCにアクセスを許可できる ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
Agatha eTMFで内製化を実現！運用方法に合わせてシステムを設定可能
米国カリフォルニア州で臨床開発を行うInCarda Therapeutics様による 「Agatha eTMF」の導入事例をご紹介いたします。 同社では、TMF管理を外部に委託していましたが、次第に運用が煩雑になり、 より合理的で費用対効果の高い運用方法が必要なことは明らかでした。 導入プロジェクトは、さまざまな設定の変更や文書分類の定義、自動命名機能で 担当者や所属などの新しいフィールドを追加する作業や、さらにユーザー研修まで 含めて、約6週間で完了しました。 【事例概要】 ■課題 ・文書の確認が困難で、品質チェックのために手作業でトラッキングを実施 ・何かあればTMF文書を直接確認しなければいけない ■効果 ・運用方法に合わせてシステムを設定できる ・手作業には頼らずに、すべてシステム上で自動的に確認することができる ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
Agatha eTMFとリモートモニタリングで治験の業務プロセスを改善！
医療機器メーカーOptos, Inc.様による「Agatha eTMF」の導入事例を ご紹介いたします。 同社では、当初別のシステムを用いて治験関連文書(TMF)を管理して いましたが、治験文書の管理に欠かせない可視性やトラッキング機能が 不十分だと感じていました。 導入の決め手はカスタマイズが可能であり、また、サイト・試験ごとに サブスクリプションモデルでの提供が可能であったことです。 【導入への必須要件】 ■様々な文書保管要件を満たす単一の場所に、すべての文書を保管できること ■分かりやすくて誰にでも使えるような、系統だった構造 ■セキュアなクラウドのストレージとバックアップ ■医療機器の要件に合わせて設定できること ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
Agatha IRBによるコスト削減、効率化！業務の電子化によりリモート環境作りも促進
CRCや治験、IRB等の業務を行うトライアドジャパン株式会社様における 「Agatha 施設文書保管＋IRB」の導入事例をご紹介いたします。 同社では、資料が増えていく中、限られた場所で必須文書の保管場所を 確保し続けるのが困難と考えていらっしゃいました。 導入後は、山積みになっていた段ボールがなくなり、オフィス内の見た目も 圧迫感がなくなり、綺麗になった等のお声をいただいております。 【事例概要】 ■課題 ・毎月IRB審議後に委員の方から回収した紙の審議資料のシュレッダー作業 ・紙代と印刷費や、資料作成・配布や郵送、紙を破棄する際に対応するコスト ■効果 ・依頼者への必須文書の共有が簡単にできるようになった ・紙媒体の資料の保管にかける時間の短縮及びスペースが大幅に縮小 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
Agatha SOPを導入して品質管理・人材マネジメントの文書管理を向上！
肺がんを専門とする独立非営利学術研究団体Intergroupe Francophone de Cancérologie Thoracique様での「SOP管理・教育記録」の導入事例を ご紹介いたします。 同団体では、文書の点数が増えるにつれて文書管理がますます困難になり、 紙主体の手作業による文書管理では対応しきれないという課題がありました。 導入後は、版管理の自動化やレビュー・承認管理がシステム化され、必要な文書を すぐに見つけられるようになった等のお声をいただいております。 【事例概要】 ■課題 ・紙主体の手作業による文書管理では対応しきれない ■効果 ・人的ミスによるコンプライアンス違反のリスクを軽減 ・効率的で使いやすいと社内でも評価が高い ・教育実施状況の把握もシンプルで効率的になった ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
トレーサビリティ確保に貢献！ISO文書運用を効率化
製造業のトレーサビリティ確保においては、ISO文書の正確な管理が不可欠です。製品の品質保証、法令遵守のためにも、文書の追跡可能性は非常に重要です。しかし、従来の紙ベースでの管理や、煩雑なファイル管理は、情報共有の遅延や、誤った情報に基づく判断を招き、トレーサビリティの確保を困難にする可能性があります。本製品は、ISO文書の電子化と効率的な管理を実現し、トレーサビリティの向上を支援します。 【活用シーン】 ・製造工程における品質管理 ・製品の追跡調査 ・法令・規制対応 【導入の効果】 ・文書検索時間の短縮 ・情報共有の迅速化 ・コンプライアンス強化
デジタル技術で情報漏洩のリスクを回避する！“テレワーク本格導入の阻害要因とデジタルでの対応”をイラストを用いて詳しくご紹介。
テレワークや在宅勤務を導入する企業が増えている一方で、 業務の性質やIT環境の不備により、多くの社員が出社せざるを得ない実態も明らかになりました。 特に、日本社会の根強い紙文化がもたらす各種の問題が浮き彫りになっています。 当資料では、“テレワークを阻む紙文化の慣行”や “テレワーク本格導入の阻害要因とデジタルでの対応”をイラストを用いて詳しくご紹介。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■テレワークを阻む紙文化の慣行 ■ダウンロードやプリントの制御により情報漏洩を防止 ■業務の効率化や高度化のチャンス ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
【上書き禁止によるシステム的制御、監査証跡による抑止】文書管理クラウド『Perma Document』
「製造の際、報告すべき不適合があったにも関わらず、記録を改ざんし隠ぺいされた」 というニュースが話題になりました。 製造現場での改ざんは、製品の品質低下や法規制違反による社会的信用の失墜など様々な問題を引き起こします。 また、上記のような意図的な例だけでなく、誤って文書を上書きしてしまったという場合でも、同様の結果を招きます。 このようなリスクに対しては、ユーザ教育だけでなくシステムによる制御が必要です。 Perma Documentでは、文書を変更する際は必ずバージョンアップをする必要があるため、上書き保存／改ざんはできません。 また各バージョンが保管されているため、後から変更部分を確認することも可能です。 ユーザは特に意識しないで通常のファイルサーバと同じように使っていても、内部ではしっかりと管理できています。 また、監査証跡機能も有しており、不正の抑止効果が期待できます。 ご興味のある方はパンフレットをご覧ください。 またさらに詳細な情報が必要な場合はお問い合わせください。
【複数ファイルも一文書として承認可能】文書管理クラウド『Perma Document』
製品標準書、手順書、マニュアル等、ページ数が多い文書、あるいは違うアプリケーション(MS-Word, MS-Excel, PDF等)で作成している文書のレビュー／承認を、「一つの文書扱い」で行いたいということがあると思います。 今までの文書管理システムだと、文書単位ではなく、ファイル単位でしかレビュー／承認ができませんでした。 その場合、一文書に対して何回も承認を行う必要がありますし、文書としての承認日、発効日、有効期限日が曖昧になっていました。 Perma Documentでは、違うアプリケーションで作成した複数のファイルをまとめて、一つの文書として扱い、レビュー／承認ができます。また、個々の文書と同様に、GxPで求められている以下の管理が可能です。 ・配布、アクセス、検索及び利用の記録 ・バージョン管理 ・ステータス管理(ドラフト→レビュー中→承認済→発効→有効期限切れ→保管期限切れ) 等々。 ご興味のある方はカタログP5をご覧ください。 またさらに詳細な情報が必要な場合はお問い合わせください。
【上書き禁止によるシステム的制御、監査証跡による抑止】文書管理クラウド『Perma Document』
「製造の際、報告すべき不適合があったにも関わらず、記録を改ざんし隠ぺいされた」 というニュースが話題になりました。 製造現場での改ざんは、製品の品質低下や法規制違反による社会的信用の失墜など様々な問題を引き起こします。 また、上記のような意図的な例だけでなく、誤って文書を上書きしてしまったという場合でも、同様の結果を招きます。 このようなリスクに対しては、ユーザ教育だけでなくシステムによる制御が必要です。 Perma Documentでは、文書を変更する際は必ずバージョンアップをする必要があるため、上書き保存／改ざんはできません。 また各バージョンが保管されているため、後から変更部分を確認することも可能です。 ユーザは特に意識しないで通常のファイルサーバと同じように使っていても、内部ではしっかりと管理できています。 また、監査証跡機能も有しており、不正の抑止効果が期待できます。 ご興味のある方はパンフレットをご覧ください。 またさらに詳細な情報が必要な場合はお問い合わせください。
【記録書フォーマットを簡単作成、ワークフローによる記録作成(改ざん不可)】文書管理クラウド『Perma Document』
担当者が記入／押印後、次の人に渡し、次の人も追記／押印後、さらに次の人に渡す、いわゆる申請書類のような記録書フォーマットをご利用ではないでしょうか。 物理的に紙の申請書類を利用する場合は、誰が止めているのかわからない上に、紛失するリスクがあります。 また、物理的に距離が離れている拠点が介在すると時間が掛かるといった課題がありました。 従来、このようなものを電子化するためには、記録書フォーマットごとにプログラム開発をしてアプリケーションを作成する必要があり、莫大なコストが掛かりました。 Perma Documentでは、業務担当者がプログラムを作成することなく、簡単な設定作業だけで記録書フォーマットを作成することが可能です。 この記録書は、ワークフローを利用して順番に各ユーザが担当部分のみを入力して作成します。また、ユーザは押印の代わりに電子署名をします。 さらに、一切、改ざんができない作りとなっており、製品／業務品質に拘りを持つお客様に好適です。 ご興味のある方はカタログP8をご覧ください。 またさらに詳細な情報が必要な場合はお問い合わせください。
【担当者が簡単にフォーマット作成、電子署名・電子記録で回収業務が不要に】文書管理クラウド『Perma Document』
データインテグリティ規制では記録用紙の適切な管理が求められています。 １）記録用紙の作成・承認 ２）記録用紙の印刷 ３）記録用紙は改ざんができないように、各ページを特定する情報(ナンバリング等)の付与と発行管理 ４）記録用紙を不正コピーできないように、正本へのQAの署名、打抜き機の利用、プリントドライバーの地紋印刷機能の利用等々 ５）ブランク及び記録済の用紙すべての回収 いずれも、不正な記録による製品品質の低下を防止するためには必要な管理ですが、紙に出力した記録用紙を規制適合させるための管理には膨大な手間が掛かります。 Perma Documentでは、 (A)担当者による簡単な設定で電子記録用紙を作成し、電子的に記録を入力(電子署名／改ざん防止／監査証跡機能あり) (B)紙の記録の発行／回収を管理する の2種類の方法でデータインテグリティ規制へ対応可能です。どちらか一方、あるいは業務によって使い分けもできます。 ご興味のある方はパンフレットP9をご覧ください。 またさらに詳細な情報が必要な場合はお問い合わせください。
