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専用サーバーでデーターベース化！商品情報を格納する「キャビネット」
『image Drawer』は、会社内の資産であるデザインや生産データを全社的に 販促及び共有データとして有効活用するためのデーターベースシステムです。 エクセルなどで作成された仕様書や、デザインなどの画像を含む商品情報 関連ファイルを、専用サーバーでデータベース化して一元管理。 多くの情報をクリアファイルやキャビネットにまとめるように、 デジタルで管理することが可能です。 【特長】 ■一つのレコードについて、複数のファイルを紐づけておくことが可能 ■登録画像・商品情報を含めたフォーマットへエクセル書き出しが可能 ■複数のテンプレートから選択して仕様 ■商品台帳や商品カタログとして活用 ■図案やサンプル写真など画像込の加工指図書として使用可能 ■営業活動をより効率的に ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
【文書に紐づいたレンディションPDFを作成・管理、手戻り削減】文書管理クラウド『Perma Document』
eCTDによる承認申請が義務化されていますが、申請数が少なく、eCTD業務をアウトソーシングしている企業では、自社で専用システムを用意するのはコスト的に負担です。 また、以下のような課題は無いでしょうか。 １）MS-WordファイルとレンディションPDFの各バージョンをセットで管理することが困難 ２）MS-WordでQC後、PDF作成を外部委託しているため、手戻りが発生 ３）申請直前は修正が多く、eCTDアウトソーサーとの文書のバージョン管理が不安 ４）年間の申請数が2件程度までのため、社内担当者がシステムを熟知すること、利用システムのCSVを維持するコストメリットが無い Perma Documentを導入すると、前述の課題を解決可能です。 １） MS-Wordの各バージョンに紐付いたレンディションPDFを管理可能 ２） 社内でPDFを作成しQCを行ってから外部委託するため、手戻りが無くなる ３） アウトソーサーと文書の一元管理、文書の授受の記録が残せる ４） システムの運用はNRIが実施するため、利用に集中できる 詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
【印刷・DL制御、アクセス制限、IPアドレス制限でセキュアに文書共有】文書管理クラウド『Perma Document』
現在のビジネスにおいて、他社との分業、共同作業は欠かせないものではないでしょうか。 その際に必ず発生するのが文書の共同作成、双方の確認になります。近年はクラウドサービスによる共有が一般的になりつつありますが、そこにはいくつかの課題があります。 例えば、以下のようなものがあります。 １）インターネットからの不正アクセス ２）社外に共有した文書の漏洩 Perma Documentではこれらの対策を行っています。 １）については、ファイアウォールによる防御やアクセス元IPアドレスの制限等を行っています。アクセス元IPアドレスの制限を行うと、自社とパートナー会社以外はアクセスできません。これらによって不正アクセスのリスクを抑えています。 また、２）の文書漏洩への対策に有効なのは、情報自体を共有先に渡さないことです。文書はブラウザ上でのみ参照可能とし、印刷やダウンロードを制限する機能を提供しています。 ご興味のある方はカタログP11をご覧ください。 またさらに詳細な情報が必要な場合はお問い合わせください。
【テスト受講記録の管理、合格者のみの参照に制限も可】文書管理クラウド『Perma Document』
GxPでは、品質マニュアル、手順（SOP）等の文書化が求められており、なおかつ、それらの文書に対する教育・訓練の記録の保持が必要です。文書といっても多岐に渡り、それぞれの文書（及び改訂時にはそれぞれのバージョン）に対する教育・訓練の記録を保持することは非常に困難です。 Perma Documentでは、文書のバージョンごとに、以下の管理が可能です。 ・テスト問題を作成し、教育・訓練の依頼メールを対象者に送付 ・教育・訓練対象者はテストを受講し、合格点を取得した場合のみ教育・訓練完了を記録（不合格の場合は、再度テスト受講が必須） ・教育・訓練管理者は、各ユーザの教育・訓練記録を検索／表示 ・品質マニュアル等の文書に対しては、該当バージョンの教育・訓練の合格者だけが参照できる制御 ご興味のある方はカタログP６をご覧ください。 またさらに詳細な情報が必要な場合はお問い合わせください。
文書管理システムに様々な運用拡張機能を提供する文書管理ツール
『YamApp(R)』は、システムのユーザー、グループ、アクセスをまとめて 管理できる文書管理ツールです。 Documentum基盤で管理されている文書をフィルタリングし、 一部SharePointに対し同期が可能。 Documentumで対象となる文書の更新、版の改訂、文書の削除を 指定されたSharePoint保存領域で反映し、同じ状況が保たれます。 【効果】 ■システム棲み分けによる運用の簡略化 ■セキュリティ強化 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。
データベースシステムでお客様の問題を解決していきます！
当社では、お客様の問題を、お客様とともに『e-DATABASE・Caché』を 利用して解決していきます。 『e-DATABASE・Caché』は、InterSystems社が開発し、 インターシステムズジャパン社が提供するデータベースシステムです。 また、「コンピュータの産業への応用」をテーマに、各種の コンピュータソフトウェア、システム商品の開発を行っており、 当製品のシステム開発のご相談も承っております。 【製品応用例】 ■安全点検システム ■輸入業務管理システム ※詳細については、お気軽にお問い合わせください。
必要な知識を効率的に生み出す
より優れた実験計画法 (DOE) ソリューションの導入は、製品上市の更なる期間短縮を実現します。 ザルトリウス・ステディム・データ・アナリティクスの革新的な DOE ソリューションであるMODDE はわかりやすいグラフィックインターフェースやデータ解析支援機能により、結果の解釈をサポートします。 【MODDEの特徴】 MODDEは単なる DOE ソフトウェアを超えたソリューションです。 意思決定のための質の高い解析を提供するとともに重要設定に対し警鐘を鳴らすことでリスクを監視し、より堅牢な結論へと導きます。 ▪ 必要な実験数の削減 ▪ 実験計画の設計のためのガイド機能 ▪ 確実なデータの取り扱い ▪ より良い意思決定の支援 ▪ 既存システムとの統合 ▪ 品質目標の達成
ものづくりに関するあらゆるデータの資産化をサポートする図面・文書管理システムです
■こんなお悩みを解決します ・最新版の図面が見つからない ・過去文書の探索に時間がかかる ・情報が分散して資産化できていない ■PRISMコンテナなら ・図面・文書をまとめて一元管理 案件ごとに図面やドキュメントをまとめて保管できます。過去の図面も同じ画面で確認できるため、フォルダを沢山開いたり、書庫を移動しながら探す時間から解放されます。 ・エクセルの中身をAIが自動でデータ化 PRISMコンテナβにファイルをアップロードするだけで、自動でデータ化してくれます。フォルダ管理ではできなかった「顧客名」「図番」など任意の項目による絞り込み検索も可能に。
独自の被験者募集広告やオウンドメディアの運営に力を入れています
当社では、本質的に「集める」ことに特化し、その費用についても 明確に算出可能な『被験者募集代行サービス』を提供しております。 ブランディングに留まらない、結果重視の広告媒体選定と、患者インサイトや Patient Journeyに基づいた制作ノウハウにより、「集める」に特化した広告を実現。 また、自社で広告運用を行うため、最短1日で被験者募集の開始が可能です。 数名程度の募集から1,000名規模の募集まで承っておりますので、 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 【当社の特長】 ■費用は広告費と成果報酬 ■「集める」に特化した広告 ■会員・コールセンターの質 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お問い合わせください。
Part11対応のペーパーレス化を実現されたい企業様に！費用感・規模感共にスモールスタートを実現
Agatha Basicは、治験・臨床研究の文書を、共有・保存・管理するための基本機能を備えた文書管理クラウドサービスです。 ER/ES 指針、FDA、CFR 21 Part 11 の法規制に対応した高セキュリティ、高信頼性のシステムです。シンプルで使いやすく、導入時には専任のコンサルタントによる支援や、運用後もヘルプセンターによるお問い合わせサポートもご提供しておりますので、文書管理システムが初めてでも、安心して利用できます。 ＜こんな方におすすめ＞ ● 紙での管理により、膨大な作業とコストがかかっており削減したいと考えている方 ● ER/ES や CFR Part11 への準拠対応した文書管理・共有をしたい方 ● 外出先や多施設と場所･時間などの制約を越えたシームレスな情報共有･管理をしたい方 ● 最新版が分からない・間違って上書きしたなどファイル管理が煩雑になっている方 ● 既存システムのコスト肥大化・複雑化・運用にお悩みの方 ● 最新のセキュリティー対策や災害・パンデミック対策（BCP/BCM）を検討してる方 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
【株式会社イーコンプライアンス村山氏ご登壇！】逸脱・CAPA・変更管理等における データインテグリティ 対応セミナー
※2024年5月17日に実施をいたしましたWebinarの動画をご視聴いただけます。 逸脱・CAPA・変更管理等における データインテグリティ 対応セミナー ～日米欧の規制要件に対応するためのイベント管理とは～ データインテグリティ対応が進む中、製薬業界や医療機器業界においては、逸脱管理、変更管理、CAPA、不適合管理、教育訓練、監査など多くのイベントデータの管理が求められています。 WordやExcelといった人的ベースでの管理には限界、また紙で管理しているため、関連する文書類がバラバラに保管され、紐づけ管理を行えない状況を耳にします。 本来イベントデータはそれぞれが連携しており、すみやかに関連するデータにアクセスできることが重要です。 では、複雑になりがちなそれらのデータをどのようにして有効に管理すれば良いのでしょうか。 本セミナーではイベント管理の原則とそれらのデータインテグリティの保証方法について、分かりやすく解説を行います。
臨床研究の文書共有・管理を効率化した事例をご紹介！
一般社団法人日本補体学会様による「Agatha Basic」の導入事例をご紹介いたします。 同学会では、検査データや症例報告書のやりとりをメールで行っていましたが、 メールでのやりとりは非常に煩雑かつパスワードをかける手間がかかり、 誤送信のリスクもありました。 導入後は、進捗をエクセルに記入して保存するだけで、関係者と常に新しい情報を 共有し、過去の情報も必要なときに取り出すことができるようになりました。 【導入の決め手】 ■MACで使える ■見やすい・使いやすい ■手軽に始められる ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
CROでのeTMF導入を低コストで実現した事例をご紹介！
歴史あるCROである株式会社メディサイエンスプラニング様による 「Agatha eTMF」の導入事例をご紹介いたします。 同社では、グローバル企業のお客様からeTMFを利用したいというリクエストが 増えており、導入検討を始められました。 導入後は、受託する臨床試験の必須文書を管理するツールとしてのみならず、 社内のSOPもAgathaで管理し、当社の文書管理プラットフォームとして活用を 広げています。 【導入メリット】 ■一番の良さは使いやすさ ■柔軟な治験文書リスト ■ヘルスケア・ライフサイエンス分野の高いセキュリティ要件に対応 ■Risk-based Monitoring (RBM) ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
改竄防止や版管理で臨床研究の文書管理を高度化した事例！
東北大学が実施する臨床研究のデータ管理を支援する、東北大学病院臨床試験 データセンター様による「Agatha Basic」の導入事例をご紹介いたします。 同センターでは、ファイルサーバで文書を管理する場合、ファイル名や 保存のルールを徹底し、かつ重要な文書は紙を正版にするなど、運用面で 大きな負担がありました。 導入後は、場所にとらわれずに問題なく文書共有を行うことができたとの お声をいただいております。 【事例概要】 ■Agatha利用方法 ・データセンターのQMS文書やSOPの管理 ・研究プロジェクトの文書の管理 ■導入メリット ・版管理、改ざん防止、承認記録といったシステムの機能を業務に活用できた ・文書管理やシステムのベネフィットとリスクを認識し管理できるようになった ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
Agathaでコンプライアンスを実現！医学的にも経営上も求められる品質が保証
フランスに本拠地を置くバイオテクノロジー企業Mablink Bioscience様による 「Agatha QMS」の導入事例をご紹介いたします。 同社では、始めから適切なやり方、プロセス、システムで臨床試験の管理を 行いたいと考えていました。 Agathaを利用することで、必要なデータを文書とフォームから取得できるので、 試験の各段階をスムーズに進めることができます。 【事例概要】 ■課題 ・試験フェーズごとに文書を登録・管理する手立てがない ・ファイルを見つけるのが難しい ■効果 ・試験関連の文書も事務的な書類もすべて手軽に管理 ・資金調達で情報提供のためVCにアクセスを許可できる ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
