文書管理システムのメーカーや取扱い企業、製品情報、参考価格、ランキングをまとめています。
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文書管理システム - メーカー・企業28社の製品一覧とランキング

更新日: 集計期間:2025年08月20日~2025年09月16日
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文書管理システムのメーカー・企業ランキング

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  1. アガサ株式会社 東京都/IT・情報通信
  2. ザルトリウス・ステディム・ジャパン 東京都/医薬品・バイオ
  3. 株式会社ハイパーギア 埼玉県/IT・情報通信
  4. 4 株式会社ヒューリンクス 東京都/ソフトウェア
  5. 5 INTERLINE株式会社 東京都/IT・情報通信

文書管理システムの製品ランキング

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  1. MODDE 実験計画法ソリューション ザルトリウス・ステディム・ジャパン
  2. クラウド型文書管理システム『Agatha Basic』 アガサ株式会社
  3. 見積書・請求書発行も簡単!文書管理システム『EasyBill』 INTERLINE株式会社
  4. 実験計画法ソフト 『Design-Expert』 株式会社ヒューリンクス
  5. 4 GPT連携ができる電子文書管理システム『MyQuick』 インフォコム株式会社 サービスビジネス事業本部 スマートビジネス部

文書管理システムの製品一覧

61~75 件を表示 / 全 100 件

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クラウド型文書管理システム『Agatha eTMF』

試験に合わせた環境を簡単にスピーディーに作成・カスタマイズ可能!必須文書・治験関連文書をプロジェクト単位で作成・共有・保管

Agatha eTMFは、治験必須文書・治験関連文書を、プロジェクト単位で作成・共有・保管するための文書管理クラウドサービスです。数百種類の文書の管理するため、業界標準のフォルダ・文書構成を設定済みで、簡単にスピーディーに環境を作成することが可能です。スポンサー、実施医療機関、委託先の間の治験文書に関するあらゆる業務(文書の共有・編集・印刷・送付・保管・モニタリングなど)を、信頼性を確保しつつ、劇的に効率化・省力化します。お客様の試験に合わせた構成を選ぶことが可能です。 <Agatha eTMFの特長> ● 法規制要件に対応可、電子原本化を実現 ● 業界標準のフォルダ・文書構成を設定済、簡単にスピーディーに環境を作成 ● 試験に合った構成をテンプレート化、柔軟なカスタマイズも ● 自動で「施設」への文書配布、シンプルで、使いやすいUI ● これまでにない低価格 ● 日本語・英語に対応 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

  • ファイル管理

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【Webinarオンデマンド配信】電磁化SOP改訂への対応

【動画で解説!2024年版】電磁化SOP改訂への対応 ~Agathaとともに進める最新プロセス~

医療機関や製薬会社にとって、治験関連文書の適切な管理と迅速な運用はますます重要になっています。 2015年版の治験手続きの電磁化における標準業務手順書を、現在の治験手続き環境に適応するように見直し、治験クラウドシステムの利用を前提とした「治験関連文書の電磁的取り扱いに関する標準業務手順書等(2024年版)」が、製薬協より新たに発行されました。 本ウェビナーでは、標準業務手順書の改訂に伴うアガサ株式会社としての対応について、ご紹介します。 ※2024年6月25日に実施をいたしましたWebinarの動画をご視聴いただけます。

  • その他

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治験文書管理システム_沖縄県立中部病院での事例

クラウドサービスによる治験文書電子化・電磁化事例をご紹介!

550床の中核病院である沖縄県立中部病院様での「Agatha 施設文書保管+IRB」の 導入事例をご紹介いたします。 同院における治験管理の問題点としては、沖縄という地理的特性により、 CRA(Clinical Research Associate,臨床開発モニター)の担当者の訪問が 難しいという点がありました。 そこで、Agathaを導入し電磁化したことで、治験管理業務の効率化と コスト削減を図ることができました。 【導入メリット】 ■コスト削減 ■業務効率化 ■オフサイトSDV ■保管場所削減 ■CRA担当者の負担軽減 ■品質管理の向上 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

  • 文書・データ管理

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治験文書管理システム_日本メジフィジックス株式会社での事例

新薬開発の申請プロセスを文書共有で効率化した事例!

核医学分野において歴史ある企業である日本メジフィジックス株式会社様による 「Agatha申請文書」の導入事例をご紹介いたします。 同社では、CTDの作成や管理をファイルサーバー上で行っていましたが、 セキュリティの問題と、eCTDの編纂において承認された電子文書が正しく 用いられているかどうかがわかりにくいことが問題となっていました。 導入後は、ER/ES指針に対応して真正性・見読性・保存性を担保してCTDを 作成できるようになりました。 【採用したポイント】 ■文書の作成、レビュー、承認という一連の流れをシステム内で実施でき、  承認された版が明確にわかるということ ■eCTD形式に対応したPDFを作成できること ■クラウドサービスであり、他のサービスよりも安価であること ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

  • 文書・データ管理

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治験文書管理システム_福岡市立こども病院での事例

Agathaで必須文書、IRBの電磁化を実現!紙の量は半年で約74Kg削減

高度専門の医療施設である福岡市立こども病院様による 「Agatha 施設文書保管+IRB」の導入事例をご紹介いたします。 同院では、治験に関する文書はすべて紙で作成・管理していましたが、 保管場所はすぐに足りなくなってしまうことが予想されていました。 そこで、院内の倉庫での文書管理からAgathaを利用した文書管理に変更したことで、 文書管理にかかるコストを明確にすることができたとのお声をいただいております。 【導入効果】 ■紙、印刷、郵送コストは減った ■SDVの準備にかかる時間が減った ■いつでもどこでも資料が見れるようになった ■ファイリングルールが病院のものになった ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

  • 文書・データ管理

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治験文書管理システム_BeyondSpring Inc.での事例

TMF・SOP管理にAgathaを導入して新薬上市へ!米国と中国でAgathaシステムを運用

バイオテクノロジー企業BeyondSpring Inc.様での「SOP管理・教育記録」および 「Agatha eTMF」の導入事例をご紹介いたします。 同社では、NDA申請を見据えて今後のことを検討した際に、紙ベースのSOP管理では 限界があり、作業の記録を電子的に残したいと考えていました。 導入後は、様々な作業が監査証跡で記録され、各段階で通知が送られます。 システムのおかげで、確実に正しいやり方が社員に遵守されていると確信できるのは 大きなポイントです。 【事例概要】 ■課題 ・文書の管理先が複数のベンダーにまたがり、文書を探すのが困難 ・eトレーニングを導入したい ■効果 ・Agatha eTMFを治験関連文書の書庫として利用している ・部内でどれほどトレーニングが進んでいるかなど、数値を見ることができる ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

  • 文書・データ管理

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治験文書管理システム_学校法人日本医科大学研究統括センターの事例

治験業務基盤のプラットフォーム化と業務プロセスの標準化で実現する、病院のSDGs!

学校法人日本医科大学研究統括センター様での「Agatha 施設文書保管+IRB」の 導入事例をご紹介いたします。 同センターでは、運用を開始してから数年経過した今、治験におけるDXを さらに加速するために、課題を洗い出し改善策を検討しているところだと言います。 QMSとして、サイト独自の中間状態で発生するワーキングファイルなども含め、 最終の成果物に対して抜け漏れが無いか確認できるようなルール作りに 取り組まれています。 【ハイライト】 ■本当の意味でのDXを実現するためにはAgathaを導入するだけでなく、  業務の標準化とセットで考えることが大切 ■Central IRB化によってIRB事務局の人材のスリム化、治験のリードタイムの  短縮を実現 ■治験コストをフェアに医療機関に落としてもらい、それを患者さんのケアに  還元する病院としてのSDGsを目指す ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

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治験文書管理システム_バイオテクノロジー企業での事例

Agathaを導入して治験関連文書を電子化!立ち上げから本番稼働までスムースな導入プロジェクト

臨床開発を行うバイオテクノロジー企業Enlivex Therapeutics様による 「Agatha eTMF」の導入事例をご紹介いたします。 同社では治験関連文書の管理は紙ベースでしたが、新たな治験の立ち上げに伴い 電子化に乗り出しました。 導入プロジェクトは2020年5月下旬に始まり、たった5週間後の7月1日には 本番稼働しました。テスト環境と本番環境のセットアップと設定がこの間に 完了しています。 【選ばれた理由】 ■現行の分類構成に沿っていて、施設を登録する際に必須文書の空フォルダーが  自動で作成されること ■TMFの構成が国、施設、プロジェクト単位で細かに設定できること ■QCチェックの機能が実装されていること ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

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治験文書管理システム_大阪公立大学医学部附属病院での事例

ただの文書共有ツールでは終わらせない!短期間でのAgathaへのシステム移行と、業務効率化への期待

大阪公立大学医学部附属病院様における「Agatha 施設文書保管+IRB」の 導入事例をご紹介いたします。 同院では、使用していた治験業務支援システム「カット・ドゥ・スクエア」の 廃止に伴い、後継サービスを探しておられました。 導入後は、ワークスペース毎に登録している依頼者さんのメールアドレスを 一括で出力できることが便利などのお声をいただいております。 【採用の決め手】 ■治験文書管理で活用する仕様要件を満たし、かつ低価格でのサービス提供 ■シンプルで直感的に操作できるユーザーフレンドリーなUI ■ユーザーコミュニティでの情報交換 ■迅速なサポート対応 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

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【導入事例集】治験文書管理システム「Agatha」

製薬企業のGxP文書の電子化、医療機関と製薬企業間の電子的な授受の利用が拡大!

当資料では、アガサ株式会社のクラウド型文書管理システム「Agatha」の 導入事例をまとめてご紹介しております。 FDA査察対応や外資系システムからの切り替え、約10工場でのイベント 一元化プロジェクトなど計5つの事例をご紹介。 それぞれの課題やユーザー様のコメントなどを掲載しております。 参考になる一冊ですので、ぜひご一読ください。 【掲載事例】 ■Agathaを活用してのFDA査察対応 ■医療機器・製薬の両部門-拠点での導入 ■外資系システムからの切り替え事例 ■約10工場でのイベント一元化プロジェクト ■国内外でのAgatha QMS・SOP導入 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

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IRBの電磁的記録を進める方法【福井大学医学部附属病院様の事例】

カット・ドゥ・スクエアの廃止に伴い、サステナブルな運営に移行する方法!IRBの電磁的記録を進める方法をユースケースでご紹介。

福井大学医学部附属病院様へ、カット・ドゥ・スクエアの廃止に伴い、 文書管理システム「Agatha」を導入した事例についてご紹介いたします。 同院では、実際の文書保管は紙媒体で行っており、紙媒体での文書保管は、 院内でのスペースを取ることや、資料を探す際の手間などが課題でした。 手続きから文書保管までIRB運営のすべてを電磁化するために、 当システムの導入を開始しました。導入に向けた準備が迅速に 進められたことが、システムを選択する決定打となりました。 【事例概要】 ■課題 ・紙媒体での文書保管は、院内でのスペースを取り、資料を探す際の手間が課題 ・紙資料を印刷して郵送する手間も問題視されていた ■導入背景 ・情報交換の場(コミュニティ)があり、質問に回答を得たり、他施設の事例を  共有したりできることも導入を後押しした ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

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【活用事例】手書き管理の社内文書の持出しをRFIDの導入で改善

社内文書のロケーションや誰がいつ社内文書を使用したか分からないといったお悩みを解決!

社内文書の持出しを手書きにて管理していたが、RFIDの導入により 改善した事例をご紹介いたします。 社内文書の持ち出し管理を紙への記入などで管理していると、 管理が煩雑となり、不正が発生する恐れがあります。 RFIDを活用することで、適切な社内文書管理を実現することが 可能です。 【課題】 ■貸出・返却作業が手間である ■重要文書であるが、容易に不正持ち出しができる ■社内文書を探すことに時間がかかる ■誰がいつ社内文書をしようしたか履歴が残らない ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

  • RFID・ICタグ
  • RFID関連製品・ICタグサービス

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【導入事例】品質系文書のセキュリティ強化と拠点間共有を両立

国内外拠点での品質系文書をセキュリティを保ちながら効率的に共有することに成功した事例を紹介!

製造業のお客様へ当社の「PsafeVIEW」と 「HGPscanServPlus」「HGQRオートジェネレーター」を組み合わせたソリューションを導入した事例をご紹介いたします。 国内外拠点で閲覧する品質系文書を対象に設計され 暗号化PDFのグループウェア(クラウドサービス)連携による安全な共有とQRコード認識による効率的な電子化作業を実現。 従来の手作業では困難だった品質系文書の統一ルール運用と属人化の解消を実現し、 品質保証関係部門全体の業務効率化と情報セキュリティ強化に寄与しました。 【導入概要】 ■導入先:製造業(利用部署:品質保証関係) ■導入効果: ・暗号化PDFのグループウェア連携により国内外拠点での安全な文書共有を実現 ・QRコード活用によって品質系文書の電子化作業が飛躍的に効率化 ・属人化せず統一ルールでの運用により、情報管理の生産性を大きく底上げすることができた ※詳しくはカタログをダウンロードいただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

  • 文書・データ管理
  • 暗号化・認証
  • その他セキュリティ

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【導入事例】検定機関での証明書電子化と業務自動化による効率化実現

月13,000枚の証明書処理を完全自動化!OCRとQRコードで実現した業務効率化事例をご紹介!

検定機関様へ、当社の「PscanServePlus」を導入した事例をご紹介いたします。 検定証明書の大量処理を対象にスキャン後の自動振り分けとOCR電子化を組み合わせることで、 月間13,000~14,000枚の処理業務を大幅に効率化することに成功しました。 従来の手作業によるリネーム・フォルダ振り分け作業を完全に自動化し、QRコードを活用した確実な文書管理システムを構築。 OCRによる電子化も同時に実現し、業務効率向上と文書管理の精度向上を両立させました。 【導入概要】 ■ 導入先:検定機関 (利用部署:総務・事務部門) 対象書類の量: 月間13,000~14,000枚(繁忙期)主に証明書3種類のフォーマット ■ 導入効果: ・現在の運用方法を変更せず、スキャン後の振り分け作業を完全自動化 ・QRコードによる確実な文書識別で、OCR誤認識の課題を解決 ・手作業によるリネーム・フォルダ振り分け時間をゼロに短縮 ・他の重要業務への時間配分が可能となり、生産性が大幅に向上 ※詳しくはカタログをダウンロードいただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

  • 文書・データ管理
  • その他の各種サービス

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製造業必見【知財アーカイブ】技術文書長期保存と真正性確保を実現

製造業の設計図面・技術仕様書・品質記録をタイムスタンプ付与/自動延長で長期保存し、製造ノウハウを安全に資産化!

『WWDS知財アーカイブ』は製造現場で生まれる技術文書や設計図面、検査記録などを一元管理できるアーカイブシステムです。 製造業特有の研究開発から事業化、改良までの一連の流れに関連する資料を体系的に管理し、タイムスタンプ自動延長機能で長期保存を実現。 CADデータやMicrosoft Officeファイルも原本形式で保存でき、製造現場のノウハウを効率的に資産化します! 【特長】 ■タイムスタンプ自動延長:10年の有効期限を自動で延長し長期保存を実現 ■体系的フォルダ管理:拠点・部署・プロジェクト別の階層管理で所在明確化 ■検索機能:全文検索・属性検索・URLリンク検索で必要文書を素早く検索 ■先使用権立証:研究開発の時系列証明で知的財産権の優先権を確実に主張 ■真正性の確保:第三者機関認定で裁判・特許係争時の証拠能力を確保 ※詳しくはカタログをダウンロードいただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

  • 特許
  • 特許/著作権関連サービス
  • 文書・データ管理

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