味の素コージンバイオの製品ラインアップ

再生医療分野では、細胞の品質と安全性が最重要課題です。細胞培養に用いる培地には、細胞の増殖を促進し、高品質な細胞を安定的に供給する役割が求められます。当社製品は、GMPに準拠した製造環境で製造されており、再生医療における細胞培養を強力にサポートします。 【活用シーン】 ・細胞治療 ・バイオ医薬品開発 ・研究開発 【導入の効果】 ・細胞培養の安定化 ・高品質な細胞の供給 ・研究開発の効率化

• 培地

ワクチン製造業界では、高品質な製品を安定的に供給するために、製造プロセスの効率化が求められます。特に、細胞培養に使用する培地の品質は、ワクチンの有効性や安全性を左右する重要な要素です。培地の調製ミスや品質のばらつきは、製造効率の低下や製品の品質問題につながる可能性があります。当社の液体培地は、GMP準拠の製造環境で生産され、安定した品質を提供することで、ワクチン製造における課題解決を支援します。 【活用シーン】 ・ワクチン製造における細胞培養工程 ・細胞培養培地の調製工程 ・培地品質の安定化 【導入の効果】 ・培地調製作業の外注化による工数削減 ・調製ミスや設備維持リスクの低減 ・コア業務（ワクチン製造）へのリソース集中

• 培地

1．提供内容の概要 独自のレシピに基づいたカスタム培地を、研究から商用生産まで幅広くサポートします。 ◆培地の種類： オリジナル基礎培地、オリジナルフィード培地 ◆プロセス： 継代用から本培養用まで対応 ◆供給荷姿： ボトル、各種シングルユースバッグ（2D/3D） 2．導入までのステップ 4ステップで確実な導入を図ります。 (1)試作（エンジランでのトライアル製造） (2)培養評価（実際の細胞での性能評価） (3)運用設計（課題の洗い出し・協議） (4)本供給開始（GMP準拠体制） 3．供給・物流スキーム 弊社製造拠点と外部倉庫を連携し、原料供給から製品移動までシームレスなネットワークを構築。 常温から冷蔵・冷凍まで徹底した温度管理を徹底しています。 4．導入メリット ◆労働時間の削減： 培地調製作業の外注化による工数削減 ◆生産の効率化： 調製ミスや設備維持リスクの低減 ◆業務集中： コア業務（創薬・プロセス開発）へのリソース集中

• 培地

製薬業界、特に品質管理部門においては、細胞培養に用いる液体培地の品質が、製品の安全性と有効性を左右する重要な要素となります。GMP準拠の製造環境で製造された培地は、コンタミネーションのリスクを最小限に抑え、試験結果の信頼性を高めます。当社サービスは、GMPに準拠した製造環境と厳格な品質管理体制により、高品質な液体培地を提供し、貴社の品質管理体制をサポートします。 【活用シーン】 ・細胞培養プロセスにおける培地調達 ・品質管理部門における培地品質の確保 ・再生医療分野における培地供給 【導入の効果】 ・GMP準拠による品質保証 ・安定供給による製造プロセスの効率化 ・コンタミネーションリスクの低減

• 培地

研究機関における基礎研究では、高品質な液体培地が安定的に供給されることが重要です。特に、iPS細胞や間葉系幹細胞などの培養には、培地の品質が実験結果に大きく影響します。GMPに準拠した環境で製造された液体培地は、研究の信頼性を高めるために不可欠です。当社は、GMP準拠の液体培地受託製造サービスを提供し、研究の質の向上に貢献します。 【活用シーン】 ・iPS細胞、間葉系幹細胞などの培養 ・再生医療分野の研究 ・細胞培養実験 【導入の効果】 ・高品質な培地による実験精度の向上 ・安定供給による研究計画の安定化 ・GMP準拠による信頼性の確保

• 培地

バイオテクノロジー業界における製品開発では、細胞培養に最適な液体培地の安定供給が不可欠です。特に、iPS細胞や間葉系幹細胞などの再生医療分野では、培地の品質が製品の性能を左右します。GMP準拠の製造環境と厳格な品質管理が求められます。当社は、GMPに準拠した液体培地の受託製造サービスを提供し、お客様の製品開発をサポートします。 【活用シーン】 ・iPS細胞、間葉系幹細胞などの再生医療分野における細胞培養 ・バイオ医薬品の開発 ・研究用培地から臨床用培地へのスムーズな移行 【導入の効果】 ・GMP準拠による高品質な培地の安定供給 ・お客様の要望に合わせた容器への無菌充填 ・研究開発期間の短縮とコスト削減

• 培地

当社は、iPS細胞・間葉系幹細胞をはじめとする再生医療のお客様より液体培地を受託製造しております。 お客様の要望に合わせた容器に無菌充填しております。 容器は、ボトル、シングルユースバッグにお応え出来ます。 ご安心してお任せいただけます。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 【工場の特長】 ■GMPに準拠した製造環境 　・清浄度、温湿度、差圧管理、環境モニタリング ■少量多品種に適応した生産ライン 　・シングルユース設備を多用 　・簡素な充填ライン 　・研究用から臨床用へのスムーズな移行 ■厳格な原料の管理 　・生物由来原料基準に適合した原料 ※実施監査の相談可 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。

• 培地

当社で取り扱う『WFIグレード水』についてご紹介いたします。 GMP準拠した製造環境で生産しているので安心して使用でき、 日本薬局方に従って品質試験を実施、試験成績書を添付。 また、バッグ容量やチューブ、コネクター類等、お客様の ご要望に合わせてご提供することも可能です。 【適合規格(一部)】 ■性状：無色澄明の液で、においはない ■TOC：300ppb以下 ■導電率：1.3υs cm-1以下 ■不溶性異物：たやすく検出される不溶性異物が認められない ■無菌試験：適合 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

• 培養水
• 脱塩
• 緩衝液

バイオ医薬品及びワクチン、細胞治療のお客様向けに製造工程で使用されるBuffer/緩衝液を受託製造しております。 お客様の要望に合わせた容器に無菌充填して、提供しております。 【特長】 ●GMP準拠の製造環境 製造室にビデオモニタリングシステム完備 環境モニタリングシステムで空調・水設備を監視 ●厳格な原料管理 MES（製造実行システム）での運用 ●少量多品種に適応可能　 シングルユースプロセスを導入 安定・短納期に対応 ●徹底した品質管理 お客様の要望に応じて分析項目を対応 ●資材入手の安定 国内 シングルユースメーカーの協力による資材の安定入手を実現 ※実施監査について、相談可 詳細は「カタログをダウンロード」よりPDFをご確認いただくか、お気軽にお問合せくださいませ。

• 緩衝液
• その他 受託 ライフサイエンス特化
• 培地

味の素コージンバイオは、国内シングルユース製品メーカー様と協力のもと、安定調達に努め、短納期を実現しております。 【対応要望】 ●2D Sinlge Use bag：500mL、1L、2L、10L、20L ●3D Single Use bag：50L、100L、200L お客様の仕様に合わせて、チューブ長、コネクター等のカスタマイズが可能です。 ご相談いただきますようお願い致します。 ※シングルユースバッグのみの購入を希望される場合は、国内シングルユースメーカー窓口を紹介させていただきます。

• ボトル・容器
• 緩衝液

当社はWFI規格に適合した『WFIグレード水』を、シングルユースバッグで提供いたします。 GMPに準拠した製造環境で生産しているので安心して使用でき、 日本薬局方に従って品質試験を実施、試験成績書も添付いたします。 お客様のご要望に合わせて、バッグ容量やチューブ、コネクター類等のご提供も可能です。 【こんな方におすすめ】 ■WFIグレード水の生産設備を持っていない ■より多量のWFIグレード水を調達したい ■海外製品より簡単に、低コストで調達したい ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

• 培養水
• 脱塩
• 緩衝液

創薬業界におけるスクリーニングでは、Bufferの品質と安定性が、実験の成功を左右する重要な要素となります。特に、スクリーニングの効率化と精度の向上が求められる中、Buffer調製の時間短縮、品質の均一化、そして柔軟な対応が不可欠です。当社カスタムBufferは、これらの課題を解決し、スクリーニングの効率化に貢献します。 【活用シーン】 ・スクリーニング実験 ・細胞培養 ・タンパク質精製 【導入の効果】 ・Buffer調製時間の削減 ・高品質なBufferの安定供給 ・実験スケールに合わせた柔軟な対応 ・長期安定性試験のサポート

• その他 製造受託

再生医療業界、特に足場作製においては、細胞の生存と機能維持が重要です。Bufferの適切な選択は、細胞の環境を最適化し、足場材料との適合性を高める上で不可欠です。Bufferの組成が不安定であったり、製造に時間がかかったりすると、足場作製の効率が低下し、研究開発や治療の遅延につながる可能性があります。当社カスタムBuffer導入事例では、お客様のニーズに合わせたBufferを提供し、足場作製の課題解決をサポートします。 【活用シーン】 ・再生医療における足場作製 ・細胞培養 ・細胞の保存 【導入の効果】 ・細胞の生存率向上 ・足場材料との適合性向上 ・研究開発の効率化

• その他 製造受託

バイオ薬品・ワクチン・遺伝子治療を行っている業界へ「カスタムBuffer」を 導入した事例をご紹介いたします。 お客さまは「新たに調製タンク等を準備するスペースがない」「組成確定から 製造で使用する時間が短いため、製造委託先が無い」等の課題をお持ちでした。 導入後は、お客さまのご依頼から3カ月以内に無菌製品を提供することや、 製品をお客さまの使用タイミングに合わせて納品することが出来るように なりました。 【事例概要(一部)】 ■課題 ・新たに調製タンク等を準備するスペースがない ・組成確定から製造で使用する時間が短いため、製造委託先が無い ・Buffer調製する時間を削減したい ・開発品目に応じて、使用数量が変動するため、フレキシブル対応してほしい ・保管スペースが無いため、希望するタイミングで必要数量を納品してほしい ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

• その他 製造受託

再生医療を取り扱っている業界へ「お客さまオリジナル組成培地」を 導入した事例をご紹介します。 お客さまは「新たに培地調製タンクを設置するスペースがない」「使用原料が 多く、原料選定から自社で対応することが難しい」等の課題を抱えていました。 導入後は、開発ステージに合わせて、ご希望の荷姿で提供することや、シングル ユースバッグメーカーと協業により安定供給体制を構築することができるように なりました。 【事例概要(一部)】 ■課題 ・新たに培地調製タンクを設置するスペースがない ・使用原料が多く、原料選定から自社で対応することが難しい ・調製作業にかかる時間を削減したい ・開発ステージに応じて使用量が変動するため、柔軟な供給が必要 ・保管スペースがなく、必要なタイミングで必要量だけ欲しい ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

• その他 製造受託

製薬業界、特に品質管理部門においては、細胞培養に使用する液体培地の品質が、製品の安全性と有効性を左右する重要な要素となります。GMP準拠の製造環境で製造された培地は、コンタミネーションのリスクを最小限に抑え、試験結果の信頼性を確保するために不可欠です。当社サービスは、GMPに準拠した製造環境で、お客様の要望に合わせた容器への無菌充填を行い、品質管理における課題解決を支援します。 【活用シーン】 ・細胞培養プロセスにおける培地調達 ・品質管理部門における培地品質の安定化 ・研究開発から臨床試験への移行 【導入の効果】 ・GMP準拠による品質保証 ・安定供給による研究開発の効率化 ・コスト削減と納期短縮

• 培地

細胞培養の分野では、培地の品質が細胞の増殖や機能に大きな影響を与えます。特に、培地調製に使用する水の純度は、細胞の生存率や製品の品質を左右する重要な要素です。不純物の混入は、細胞の成長阻害や製品の品質劣化につながる可能性があります。当社WFIグレード水は、GMP準拠の製造環境で生産され、日本薬局方の品質試験に合格しています。これにより、培地調製において高い品質基準を満たし、安心してご使用いただけます。 【活用シーン】 ・医薬品製造における培地調製 ・Buffer調製 【導入の効果】 ・医薬品の品質向上 ・製造プロセスの効率化 ・コンプライアンス遵守

• 培養水
• 脱塩
• 緩衝液

再生医療分野では、細胞培養や医薬品製造において、水の純度が非常に重要です。特に、細胞の生存率や製品の品質を左右する培地調整には、高い純度の水が不可欠です。不純物の混入は、細胞の機能低下や製品の品質劣化につながる可能性があります。当社WFIグレード水は、GMP準拠の製造環境で生産され、日本薬局方の品質試験に合格しています。これにより、再生医療における高い品質基準を満たし、安心してご使用いただけます。 【活用シーン】 ・医薬品製造における培地調製 ・Buffer調製 【導入の効果】 ・医薬品の品質向上 ・製造プロセスの効率化 ・コンプライアンス遵守

• 培養水
• 脱塩
• 緩衝液

製薬業界では、医薬品の品質を確保するために、製造に使用する水の純度が非常に重要です。特に、注射用水規格に適合した水は、製品の安全性と有効性を保証するために不可欠です。不純物の混入は、製品の品質劣化や患者への健康リスクにつながる可能性があります。当社WFIグレード水は、GMP準拠の製造環境で生産され、日本薬局方の品質試験に合格しています。これにより、医薬品製造における高い品質基準を満たし、安心してご使用いただけます。 【活用シーン】 ・医薬品製造における培地調製 ・Buffer調製 【導入の効果】 ・医薬品の品質向上 ・製造プロセスの効率化 ・コンプライアンス遵守

• 培養水
• 脱塩
• 緩衝液