プロセス強化(PI)は、製造ユニット、製造プロセス、またはバイオ医薬品設備全体において総生産量を最大化する全体的な枠組みです。 ザルトリウス・ステディムは、ハイスループットプロセス開発ツールを含む、スケーラブルで用途の広いモジュラーソリューションを提供しています。 これらは、現在及び将来の製造施設で、多様なアップストリーム及びダウンストリームのPIシナリオに実装が可能です。 ・より迅速な医薬品開発を可能に ・GMP製造の効率と生産性を向上 ・医薬品に関係なく様々なプロセスに適用可能 ◆海外ウェビナー【プロセス強化 ウェビナーシリーズ】 こちらのウェビナーシリーズでは、プロセス強化を最大限に活用するための包括的なガイドを提供しています。アップストリームとダウンストリームの戦略、メディア管理、データ分析などについてご紹介します。 こちらからご視聴いただけます。　⇒　https://bit.ly/3ihwdT1

SIMCA-Online の概要 ▪ リモート予測監視- ▪ 根本原因分析 ▪ 最終的な品質特性の予測 ▪ ソフトセンサリング ▪ リアルタイムの監視制御

SIMCA は、多様なデータソースの統合、分析を可能にし、ビジネス成功の鍵を握る隠れたデータの特定、理解、そしてそれに基づいた意思決定を支援します。 【SIMCA の領域】 SIMCA はデータが生成されるあらゆる環境において ご活用いただくことができ、さまざまな業界のお客様のビジネスの成長に貢献してきました。 ▪ バイオプロセス企業: プロセスの収率75% 改善、サイクルタイム40% 短縮、プラントの生産性3倍を達成。 ▪ グローバル食品加工企業: ロジスティクスの課題を解決し、運搬コストを年間 100 万ドル削減。 ▪ 廃水処理企業: プロセスの改善により、より清潔、より安全な環境を実現。

より優れた実験計画法 (DOE) ソリューションの導入は、製品上市の更なる期間短縮を実現します。 ザルトリウス・ステディム・データ・アナリティクスの革新的な DOE ソリューションであるMODDE はわかりやすいグラフィックインターフェースやデータ解析支援機能により、結果の解釈をサポートします。 【MODDEの特徴】 MODDEは単なる DOE ソフトウェアを超えたソリューションです。 意思決定のための質の高い解析を提供するとともに重要設定に対し警鐘を鳴らすことでリスクを監視し、より堅牢な結論へと導きます。 ▪ 必要な実験数の削減 ▪ 実験計画の設計のためのガイド機能 ▪ 確実なデータの取り扱い ▪ より良い意思決定の支援 ▪ 既存システムとの統合 ▪ 品質目標の達成

BioPAT(R) Spectro はクオリティ・バイ・デザイン（QbD）に特化して開発された製品です。本製品を用いてより多くのプロセスデータを生成することで、ラマン分光法の可能性を最大限に引き出すことができます。これにより非常に堅牢なプロセスが構築されるため、一貫性のある質の高い製品を生み出すことができます。

■ 重要事項にフォーカス ■ クイックオーバービュー ■ プロセスの安全性 ■ 高度なチャート作成 ■ 計算機能 ■ 完全なプロセス制御 ■ データ完全性とセキュリティー ■ 規制遵守

【利点】 ▪ バイオプロセスパラメータをリアルタイムにオンラインでモニタリング ▪ グルコースと乳酸 ▪ メタノールもしくはエタノール ▪ イネイブルな自動パラメータ供給 | 吸気制御能力 ▪ コンパクトな省スペース設計 ▪ バイオセンサーは室温において安定なパフォーマンス ▪ 幅広い測定レンジの直線性

細胞培養プロセスにおいて最もお客様が必要なパラメーターの一つがバイオマス（生細胞数）です。 培養プロセスの生細胞数の変動を知ることはプロセスのより深い知見と理解を得ることにつながります。 この変動に合わせてフィード、ハーベスト、感染のタイミングを制御することが可能となります。 BioPAT Viamassは完全に標準培養制御システムに一体化され、Flexsafe RMなどのシングルユースの培養バッグに適合させたシングルユース培養システム初の標準オンラインバイオマス測定ソリューションです。

このeBookに収録したアプリケーションノートでは、スクリーニングアンサンブルを使用してプロセスインサイトを得る方法を示しています。得られたインサイトを適用することで、細胞の品質を損なうことなくプロセスの最適化を可能にします。 1. 多因子実験の設計 2. 高性能培地および試薬の検証 3. 目的細胞の特性解析 4. 実用的なインサイトのためのデータ解析 5. 継続的反復のためのスクリーニングプラットフォームの活用

細胞にとって適切な培地とフィードの組み合わせを選び、更にプロセスパラメーターを最適化するのは、複雑かつ時間のかかるプロセスです。 ザルトリウスの幅広い培地ポートフォリオと、並行培養が可能なマイクロバイオリアクターは、細胞に最適かつスケーラブルなプロセス開発をサポートします。 本アプリケーションノートでは、ザルトリウスの培地、Ambr15, 実験計画法ソフトウェアMODDEを用いたCHO細胞培養のプロセス最適化をご紹介します。