当社は、マウス、ハムスター、ヒト、霊長類を含む様々な種に由来するセルバンクの特性解析を行うための様々なアッセイを開発、検証しており、以下の製品に携わった経験があります。 ▪ バイオシミラーのモノクローナル抗体 ▪ モノクローナル抗体 ▪ 組み換えタンパク質 ▪ ワクチン ▪ 遺伝子治療ベクター ▪ 再生医療製品

【専門性】 ▪ 10年以上の経験 ▪ 99％の納期厳守率 ▪ 豊富な経験と知識豊かな科学者たち ▪ 細胞を用いた複雑なポテンシーバイオアッセイと結合アッセイの開発、最適化、及びバリデーションにおける専門知識 ▪ モノクローナル抗体のルーチン特性解析に関する広範囲な確立されたアッセイ ▪ タンパク質特性解析エキスパートによる専門チーム

【主要要素】 ▪ 細胞株＆試験 ▪ 4Cell CHO培地システム ▪ 発現ベクター ▪ アップストリームプロセス

【経験と実績】 ザルトリウスは幅広い手法を通じて下記を含む多様なバイオシミラーモノクローナル抗体の評価試験をサポートしています。 バイオシミラーの開発を通じてザルトリウスはお客様と共にあります。 豊富な経験を持つ科学者チームが規制要件に適合する分子の特性解析方法を開発しています。これにより先発品に対するバイオシミラーの包括的評価が可能となります。

ザルトリウスはCellca細胞株開発サービスを提供しています。 このプラットホームでは、収量が個々のケースで最適化をせずともフェドバッチプロセスにおいて、DNAからリサーチセルバンク（RCB）まで、14週間で8 g/Lの力価を持つ一貫して安定性のあるクローンの供給が可能です。 GMPバンキングサービスとテストサービスとを組み合わせることで、リスク回避と時間短縮を行い、DNA からMCB 製造までを10カ月で行います。

こちらのカタログのから以下の内容をご確認いただけます。 ▪ チャイニーズハムスター卵巣（CHO）細胞セルバンク安全性試験と特性解析 ▪ マスターセルバンク（MCB）テストとエンドオブプロダクションセルバンク（EoPC）テスト ▪ ワーキングセルバンク（WCB）テスト ▪ 遺伝的特性アッセイ ▪ 統合型サービスの提供 ▪ テクニカルノート

フィルイットはクライオチューブの蓋を1回の操作ですべて自動で外し、それを保持、同載の分注モジュールで細胞懸濁液や溶液を分注し、蓋を自動で閉める装置です。 動物細胞、昆虫細胞、微生物などのセルバンキングまたはバルク液の保管（品質管理用)に使用いただくことができます。 フィルイットは安全キャビネット内への設置に適合した設計となっており、無菌操作やGMPに準拠した作業が要求されるセルバンク、バルク液の保管や他の分注用途の自動化を実現します。

バイオ医薬品の研究開発における治療用タンパク質の生産では、チャイニーズハムスター卵巣（CHO）細胞が最適です。 当社のCHO細胞培養用培地とコンパニオンフィードの包括的な製品群は、先進的な細胞株開発とサポートの培地サービスと併せて提供されることで、クローン選択を容易にし最適な力価の生産を可能にします。

新規バイオ医薬品承認の基盤は、その製品の安全性、純度、そして有効性を証明する堅牢な分析データパッケージにより形成されます。 ザルトリウスの分析試験パッケージは、物理化学的解析手法と生物学的解析手法とを組み合わせており、お客様一人一人に合わせた詳細な特性解析を提供します。当社が提供するサービスでは、プラットフォームとなる手法、既製のアッセイ、カスタムに開発されたバイオアッセイを使用して、医薬品開発中の迅速なデータ主導の意思決定を可能にし、前臨床から臨床段階およびロットリリースまで利用できます。

ザルトリウスのCHO培地ポートフォリオは、チャイニーズハムスター卵巣（CHO）およびその他の哺乳類細胞株の培養のために開発されました。 CHO細胞は、組換えタンパク質の安定発現と一過性の発現の両方に使用することができます。

【標準製品の特長】 ■化学組成既知：全成分の正確な濃度および分子量が判明している ■動物由来成分フリー：動物由来成分はまったく含まれずヒト由来の成分も含まれていない ■タンパク質フリー：本製剤はタンパク質を含んでいない ■研究用またはさらなる製造用 ■粉末培地として入手可能 ■液体培地として入手可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

ザルトリウスの高いパフォーマンスのHEK培地は、幅広いヒト胎児腎細胞 （Human Embryonic Kidney cells,HEK293）の浮遊培養のウイルス感染およびトランスフェクションに最適な、包括的で一体型のソリューションです。 当社のポートフォリオは、遺伝子治療やワクチン用ウイルスベクター産生や組み換えタンパク質といった、様々なアプリケーションにおいて生産性を最大化いたします。

細胞培養培地とアプリケーション 細胞融解、増殖、トランスフェクション、生産のすべてに対応した一体型のソリューションです。 用途に合わせて別の培地を用意する必要はございません。 こちらのカタログは、お客様のご要望に最も合う培地を選ぶための情報をご説明いたします。

細胞培養用の培地、試薬、重要原材料、バイオプリザベーションおよび遺伝子細胞治療に利用される主要な細胞を対象としたサポートを提供します。 専門家のサポートとグローバルな製造ネットワークの活用により、スクリーニングから商業生産まで細胞に不可欠なものを提供し、目標達成をサポートします。

4Cell NutriVero Flex 10は化学成分既知、無血清、動物由来成分フリーの新たに開発された培地で、2D単層および3Dマイクロキャリアー浮遊培養におけるVero細胞の増殖とウイルス学の橋渡し研究のR&D組織として有名なIntravacc社と共同開発した、化学組成既知、無血清、動物由来成分フリーの培地です。ウイルス産生プロセスにおいて、一貫した結果と最大限の制御を可能にします。

当社の浮遊MDCK細胞プラットフォームは、特にインフルエンザをターゲットとするワクチンの開発者や製造者向けに設計された、包括的かつスケーラブルなソリューションです。

4Cell MDCK CD培地は、化学成分既知、無血清、無タンパク質、動物由来成分フリー、加水分解物フリーの培地で、研究および製造向けです。浮遊状態でのメイディン・ダービー・イヌ腎臓（MDCK）細胞の増殖と感染を目的として設計されています。4Cell MDCK CD培地は、ベンチスケールから製造まで、MDCK細胞の増殖とウイルス感染用に最適化されています。 本製剤はReady to Useで、浮遊培養に適しています。MDCK細胞の増殖とインフルエンザウイルス（H1N1、H3N2）の増殖をサポートし、単一の培地で、すべてのアップストリームのバイオプロセス手順を実現します。

４つのお客様へのメリット 〈パフォーマンス〉 ■ 優れたFold Expansion ■ 優れた生存率とCD8 +発現率 ■ CAR-Tアプリケーションの形質導入効率（%）が高い 〈フレキシビリティ〉 ■ 健康なPBMC、TIL、およびCAR-T アプリケーションに優れた結果 ■ がん患者さん由来細胞を使用し優れた結果 ■ 低い播種濃度で卓越した結果 〈安全性〉 ■ 無血清により血清関連リスクを排除 ■ ISO13408ガイドラインに準拠し製造 ■ 堅牢な出荷試験 〈簡便性〉 ■ 血清の原料使用、保存、購入の必要なし ■ 当社グローバル施設でのNutri-T在庫確保による短いリードタイム ■ 当社のテクニカルサポート、補完製品のご提供

■ すぐに使用できるシンプルプロトコル ■ 全化学組成既知培地 ■ 無血清アプリケーションに最適 ■ 動物成分不含 ■ 無血清、タンパク質不含 ■ 現行GMPに準拠し製造 ■ 無菌性、エンドトキシン、および細胞ベースの品質管理試験 ■ ロット間の一貫性 ■ ドラッグマスターファイル近日公開

〈特徴〉 • 凍結保存による損傷を最小限に抑えられるよう設計された凍結保護設計 • 細胞生存率、接着、および生理活性を効果的に保持 • Ready-to-use、簡単プロトコール • 細胞バンクや生物製剤アプリケーションにもご使用いただけます • 動物由来成分フリー（Animal Component-Free)、Serum-Free、Protein-Free • DMFはFDAにより承認済み • cGMPに準じて製造

■ 化学組成既知、無血清、ゼノフリー ■ 完全な培地、ready-to-use ■ 未分化の hES細胞 および hiPS細胞の優れた増殖 ■ 長期培養で安定した多能性と遺伝子型 ■ 徹底的に試験済、文献で広く引用されている ■ 複数のマトリクス（例：Matrigel、ラミニン）とフレキシブルに適合

【製品情報） 05-200-1：MSC NutriStem XF Basal Medium 05-201-1：MSC NutriStem XF Supplement Mix 05-202-1：MSC NutriStem XF Basal Medium, without Phenol Red 05-760-1：NutriCoat Attachment Solution 05-752-1：MSC Attachment Solution 05-713-1：NutriFreez D10 Cryopreservation Medium 03-078-1：Recombinant Trypsin Solution 03-079-1：Recombinant Trypsin-EDTA Solution PLTGOLD100R：PLTGold Human Platelet Lysate（Research-grade） PLTGOLD100GMP：PLTGold Human Platelet Lysate（Clinical-grade）

【特徴】 ▪ ヒトフィブリノーゲンを含む細胞接着用基質（xeno-free） ▪ 取り扱いが簡単なストックソリューション ▪ cGMPに準じて製造 ▪ hMSCの増殖、分化に最適 ▪ hMSCの多能性を長期間サポート ▪ 多種の組織由来のhMSCに対応

NutriStor 冷蔵保存液は、凍結融解の繰り返しや遠心分離を何度も行うことなく、感受性の高い細胞を保存できるように設計されています。末梢血単核球（PBMC）、キメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）、間葉系間質細胞（MSC）を 含む様々な供給源の細胞で試験され、低温保存後の最大限の安全性と高い生存率を確保するように最適化されています。

▪ 完全無血清ゼノフリー培地 ▪ さまざまなソースからhMSCを効率的に分化させるように検証済み ▪ シンプルで効率的なプロトコル

医薬品メーカーにとって、製品の品質を損なうことなく収量を最大化するには、細胞培養条件を分析・改善するためのプロセス開発において、あらゆる重要なパラメーターを考慮する必要があります。 ザルトリウスでは理論に基づいた研究主導型のアプローチと、統計的手法を組み合わせることで、十分な根拠があり、かつお客様のニーズに適応できるソリューションを提供します。

成長因子とサイトカインは、細胞増殖、分化、機能を制御する上で重要な小さなシグナル伝達タンパク質です。 CellGenix成長因子・サイトカインは、遺伝子細胞治療や再生医療のための原料や補助材料として設計されています。これらは細胞培養に添加され、免疫細胞（例、T 細胞）や幹細胞（例、ヒト間葉系幹細胞）などの目的とする細胞型に向けて、様々なヒト細胞の増殖や分化を促進します。

Recombumin製品ポートフォリオは、商業的に入手可能で高品質な、動物およびヒト由来の組み換えヒトアルブミンで構成されています。Recombuminは、多機能添加材、補助剤、原料であり、その安定化特性は、複数の上市されているライフサイエンス製品での長年の使用を通じて検証されています。

1984年の創立以来、SoloHill は幅広いマイクロキャリア製品を開発してきました。 最新の研究と高品質の製造設備を組み合わせ、SoloHill は最適な実験結果を出すために、高性能の製品だけでなく、技術的専門知識もお客様に提供し続けてきました。 当社の優秀な研究者達が、お客様の製品の選択、プロセス最適化、そしてエンドユーザーの方々への技術移管をサポートいたします。

水に溶かすだけで使える調製済みの粉末のバッファーがシングルユースバッグに充填されており、製造規模までのダウンストリームに適用するように設計されています。 当製品は、開放系もしくは閉鎖系システムでミキサーに簡便に接続し、すぐに再水和できます。標準品としてはPBSがありますが、多くはカスタム製品となり、お客様のご要望に応じてレシピを調製致します。リリーステストやCoAの項目についてもご要望にお応え致します。