ザルトリウス・ステディム・ジャパンの製品ラインアップ

『Ambr15 Generation2』は、実験室規模のバイオリアクターの 性能を再現する、ハイスループットな自動マイクロスケール バイオリアクターシステムです。 当機のシステムは、シングルユースのベッセル、自動化ワークステーション および利便性を高めたソフトウェアにより構成。 無菌操作用の標準的なバイオセーフティー・キャビネットに設置できるよう 設計されており、24連または48連のマイクロバイオリアクター培養を、 並列でモニターおよび制御します。 【特長】 ■オペレーターの拘束時間が短縮され作業効率が高まる ■ベストクローン決定の作業を容易にする ■より速く精度の高い操作ができる ■多元的な実験計画法(DoE)の液の混合や添加の複雑な作業が可能 ■世界中の研究施設で使用されている ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

Ambr1515 Generation 2は、実験室規模のバイオリアクターの性能を再 現する、ハイスループットな｢自動 マイクロスケール バイオリアクターシステム｣です。本機のシステムは、シングルユースのベッセル、自動化ワークステーションおよび利便性を高めたソフトウェアにより構成されています。無菌操作用の標準的なバイオセーフティー・キャビネットに設置できるよう設計されており、24連または48連のマイクロバイオリアクター培養を、並列でモニターおよび制御します。 　バイオ医薬品の製法がより複雑になり、培養プロセスの高密度化が進行することによって、世界中の科学者が、新たな要求に適した”クローン・培地・プロセスの開発”という、これまでになく大きな課題に直面しています。 Ambr15 Generation 2システムは、培養の成否を左右する機器性能の 強化、フレキシビリティの向上を実現し、ユーザーの声を反映した新機能を搭載。上記の課題解決に役立ち、科学者による研究の加速を支援します。

こちらのカタログから以下の情報をご確認いただけます。 ▪ システム仕様 ▪ 併設できるアットラインアナライザ ▪ 増設できるオプション ▪ アクセサリ ▪ Ambr 15 マイクロバイオリアクター(培養容器)について ▪ プレートとチップ

『Ambr250』は、自動リキッドハンドリングプラットフォームにより制御され、 100～250mLのシングルユースバイオリアクターを用いた、微生物培養 あるいは細胞培養の並列操作のための新たなバイオリアクターシステムです。 このシステムは、ザルトリウス・ステディムのTAP部門が持つマイクロ バイオリアクター技術をもとに、大手製薬企業2社とともに開発。 高度な技術が要求される微生物培養および哺乳類細胞の培養に必要な 培養条件、またより大量のサンプル採取が必要となるアプリケーションへの 対応をサポートいたします。 【特長】 ■全てのプロセスパラメーターの個別制御が可能 ■使用環境の向上 ■効率的で迅速な小型化システム ■ベンチトップ型バイオリアクターへのスケールアップ性の装備 ■広範な培養条件のスクリーニング及び菌株あるいは細胞株を 　スクリーニングすることが可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

『Ambr250パフュージョン』は、100-250mLのシングルユース 培養容器を使用し、スケーラブルなパフュージョンプロセス開発を 加速する完全自動化されたマルチパラレルバイオリアクターシステムです。 当システムでは報告例の多い仕様のホローファイバーにて細胞を培養容器内に 戻しながら最大で24通りのパフュージョン培養を同時並行で実施可能。 これまでマルチパラレルや小型で実現できなかったパフュージョンプロセスを このシステムが一変し、小容量で実験コストを抑え、高密度細胞培養プロセスの 最適化検討を加速させることができます。 【特長】 ■生産性の向上/実験コストの削減 ■フェド培養とパフュージョン培養を同時に並列に行なうことも可能 ■卓越されたスケーラビリティーを誇る ■サンプリング、試薬の添加などは完全自動化されたリキッドハンドラーにより 　行なわれるため、日々の作業時間を削減可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

業界標準の多連・小型の全自動バイオリアクター、Ambr250のベンチトップ型仕様が新たな機能と新たな再生医療アプリケーションを引っ提げて登場しました。 100-250mLの運転容量のシングルユース容器を最大で8連に並べて高度に制御しながら独立した培養が可能です。 容器の種類は3種類、細胞、微生物、再生医療向けにそれぞれに特化し洗練されたデザインはプロセス開発やプロセス最適化に貢献します。 容器がシングルユースであり滅菌されているため、速いターンオーバーを実現し、お客様の研究や開発業務を加速させます。 医薬品、再生医療等製品の生産スケールとなるバイオリアクターと幾何学的に相同であるため、最適化した培養条件や生産条件を速やかに移行・実践することが可能です。

Ambr 250 High Throughput Generation 2 は、プロセス開発と特性解析のスケジュールを加速してコスト削減を実現する多連型のバイオリアクターシステムです。搭載されている完全連続ガス供給システムが、大スケールなバイオリアクターとの相似性を実現し、スケールダウンモデルを最適化します。 静電容量ベースのBioPAT Viamassをはじめとする解析オプションの統合を通じ、広範なフィードバック制御に対応しています。

Biostat RM 揺動型バイオリアクターが商用生産に適用できる自動化プラットフォームBiobrainをユーザーインターフェースとして採用した新しいコントロールタワーと共にリニューアルされました。 【特徴】 ▪ お客さまの製品の上市までを加速 ▪ プロセス開発から商用生産へシンプルなプロセスの移行 ▪ 多様な製造ニーズと培養スタイルへのフレキシブルな仕様 ▪ 精度の高いプロセスコントロール ▪ 各国に配された技術担当によるサポート体制

・Biostat RM はGMP に完全に準拠したシングルユースの揺動型バイオリアクターです。 〈Biostat RM 20 | 50 ベーシック〉 バイオスタット RM 20 | 50 ベーシックは、ベンチトップでの使用に最適なサイズの独立型バイオリアクターです。 〈Biostat RM 200〉 Biostat B と RM 200 Rockerは、ラージスケールに対応したシングルユースの揺動型バイオリアクターです。 ・Flexsafe バッグはCHO、NS0、SF9、E. coli 、T細胞、間葉系幹細胞など広範囲な細胞系で実績があります。 シードトレインでFlexsafe RM バッグをお使いいただくと、Flexsafe STR バッグを用いるBiostat STRシングルユースバイオリアクターに容易にスケールアップできます。 あらゆる細胞培養ステップに同じポリエチレンフィルム素材で対応できます。 Flexsafe RM バッグは、複数のメーカーの揺動型バイオリアクターで使用できます。優れた増殖特性と堅牢性が得られ、供給も安定しています。

注目機能： ▪ 定評のある業界トップレベルのFlexsafe RM TXフィルムにより、一貫性の高い細胞増殖をサポート ▪ 閉鎖系により汚染リスクを抑制 ▪ 独自の重力ハーベストにより、細胞回収量を大幅に向上 ▪ 高度な自動化システムにより、オンラインバイオマス測定を含む無人での細胞培養のモニタリングおよび制御が実現 ▪ 定評ある揺動型プラットフォームにより、適切な細胞増殖を達成

「Biostat STRシリーズ」はシングルユース・バイオリアクター・システムです。迅速なプロセス開発と、商用生産へのシームレスなスケールアップを行うために設計されています。 今回新たに発売された第3世代には、新しい自動化プラットフォーム「BIOBRAIN」と分析ツール「BioPAT」を搭載、卓越した速度、品質、生産性の実現を可能にしました。 安定した予測可能なプロセスが、安全かつ信頼できるバイオ医薬品を世界中の患者さんに提供するために大きく役立ち、お客さまの製造の現場とビジネスを加速します。

Biostat B-DCUは、特にバイオテクノロジー業界やバイオ医薬品業界におけるプロセスの最適化や特性解析のさまざまな要件に対応するように設計されたファーメンター | バイオリアクターです。 細胞培養や微生物培養工程向けに高度な機能と他社の追随を許さない豊富なオプションを提供する、大規模生産に向けた最適なスケールダウンモデルとなっています。

『Biostat B』は、お客様の多彩・多様なご要望にお答えすべく、 マルチタレント性を有するコントロールタワーを有するベンチトップ型 バイオリアクターです。 シングル｜ツインの様式に実績十分な3種類の培養容器を組み合わせた 多元な可能性を提供。 世界50カ国以上で数千台の納入実績があり、当社の豊富な経験や ワールドワイドのお客様とのコラボレーションはその実績を裏付けます。 【特長】 ■世界で実績のあるバイオリアクター ■独自のデザインシステムにてお客様の仕様に合わせた装置を 　オーダーメイド感覚で製作することが可能 ■確立された高い品質 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

1台ですべてに対応！ Univessel GlassはあらゆるBiostat ベンチトップ・バイオリアクターに利用可能な弊社のプラットフォーム培養容器です。 1 L、 2 L、 5 L、 10 Lの各容量から選択できます。新デザインと旧バージョンとの互換性により、既存のどのプローブやディップチューブ、スパージャー、インペラーもこの新しいUnivessel Glassに適合させられます。

▪ 実績のあるスケーラブル設計 プロセス開発、最適化、検証のための時間と労力の削減 ▪ 既存バイオリアクターコントローラーとの互換性 最先端技術を採用したシングルユース培養槽で既存のバイオリアクターのコントローラーをより使いやすく ▪ 既存ガラス容器と交換可能 使用ピークの緩和と効率よいスケジュール管理に ▪ 容器からセンサーまでシングルユース 現行の設備でより多くの培養が可能

細胞培養プロセスにおいて最もお客様が必要なパラメーターの一つがバイオマス（生細胞数）です。 培養プロセスの生細胞数の変動を知ることはプロセスのより深い知見と理解を得ることにつながります。 この変動に合わせてフィード、ハーベスト、感染のタイミングを制御することが可能となります。 BioPAT Viamassは完全に標準培養制御システムに一体化され、Flexsafe RMなどのシングルユースの培養バッグに適合させたシングルユース培養システム初の標準オンラインバイオマス測定ソリューションです。

【利点】 ▪ バイオプロセスパラメータをリアルタイムにオンラインでモニタリング ▪ グルコースと乳酸 ▪ メタノールもしくはエタノール ▪ イネイブルな自動パラメータ供給 | 吸気制御能力 ▪ コンパクトな省スペース設計 ▪ バイオセンサーは室温において安定なパフォーマンス ▪ 幅広い測定レンジの直線性

BioPAT(R) Spectro はクオリティ・バイ・デザイン（QbD）に特化して開発された製品です。本製品を用いてより多くのプロセスデータを生成することで、ラマン分光法の可能性を最大限に引き出すことができます。これにより非常に堅牢なプロセスが構築されるため、一貫性のある質の高い製品を生み出すことができます。

プロセス強化(PI)は、製造ユニット、製造プロセス、またはバイオ医薬品設備全体において総生産量を最大化する全体的な枠組みです。 ザルトリウス・ステディムは、ハイスループットプロセス開発ツールを含む、スケーラブルで用途の広いモジュラーソリューションを提供しています。 これらは、現在及び将来の製造施設で、多様なアップストリーム及びダウンストリームのPIシナリオに実装が可能です。 ・より迅速な医薬品開発を可能に ・GMP製造の効率と生産性を向上 ・医薬品に関係なく様々なプロセスに適用可能 ◆海外ウェビナー【プロセス強化 ウェビナーシリーズ】 こちらのウェビナーシリーズでは、プロセス強化を最大限に活用するための包括的なガイドを提供しています。アップストリームとダウンストリームの戦略、メディア管理、データ分析などについてご紹介します。 こちらからご視聴いただけます。　⇒　https://bit.ly/3ihwdT1

【利点】 ▪ あらゆる微生物培養プロセスを想定しデザインされた仕様 ▪ プラスミドDNAの製造 ▪ GMP製造に向けて適格性確認が なされた微生物培養用バッグ ▪ 生産性が向上し、使いやすい ▪ 細胞培養で実績のあるプロセスコントロールを洗練して搭載

このeBookに収録したアプリケーションノートでは、スクリーニングアンサンブルを使用してプロセスインサイトを得る方法を示しています。得られたインサイトを適用することで、細胞の品質を損なうことなくプロセスの最適化を可能にします。 1. 多因子実験の設計 2. 高性能培地および試薬の検証 3. 目的細胞の特性解析 4. 実用的なインサイトのためのデータ解析 5. 継続的反復のためのスクリーニングプラットフォームの活用

細胞にとって適切な培地とフィードの組み合わせを選び、更にプロセスパラメーターを最適化するのは、複雑かつ時間のかかるプロセスです。 ザルトリウスの幅広い培地ポートフォリオと、並行培養が可能なマイクロバイオリアクターは、細胞に最適かつスケーラブルなプロセス開発をサポートします。 本アプリケーションノートでは、ザルトリウスの培地、Ambr15, 実験計画法ソフトウェアMODDEを用いたCHO細胞培養のプロセス最適化をご紹介します。

【Features and Benefits】 ■生産性の向上：シングルユース容器によりセットアップ時間を短縮 ■多様なプロセスに対応：アプリケーションに特化した設計（Essential、Perfusion、Cell Therapy） ■エンドツーエンドのスケーラビリティ：ザルトリウスのバイオリアクター技術全体で一貫したジオメトリーを採用 ■GMP対応：GMP準拠構成にて提供可能