● 新機能により、以下のようなアプリケーションの性能が向上 - クローン選定 - 培地およびフィードの最適化 - 培養プロセスの高密度化 - 細胞治療分野アプリケーションでの培地交換、継代 ● 新しい可変デッキによりオペレーターの拘束時間が短縮され、オペレーターの作業効率の向上 ● 新しいアンバー クローンセレクション ソフトウェアは、ベストクローン決定の作業が容易に ● 新しいGeneration 2のリキッドハンドラーは、より速く精度の高い操作が可能。多元的な実験計画法(DoE)の液の混合や添加の複雑な作業が可能 ● アンバー 15は業界標準のマイクロバイオリアクターシステムで、世界中の研究施設で使用されている ● 代謝物分析装置の併設により、クオリティ・バイ・デザイン（QbD）に則した開発アプローチを実現 ● アンバー 15は、施設スペース、資金、労働力などに加え、培地および消耗品の量を大幅に節減するため、実験あたりの費用を削減 ● アンバー 15は現場におけるより優れたクローンの選定、より多くの培地の選別、より速いプロセスの最適化に貢献

詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【その他特長】 ■プロセス開発のための優れたツール ■広範な培養条件およびセルライン／株性能の迅速な評価 ■大型ベンチトップ式バイオリアクターへの優れた拡張性 ■インフラの削減 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【その他特長】 ■劇的にラボワークの生産性を向上させ、その分パフュージョン培養の研究に時間を 　充てることが可能 ■内蔵されているDoE(実験計画法)の機能を用い、少ない実験数で正答にたどり着くことが 　できるためベンチトップバイオリアクターでの実験と比較して実験コストの削減にも寄与 ■パフュージョン培養では細胞密度、クロスフロー速度、パフュージョン速度、ブリード量 　ブリードの頻度、ホローファイバーの種類など幅広く重要なパラメータを最適化できる ■シングルユースバッグ培養装置、バイオスタットSTRでのパフュージョン培養に向けた 　研究に最大の強みを発揮 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

アンバー250モジュラーは細胞培養、微生物培養の両機 能を持つため、あらゆる培養用途に使用いただくことが できます。バイオ医薬品、組換え生産の研究開発など 広範な適用が特長です。 ■ プロセス最適化 ■ プロセスキャラクタリゼーション ■ QbD研究のためのプロセス堅牢性検討 ■ プロセスのスケールダウンモデル

〈システムの特長〉 12 個あるいは24 個の「Easy connect」なシングルユースバイオリアクター：全自動のプラットフォーム、バイオリアクター制御装置および柔軟なシステム制御ソフトウェアが統合された画期的な製品 〈アンバー250ハイスループットプラットフォーム〉 全自動 - 培地充填、イノキュレーション、サンプリングおよびフィードなどを全自動で行う為、オペレーターが1日に行う作業を削減します。

関連カタログから以下の情報をご確認いただけます。 ▪ アプリケーション ▪ 技術仕様 ▪ オーダーインフォメーション ▪ アクセサリ類

〈プロセス】 – 前臨床目的でのタンパク質と細胞の生産 – 大型バイオリアクター向けのシード培養 – GMP 生産 〈細胞〉 – 哺乳類、昆虫、植物の細胞 – マイクロキャリア上の浮遊細胞と接着細胞 – 低～中程度の密度の微生物培養 – せん断に敏感な細胞（ 幹細胞もしくはT細胞） 〈目的〉 – シェーカーまたはT 型フラスコからのスケールアップ – 前臨床試験用サンプルの迅速な製造 – 幹細胞の増殖と分化 – 組換えタンパク質、mAb、ワクチンの生産 – 細胞密度1.5 × 108 cells/mLで継続的な培養 〈容量〉 – 100 mL ～ 100 L の培養容量 – 2 つの本体サイズ：20/50 および200

Biostat RM TX システムは、自動制御ユニット（ザルトリウスの定評あるBiostat B に基づく）と揺動型プラットフォームで構成され、シングルユースのFlexsafe RM TX バッグを穏やかに攪拌します。 Biostat RM TX は、患者固有のT 細胞またはその他の種類の免疫細胞の生体外増殖に使用でき、プロセス開発および関連細胞の増殖に適しています。 このシステムでは、フェドバッチやパフュージョンプロセス、あるいは複数の培養モードの組み合わせが利用可能です。

大型シングルユース・バイオリアクター・システム ■分析ツール「BioPAT(R)」と自動化プラットフォーム「BIOBRAIN」を搭載 ■12.5 L から 2000 Lまで対応可 ■バイオリアクター操作がさらに向上

高度なセンサーとソフトウェアの融合プロセスに関してより多くの情報を明らかにし、製造の効率性や生産性を高めます。 高度な、自動化されたプロセス制御ストラテジの進展を促進して力価や品質を改善し、人為的ミスを削減します。

【培養対象】 ■ほ乳類細胞 ■昆虫細胞 ■微生物 ■酵母 ■真菌類 ■植物細胞 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

▪ 信頼性 数十年の経験により、Univessel Glassは市場で最も信頼されるオートクレーブ対応培養容器となりました。 ▪ 不変のデザイン 2004年以降のすべてのBiostat ベンチトップ・バイオリアクターにお使いいただけます。 サイズや特徴は前バージョンのUnivessel Glassとまったく変わっていません。 ▪ 使いやすさ ガラス器具洗浄機に対応した攪拌シャフトの採用やコンセプトの刷新により、洗浄工程が短縮しています。 ▪ 組み合わせの変更が可能 プロセス開発や特性解析のフレキシビリティーを高める様々なオプションを用意しています。 Univessel Glassをお使いいただくとデザインスペースが広がります。

Univessel SUは攪拌タンクシングルユースのバイオリアクターです。 実績があるスケーラブルなガラスバイオリアクターのデザインとシングルユースシステムによる迅速なターンオーバー性とを組み合わせています。 Univessel SUはお使いのコントローラーと互換性があり、ガラス容器と交換することでタイトなスケジュールであってもピーク時のワークロードを効率的に管理するために役立ちます。

▪ Biostat BとRM | Flexsafe RM –ロッキングモーションの培養システムを使用 ▪ バリデーションと抽出物試験 BioPAT Viamassのセンサーパッチは種々の適格性試験に合格しております ▪ 品質保証体制 関連するすべての材料は、FDA、CFRs、cGMPs、そして社内ガイドラインなど、該当する規制や規格に準拠して選択されています。

栄養源や代謝物の制御は濃度やその変化率を測定することにより開始されます。 これまでの技術では、濃度の変化があった段階でマニュアルでフィードポンプなどを稼働させ、その変化に対応しセットポイントに戻す動きでしたが、BioPAT TraceとBioPAT Multi Traceではオペレーターの作業がない自動の制御を可能とします。

・完全自動によるバイオリアクターデータ取得装置（ラマン分光法による／SIMCAフォーマットへの規格統一・統合含む） ・実験計画法 (DoE) ソフト内蔵 ・シングルユース培養バッグ　フレクセーフ STR のポートに接続可能

バイオ医薬品メーカーとCDMOは、競争力を維持するためにスループットを向上させ、コストを削減するという問題に直面していることから、PIは自然な解決策のようですが、多くの人が期待しているレベル変更を実装することは難しいのが現状です。 ザルトリウス・ステディムは、製造業者が現在の需要と、今後の展開のすり合わせを支援し、将来に向けて構築しながら、現在のPIのメリットを体験するための主要なプロセスを強化します。

Biostat STR 50 微生物培養は従来より実績十分の縦型攪拌のデザインを採用しています。 システムはバッグホルダー、新型ユーザーインターフェースのBiobrainを搭載したコントロールタワーそして業界随一の堅牢性を誇り、微生物培養用にデサインされたFlexsafe STR bagの３つから構成されます。