ザルトリウス・ステディム・ジャパンの製品・サービス一覧

CIM モノリスカラムは、細胞・遺伝子治療、ワクチン製造に用いられるAAVなどのウイルスベクターや核酸（mRNA、pDNA、オリゴヌクレオチド）、エクソソームなどのバイオナノ粒子や、ペプチド、タンパク質、抗体の精製に対して、2または3ステップによる高純度のクロマトグラフィー精製が可能です。 1mLから8000mLまでのスケーラビリティが実証された、プレパックのcGMPフォーマット、高速ランタイムと大容量、分野・モダリティ別の精製パッケージのご提供により、バイオテクノロジーの生産性とプロセス効率化の向上への取組みを支援します。

【特徴】 ・BioSMB PDシステムが本来持っている単位操作の効率性により、クロマトグラフィープロセスで使用する樹脂やバッファーを変更せずにクロマトグラフィーでの培地のコストが最大80%削減可能。 ・通常のバッチプロセスで同量の物質を得るために必要な培地やバッファーの数分の一の量で、全てのクロマトグラフィープロセスが実地可能。 ・最大16本のカラムを使用できるため、生産性やアプリケーションの柔軟性が向上。 ・バッファーセレクションバルブを設置することで、組成勾配や洗浄ステップが不要。 ※以下のURLからwebinarをご覧いただけます。 https://bit.ly/3yaB65S title:『Virtual Demonstration and Conceptual Overview of the BioSMB Multi-Column Chromatography Platform』

【特徴】 ・高効率な樹脂の利用 ・高い生産性 ・圧倒的な柔軟性、30分以内にマニホールドの取り付けが可能 BioSMBプラットフォームは、柔軟性の高いマルチカラム・クロマトグラフィー・システムを提供します。 また、従来のバッチ式やその他の連続生産クロマトグラフィーと比較して、ハイスループットと効率的な樹脂の利用を実現します。 特殊なシングルユースの8本のカラムから構成されたバルブカセットを介して柔軟なフロー構成が可能です。 ※以下のURLからwebinarをご覧いただけます。 https://bit.ly/3yaB65S title:『Virtual Demonstration and Conceptual Overview of the BioSMB Multi-Column Chromatography Platform』

▪ 省スペース（700 × 1,000 × 1,830 mm） ▪ 結合-溶出とフロースルーの 2 種類のモード ▪ 回転式 HMI、キーボードとタッチスクリーン ▪ 脈動の少ない容積式ポンプ- 小さな空隙容量（システム全体：190 mL） ▪ 明確なインレット：メンブレンアブソーバーに近接したフィードラインとバッファーラインの混合点 ▪ 最適なバルブにより切り替え時間が大幅に短縮：0.5 秒 ▪ フルスペクトル UV センサー ▪ Umetrics によるリアルタイムモニタリングと予測

【特長】 ▪ CIP（定置洗浄）、バッファー保存、洗浄バリデーションの作業時間と人件費をシングルユースソリューションにより削減 ▪ 直感的に操作できる Process Step Editor 制御ソフトウェア、校正済みのシングルユースセンサー、高機能ダイヤフラムポンプ、独自のピンチバルブブロックによる堅牢で信頼性の高いプロセス制御 ▪ ユーザーが最適化したシステムアーキテクチャと取り付けが容易なフローキットにより、バッチ間の所要時間を短縮

製品情報 Resolute AutoPak カラムは、大規模なパイロットスケールおよび生産用にデザインされています。内径（ID）350mm から2,000 mm までの一般的なサイズすべてを取り揃えています。本カラムは、通常の幅広い流量範囲で低圧力降下と高分解能クロマトグラフィーを実現する定評あるResolute ウェットフローパスを採用しています。一般的な流量範囲は30 から800 cm/h です。

Resolute Linearクロマトグラフィー・カラムは、大規模パイロット生産および量産用途向けに設計されており、内径（ID）が350 mm ～2000 mmの一般的なサイズをすべて取りそろえています。 実績のあるResolute接液流路を採用し、幅広い通常動作流速にわたって低圧力損失と高分解能クロマトグラフィーを実現しています。 一般的な流速は30 ～ 800 cm/hです。 Resolute Linearカラム・レンジは、アクティブ多軸ピストン制御、高精度のリニア・アクチュエーション、および完全自動動作を独自に組み合わせた製品で、次のような利点を備えています。 ■ 完全自動で確実かつ効率的な充填 ■ オペレーターの作業およびミスを削減 ■ 安全性・清浄性・静音性に優れた動作 ■ 追加設備やクリーンルームのスペースを節約 ■ 幅広いプロセスに合わせて構成可能

Resoluteカラムは、イオン交換、混合モード、親和性、ヒドロキシアパタイトなど、さまざまなクロマトグラフィー樹脂やクロマトグラフィー・モードにおいて優れた実績があります。 ■ 高分離能の流路により最適な効率、容量、およびピーク対称性を実現 ■ 中央ノズル・バルブにより、クローズド・システム内でのカラムの充填、排出、および運転に必要なすべてのカラム機能を提供 ■ 拡張性と再現性に優れた充填方法により、スケールアップ時のバリデーション作業を削減 ■ 内径280 ～ 1200 mmのカラム・デザイン（ご要望により最大2000 mmまで対応可能） ■ 充填回数とバッファー使用量を最小限に抑える設計により、プロセスの経済性を最適化 ■ マニュアルまたは遠隔操作ノズル・バルブの選択が可能

■ すぐに使用可能な消耗品、迅速で簡単なセットアップ ■ スケーラブルでコスト効率の高いポートフォリオ ■ プロセス強化、タイムラインの短縮が可能 ■ 滞留時間が短く、多様なサイズのmAbに対応可能な膜設計 ■ 膜のライフスパンを最大限に活用可能な設計 ■ 専門家によるコンサルティングサービス

Sartobind Convec SC は、インフルエンザ、狂犬病、ヒト単純ヘルペスなどのウイルスやウイルス粒子のダウンストリームプロセスに特化した擬似アフィニティークロマトグラフィーソリューションです。このシステムは、対流質量移動、擬似アフィニティーケミストリー、および最適化された溶出条件を統合することにより、精製ウイルス粒子の効率的な回収を促進します。

Sartobind Convec D は、レンチウイルスベクターの効率的なダウンストリームプロセスのためにデザインされた専用の弱塩基性陰イオン交換クロマトグラフィーソリューションです。 対流質量移動と弱塩基性陰イオン交換ケミストリーを利用したこのクロマトグラフィー用メンブレンは、ウイルス粒子の穏やかな溶出を促進し、精製過程で高感染性を保持したまま回収を確実に行います。

ザルトバインドは、マクロポーラス構造と最適化されたデザインにより、効率的で超高速な精製を可能にするメンブレンアブソーバーです。 バイオプロセスの課題を解決する経済的なソリューションであり、精製プラットフォームに優れた力を発揮します。

Q、DEAE、およびCM Ceramic HyperD Fイオン交換体は、生体分子の効率的で拡張可能な精製向けに設計された大容量樹脂です。 〈特徴〉 ■ 高流速での高い動的結合容量 ■ 真に硬質の非圧縮性樹脂 ■ 耐 塩性のCM Ceramic HyperD F樹脂が、限外ろ過（UF）および透析ろ過（DF）の必要度を低減製 Ceramic HyperD F樹脂は、ISO 9001:2008およびISO 14001:2004準拠の製造設備で製造されています。

ヒドロキシアパタイト・クロマトグラフィーは、「疑似親和性」クロマトグラフィーまたは「混合モード」イオン交換であるとみなされています。 さまざまなプロセスにおける効果的な精製メカニズムであることが実証されており、従来型のイオン交換または疎水性相互作用手法をさらに補完する生体分子選択性を提供します。 HA Ultrogelは、容易に拡張可能で、研究規模をはじめマルチリットル・カラム・アプリケーションで使用されています。 ■ さ まざまなプロセスで効果的な精製メカニズム ■ 高い多孔性 ■ 容易な洗浄 ■ 大規模なバイオプロセスで使用可能

Heparin HyperD M樹脂は、凝固因子、成長因子、リポタンパク質などのヘパリンに結合する生体分子の精製に適した、技術的に最も進んだ、高速で大容量のアフィニティー分取用樹脂です。 Heparin HyperD M独自の複合構造は、高度な直線流体速度で優れた動的容量を提供するために採用されました。 HyperD樹脂は、ハイドロゲルの充填孔に結合したヘパリンを含む多孔性硬質ミネラル・ビーズで構成されています。 Heparin HyperD Mは、平均粒径が80 μmで、ATIIIの分取スケール精製で使用されます。樹脂は、mlから100リットル超まで、さまざまなサイズのカラムに充填でき、低背圧、高流速で動作します。

混合モード樹脂には以下の特長があります。 ■ 疎水性部位を直接捕捉することにより低イオン強度でタンパク質を精製 ■ 新たなリガンド選択性により複雑な混合物を分離 ■ イ オン交換などクロマトグラフィーの各ステップに対して直交的

HyperCel STAR AXは、バイオプロセス用に設計された耐塩性陰イオン交換樹脂です。 ■ 短い滞留時間（2分未満）で高いDBC（動的結合容量） ■ 中程度または高い導電率での未希釈原料からのタンパク質の直接捕捉または不純物除去 ■ 広範な導電率にわたり優れた選択性 ■ 迅速な処理、プロセスの経済性の向上

疎水性電荷誘導クロマトグラフィー（HCIC） MEP HyperCelは厳しい定置洗浄法（0.5～1 M NaOH、接触時間30～60分）に耐えるため、樹脂の長寿命が期待できます。 これらすべてが精製コスト削減に寄与する要因となります。 【製品の特長】 ■ 独自の分離メカニズムおよび選択性でタンパク質を分離 ■ 疎水性相互作用クロマトグラフィー（HIC）に取って代わる無塩／低塩のソリューション ■ モノクローナルIgGおよびポリクローナルIgGの捕捉および中間精製（凝集、DNAおよびHCPの除去） ■ プロセスの経済性の向上

「フロースルーモードによるMAb 精製のためのHyperCel STAR AX 樹脂およびMEP HyperCel 樹脂のロード条件に関するハイスループット試験におけるRoboColumnクロマトグラフィーカラムの使用」

【特長】 ▪ pDNA プロセスのための高速な高分離能 HPLC 解析 ▪ アットラインモニタリングによる PD の高速化と製造や品質の安定化 ▪ 多くの重要な情報を、短時間、低労力、低コストで取得可能 ▪ 独自の CIMac pDNA 解析用モノリス型カラム ▪ ユーザーガイド、専用のバリデートされた手法、SOP、標準物質同梱

【特徴と利点】 ■ ハイスループット：2 4 × 10 ± 5 mLの培養サンプルを2 時間以内で清澄化および | または精製。 ■ オールインワンシステム：制御・簡素化され再現可能かつ合理化された、清澄・精製プロセスを1 ステップで実行。 ■ 自動化：統合されたエラー回復機能を搭載の完全自動装置により、時間の節約とF TE(full time equivalent)の削減を達成可能。