アガサの会社概要

近年、機能性表示食品を含む健康食品市場の拡大に伴い、安全性・品質確保への要求が高まっています。 食品表示基準の改正により、サプリメント形状の機能性表示食品は2026年9月1日からGMP基準遵守が義務化されます。 本Webinarでは、NPO-QAセンター 理事・事務局長 高平正行氏を講師に迎え、制度改正の背景、医薬品GMPとの違い、出荷管理・バリデーション・逸脱管理・変更管理など実務対応のポイントを分かりやすく解説します。 品質保証・品質管理・製造部門、製造販売事業者・受託製造事業者の皆様におすすめです。 株式会社日立システムズとの共催で開催いたします。 【プログラム】 第一部：14:05～15:00 「機能性表示食品GMP ～2026年9月1日からのGMP基準遵守義務化について～」 NPO-QAセンター 高平 正行 氏 第二部：15:00～15:10 「クラウドサービスにおけるCSV活動支援サービスご紹介」 株式会社日立システムズ様 第三部：15:10～15:15 「Agathaご紹介」 アガサ株式会社 第四部：15:15～15:30 Q＆Aセッション

2025年1月、岡山医療センター様では業務効率化を目的として治験文書の電磁化を導入されました。 さらに2026年4月からはAI機能の活用を開始し、現在は従来の運用とAI機能を活用した運用を並行して進められています。 本講演では、AI機能の活用によって実際の業務や運用にどのような変化があったのか、現場担当者の視点から率直にご紹介いただきます。導入前に期待していたこと、実際に活用して感じたこと、運用上の工夫や課題など、日々の業務の中で得られた経験を交えながらお話しいただく予定です。 電磁化やAI活用を検討中の施設の方はもちろん、すでに運用されている施設の方にとっても、今後の活用を考えるうえでの参考となる実践事例をお届けします。 なお、岡山医療センター様の電磁化導入の経緯や運用体制については、別途公開予定の事例記事でも、ご紹介予定です。本Webinarでは、事例記事ではお伝えしきれないAI機能活用の実際や現場のリアルな声に焦点を当ててお届けします。

生成AIの業務活用が進む中、製薬・医療機器業界では「生成AIはCSV（コンピュータ化システムバリデーション）の対象となるのか」「AIバリデーションをどのように実施すべきか」といった実務上の課題が注目されています。 本コンテンツでは、過去にご好評いただいたWebinarの中から、FDA CSA（Computer Software Assurance）の考え方を踏まえながら、生成AIシステムにおけるCSV対応やAIリスク管理について解説したオンデマンド配信をご紹介します。 ■内容 ・生成AIシステムのCSV適用判断 ・AIバリデーションの実施方法 ・査察時の重点確認事項 ・データインテグリティ確保のポイント ・AIリテラシー教育とHuman in the Loop ・生成AI活用における社内統制の考え方 ※本コンテンツは2026年4月22日時点の情報に基づいています。 ※記載内容は一般的な情報提供を目的としており、特定の対応や適合を保証するものではありません。