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CPhI Japan 2022（国際医薬品開発展）にご来場いただき、 ありがとうございました！
スペラファーマはCPhI Japan 2022（国際医薬品開発展、4月20－22日、東京 ビッグサイト）に出展し、多くのお客さまにブースへお越しいただきました。 開発初期のR&Dから治験薬の製造、商用製造、原材料調達まで幅広いサービスを ご提供できるCDMOとして、医薬品開発のサポートを加速していきます。 意見交換や情報提供の機会をいただきました皆様に、改めてお礼申し上げます。 【ブース内プレゼンテーション概要】 ■原薬研究で求められるスクリーニング技術 -触媒選定、結晶化- ■医薬品(原薬)中の変異原性不純物 ～試験法開発及び分析例～ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
★プロセス化学を理解しGMP対応の有効な製造法を確立する為には何を検討すべきか★ラボでの取り組み? スケールダウン
講 師 医薬研究開発コンサルテイング 代表取締役 橋本 光紀 氏 対 象 医薬品開発におけるプロセス化学に課題のある担当者など 会 場 川崎市教育文化会館 第3学習室 【神奈川・川崎】JR川崎駅より徒歩12分、京急川崎駅より徒歩10分 日 時 平成23年4月27日(水) 10:30-16:00 【個別相談会:16:00-16:30(事前予約制)】 定 員 30名 ※満席になりましたら、締め切らせていただきます。早めにお申し込みください。
"創造実践"をキーワードに、品質保証体制を常に見つめなおしています。
当社は、去痰薬の原薬（API）であるメチルエフェドリンの製造からスタート しました。原薬の製造とその品質管理は立山化成のルーツそのものです。 世界水準での品質保証を目指し、世界各国に安全で有効かつ高品質な医薬品を 供給するため、医薬品の製造管理・品質管理に関する基準である日本のGMPは もとより、PIC/S GMPに適合したグローバルレベルの品質保証を実現しています。 様々な分野のお客様、その先の最終ユーザー様の信頼にお応えできるよう、 常に自らの品質管理体制をアップデートして参ります。 【経営方針】 ■新製品の開発 ■技術の錬磨 ■5S・品質管理の徹底 ■環境保全･安全衛生に対する意識の高揚 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
試験法開発及び分析例！これまでPMIsの残存を10ppm以下で保証できる300種以上の分析法を確立！
「CPhI Japan2022」において、開発分析研究本部より、ICH M7対応について、 ブース内プレゼンテーションを致しました。 "ICH M7について"をはじめ、"微量分析法開発のために"や"分析法設定事例" など、当日の内容についてご紹介。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■ICH M7について ■微量分析法開発のために ■分析法設定事例 ■おわりに ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
